药物输送装置的驱动机构的制作方法_5

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壳体30以及相对于驱动套筒40的相应的相反、因此指向远侧的移位,如图25中所不O
[0192]而且,图7、图12、图14和图15示出,剂量限制构件110在靠近其近端处包括沿径向向内延伸的的第一止挡113,该第一止挡113适于与驱动套筒40的相应地成形但沿径向向外延伸的第一止挡47沿周向抵靠。如图7和图15中所指示的形态可涉及最大剂量形态,其中,驱动套筒40和剂量限制构件110的第一止挡47、113的相互抵靠禁止驱动套筒40在剂量递增方向4上的进一步转向移位。以这种方式,能够有效地限制单剂量分配程序的最大剂量。
[0193]随后在剂量分配期间,或在剂量校正期间(即当驱动套筒40沿剂量递减方向5旋转时),剂量限制构件110将沿远侧方向I移位,用于返回到其初始零剂量形态,例如如图14中所指示。另外,在此处,设置有驱动套筒40和剂量限制构件110的相互对应的第二止挡44、114。驱动套筒40的第二止挡44从驱动套筒40的位于远侧的边缘沿径向向外延伸,而剂量限制构件110的第二止挡114定位在壳状剂量限制构件110的远侧周向边缘处。特别是,相对于在剂量递减方向5上的旋转而言,第二止挡114是设置在前边缘处。
[0194]与之相反,剂量限制构件110的第一沿径向向内延伸的止挡113基本上在在直径上相对地定位的沿径向向外延伸的突起112的中间延伸。而且,突起112和第一止挡113位于共同的截面内,如图7所指示。以这种方式,通过旋转驱动套筒40引入到剂量限制构件110中的力或扭矩能够顺利且直接被传递至插件120。
[0195]由于剂量限制构件110在轴向方向上几乎完全延伸穿过螺旋弹簧48,所以能够获得剂量限制构件110的相当紧凑且省空间的布置。
[0196]例如如图12中进一步所示,驱动机构3还包括具有第一卷筒140和第二卷筒142的剂量指示机构130,第一和第二卷筒140、142可旋转地支撑在壳体30中并且基本上平行于彼此地取向以及基本上平行于驱动套筒40和延伸穿过驱动套筒的活塞杆90地取向。两个卷筒140、142进一步借助于上面印刷有若干数字148的剂量指示带146相互连接。
[0197]如图2和图12中所示,第一卷筒140借助于一系列的齿轮42、131与驱动套筒40在转向上接合。在此处,驱动套筒40包括齿轮42,该齿轮42与齿轮131的链齿132相配接。所述齿轮131进一步与第一卷筒140的对应齿轮145齿轮连接且接合。以这种方式,驱动套筒40的旋转运动能够直接被转换成第一卷筒140的展卷和卷起旋转。
[0198]第二卷筒142进一步与卷筒弹簧144接合。以这种方式,剂量指示带146从第二卷筒142展开或展卷可以克服卷筒弹簧144的作用进行。借助于卷筒弹簧144,剂量指示带146能够产生应变并且能够保持基本上无松弛。此外,如图12所示,壳体包括用以为柔性剂量指示带146提供基础的支座36a。
[0199]如图2中进一步所指示,第一卷筒140包括与位于远侧的支承部134 —体化地形成的位于近侧的绕线筒。支承部134位于并且支撑在插件120的杯状底座中,从而形成第一卷筒140的支承件128。以对应的方式,第二卷筒142也能够可旋转地支撑在插件120中。如图7中所指示,第二卷筒142的相应的支承部136仅部分地由插件120的插入部123。
[0200]相应支承件129的其余部分由壳体30的沿径向向外延伸的插孔部38直接形成。如图2和图7进一步所指示,卷筒弹簧144在支承部136的外周、插入部123的朝内侧壁部分和壳体30的插孔部38之间径向延伸。
[0201]如图7中进一步所指示,药物输送装置10在轴向部分中包括T状横截面,用以接纳剂量指示机构130,其中两个卷筒140、142位于彼此相隔最远的插孔部37、38中。在插孔部37、38之间,并且在一侧上,延伸有壳体30的沿径向向外延伸的插孔部39。壳体30包括与插孔部39相对的剂量指示窗36,通过该剂量指示窗36,可以看见剂量指示带146的数字148。
[0202]壳体30的凸角状的插孔部37、38和39分别被插件120相应地成形的插入部125、123和124几乎完全占据。
[0203]在此处,插件120可以提供安装基座,用以预先装配剂量指示机构130,并在药物输送装置10的装配期间将整个剂量指示机构130在一个步骤中插入到壳体30中。
[0204]如图5中进一步指示,齿轮131也由插件120的销形支承件127可旋转地支撑。
[0205]如图2和图10中进一步所示,壳体30的近侧封闭件32提供两个卷筒140、142在壳体30内部的轴向固定。因此,两个卷筒140、142能够由插件120以及由壳体30的近侧封闭件32在轴向上约束。
[0206]在图2、图12中以及在图16至图20中,示出可旋转地支撑在壳体30中的最后剂量套筒100。最后剂量套筒100包括沿径向向外延伸的凸缘部分102,借助该沿径向向外延伸的凸缘部分102,最后剂量套筒100在轴向上抵靠插件120的近侧套筒部分126。而且,最后剂量套筒100包括在轴向上延伸的凹槽101,该凹槽101横切最后剂量套筒100的相当光滑形状的外周。
[0207]所述凹槽101与最后剂量构件105的径向向内延伸的突起107接合,该最后剂量构件105被设计为最后剂量螺母或设计为对开螺母。例如如图18中所指示,最后剂量构件105包括半圆形弓形形状并且在其相对的周向端处具有径向止挡面108、109。而且,最后剂量构件105包括外螺纹106,用以与壳体30的相应地成形的螺纹部分33螺纹接合。以这种方式,最后剂量限制构件105与壳体30螺纹接合,但是在转向上锁定至最后剂量套筒100。
[0208]在图1、图22和图23中,示出远侧离合器构件70,其与主离合器构件60在轴向上且在转向上接合。因此,主离合器构件60的旋转同等地传递至远侧离合器构件70。而且,主离合器构件60相对于壳体30或相对于驱动套筒40的轴向移位也能同等地转换成远侧离合器构件70的相应的轴向移位。为了在主离合器与远侧离合器70和/或与近侧离合器50之间提供轴向上和转向上的接合,主离合器60可以进一步展示凹口或凹槽63(如图4所示),用以与例如近侧离合器50的相应地成形的卡合构件(未具体示出)接合。而且,如图9和图22的截面中所指示,远侧离合器构件70包括三个周向分布的卡合元件73,用以与主离合器60的相应地成形的凹槽在轴向上接合。
[0209]在图22中所示的剂量设定形态中,远侧离合器构件70在转向上锁定至最后剂量套筒100。例如如在根据图8的截面中所示,远侧离合器构件70包括沿径向向外延伸的齿72,该沿径向向外延伸的齿72与在最后剂量套筒100的朝内侧壁部分处相应地成形的齿状结构104接合。以这种方式,驱动套筒40的旋转因此离合器构件50、60、70的旋转可以转换成最后剂量套筒100的相应的旋转。
[0210]因此,在剂量设定程序期间,最后剂量构件105将相对于最后剂量套筒100沿轴向方向行进。最后剂量构件105和壳体30的螺纹接合的导程以及最后剂量套筒100的轴向伸长长度被设计成,例如如图19中所示的止挡形态与活塞杆90相对于药筒14的筒体18的最大允许远侧位置相关联。
[0211]在图19中示出了止挡面108、109中的一个与壳体30的沿径向向内延伸的止挡31的相互抵靠。另外,在此处,与单剂量限制构件110相比,径向延伸的止挡108、109、31可以提供对相互接合的部件105、110和壳体30的明确的阻挡。
[0212]由于在剂量设定程序期间最后剂量套筒100与驱动套筒40和/或与远侧离合器构件70仅选择性地相联接,所以在剂量分配程序期间,最后剂量构件105将总是停留在其轴向位置中。
[0213]因此,在顺次的剂量设定程序期间,最后剂量构件105不断地朝最后剂量限制形态前进。在药筒12中剩余的药剂数量小于在剂量设定程序期间将被设定的单剂量大小的情况下,最后剂量限制构件105将沿远侧方向I被推进并且将与壳体30的径向止挡31接合,从而相应地阻挡最后剂量套筒100的并且因此阻挡离合器50、60、70和剂量设定构件85的进一步旋转。以这种方式,能够有效地防止用户选择和拨选超过药筒14中剩余药剂量的剂量。
[0214]在下文中,描述对剂量的分配。
[0215]如图17中所示,与药筒14的活塞16的近端面可操作地接合的活塞杆或导螺杆90,由壳体30的沿径向向内延伸的支座34或腹板在轴向上引导。如图8中的截面中所示,活塞杆90不仅包括外螺纹92而且包括两个在直径上相对的且在轴向上延伸的凹槽93。借助于所述凹槽93,活塞杆90在转向上锁定至壳体30。因此,活塞杆90花键连接到壳体30。活塞杆90在其远端处进一步包括径向上加宽的压力件91或压力脚,用于在剂量分配期间将指向轴向的推力均匀地传递至药筒14的活塞16。
[0216]活塞杆90进一步与驱动轮80螺纹接合,驱动轮80包括与活塞杆90的外螺纹92接合的内螺纹82。由于与驱动轮80螺纹接合并与壳体30花键接合,剂量分配期间,活塞杆90在驱动轮80沿剂量递减方向5旋转时经历指向远侧的平移移位。为了将剂量分配扭矩传递至驱动轮80或驱动螺母,驱动轮80在其面向近侧的一侧处包括冠状轮部分81,用以与远侧离合器构件70的相应地成形的冠状轮部分71接合。
[0217]通过使远侧离合器构件70沿远侧方向I移位,远侧离合器构件70和驱动轮80的相互对应的冠状轮部分71、81相互接合。以这种方式,远侧离合器构件70的旋转能够同等地被转换成驱动轮80的旋转,驱动轮80的旋转被转换成活塞杆90的指向远侧的移位。
[0218]远侧离合器构件70的远侧方向移位能够通过沿远侧方向I按压剂量分配按钮55而获得,如由图20和图21的比较所指示。剂量分配按钮55包括延伸到近侧离合器构件50的中空轴部中的轴部56,剂量分配按钮55能沿远侧方向I移位,直至从轴部56沿径向向外延伸的台阶部58在轴向上抵靠近侧离合器构件50的近端为止。
[0219]以这种方式,剂量分配按钮55克服一体化弹簧57的作用而沿轴向指向远侧的移位能够被转换成相互接合的离合器构件50、60和70的相应的指向远侧的移位。由于离合器构件50、60和70在两个方向上都在轴向上接合,所以近侧离合器构件50能够克服另一个一体化弹簧52的作用沿远侧方向I移位,所述另一个一体化弹簧52与驱动套筒40的近端面和/或与剂量设定构件85的台阶部在轴向上抵靠。
[0220]近侧离合器构件50相对于剂量设定构件85的指向远侧的移位也使突起87和齿轮缘53脱离。在图21中所示的剂量分配形态中,剂量设定构件58因此基本上是无功能的。它可以沿任何方向旋转,没有连接到近侧离合器构件50。
[0221]近侧离合器构件50能克服弹簧52的作用沿远侧方向I被按压。由于近侧离合器构件50例如借助于卡扣配合接合与主离合器构件60在轴向上接合,并且由于主离合器构件60也与远侧离合器构件70在轴向上连接,所以释放剂量分配按钮55允许并且引发近侧离合器构件50在松弛弹簧52的作用下指向近侧的返回动作。
[0222]以这种方式,远侧离合器构件70能够与驱动轮80选择性地接合和脱离。而且,借助于一体化弹簧57,剂量分配按钮55也将返回到其初始近端形态,在初始近端形态下,剂量分配按钮55至少部分地从剂量设定构件85的近端面延伸。
[0223]如图20中所示,剂量分配按钮55的一体化弹簧57在轴向上抵靠近侧离合器构件50的沿径向向外延伸的凸缘部分51。
[0224]借助于远侧离合器构件70的指向远侧的移位,远侧离合器构件70不仅在转向上锁定至驱动轮80而且从最后剂量套筒100脱离,如从图22和图23的比较中清楚看到的。如图22和图23所示,最后剂量套筒100在靠近其远端的其内周处包括倾斜或锥形齿状结构104。因此,远侧离合器构件70包括相应地成形的倾斜齿形部分74,当在剂量设定形态中时,因此,当远侧离合器构件70处于其近侧止挡位置时,所述倾斜齿形部分74用以与最后剂量套筒100的齿形部分104接合。
[0225]如图22中进一步所指示,主离合器60的棘轮构件62在转向上锁定至插件120的齿环部分122。此外,如图22中所示,主离合器60包括沿径向向外延伸的凸缘66,该沿径向向外延伸的凸缘66充当用以与驱动套筒40的远侧端面接合的止挡。以这种方式,在弹簧52、57的影响下,主离合器60的指向近侧的移位能够被定界。
[0226]通过使三个离合器构件50、60、70沿远侧方向I同时移位,在棘轮构件62从插件120的齿环部分122脱离之前,远侧离合器构件70的冠状轮部分71将与驱动轮80的对应的冠状轮部分81接合。两个冠状轮部分71、81的相互接合被设计成,当远侧离合器构件70和驱动轮80已经在转向上联接时,远侧离合器构件70朝驱动轮80的至少进一步指向远侧的移位仍是可能的。
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