米，湿强度为14N/cm，敷料含银量为0. 1%。
[0086] 实施例14制备含有螯合银纤维的岛形敷料 将实施例3所得含银壳聚糖无纺布切成5x5cm块状，放在一个10x10厘米的透明PU敷 贴的中部。由于敷贴上有不干胶，可以将无纺布固定在敷贴上。然后再在敷贴和无纺布上 面再盖一个10x10厘米的硅胶垫。这个硅胶垫本身带有粘性而且硅胶垫上均匀分布有贯穿 整个厚度的小孔，孔径在1-3毫米之间。再在硅胶垫上放置离型纸，之后包装、灭菌。
[0087] 该敷料的横截面示意图如图4所示。图中1为PU膜，2为含银壳聚糖5x5岛芯，3 为带有贯穿孔的硅胶垫，4为离型纸。
[0088] 实施例15用Alphasan制备海藻酸盐螯合银敷料 将10克AlphasanRC2000在室温下加入1000毫升纯净化水中，用搅拌机搅拌约30分 钟，然后静置30分钟，待未溶解的Alphasan沉淀后倒出清液，将一块克重120克/平方米 的10x10厘米的海藻酸盐敷料放入倒出的清液中浸泡1小时。然后经过水洗，一次酒精洗 涤后烘干，然后包装、辐照灭菌。测得敷料实际含银量为1. 75%重量，吸湿性为18克/100 平方厘米，敷料的湿强度为0. 65N/cm。
[0089] 实施例16制备改性纤维素含银敷料 将实施例6所得含螯合银纤维素纤维无纺布切成10x10小块，室温下放入18%NaOH溶 液中浸泡2小时，然后取出，再放入含有酒精、水和氯乙酸钠的混合溶液中（氯乙酸钠10%， 酒精80%，水10%)，加热到50度，维持4小时。然后取出，用酒精洗涤4次后干燥、包装、环 氧乙烷灭菌。
[0090] 测得敷料含银量为0. 1%，克重103克/平方米，吸湿性为15克/100平方厘米，湿 强度为〇? 3N/cm。
[0091] 实施例17氨溶液浸润处理螯合银纤维 将实施例5中制备的偕胺肟化聚丙烯腈聚乙烯醇螯合银纤维浸泡在浓度为15%重量的 氯化铵水溶液中，溶液温度37摄氏度，浸泡时间30分钟，然后取出，水洗，干燥。
[0092] 实施例18制备含有多元胺聚丙烯腈螯合银纤维的敷料 将10克聚丙烯腈纤维放在盛有5000毫升乙二胺圆底烧瓶中，将油浴锅预热至100-120 摄氏度，并把反应混合物转移至油浴中，等反应混合物达到100摄氏度，加入氯化铝，开始 计时，恒温回流1 - 5个小时然后取出纤维用去离子水冲洗，烘干后得到PAEA纤维（即1， N-乙二胺基聚丙烯腈纤维）； 然后把所得到的PAEA纤维浸泡在1000ml浓度为lg/L的硝酸银溶液，浸泡24小时后， 用去离子水洗涤，烘干后得到PAEA螯合银纤维。
[0093] 测得纤维实际含银量为9. 9%重量。
[0094] 将所制的含银PAEA纤维与羧甲基纤维素纤维按照20%含银PAEA纤维，80%羧甲基 纤维素纤维混纺，经梳理、针刺制成克重120克/平方米的无纺布，然后包装、辐照灭菌。测 得吸湿性为21. 5克/100平方厘米，湿强度为2. 8N/cm，敷料含银量为1. 7%。
[0095] 本发明中使用的几个主要测试方法： 本发明实施例中所有伤口敷料的吸湿性测试参照国际标准BSEN13726-1 2002，Part 1 Aspects of Absorbency。
[0096] 在上述标准中介绍了A溶液作为测试溶液。A溶液为每升溶液中含有8. 298克的 氯化钠和0. 368克的二水氯化钙的溶液。
[0097] 除另外注明外，所有含银量均以重量百分比表示。所有纤维混纺比例也是按重量 计。
[0098] 为了提高湿强度测试的准确性，特别是能够更准确地比较不同样品的湿强度，在 伤口敷料的湿强度进行如下步骤的测试程序： 1) 将伤口敷料样本1切成2厘米宽的长条试样，长度至少为7厘米。在一块10 X 10cm 的伤口敷料上最好在与第一块试样成角90度的方向上剪裁下第二块试样，以保证同时获 得纵向（MD)和横向（CD)方向的样品； 2) 对折试样，将其放置于上述已备有测试液3的溶液的容器2中，使用A溶液作为测试 液3,该容器中的溶液高度为2+/-0. 5cm; 3) 使试样的折叠部分置于样品夹持器4的底部，静置30秒，如图5所示； 4) 将试样夹出容器，将其两端放入的拉伸试验机夹具的顶部和底部； 5) 测试仪的两钳口距离为50mm，并设顶钳口的运行速度为100mm/min; 6) 记录破坏样品的最大用力（N)。在同一时间对来源于同一敷料（10X10cm)的两条试 样进行测试，测试出来的较高强度值为CD，而较低强度值为MD，平均湿强度为MD和CD的平 均值。
[0099] 敷料含银量和银释放用中国药典中规定的原子光谱吸收仪法测试。
【主权项】
1. 一种含有螯合银纤维的伤口敷料，其特征为所述伤口敷料是由螯合银纤维与其他 不含银纤维混纺而成的，伤口敷料的含银量在0. 01-20%之间，优选0. 05-8%之间，最优选 0. 1-5% 之间。2. 根据权利要求1所述的含有螯合银纤维的伤口敷料，其特征为所述伤口敷料是一种 由螯合银纤维与其他不含银纤维混纺的机织物或针织物或无纺布织物，所述螯合银纤维占 敷料重量比例在1-90%之间，优选1-60%之间，更优选1-40%之间。3. 根据权利要求2所述的含有螯合银纤维的伤口敷料，其特征为所述螯合银纤维的 长度在3-125毫米之间，线密度在0.1 -IOdtex之间，含银量在0. 01-35重量％之间，优选 0. 05-25重量％之间，最优选0. 1-18重量％之间。4. 根据权利要求2所述的含有螯合银纤维的伤口敷料，其特征为所述敷料的重量在 25-750克/平方米之间，吸湿能力在5克/IOOcm 2及以上，湿强度在0. 3N/cm以上。5. 根据权利要求2所述的含有螯合银纤维的伤口敷料，其特征为所述不含银纤维是选 自下列纤维之一：海藻酸盐纤维，化学改性壳聚糖纤维，化学改性纤维素纤维，化学改性聚 丙烯腈纤维，化学改性聚乙烯醇纤维，壳聚糖纤维，纤维素纤维，聚丙烯腈的纤维，聚乙烯醇 纤维，聚丙烯腈/聚乙烯醇共混纤维，聚酯纤维，聚丙烯纤维，聚乙烯纤维，聚酰胺纤维，蛋 白质纤维，双组份纤维。6. 根据权利要求3所述的含有螯合银纤维的伤口敷料，其特征为用来螯合银的纤维是 选自下列纤维之一：海藻酸盐纤维，壳聚糖纤维，纤维素纤维，聚丙烯腈的纤维，聚丙烯腈/ 聚乙烯醇共混纤维。7. 根据权利要求6所述的含有螯合银纤维的伤口敷料，其特征为所述螯合银纤维在螯 合银之前经过化学或物理处理，包括： 偕胺肟化或/和 微孔萃取处理或/和 表面亲水处理或/和 多元胺处理。8. 根据权利要求7所述的含有螯合银纤维的伤口敷料，其特征为所述偕胺肟化处理包 含了下列条件： 1) 将纤维浸泡在一个含有盐酸羟氨和无水碳酸钠的水溶液中； 2) 保持溶液温度在20-90 °C ; 3) 浸泡时间在10-300分钟； 4) 溶液的pH在5-8之间； 5) 浴比在1:10 - 1:150之间； 6) 干燥。9. 根据权利要求6所述的含有螯合银纤维的伤口敷料，其特征为所述螯合银纤维在螯 合银之后再经过下列一种或一种以上的化学或物理处理： 羧甲基化处理； 酰化处理； 烷基磺酸化处理； 表面上油/乳化剂处理； 氨溶液浸润处理； 硫代硫酸钠溶液浸润处理。10. 根据权利要求1所述的含有螯合银纤维的伤口敷料，其特征为所述伤口敷料是一 种多层结构。11. 根据权利要求10所述的含有螯合银纤维的伤口敷料，其特征为所述敷料的伤口接 触层含有螯合银纤维。12. -种制备权利要求2所述的含有螯合银纤维的伤口敷料的方法，其主要步骤有 1) 将银化合物加在定量水中，溶液中银离子浓度为以重量计0. 01%-30% ; 2) 将纤维浸泡于上述溶液中，溶液温度10-65摄氏度，纤维重量占溶液总重量比例在 1:5 到 1:1000 之间； 3) 浸泡5-600分钟后取出，冲洗，烘干或晾干； 4) 切断成短纤； 5) 将所得螯合银纤维与其他不含银纤维混纺再经机织或针织或无纺布工艺制备成含 银织物； 6) 将织物切成片状，然后包装、灭菌。13. -种制备权利要求2所述的含有螯合银纤维的伤口敷料的方法，其主要步骤有 1) 将用于螯合银的纤维与其他纤维混合再经过机织或针织或无纺布工艺制成织物； 2) 将银化合物加在定量水中，溶液中银离子浓度为以重量计0. 01%_30% ; 3) 将所述织物浸泡于上述溶液中，溶液温度10-65摄氏度，织物重量占溶液总重量比 例在1:5到1:1000之间； 4) 浸泡5-600分钟后取出，冲洗，烘干或晾干； 5) 将织物切成片状，然后包装、灭菌。14. 根据权利要求12或13所述的含有螯合银纤维的伤口敷料的制备方法，其特征为所 用螯合银的溶液是将一种或几种下列银化合物搅拌在水中制备的，而且螯合银溶液不含其 它分散剂和有机溶剂： 硝酸银； 氯化银； 硫酸银； 碳酸银； 醋酸银； 乳酸银； 溴化银； 磷酸锆钠银。
【专利摘要】本发明涉及一种敷料，具体涉及一种含有螯合银纤维的伤口敷料。该伤口敷料包含螯合银纤维，所述伤口敷料的含银量为0.01-20%，克重为25-750g/m2，吸湿性为5g/100cm2以上，湿强度为0.3N/cm以上。所述伤口敷料的主要特征是敷料是由螯合银纤维与其他凝胶纤维或非凝胶纤维混纺制备的织物，再经过分切、包装和灭菌制得的。本发明提供的伤口敷料具有高吸湿性和高湿强度的优点；同时，该伤口敷料含银量高，可以在7天乃至14天内保持良好的抗菌的效果，可以有效地防止慢性伤口感染，更有利慢性伤口的愈合。
【IPC分类】A61L15/28, A61L15/44, A61L15/24, A61L15/42, A61L15/26
【公开号】CN104958779
【申请号】CN201510433428
【发明人】王晓东, 陶炳志, 莫小慧, 姜猛进, 徐建军, 宋永娇
【申请人】佛山市优特医疗科技有限公司
【公开日】2015年10月7日
【申请日】2015年7月22日