500的合适植入位置过程中提供更大的柔初性，相比尖齿部分 230的远侧段232的长度，每个尖齿部分630的远侧段632的长度相对较短，例如，在大致 0. 05英寸和大致0. 1英寸之间。较短的长度可有助于防止在某些植入位置穿过例如屯、脏的 结构的壁的穿孔，并且可W减小穿透的尖齿部分530妨碍血管的可能性，运种妨碍例如可 能危及冠状动脉供血，如上所述。然而，重新参照图3A-C，在装置500被加载到导管300的 远端310内并且远端310的开口 313在潜在植入部位处靠近组织定位之后，尖齿部分530 的减小的长度可阻碍初始尖齿穿透。远侧段532的较锋利的末端可解决运个问题，但可能 在插入和/或回缩时导致组织撕裂；因此，远侧段532的相对纯的末端是优选的。因此，进 一步参照图10B，每个远侧段532包括齿状物520和围绕齿状物520的相对纯的端部540。
[0055] 图IOB示出了包括一对腿部541和远端拱形物542的端部540,远端拱形物542在 腿部541之间延伸，在齿状物520的顶端522远端，例如与其间隔开大致0. 005英寸。每个 齿状物520具有从其底部521到其组织刺穿顶端522限定的长度，例如，在大致0. 025英寸 和大致0. 045英寸之间，并且腿部541沿着齿状物520的长度在其相对侧上延伸。每个齿 状物520和对应的端部540可W在与从前述管上切割尖齿部分530和基座部分503同时激 光切割。
[0056] 根据图示实施例，端部540的腿部541被构造成当远端拱形物542在潜在的植入 部位处抵靠组织被推动（例如，如图IOC所示）W使得构造成抵抗弯曲的齿状物520的顶 端522暴露W刺穿组织时在弹性变形中弯曲。图IOC是当尖齿部分530被推至与植入部位 处的组织T接触时远侧段532的放大细部图。重新参照图3A-B，应当理解，如上文针对装 置200所述，抵靠组织T推动远端拱形物542可W在装置500被加载到导管300的远端310 内使得尖齿部分530的钩段531弹性变形到打开位置之后实现，在该位置处，远侧段532向 远端指向远端310的开口 313。在每个齿状物520的顶端522已刺穿组织之后，响应于用 于初始部署的相对高的推力，端部540的腿部541可放松回到与齿状物520共线，W使得远 端拱形物542在尖齿部分530向组织内的后续穿透/插入时和在其从组织的回缩（如果需 要）时防止顶端522撕裂组织。重新参照图10B，根据一个示例性实施例，沿其整个长度相 对恒定的每个尖齿部分530的厚度t为大致0. 005英寸，齿状物520的底部521的宽度Wf 在大致0.OlO英寸和大致0. 015英寸之间，齿状物520的顶端522的宽度Wt为大致0. 003 英寸，并且腿部541和远端拱形物542的宽度we为大致0. 005英寸。
[0057] 图IlA是根据本发明的一些备选实施例的穿透组织的固定部件83的立面图，其也 可并入图IOA的示例性装置中。图IlA示出了包括基座部分803和从基座部分803延伸的 多个尖齿部分830的部件83 (类似于部件53)，其中每个尖齿部分830包括钩段831和远 侧段832,它们被构造成解决与组织穿透和疲劳寿命有关的前述问题两者。部件83可由儀 铁诺管W类似于上文针对部件53所述的方式切割和形成。图IOA进一步示出了每个钩段 831，其预设成沿着包围角度取的曲率从其近端81延伸至其远端82 ;并且每个远侧段832示 出为沿着大致相切于钩段831的远端82的相对直的线延伸。根据图示实施例，角度W为大 致180度，W使得每个远侧段832大致平行于部件83的纵向轴线8延伸。钩段831的预设 曲率由单个半径R限定，其可W为大致0. 085英寸。 阳05引图IlB是在形成其预设曲率之前的尖齿部分830的平面图。图IlA-B示出了每个 尖齿部分830,其包括渐缩的钩部分831，类似于上文所述尖齿部分630、730的钩部分631、 731，其中靠近钩段831的远端82的第二宽度W2小于靠近钩段831的近端81的第一宽度 W1。图IlA-B进一步示出了远侧段832,其具有大于第二宽度W2的宽度W3。类似于部件53 的远侧段532,远侧段832包括齿状物520和端部540,W有利于组织刺穿而不撕裂，如上所 述。类似于部件53,沿其整个长度相对恒定的每个尖齿部分830的厚度t可W为大致0. 005 英寸，并且其远侧段832可适形于齿状物520和端部540的前述示例性尺寸。
[0059] 在上述详细描述中，已参照具体实施例描述了本发明。然而，可W理解，在不脱离 所附权利要求中阐述的本发明的范围的情况下，可W进行各种修改和改变。
【主权项】
1. 一种用于可植入医疗装置的穿透组织的固定部件，所述部件包括基座部分和至少一 个尖齿部分，所述基座部分限定纵向轴线并被构造成固定地附接至所述医疗装置，以使得 所述纵向轴线大致平行于所述装置的纵向轴线延伸，所述至少一个尖齿部分包括钩段和由 组织刺穿顶端端接的远侧段，所述钩段预设成沿着预设曲率从靠近所述基座部分的所述钩 段的近端到所述钩段的远端延伸，所述预设曲率包含在135度和270度之间的角度，所述远 侧段预设成从所述钩段的所述远端沿着大致相切于所述钩段的所述远端的相对直的线延 伸至所述顶端，并且所述钩段能从所述预设曲率弹性变形至打开位置；并且其中： 所述至少一个尖齿部分的所述钩段从靠近所述钩段的所述近端的所述钩段的第一宽 度渐缩至靠近所述钩段的所述远端的所述钩段的第二宽度，所述第二宽度小于所述第一宽 度；并且 所述至少一个尖齿部分的所述组织穿透顶端的宽度大于所述钩段的所述第二宽度。2. 根据权利要求1所述的部件，其特征在于，所述钩段的所述第一宽度比所述钩段的 所述第二宽度大大致两至五倍，并且所述组织穿透顶端的所述宽度比所述第二宽度大大致 两至三倍。3. 根据权利要求1-2中的任一项所述的部件，其特征在于，所述至少一个尖齿部分还 包括穿过所述至少一个尖齿部分的厚度形成的狭槽，所述狭槽在所述钩段的所述第一和第 二宽度之间延伸。4. 根据权利要求1-3中的任一项所述的部件，其特征在于，当所述至少一个尖齿部分 的所述钩段适形于所述预设曲率时，所述至少一个尖齿部分的所述远侧段大致平行于所述 纵向轴线延伸。5. 根据权利要求1-4中的任一项所述的部件，其特征在于，所述至少一个尖齿部分的 所述钩段的所述预设曲率由单个半径限定，所述半径为大致〇. 085英寸，并且所述远侧段 的长度在大致〇. 05英寸和大致0. 1英寸之间。6. 根据权利要求1-3中的任一项所述的部件，其特征在于，当所述钩段适形于所述预 设曲率时，所述至少一个尖齿部分的所述远侧段延伸远离所述纵向轴线。7. 根据权利要求6所述的部件，其特征在于，所述远侧段以大致20度的角度延伸远离 所述纵向轴线。8. 根据权利要求7所述的部件，其特征在于，所述至少一个尖齿部分的所述钩段的所 述预设曲率由单个半径限定，所述半径为大致〇. 085英寸，并且所述远侧段的长度在大致 〇. 05英寸和大致0. 1英寸之间。9. 根据权利要求1-8中的任一项所述的部件，其特征在于： 所述基座部分包括围绕所述纵向轴线延伸的环；并且 所述至少一个尖齿部分包括围绕所述环的圆周彼此间隔开的多个尖齿部分。10. 根据权利要求1-9中的任一项所述的部件，其特征在于，所述至少一个尖齿部分具 有沿其整个长度从所述钩段的所述近端到所述组织刺穿顶端的基本上恒定的厚度。11. 根据权利要求10所述的部件，其特征在于： 所述至少一个尖齿部分的所述钩段的所述第一和第二宽度、以及所述至少一个尖齿部 分的所述组织穿透顶端的所述宽度均限定在所述至少一个尖齿部分的平面中，所述平面沿 着所述尖齿部分的整个长度正交于所述厚度；并且 所述组织穿透顶端的所述宽度的中心线沿着所述平面从所述第二宽度的中心线偏移。12.根据权利要求1-11中的任一项所述的部件，其特征在于，所述至少一个尖齿部分 的所述钩段仅沿着所述钩段的单个侧面渐缩。
【专利摘要】一种用于可植入医疗装置的穿透组织的固定部件，该部件包括基座部分(603)和至少一个尖齿部分(630)，该基座部分限定纵向轴线并被构造成固定地附接至医疗装置，以使得纵向轴线大致平行于装置的纵向轴线延伸。尖齿部分包括钩段(631)和由组织刺穿顶端(622)端接的远侧段(632)。钩段预设成沿着预设曲率从靠近基座部分的钩段的近端到钩段的远端延伸，该预设曲率包含在135度和270度之间的角度，并且钩段能从预设曲率弹性变形至打开位置。远侧段预设成从钩段的远端沿着大致相切于钩段的远端的相对直的线延伸至顶端。钩段(631)从靠近钩段的近端的其第一宽度(W1)渐缩至靠近钩段的远端的其第二宽度(W2)，并且尖齿部分的组织穿透顶端(622)的宽度(W3)大于钩段的第二宽度(W2)。
【IPC分类】A61N1/375, A61N1/05, A61N1/372
【公开号】CN105358212
【申请号】CN201480038011
【发明人】J·L·库恩, M·P·坎贝尔, V·格鲁巴克, K·D·瑞思, R·W·斯温森, C·L·威尔森
【申请人】美敦力公司
【公开日】2016年2月24日
【申请日】2014年7月24日
【公告号】EP3027268A1, US20150039070, WO2015017234A1