是二聚体形 式，并且其中组合物中不大于约10% (如不大于约5%，例如不大于约1%)的总白蛋白是 寡聚体形式。在一些实施方式中，提供了包括含有用白蛋白包被的紫杉醇的纳米颗粒的组 合物（如药物组合物），其中组合物中纳米颗粒的平均直径不大于约200纳米，其中组合物 进一步包括蔗糖和/或依地酸盐（酯），其中组合物中至少约80%的总白蛋白是单体形式， 其中组合物中不大于约2.4%的总白蛋白是聚合物形式，其中组合物中不大于约15% (如 约4%至约15%，例如约4%至约10%)的总白蛋白是二聚体形式，并且其中组合物中不大 于约10% (如不大于约5%，例如不大于约1%)的总白蛋白是寡聚体形式。在一些实施方 式中，提供了包括含有用人白蛋白包被的紫杉醇的纳米颗粒的组合物（如药物组合物），其 中组合物中纳米颗粒的平均直径不大于约150纳米（如约130nm)，其中组合物进一步包括 蔗糖和/或依地酸盐（酯），其中组合物中至少约80%的总白蛋白是单体形式，其中组合物 中不大于约2. 4%的总白蛋白是聚合物形式，其中组合物中不大于约15% (如约4%至约 15%，例如约4%至约10% )的总白蛋白是二聚体形式，并且其中组合物中不大于约10% (如不大于约5%，例如不大于约1%)的总白蛋白是寡聚体形式。在一些实施方式中，组 合物中至少约60 %的单体白蛋白具有自由的硫醇基团。在一些实施方式中，组合物中至少 约60%的单体白蛋白具有封闭的硫醇基团。在一些实施方式中，组合物包括不与纳米颗粒 缔合的白蛋白。在一些实施方式中，组合物中白蛋白和紫杉醇的重量比为下列中的任一个： 约1:1至约18:1、约1:1至约15:1、约1:1至约12:1、约1:1至约10:1、约1:1至约9:1、约 1:1至约8:1、约1:1至约7:1、约1:1至约6:1、约1:1至约5:1、约1:1至约4:1、约1:1至 约3:1、约1:1至约2:1、约1:1至约1:1。在一些实施方式中，组合物中白蛋白和紫杉醇的 重量比为约9:1。
[0080] 药物组合物和市售商品
[0081] 通过组合所述纳米颗粒组合物与药学上可接受的载体、赋形剂、稳定剂和/或本 领域已知的其他试剂，本文描述的组合物可用于药物组合物或制剂，用于本文描述的治疗 方法、给药方法和用药方案。
[0082] 为通过增加纳米颗粒的负ζ电位来增加稳定性，可添加特定负电荷组分。这种负 电荷组分包括但不限于胆汁盐、胆汁酸、甘氨胆酸、胆酸、鹅脱氧胆酸、牛磺胆酸、甘氨鹅脱 氧胆酸、牛磺鹅脱氧胆酸、石胆酸、熊脱氧胆酸、脱氢胆酸和其他负电荷组分；磷脂，包括基 于卵磷酯（卵黄）的磷脂，包括下列磷脂酰胆碱：棕榈酰基油酰基磷脂酰胆碱、棕榈酰基亚 油酰基磷脂酰胆碱、硬脂酰基亚油酰基磷脂酰胆碱、硬脂酰基油酰基磷脂酰胆碱、硬脂酰基 花生酰基磷脂酰胆碱和二棕榈酰基磷脂酰胆碱。其他磷脂包括L- α -二肉豆蔻酰基磷脂酰 胆碱（DMPC)、二油酰基磷脂酰胆碱（DOPC)、二硬脂酰基磷脂酰胆碱（DSPC)、氢化大豆磷脂 酰胆碱（HSPC)、和其他相关化合物。负电荷表面活性剂或乳化剂也适合作为添加剂，例如， 胆固醇硫酸钠及类似物。
[0083] 适当的药物载体包括无菌水；盐水、葡萄糖；水或盐水中的葡萄糖；蓖麻油和氧化 乙烯的缩合产物，每摩尔蓖麻油组合约30至约35摩尔氧化乙烯；液体酸；低级烷醇；油， 如玉米油；花生油、芝麻油及类似物，其中具有乳化剂，如脂肪酸单甘油酯或甘油二酯，或磷 月旨，例如卵磷酯，及类似物；二醇；聚亚烷基二醇；水介质，存在悬浮剂，例如，羧甲基纤维素 钠；海藻酸钠；聚（乙烯吡咯烷酮）；及类似物一一单独或组合适当的分散剂，如卵磷酯；聚 氧乙烯硬脂酸酯；及类似物。载体还可包含佐剂，如防腐剂、稳定剂、润湿剂、乳化剂及类似 物，连同渗透促进剂。最终形式可以是无菌的，并且也可能够容易通过注射装置，如中空针。 适当的粘度可通过溶剂或赋形剂的适当选择来实现和保持。此外，可应用分子或粒子包衣 如卵磷酯的使用、分散液中颗粒尺寸的适当选择、或具有表面活性剂性质的材料的使用。
[0084] 本文描述的纳米颗粒组合物可包括其他试剂、赋形剂、或稳定剂来改善组合物性 质。适当的赋形剂和稀释剂的实例包括但不限于，乳糖、葡萄糖、蔗糖、山梨糖醇、甘露醇、 淀粉、阿拉伯胶、磷酸钙、海藻酸盐（酯）、黄蓍胶、明胶、硅酸钙、微晶纤维素、聚乙烯吡咯烷 酮、纤维素、7Κ、盐溶液、糖衆、甲基纤维素、甲基-和丙基羟基苯甲酸酯、滑石、硬脂酸镁和 矿物油。制剂可另外包括润滑剂、润湿剂、乳化剂和悬浮剂、防腐剂、甜味剂或调味剂。乳化 剂的实例包括生育酚酯如生育酚聚乙二醇琥珀酸酯及类似物、plwonfc?、基于聚氧乙烯化 合物、Span 80和相关化合物的乳化剂和本领域已知并且批准用于动物或人剂型的其他乳 化剂。组合物可被配制以在通过利用本领域公知的程序给予患者后提供活性成分的快速、 持续或延迟释放。
[0085] 在一些实施方式中，组合物被配制以具有约4. 5至约9. 0范围内的pH，包括例如约 5. 0至约8. 0、约6. 5至约7. 5,和约6. 5至约7. 0中的任一个的pH范围。在一些实施方式 中，组合物的pH被配制为不小于约6,包括例如不小于约6. 5、7、或8中的任一个（例如，约 8)。也可通过添加适当的张度调节剂，如甘油，使组合物与血液等渗。
[0086] 在一些实施方式中，组合物适于给予人。在一些实施方式中，组合物适于通过胃 肠外给药来给予人。适于胃肠外给药的制剂包括含水和不含水的、等渗的、无菌注射液， 其可包含抗氧化剂、缓冲剂、抑菌剂、和使制剂与目标接受者的血液可相容的溶质；和含水 和不含水的无菌悬浮液，其可包括悬浮剂、增溶剂、增稠剂、稳定剂、和防腐剂。制剂可以 单位剂量或多剂量密封容器（如安瓿瓶和小瓶）提供，并且可在冻干（freeze-dried或 Iyophilized)条件下储存，在用于本文描述的治疗方法、给药方法和用药方案时仅需在使 用前夕添加无菌液体赋形剂（即，水）以注射。临时注射液和悬浮液可由前述类型的无菌 粉末、微粒和片剂制备。可注射的制剂被优选。在一些实施方式中，组合物被包含在一次性 使用的小瓶中，如一次性使用的密封小瓶。在一些实施方式中，每个一次性使用的小瓶包含 约IOOmg紫杉醇。在一些实施方式中，一次性使用的小瓶包含约900mg白蛋白。在一些实 施方式中，组合物被包含在多次性使用的小瓶中。在一些实施方式中，组合物被整批包含在 容器中。
[0087] 还提供包括本文描述的组合物和制剂的单位剂型。这些单位剂型可以单个或多个 单位剂量储存在适当的包装中，也可被进一步灭菌和密封。在一些实施方式中，组合物（如 药物组合物）还包括有效用于治疗癌症的一种或多种其他化合物（或其药学上可接受的 盐）。在不同变型中，组合物包含的紫杉醇量在下列范围中的任一个内：约5至约50mg、约 20至约50mg、约50至约100mg、约100至约125mg、约125至约150mg、约150至约175mg、约 175 至约 200mg、约 200 至约 225mg、约 225 至约 250mg、约 250 至约 300mg、约 300 至约 350mg、 约350至约400mg、约400至约450mg、或约450至约500mg。在一些实施方式中，组合物中 (例如，剂量或单位剂型）中的紫杉醇量在如下范围内：约5mg至约500mg，如约30mg至约 300mg或约50mg至约200mg衍生物。在一些实施方式中，载体适于胃肠外给予（例如，静脉 内给予）。在一些实施方式中，紫杉醇是组合物中包含的唯一的治疗癌症的药学活性剂。
[0088] 在一些实施方式中，提供治疗癌症的剂型（例如，单位剂型），其包括本文描述的 组合物（如药物组合物）中的任一个。在一些实施方式中，提供制品，其包括适当包装中的、 本文描述的用于本文描述的治疗方法、给药方法和用药方案的组合物、制剂、和单位剂量。 本文描述的组合物的适当包装在本领域已知，包括，例如，小瓶（如密封小瓶）、容器（如密 封容器）、安瓿瓶、瓶、罐、挠性包装（例如，密封Mylar或塑料袋）、及类似物。这些制品可 进一步被灭菌和/或密封。
[0089] 在一些实施方式中，提供本文描述的组合物（如药物组合物）的市售商品。本文 所用的"市售商品"指代至少为约20克（按重量计，紫杉醇）的商品尺寸。在一些实施方式 中，商品尺寸至少为约 30、40、50、60、70、80、90、100、150、200、250、300、350、400、450、500、 550、600、650、700、750、800、850、900、1000、1500、2000、2500、3000、3500、4000、4500、5000、 或10, 000克（按重量计，紫杉醇）。
[0090] 因此，在一些实施方式中，本申请提供包括含有白蛋白和紫杉醇的纳米颗粒的组 合物（如药物组合物）的市售商品，其中组合物中不大于约2.4%的总白蛋白是聚合物形 式。在一些实施方式中提供了包括含有用白蛋白包被的紫杉醇的纳米颗粒的组合物（如 药物组合物）的市售商品，其中组合物中不大于约2.4%的总白蛋白是聚合物形式。在一 些实施方式中，提供了包括含有用白蛋白包被的紫杉醇的纳米颗粒的组合物（如药物组合 物）的市售商品，其中组合物中纳米颗粒的平均直径不大于约200纳米，其中组合物中不大 于约2. 4%的总白蛋白是聚合物形式。在一些实施方式中，提供了包括含有用人白蛋白包被 的紫杉醇的纳米颗粒的组合物（如药物组合物）的市售商品，其中组合物中纳米颗粒的平 均直径不大于约150纳米（如约130nm)，其中组合物中不大于约2. 4%的总白蛋白是聚合 物形式。在一些实施方式中，组合物中不大于约2. 3%、2. 2%、2. 1%、2. 0%、1. 9%、1. 8%、 I. 7 %、1. 6 %、1. 5 %、1. 4 %、1. 3 %、1. 2 %、1. I %、1. 0 %、0· 9 %、0· 8 %、0· 7 %、0· 6 %、 0. 5%、0. 4%、0. 3%、0. 2%、或0. 1%的总白蛋白是聚合物形式。在一些实施方式中，组合 物中约0 %的总白蛋白是聚合物形式。在一些实施方式中，组合物中约0 %的总白蛋白是聚 合物形式。在一些实施方式中，组合物中至少约60 %的单体白蛋白具有自由的硫醇基团。 在一些实施方式中，组合物中至少约60%的单体白蛋白具有封闭的硫醇基团。在一些实施 方式中，组合物包括不与纳米颗粒缔合的白蛋白。在一些实施方式中，组合物中白蛋白和紫 杉醇的重量比为下列中的任一个：约1:1至约18:1、约1:1至约15:1、约1:1至约12:1、约 1:1至约10:1、约1:1至约9:1、约1:1至约8:1、约1:1至约7:1、约1:1至约6:1、约1:1 至约5:1、约1:1至约4:1、约1:1至约3:1、约1:1至约2:1、约1:1至约1:1。在一些实施 方式中，组合物中白蛋白和紫杉醇的重量比为约9:1。
[0091] 在一些实施方式中，提供了包括含有白蛋白和紫杉醇的纳米颗粒的组合物（如药 物组合物）的市售商品，其中组合物中至少约92%的总白蛋白是单体形式。在一些实施方 式中提供了包括含有用白蛋白包被的紫杉醇的纳米颗粒的组合物（如药物组合物）的市售 商品，其中组合物中至少约92%的总白蛋白是单体形式。在一些实施方式中，提供了包括 含有用白蛋白包被的紫杉醇的纳米颗粒的组合物（如药物组合物）的市售商品，其中组合 物中纳米颗粒的平均直径不大于约200纳米，并且其中组合物中至少约92%的总白蛋白是 单体形式。在一些实施方式中，提供了包括含有用人白蛋白包被的紫杉醇的纳米颗粒的组 合物（如药物组合物）的市售商品，其中组合物中纳米颗粒的平均直径不大于约150纳米 (如130nm)，并且其中组合物中至少约92%的总白蛋白是单体形式。在一些实施方式中，组 合物中至少约93 %、94%、或95 %的总白蛋白是单体形式。在一些实施方式中，组合物中至 少约60 %的单体白蛋白具有自由的硫醇基团。在一些实施方式中，组合物中至少约60 %的 单体白蛋白具有封闭的硫醇基团。在一些实施方式中，组合物包括不与纳米颗粒缔合的白 蛋白。在一些实施方式中，组合物中白蛋白和紫杉醇的重量比为下列中的任一个：约1:1至 约18:1、约1:1至约15:1、约1:1至约12:1、约1:1至约10:1、约1:1至约9:1、约1:1至约 8:1、约1:1至约7:1、约1:1至约6:1、约1:1至约5:1、约1:1至约4:1、约1:1至约3:1、 约1:1至约2:1、约1:1至约1:1。在一些实施方式中，组合物中白蛋白和紫杉醇的重量比 为约9:1。
[0092] 在一些实施方式中，提供了包括含有白蛋白和紫杉醇的纳米颗粒的组合物（如 药物组合物）的市售商品，其中组合物中白蛋白单体与白蛋白聚合物的重量比至少为约 33:1。在一些实施方式中提供了包括含有用白蛋白包被的紫杉醇的纳米颗粒的组合物（如 药物组合物）的市售商品，其中组合物中白蛋白单体与白蛋白聚合物的重量比至少为约 33:1。在一些实施方式中，提供了包括含有用白蛋白包被的紫杉醇的纳米颗粒的组合物 (如药物组合物）的市售商品，其中组合物中纳米颗粒的平均直径不大于约200纳米，其中 组合物中白蛋白单体与白蛋白聚合物的重量比至少为约33:1。在一些实施方式中，提供了 包括含有用人白蛋白包被的紫杉醇的纳米颗粒的组合物（如药物组合物）的市售商品，其 中组合物中纳米颗粒的平均直径不大于约150纳米（如约130nm)，其中组合物中白蛋白单 体与白蛋白聚合物的重量比至少为约33:1。在一些实施方式中，组合物中白蛋白单体与白 蛋白聚合物的重量比至少约为下列中的任一个 ：34:1、35:1、36:1、37:1、38 :1、39:1、40:1、 41:1、42:1、43:1、44:1、45:1、46:1、47:1或48:1。在一些实施方式中，组合物中至少约60% 的单体白蛋白具有自由的硫醇基团。在一些实施方式中，组合物中至少约60%的单体白蛋 白具有封闭的硫醇基团。在一些实施方式中，组合物包括不与纳米颗粒缔合的白蛋白。在 一些实施方式中，组合物中白蛋白和紫杉醇的重量比为下列中的任一个：约1:1至约18:1、 约1:1至约15:1、约1:1至约12:1、约1:1至约10:1、约1:1至约9:1、约1:1至约8:1、约 1:1至约7:1、约1:1至约6:1、约1:1至约5:1、约1:1至约4:1、约1:1至约3:1、约1:1至 约2:1、约1:1至约1:1。在一些实施方式中，组合物中白蛋白和紫杉醇的重量比为约9:1。
[0093] 在一些实施方式中，提供了包括含有白蛋白和紫杉醇的纳米颗粒的组合物（如药 物组合物）的市售商品，其中组合物中至少约80%的总白蛋白是单体形式，并且其中组合 物中不大于约2. 4%的总白蛋白是聚合物形式。在一些实施方式中提供了包括含有用白蛋 白包被的紫杉醇的纳米颗粒的组合物（如药物组合物）的市售商品，其中组合物中至少约 80%的总白蛋白是单体形式，并且其中组合物中不大于约2. 4%的总白蛋白是聚合物形式。 在一些实施方式中，提供了包括含有用白蛋白包被的紫杉醇的纳米颗粒的组合物（如药物 组合物）的市售商品，其中组合物中纳米颗粒的平均直径不大于约200纳米，其中组合物中 至少约80%的总白蛋白是单体形式，并且其中组合物中不大于约2. 4%的总白蛋白是聚合 物形式。在一些实施方式中，提供了包括含有用人白蛋白包被的紫杉醇的纳米颗粒的组合 物（如药物组合物）的市售商品，其中组合物中纳米颗粒的平均直径不大于约150纳米（如 约130nm)，其中组合物中至少约80%的总白蛋白是单体形式，并且其中组合物中不大于约 2. 4%的总白蛋白是聚合物形式。在一些实施方式中，组合物中至少约81 %、82%、83 %、 84%、85%、86%、87%、88%、89%、90%、91%、92%、93%、94%、或 95% 的总白蛋白是单体 形式。在一些实施方式中，组合物中不大于约2. 3%、2. 2%、2. 1%、2. 0%、1. 9%、1. 8%、 1. 7 %、1. 6 %、1. 5 %、1. 4 %、1. 3 %、1. 2 %、1. I %、1. 0 %、0· 9 %、0· 8 %、0· 7 %、0· 6 %、 0. 5%、0. 4%、0. 3%、0. 2%、或0. 1%的总白蛋白是聚合物形式。在一些实施方式中，组合 物中约0%的总白蛋白是聚合物形式。在一些实施方式中，组合物中至少约60%的单体白 蛋白具有自由的硫醇基团。在一些实施方式中，组合物中至少约60%的单体白蛋白具有封 闭的硫醇基团。在一些实施方式中，组合物包括不与纳米颗粒缔合的白蛋白。在一些实施 方式中，组合物中白蛋白和紫杉醇的重量比为下列中的任一个：约1:1至约18:1、约1:1至 约15:1、约1:1至约12:1、约1:1至约10:1、约1:1至约9:1、约1:1至约8:1、约1:1至约 7:1、约1:1至约6:1、约1:1至约5:1、约1:1至约4:1、约1:1至约3:1、约1:1至约2:1、约 1:1至约1:1。在一些实施方式中，组合物中白蛋白和紫杉醇的重量比为约9:1。
[0094] 在一些实施方式中，提供了包括含有白蛋白和紫杉醇的纳米颗粒的组合物（如药 物组合物）的市售商品，其中组合物中不大于约2.4%的总白蛋白是聚合物形式，并且其 中组合物中白蛋白单体与白蛋白聚合物的重量比至少为约33:1。在一些实施方式中提供 了包括含有用白蛋白包被的紫杉醇的纳米颗粒的组合物（如药物组合物）的市售商品，其 中组合物中不大于约2. 4 %的总白蛋白是聚合物形式，并且其中组合物中白蛋白单体与白 蛋白聚合物的重量比至少为约33:1。在一些实施方式中，提供了包括含有用白蛋白包被的 紫杉醇的纳米颗粒的组合物（如药物组合物）的市售商品，其中组合物中纳米颗粒的平均 直径不大于约200纳米，其中组合物中不大于约2. 4%的总白蛋白是聚合物形式，并且其中 组合物中白蛋白单体与白蛋白聚合物的重量比至少为约33:1。在一些实施方式中，提供了 包括含有用人白蛋白包被的紫杉醇的纳米颗粒的组合物（如药物组合物）的市售商品，其 中组合物中纳米颗粒的平均直径不大于约150纳米（如约130nm)，其中组合物中不大于约 2. 4%的总白蛋白是聚合物形式，并且其中组合物中白蛋白单体与白蛋白聚合物的重量比 至少为约33:1。在一些实施方式中，组合物中不大于约2. 3%、2. 2%、2. 1%、2. 0%、1. 9%、 1. 8 %、1. 7 %、1. 6 %、1. 5 %、1. 4 %、1. 3 %、1. 2 %、1. I %、1. 0 %、0· 9 %、0· 8 %、0· 7 %、 0. 6%、0. 5%、0. 4%、0. 3%、0. 2%、或0. 1%的总白蛋白是聚合物形式。在一些实施方式中， 组合物中约0 %的总白蛋白是聚合物形式。在一些实施方式中，组合物中白蛋白单体与白 蛋白聚合物的重量比至少约为下列中的任一个：33:1、34:1、35:1、36 :1、37:1、38:1、39:1、 40:1、41:1、42:1、43:1、44:1、45:1、46:1、47:1、或 48:1。在一些实施方式中，组合物中至少 约60 %的单体白蛋白具有自由的硫醇基团。在一些实施方式中，组合物中至少约60 %的单 体白蛋白具有封闭的硫醇基团。在一些实施方式中，组合物包括不与纳米颗粒缔合的白蛋 白。在一些实施方式中，组合物中白蛋白和紫杉醇的重量比为下列中的任一个：约1:1至 约18:1、约1:1至约15:1、约1:1至约12:1、约1:1至约10:1、约1:1至约9:1、约1:1至约 8:1、约1:1至约7:1、约1:1至约6:1、约1:1至约5:1、约1:1至约4:1、约1:1至约3:1、 约1:1至约2:1、约1:1至约1:1。在一些实施方式中，组合物中白蛋白和紫杉醇的重量比 为约9:1。
[0095] 在一些实施方式中，提供了包括含有白蛋白和紫杉醇的纳米颗粒的组合物（如 药物组合物）的市售商品，其中组合物中至少约80%的总白蛋白是单体形式，其中组合物 中不大于约2. 4%的总白蛋白是聚合物形式，其中组合物中不大于约15% (如约4%至约 15%，例如约4%至约10% )的总白蛋白是二聚体形式，并且其中组合物中不大于约10% (如不大于约5%，例如不大于约1%)的总白蛋白是寡聚体形式。在一些实施方式中提供 了包括含有用白蛋白包被的紫杉醇的纳米颗粒的组合物（如药物组合物）的市售商品，其 中组合物中至少约80%的总白蛋白是单体形式，其中组合物中不大于约2. 4%的总白蛋白 是聚合物形式，其中组合物中不大于约15% (如约4%至约15%，例如约4%至约10%)的 总白蛋白是二聚体形式，并且其中组合物中不大于约10% (如不大于约5%，例如不大于约 1%)的总白蛋白是寡聚体形式。在一些实施方式中，提供了包括含有用白蛋白包被的紫杉 醇的纳米颗粒的组合物（如药物组合物）的市售商品，其中组合物中纳米颗粒的平均直径 不大于约200纳米，其中组合物中至少约80%的总白蛋白是单体形式，其中组合物中不大 于约2. 4%的总白蛋白是聚合物形式，其中组合物中不大于约15% (如约4%至约15%，例 如约4%至约10%)的总白蛋白是二聚体形式，并且其中组合物中不大于约10% (如不大 于约5%，例如不大于约1%)的总白蛋白是寡聚体形式。在一些实施方式中，提供了包括 含有用人白蛋白包被的紫杉醇的纳米颗粒的组合物（如药物组合物）的市售商品，其中组 合物中纳米颗粒的平均直径不大于约150纳米（如约130nm)，其中组合物中至少约80%的 总白蛋白是单体形式，其中组合物中不大于约2. 4%的总白蛋白是聚合物形式，其中组合物 中不大于约15% (如约4%至约15%，例如约4%至约10%)的总白蛋白是二聚体形式，并 且其中组合物中不大于约10% (如不大于约5%，例如不大于约1 % )的总白蛋白是寡聚体 形式。在一些实施方式中，组合物中至少约60%的单体白蛋白具有自由的硫醇基团。在一 些实施方式中，组合物中至少约60%的单体白蛋白具有封闭的硫醇基团。在一些实施方式 中，组合物包括不与纳米颗粒缔合的白蛋白。在一些实施方式中，组合物中白蛋白和紫杉醇 的重量比为下列中的任一个：约1:1至约18:1、约1:1至约15:1、约1:1至约12:1、约1:1 至约10:1、约1:1至约9:1、约1:1至约8:1、约1:1至约7:1、约1:1至约6:1、约1:1至约 5:1、约1:1至约4:1、约1:1至约3:1、约1:1至约2:1、约1:1至约1:1。在一些实施方式 中，组合物中白蛋白和紫杉醇的重量比为约9:1。
[0096] 在一些实施方式中，组合物的市售商品基本上不含脂肪酸、辛酸酯、和/或色氨酸 酯。在一些实施方式中，组合物的市售商品基本上不含无 C端Leu的白蛋白和/或无 N端 Asp-Ala的白蛋白。在一些实施方式中，组合物（如药物组合物）的市售商品具有不同于得 自自然来源（例如，人）的白蛋白