到217个氨基酸。每个抗体含有两条轻链，它们总是相同的；在哺乳动物中每个抗体仅存在一种类型的轻链，或是K或是入。
[0136]如上文详述的，虽然所有抗体的大体结构非常相似，但是给定抗体的独特性质是由可变(V)区决定的。更具体地说，可变环一其在轻链(VL)上和重链(VH)上各有三个--负责结合抗原，即抗原特异性。这些环被称为互补决定区(ComplementarityDetermining Reg1ns，CDRs)。因为来自VH和VL域的CDR都对抗原结合位点有贡献，所以是重链和轻链的组合，而不是其中单独一个，决定最终的抗原特异性。
[0137]“抗体片段”含有如上定义的至少一个抗原结合片段，并呈现与衍生抗体片段的完整抗体基本上相同的功能和特异性。以木瓜蛋白酶(papain)限制性的蛋白水解消化将Ig原型裂解为三个片段。两个相同的氨基末端片段是抗原结合片段(Fab)，每个片段含有一个完整L链和大约一半H链。第三个片段是可结晶片段(Fe)，其大小相似但包含的是两条重链的羧基末端的那一半，并具备链间二硫键。Fe含有糖、补体结合位点、和FcR结合位点。限制性的胃蛋白酶(pepsin)消化产生含有两条Fab和铰链区的单一 F (ab’)2片段，其包括H-H链间二硫键。F(ab’)2对于抗原结合而言是二价的。F (ab’)2的二硫键可以裂解以获得Fab’。此外，可将重链和轻链的可变区融合到一起以形成单链可变片段(scFv)。
[0138]药学可接受盐例如酸加成盐和碱性盐。酸加成盐例如HCl或HBr盐。碱性盐例如具有选自碱或碱土的阳离子，例如Na+、或K+、或Ca2+，或铵离子N+ (Rl) (R2) (R3)(R4)的盐，其中Rl至R4彼此独立地为:氢、任选取代的C1-C6烷基、任选取代的C2-C6烯基、任选取代的C6-C10芳基、或任选取代的C6-C10杂芳基。药学可接受盐的更多实例在"Remington’s Pharmaceutical Sciences〃17.ed.Alfonso R.Gennaro(Ed.), MarkPublishing Company, Easton, Pa., U.S.A., 1985 中及 Encyclopedia of PharmaceuticalTechnology 中描述。
[0139]药学可接受溶剂合物例如水合物。
[0140]对于本领域的技术人员来说将进一步显而易见的是，在不脱离本发明的精神和范围的情况下，可以对本发明做出各种修改和变型。此外，应注意的是，在所附权利要求中所使用任何附图标记都不应被解释为限制本发明的范围。
【附图说明】
[0141]在下文中，将通过参照附图来描述本发明的实施例，其中:
[0142]图1以纵截面示意性地示出药物输送装置，
[0143]图2示出药物输送装置绕其纵向轴线旋转约90°的另一个纵截面，
[0144]图3示出沿着根据图2的A-A的截面，
[0145]图4示出沿着根据图2的B-B的截面，
[0146]图5示出沿着根据图2的C-C的截面，
[0147]图6示出沿着根据图2的D-D的截面，
[0148]图7示出沿着根据图2的E-E的截面，
[0149]图8示出沿着根据图2的F-F的截面，
[0150]图9示出沿着根据图2的G-G的截面，
[0151]图10以透视图示出药物输送装置的分解图，
[0152]图11示出穿过已装配的药物输送装置的局部透明的视图，
[0153]图12是剂量指示机构的透视图，
[0154]图13示出剂量指示机构被分离出来的视图，
[0155]图14示出在驱动套筒上处于零剂量形态中的剂量限制构件，
[0156]图15示出根据图14的处于最大剂量形态下的剂量限制构件，
[0157]图16示出最后剂量限制机构的透视图，
[0158]图17示出穿过最后剂量限制机构的放大纵截面，
[0159]图18示出在零剂量形态下最后剂量限制机构的另一个透视图，
[0160]图19示出在最后剂量形态下最后剂量限制机构的形态，
[0161]图20示出在剂量设定形态下穿过驱动机构的近端的纵截面，
[0162]图21示出在剂量分配形态下驱动机构的近端，
[0163]图22示出在剂量设定形态下穿过远侧离合器构件的纵截面，
[0164]图23示出在剂量分配形态下远侧离合器构件的纵截面，
[0165]图24是在剂量递增移位开始时剂量限制构件的透视图，
[0166]图24a示出根据图24的剂量限制构件的咔哒声发生构件，
[0167]图25示出在剂量递减移位期间的剂量限制构件，和
[0168]图25a示出根据图25的剂量限制构件的咔哒声发生构件的放大图。
【具体实施方式】
[0169]在图1、图2和图10中，药物输送装置10的驱动机构3分别以装配图和分解图示出。药物输送装置10可以是笔注射器类型，并且可以包括基本上筒状且轴向伸长的形状。在目前的一组图中，轴向方向被标示为附图标记I，而相反的近侧方向由附图标记2指示。药物输送装置10包括近侧壳体部件30，该近侧壳体部件30用以接收并容纳驱动机构3，特别是构成驱动机构3的功能性且可移动的部件。
[0170]在远侧方向I上，壳体30与药筒保持器12连接，药筒保持器12适于接纳以及接收含有将由药物输送装置10分配的药剂的药筒14。药筒14通常包括柱状形状的玻璃筒体18，玻璃筒体18在远侧方向I上由可刺穿密封构件(诸如隔膜)密封。
[0171]在近侧方向2上，药筒14由可滑动地布置在药筒14的玻璃筒体18中的活塞16密封。活塞16在远侧方向I上的移位导致在药筒14内部相应地建立起流体压力。当药筒14的远侧出口与例如针组件20连接时，如图1中所示，药筒14中所包含的预定量的液体药剂可以经针组件22的注射针25被排出和分配。
[0172]然而，在图2中，指示了用以保护双头注射针25的针帽24。针组件20通常布置在药筒保持器12的远端部上。通常，药筒保持器12的位于远侧的承座和针组件20的针座22包括相互对应的螺纹，用于以可释放且可移除的方式将针组件20螺纹连接到药筒保持器12上。
[0173]药筒保持器12并且因此药筒14受到在图1和图2中所示的保护帽26的保护和覆盖。在设定和/或分配剂量之前，将移除保护帽26以及内针帽24。在将药剂分配或注射到生物组织中之后，通常将丢弃针组件20，并且用保护帽26覆盖药物输送装置10的远端。
[0174]如图10中以分解图图示并且在图1和图2中以截面所示的处于其完全装配形态状态的驱动机构3包括若干功能部件，借助于所述若干功能部件，可以设定并且随后分配可变大小的剂量。
[0175]剂量分配程序伴随活塞杆90相对于壳体30的指向远侧的前进移位。因此，驱动机构3至少包括壳体30、活塞杆90、驱动轮80或驱动螺母以及驱动套筒40，这些部件可以被选择性且可操作地进行联接，分别用于设定和分配剂量。
[0176]剂量分配程序伴随活塞杆90相对于壳体30的指向远侧的前进移位。例如如图2中所示，活塞杆90包括外螺纹91，该外螺纹通常在转向上锁定至壳体30的沿径向向内延伸的支座34。活塞杆90在远侧方向上相对于壳体30前进通常通过使驱动轮80旋转来实现，驱动轮80与活塞杆90螺纹接合并且在轴向上固定在壳体30中。
[0177]在下文中，描述对剂量的设定。
[0178]为了设定剂量，用户通常拿起药物输送装置10并且开始使位于近侧的剂量设定构件85相对于近侧壳体30旋转。在此处，剂量设定构件85包括剂量拨选件，该剂量拨选件在轴向上固定到壳体30，但可以顺时针或逆时针地任意拨选，用于相应地递增或递减将被设定的剂量。
[0179]如图3中具体地所示，剂量设定构件85在其外周处包括波纹结构86，该波纹结构86，该结构允许并且支撑其无滑动握持和拨选。而且，剂量设定构件85具有中空套筒的形式并且具有两个在直径上相对地定位且沿径向向内延伸的的突起87，该突起87与可旋转地支撑在壳体30中的近侧离合器构件50的带齿齿轮缘53接合。
[0180]如图1和图2中进一步所示，壳体30包括近侧封闭件或盖子32，该封闭件或盖子32在轴向上被剂量设定构件85、被近侧离合器构件50以及被从剂量设定构件85向近侧突出的剂量分配按钮55所贯穿。如图1、图2和在图20、图21中进一步所示，剂量设定构件85包括轮缘或环状形状的向远侧延伸的突起88，该突起88延伸进入或延伸穿过壳体30的近侧封闭件32。借助于突起88，剂量设定构件85可以在轴向上固定到壳体30。
[0181]近侧离合器构件50包括或形成在轴向上延伸的轴部，用以与具有套筒状几何结构的主离合器构件60在轴向上且在转向上接合。近侧离合器构件50通常在其轴部的远端处包括紧固或固定元件54，用以与主离合器构件60在转向上且在轴向上接合。以这种方式，通常通过拨选剂量设定构件85而引起的近侧离合器构件50的旋转能够同等且直接地转换为主离合器构件60的相应的旋转。
[0182]主离合器构件60与驱动套筒40在转向上接合，该驱动套筒40适于接纳近侧离合器构件50的远端以及几乎整个主离合器构件60，该主离合器构件60沿远侧方向I几乎完全延伸通过驱动套筒40。如图5和图6中所示，主离合器构件60包括沿径向向外且沿轴向延伸的凸脊或突起61，该凸脊或突起61充当紧固元件，用以与设置在驱动套筒40的朝内部分处的相应地成形的凹槽或凹口 43在转向上接合。
[0183]借助于主离合器构件60的沿径向向外延伸的突起61和驱动套筒40的相应地成形的凹槽43，可以提供主离合器构件60和驱动套筒40的花键接合。因此，驱动套筒40和主离合器构件60在转向上锁定，但是主离合器构件60相对于驱动套筒40沿轴向方向1、2自由移位。
[0184]如图6和图12中所示，驱动套筒40与螺旋弹簧48的环绕并且围绕驱动套筒40的远端部分延伸的一端相连接。弹簧48的相对端连接到插件120，该插件固定连接到壳体30。以这种方式，驱动套筒40能克服螺旋弹簧48的作用在剂量递增方向4上旋转。
[0185]如图9中进一步所示，爪状且沿径向向外延伸的棘轮构件62适于与插件120的齿环部分122接合。齿环122包括锯齿轮廓，使得在剂量设定程序期间，主离合器构件60的被沿径向向外偏的棘轮构件62与齿环122顺次且步进式接合，用于存储和保存产生应变的螺旋弹簧48的机械能。在此处，在适于给送胰岛素的药物输送装置的情况下，主离合器构件60和与其在转向上锁定的驱动套筒40可以以离散的、例如对应于一个国际单位的步长沿剂量递增方向4旋转。
[0186]棘轮构件62和齿环122的接合使得当相应的扭矩被施加到剂量设定构件85并且因此被施加到主离合器构件60时，剂量递减旋转5也是可能的。棘轮构件62的齿腹和齿环122的齿被设计成使得主离合器构件60的并且因此驱动套筒40的明确且精确的剂量递减旋转也是可能的，尤其用于校正以及用于递减否则将太大的剂量。
[0187]例如如图6、图7和图12、图14和图15中所示，还设置了剂量限制构件110，在剂量设定程序期间，该剂量限制构件I1充当单剂量限制构件。剂量限制构件110与驱动套筒40螺纹接合。如图13中所示，驱动套筒40仅包括设置有外螺纹41的有限的轴向部分。所述外螺纹41定位成相对驱动套筒40的远端以及相对驱动套筒40的近端偏移。驱动套筒40的与螺纹部分41相邻的外周是相当光滑地成形的。
[0188]如图6和图7中所示，剂量限制构件110具有壳状形状并且仅部分地环绕驱动套筒40的外周延伸。如图6中进一步所示，剂量限制构件110的远端在驱动套筒40与螺旋弹簧48之间在径向上延伸。而且，驱动套筒40的远端包括沿径向向外延伸的弹簧座46，用于与螺旋弹簧48的远端接合。
[0189]根据图15，剂量限制构件110包括内螺纹111，用以与驱动套筒40的外螺纹部分41接合。如图7和图14中进一步所示，剂量限制构件110包括两个在直径上相对地定位的沿径向向外延伸的突起112，所述突起112与插件120的相应地形成的凹槽121接合。
[0190]根据图7的横截面进一步示出，插件120几乎完全填充围绕壳体30的内部空间。因此，插件120固定连接到壳体30，并且充当用以为驱动机构3的各个功能部件提供安装基座的壳体部。
[0191]借助于相互接合的突起112和凹槽121，剂量限制构件110在转向上锁定至插件120并且因此锁定至壳体30。而且，由于剂量限制构件110也与驱动套筒40螺纹接合，所以驱动套筒40沿剂量递增方向4的旋转，如图24中所示，导致剂量限制构件110的指向近侧的移位。驱动套筒40在剂量递减方向5上的反向旋转导致剂量限制构件110相对于插件120、