一种制备聚乳酸载紫杉醇纳米微球的装置的制造方法
【技术领域】
[0001]本实用新型涉及药物制剂技术领域，具体是一种制备聚乳酸载紫杉醇纳米微球的
目.0
【背景技术】
[0002]目前，用于临床的紫杉醇制剂常以静脉注射给药，临床上使用的紫杉醇注射液是由聚氧乙稀蓖麻油(cremophor EL)-无水乙醇(体积比=50: 50)配制的溶液，用前先稀释后静脉滴注，稀释后的制剂容易降解，容易析出紫杉醇晶体，存在严重的安全隐患。另外，严重过敏反应使患者呼吸困难、血压降低、恶心、支气管痉挛、弥漫性荨麻瘆和血管性水肿，可致患者死亡。
[0003]20世纪70年代，有学者提出了间质化疗的概念(interstitial chemotherapy)它是将抗癌药物负载于可降解或不可降解的赋形剂制备成药物缓释系统，经由不同方式注入(或植入)肿瘤组织、瘤周组织的间质中或肿瘤切除后的瘤床，即能维持治疗部位的有效浓度，又能显著减少全身毒副作用，已成为目前肿瘤化学治疗的一个研宄的热点。近年来，通过修饰或将紫杉醇包裹于不同载体材料中制成不含聚氧乙烯蓖麻油的并能显著提高紫杉醇溶解度，进而提高药物利用度同时降低药物毒性的载药纳米粒的研宄已成为当前的热点。聚乳酸做为被FDA批准的生物相容性和可生物降解聚合物材料，被认为是紫杉醇类药物新剂型的优良辅料，以聚乳酸(DL-PLA)包载紫杉醇已经有较多的文献报导。将缓释型制剂直接注射到实体肿瘤内，可以使肿瘤组织长时间与高浓度的抗肿瘤药接触，既可实现肿瘤靶向治疗，从而达到局部持久高浓度化疗的目的，又提高了疗效，从而增加了治疗的安全性。由于微球体积极小，可以混悬液或粉剂的形式定位注射到作用部位，无需借助开放性手术植入，对周围组织亦无损伤，并可根据需要重复给药，因此比大型植入物更具优势。
[0004]本实用新型提供了一种制备聚乳酸载紫杉醇纳米微球的装置，结构简单，能够简单方便地制备出聚乳酸载紫杉醇纳米微球，自动化程度高，能够保证产品的质量。
【发明内容】
[0005]本实用新型要解决的问题是:克服现有技术的不足，提供一种结构简单，能够简单方便地制备出聚乳酸载紫杉醇纳米微球，自动化程度高，能够保证产品质量的制备聚乳酸载紫杉醇纳米微球的装置。
[0006]为解决上述技术问题，本实用新型采用的技术方案是:一种制备聚乳酸载紫杉醇纳米微球的装置，包括依次连接的溶解装置、反应装置和接收装置，所述溶解装置的底部设有磁力搅拌器一，所述溶解装置的顶部设有固体加料口一和液体加料口一，所述溶解装置侧面底部连接一注射泵，所述注射泵连接一注射器，所述注射器的针头连接反应装置的侧面底部；
[0007]所述反应装置的底部设有磁力搅拌器二，所述反应装置的顶部设有固体加料口二和液体加料口二，所述反应装置的侧壁上设有一传感器，所述传感器连接一控制器，所述控制器连接磁力搅拌器二，所述反应装置的侧面底部设有一出料口，所述出料口连接接收装置。
[0008]进一步地，所述反应装置的侧壁上设有一温度控制器。
[0009]进一步地，所述反应装置的内部设有一温度计。
[0010]进一步地，所述反应装置的侧壁上设有一气孔，所述气孔连接一鼓气装置。
[0011]进一步地，所述控制器连接一报警器。
[0012]本实用新型具有的优点和积极效果是:
[0013]本实用新型结构简单，能够简单方便地制备出聚乳酸载紫杉醇纳米微球，自动化程度高，不需要人工操作，能够保证产品的质量。
【附图说明】
[0014]图1是本实用新型制备聚乳酸载紫杉醇纳米微球的装置的结构示意图。
[0015]图中:1、溶解装置；2、反应装置；3、接收装置；4、磁力搅拌器一 ；5、固体加料口一 ；
6、液体加料口一 ；7、注射泵；8、注射器；9、磁力搅拌器二 ；10、固体加料口二；11、液体加料口二；12、传感器；13、控制器；14、出料口 ；15、温度控制器；16、温度计；17、气孔；18、鼓气装置；19、报警器。
【具体实施方式】
[0016]如图1所述，一种制备聚乳酸载紫杉醇纳米微球的装置，包括依次连接的溶解装置1、反应装置2和接收装置3，溶解装置I的底部设有磁力搅拌器一 4，溶解装置I的顶部设有固体加料口一 5和液体加料口一 6，溶解装置I侧面底部连接一注射泵7，注射泵7连接一注射器8，注射器8的针头连接反应装置2的侧面底部；
[0017]反应装置2的底部设有磁力搅拌器二 9，反应装置2的顶部设有固体加料口二 10和液体加料口二 11，反应装置2的侧壁上设有一传感器12，传感器12连接一控制器13，控制器13连接磁力搅拌器二 9和报警器19，反应装置2的侧面底部设有一出料口 14，出料口14连接接收装置3，反应装置2的侧壁上设有一温度控制器15，反应装置2的内部设有一温度计16，反应装置2的侧壁上设有一气孔17，气孔17连接一鼓气装置18。
[0018]本实施例的工作过程:将称取好的聚乳酸和紫杉醇先后从固体加料口一 5加入溶解装置I中，将一定量的有机溶剂从液体加料口一 6加入溶解装置I中，启动磁力搅拌器一4，搅拌均匀；将称取好的牛血清白蛋白和水分别从固体加料口二 10和液体加料口二 11加入反应装置2中，启动磁力搅拌器二 9，搅拌均匀；注射泵7将溶解装置I中的混合溶液泵入注射器8中，注射器8将液体注入反应装置2中，混合物在磁力搅拌器二 9的搅拌下，有机溶剂不断挥发，为了加速有机溶剂的挥发，可以调节温度控制装置15将反应装置2中的温度升高至合适温度，或打开鼓气装置18鼓气加速有机溶剂的挥发；传感器12感应反应装置2中有机溶剂浓度的变化，当有机溶剂的浓度下降至不可检测时，传感器12将信号传输至控制器13，控制器13控制磁力搅拌器二 9停止搅拌，同时报警器19发出警报信号，将得到的聚乳酸载紫杉醇纳米微球从出料口 14转移至接收装置3中。
[0019]以上对本实用新型的实施例进行了详细说明，但所述内容仅为本实用新型的较佳实例，不能被认为用于限定本实用新型的实施范围。凡依本实用新型申请范围所作的均等变化与改进等，均应仍归属于本实用新型的专利涵盖范围之内。
【主权项】
1.一种制备聚乳酸载紫杉醇纳米微球的装置，其特征在于:包括依次连接的溶解装置、反应装置和接收装置，所述溶解装置的底部设有磁力搅拌器一，所述溶解装置的顶部设有固体加料口一和液体加料口一，所述溶解装置侧面底部连接一注射泵，所述注射泵连接一注射器，所述注射器的针头连接反应装置的侧面底部； 所述反应装置的底部设有磁力搅拌器二，所述反应装置的顶部设有固体加料口 二和液体加料口二，所述反应装置的侧壁上设有一传感器，所述传感器连接一控制器，所述控制器连接磁力搅拌器二，所述反应装置的侧面底部设有一出料口，所述出料口连接接收装置。2.根据权利要求1所述的一种制备聚乳酸载紫杉醇纳米微球的装置，其特征在于:所述反应装置的侧壁上设有一温度控制器。3.根据权利要求1或2所述的一种制备聚乳酸载紫杉醇纳米微球的装置，其特征在于:所述反应装置的内部设有一温度计。4.根据权利要求3所述的一种制备聚乳酸载紫杉醇纳米微球的装置，其特征在于:所述反应装置的侧壁上设有一气孔，所述气孔连接一鼓气装置。5.根据权利要求1所述的一种制备聚乳酸载紫杉醇纳米微球的装置，其特征在于:所述控制器连接一报警器。
【专利摘要】本实用新型提供了一种制备聚乳酸载紫杉醇纳米微球的装置，属于药物制剂技术领域，包括依次连接的溶解装置、反应装置和接收装置，溶解装置的底部设有磁力搅拌器一，溶解装置的顶部设有固体加料口一和液体加料口一，溶解装置侧面底部连接一注射泵，注射泵连接一注射器，注射器的针头连接反应装置的侧面底部；反应装置的底部设有磁力搅拌器二，反应装置的顶部设有固体加料口二和液体加料口二，反应装置的侧壁上设有一传感器，传感器连接一控制器，控制器连接磁力搅拌器二，反应装置的侧面底部设有一出料口，出料口连接接收装置。本实用新型结构简单，能简单方便地制备出聚乳酸载紫杉醇纳米微球，自动化程度高，不需要人工操作，能够保证产品的质量。
【IPC分类】A61K47/34, A61P35/00, A61K9/16, A61K31/337, A61J3/00
【公开号】CN204637029
【申请号】CN201520185572
【发明人】郭雅楠
【申请人】天津市汭纳立特科技发展有限公司
【公开日】2015年9月16日
【申请日】2015年3月30日