一种用于湿疹的火把花根外用制剂、制备方法及其应用
【技术领域】
[0001] 本发明提供了一种外用制剂，更具体的说设及一种用于湿疹的火把花根外用制 剂、制备方法及其应用。 技术背景
[0002] 昆明山海棠[Tripterygiumhypoglau州m(Xevel)Hutch，简称T皿]又名粉背雷公 藤、火把花、金刚藤，属卫矛科雷公藤属植物，含有二祗类及生物碱类等活性成分。产于駭东 南州，尤其是雷山县雷公山一带，药用部位主要是根部；因此，也被成为火把花根。昆明山海 棠与雷公藤同属卫矛科雷公藤属植物，二者在化学结构及药理作用方而相似，具有抗炎、调 节免疫、抗肿瘤等作用。但是昆明山海棠属于有毒中药，中医认为"有大毒"，所含总生物碱 是其主要毒性成分，并显示出肯定的细胞毒性。近年来研究发现昆明山海棠有抗生育、诱导 染色体崎变、诱导细胞调亡等作用。
[0003] 湿疹是一种常见的易复发的变态反应性皮肤病，好发于头面、四肢屈侧及会阴等 部位，常呈泛发或对称性分布。湿疹是多因性疾病，一般认为与变态反应密切相关。部分与 内分泌功能素乱，植物神经功能素乱有关；遗传因素亦为本病因素之一。病因复杂给本病治 疗带来了一定的困难。
【发明内容】
[0004] 针对上述问题本发明提供了一种用于湿疹的火把花根外用制剂，所述火把花根外 用制剂的活性成分为火把花根根忍的水提物。所述火把花根外用制剂的活性成分为将水提 物经过了 20-30%醇沉后，上清液浓缩的浸膏。
[0005]用于湿疹的火把花根外用制剂的制备方法，包括W下步骤：
[0006] 1)采用药材重量3倍W上的水加热提取粉碎后的火把花根根忍，收集提取液；
[0007] 2)在提取液中添加乙醇，控制有效成分的含量为生药300g/l，乙醇浓度20-30%， 静置超过化；
[0008] 3)过滤步骤2)中的上清液，60°C条件下减压浓缩，得到火把花根浸膏；
[0009] 4)添加辅料，将火把花根浸膏制成外用制剂。
[0010] 其中，步骤4)所述的将火把花根浸膏制成外用制剂，包括如下步骤： W11] 1)称取8g聚乙締醇-124于200血烧杯中，加入50血蒸馈水溶胀2地，再置85°C 水浴上加热溶胀使成凝胶状，作为基质A。
[0012] 2)称取0.93g火把花根浸膏，加入lOmL蒸馈水不断揽拌使其溶解，加入基质A中 制成含药基质B;
[0013] 3)取冰片0.8g溶于30血95%乙醇中，分别加入6血甘油和Ig氮酬，混匀，制得混 合液C;
[0014] 4)将混合液③缓慢加入含药基质②中，加80%乙醇定容至100ml，揽拌均匀，即得 火把花根外用制剂。
[0015] 其中，所述粉碎后的火把花根根忍在提取W前，加酸水溶液，调整抑值到5-6。
[0016] 其中，步骤1)所述的加热提取方法为回流或60°CW上溫浸提取。
[0017] 上述所述的用于湿疹的火把花根外用制剂在制备治疗湿疹的药物中的应用。
[0018] 本发明的有益技术效果是：本发明提供的火把花外用制剂在治疗湿疹方面具有良 好的活性，并且制剂毒副作用较低。
【具体实施方式】
[0019] 实施例1对火把花根浸膏提取方法的考察
[0020] 1.火把花根去皮，保留根忍，称取去皮的火把花根根忍10kg，将根忍粉碎，得到提 取原料；将提取原料用3倍提取原料重量的水回流提取3次W，将提取原料用3倍提取原料 重量的水回流提取3次W，得到提取液；在低于l〇°C条件下，静置超过12h，上清液过滤，浓 缩上清液，得到火把花根根忍浸膏1。
[0021] 2.火把花根去皮，保留根忍，称取去皮的火把花根根忍10kg，将根忍粉碎，用乙酸 或盐酸的水溶液调抑值至5-6,得到提取原料；将提取原料用3倍提取原料重量的水回流 提取3次W，得到提取液；在低于l〇°C条件下，静置超过12h，上清液过滤，浓缩上清液，得到 火把花根根忍浸膏2。
[0022] 3.火把花根去皮，保留根忍，称取去皮的火把花根根忍10kg，将根忍粉碎，用乙 酸或盐酸的水溶液调抑值至5-6,得到提取原料；将提取原料用3倍提取原料重量的水回 流提取3次W，得到提取液；加入水和乙醇，控制有效成分的含量为生药300g/l，乙醇浓度 10-15 %，常溫静置超过化，上清液过滤，浓缩上清液，得到火把花根根忍浸膏3。
[0023] 4.火把花根去皮，保留根忍，称取去皮的火把花根根忍10kg，将根忍粉碎，用乙 酸或盐酸的水溶液调抑值至5-6,得到提取原料；将提取原料用3倍提取原料重量的水回 流提取3次W，得到提取液；加入水和乙醇，控制有效成分的含量为生药300g/l，乙醇浓度 20-30 %，常溫静置超过化，上清液过滤，浓缩上清液，得到火把花根根忍浸膏4。
[0024] 4.火把花根去皮，保留根忍，称取去皮的火把花根根忍10kg，将根忍粉碎，用乙 酸或盐酸的水溶液调抑值至5-6,得到提取原料；将提取原料用3倍提取原料重量的水回 流提取3次W，得到提取液；加入水和乙醇，控制有效成分的含量为生药300g/l，乙醇浓度 40-60 %，常溫静置超过化，上清液过滤，浓缩上清液，得到火把花根根忍浸膏5。 阳0巧]5.称取火把花根10kg，将火把花根粉碎，用乙酸或盐酸的水溶液调抑值至5-6,得 到提取原料；将提取原料用3倍提取原料重量的水回流提取3次W，得到提取液；加入水和 乙醇，控制有效成分的含量为生药300g/l，乙醇浓度40-60 %，常溫静置超过化，上清液过 滤，浓缩上清液，得到火把花根根忍浸膏6。
[00%] W雷公藤甲素为指标对上述=组火把花根根忍浸膏用紫外分光光度法测定总生 物碱含量，具体如表1所示。
[0027]表1不同火把花根提取物的质量比较
[0028]
阳〇2W 对上述=组浸膏进行急性毒理检测，实验动物为体重20 ± 2g的小鼠。具体如表2 所示。
[0030] 表2不同火把花根提取物急毒考察
[0031]
[0032] 由此可知，采用火把花根忍的水提取物并对乙醇提取物采用醇浓度降低到 20-60%静置除杂，不仅能够降低杂质率，不影响活性成分含量，而且浸膏的色素含量大幅 度的降低，有利于制剂。并且浸膏的毒性大幅度的降低。
[0033] 实施例2火把花根外用制剂的制备
[0034] 火把花根外用制剂实验组1的制备：（1)称取8g聚乙締醇-124于200血烧杯中， 加入50mL蒸馈水溶胀2地，