一种挥发油固体自乳化片剂及其制备方法_2

文档序号:9637203阅读:来源:国知局
下述重量的原料制成:莪术油30g、橄榄油6g、聚氧乙稀醚-35-蓖麻油120g、无水乙醇30g、轻丙基-β -环糊精150g、微粉娃胶90g、预交化淀粉280g、碳酸钙190g、交联羧甲基纤维素钠100g、4%的羟丙基甲基纤维素水溶液50g、滑石粉
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[0023]所述挥发油固体自乳化片剂的制备方法,包括以下步骤:分别取莪术油30g和橄榄油6g并混合均匀,然后加入聚氧乙烯醚-35-蓖麻油120g、无水乙醇30g搅拌混匀,得到液体剂型自乳化给药系统;将液体剂型自乳化给药系统用150g羟丙基-β-环糊精进行包合制成挥发油自乳化给药系统的包合物;向制得的挥发油自乳化给药系统的包合物中加入微粉娃胶90g、预交化淀粉280g、碳酸|丐190g、交联羧甲基纤维素钠100g混合均勾,高速搅拌制成挥发油固体自乳化混合物,然后加入质量分数为4%的羟丙基甲基纤维素水溶液50g制成软材,软材通过20目的筛网制成颗粒物,35°C以下干燥,再用20目的筛网整粒;在整粒后的颗粒物中加入10g滑石粉混合均匀,然后压片制得挥发油固体自乳化片剂。
[0024]实施例3
一种挥发油固体自乳化片剂,由下述重量的原料制成:红景天挥发油30g、油酸乙酯5g、杏仁油酸聚乙二醇甘油酯120g、聚乙二醇-300 50g、葡糖基-β-环糊精160g、微粉硅胶150g、麦芽糊精200g、磷酸氢钙192g、低取代羟丙甲纤维素90g、质量分数为8%的聚维酮水溶液40g、聚乙二醇6000 3go
[0025]所述挥发油固体自乳化片剂的制备方法,包括以下步骤:分别取红景天挥发油30g和油酸乙酯5g并混合均匀,然后加入杏仁油酸聚乙二醇甘油酯120g、聚乙二醇-300 50g搅拌混匀,得到液体剂型自乳化给药系统;将液体剂型自乳化给药系统用葡糖基-β-环糊精160g用乳匀机进行包合制成挥发油自乳化给药系统的包合物;向制得的挥发油自乳化给药系统的包合物中加入150g的微粉硅胶、200g麦芽糊精、192g磷酸氢钙、90g低取代羟丙甲纤维素,混合均匀制成挥发油固体自乳化混合物,然后加入40g质量分数为8%的聚维酮水溶液制成软材,软材通过16目的筛网制成颗粒物,40°C下干燥,再用16目的筛网整粒;在整粒后的颗粒物中加入3g聚乙二醇6000混合均匀,然后压片制得挥发油固体自乳化片剂。
[0026]实施例4
一种挥发油固体自乳化片剂,由下述重量的原料制成:缬草挥发油25g、油酸4.5g、聚乙二醇-8-甘油辛酸酯120g、l,2-丙二醇40g、羟丙基-β -环糊精200g、微粉硅胶120g、预交化淀粉60.5g、微晶纤维素338g、羧甲基淀粉钠90g、质量分数为2%的甲基纤维素溶液20g、滑石粉10g。
[0027]所述挥发油固体自乳化片剂的制备方法,包括以下步骤:分别称取缬草挥发油25g和油酸4.5g并混合均匀,然后加入聚乙二醇-8-甘油辛酸酯120g、l,2-丙二醇40g搅拌混匀,得到液体剂型自乳化给药系统;将液体剂型自乳化给药系统中加入200g的羟丙基-β -环糊精进行高速乳匀包合,制成挥发油自乳化给药系统的包合物;向制得的挥发油自乳化给药系统的包合物中加入120g的微粉硅胶、60.5g预交化淀粉、338g微晶纤维素、90g羧甲基淀粉钠混合均匀制成挥发油固体自乳化混合物,然后加入质量分数为2%的甲基纤维素的水溶液20g制成软材,软材通过16目的筛网制成颗粒物,45°C下干燥,再用16目的筛网整粒;在整粒后的颗粒物中加入10g滑石粉混合均匀,然后压片制得挥发油固体自乳化片剂。
[0028]实施例5
一种挥发油固体自乳化片剂,由下述重量的原料制成:川芎油20g、葵酸三甘油脂2g、聚乙二醇-8-甘油葵酸酯140g、聚乙二醇-400 20g、乙基-β-环糊精120g、微粉硅胶110g、麦芽糊精160g、微晶纤维素130g、交联聚维酮120g、质量分数2%的羟丙基纤维素水溶液10g、聚乙二醇4000 4go
[0029]所述挥发油固体自乳化片剂的制备方法,包括以下步骤:分别取20g川芎油和2g葵酸三甘油脂并混合均匀,然后加入聚乙二醇-8-甘油葵酸酯140g、PEG-400 20g搅拌混匀,得到液体剂型自乳化给药系统;将液体剂型自乳化给药系统中加入120g的乙基-β -环糊精,研磨包合,制成挥发油自乳化给药系统的包合物;向制得的挥发油自乳化给药系统的包合物中加入110g的微粉娃胶、麦芽糊精160g、微晶纤维素130g、交联聚维酮120g、混合均匀制成挥发油固体自乳化混合物,然后加入10g质量分数为2%的羟丙基纤维素水溶液制成软材,软材通过18目的筛网制成颗粒物,40°C下干燥,再用18目的筛网整粒;在整粒后的颗粒物中加入4g聚乙二醇4000混合均匀,然后压片制得挥发油固体自乳化片剂。
[0030]实施例6
一种挥发油固体自乳化片剂,由下述重量的原料制成:石菖蒲挥发油60g、大豆油7g、吐温80 140g、二乙二醇单乙醚50g、乙基-β -环糊精250g、预交化淀粉300g、麦芽糊精200g、微晶纤维素300g、交联聚维酮80g、羧甲基纤维素钠水溶液(质量分数为5%)50g、硬脂酸镁lg。
[0031]所述挥发油固体自乳化片剂的制备方法,包括以下步骤:分别取石菖蒲挥发油60g和大豆油7g并混合均匀,然后加入吐温80 140g、二乙二醇单乙醚50g搅拌混匀,得到液体剂型自乳化给药系统;将液体剂型自乳化给药系统中加入250g的乙基-β -环糊精,超声包合制成挥发油自乳化给药系统的包合物;向制得的挥发油自乳化给药系统的包合物中加入预交化淀粉300g、麦芽糊精200g、微晶纤维素300g、交联聚维酮80 g混合均匀制成挥发油固体自乳化混合物,然后加入50g羧甲基纤维素钠水溶液(质量分数为5%)制成软材,软材通过20目的筛网制成颗粒物,40°C下干燥,再用20目的筛网整粒;在整粒后的颗粒物中加入lg硬脂酸镁混合均匀,然后压片制得挥发油固体自乳化片剂。
[0032]实施例7
一种挥发油固体自乳化片剂,由下述重量的原料制成:苍术挥发油46g、肉豆蔻酸异丙脂4g、吐温-85 808、1,2-丙二醇458、β -环糊精120g、微粉硅胶100g、乳糖260g、微晶纤维素209g、交联聚维酮80g、质量分数为2%的海藻酸钠溶液25g、硬脂酸镁0.5g。
[0033]所述挥发油固体自乳化片剂的制备方法,包括以下步骤:分别取苍术挥发油46g和肉豆蔻酸异丙脂4g并混合均匀,然后加入吐温-85 80g、1,2-丙二醇45g搅拌混匀,得到液体剂型自乳化给药系统;将液体剂型自乳化给药系统中加入120gi3-环糊精,研磨包合制成挥发油自乳化给药系统的包合物;向制得的挥发油自乳化给药系统的包合物中加入微粉硅胶100g、乳糖260g、微晶纤维素209g、交联聚维酮80g,混合均匀制成挥发油固体自乳化混合物,然后加入25g质量分数为2%的海藻酸钠溶液制成软材,软材通过20目的筛网制成颗粒物,40°C下干燥,再用20目的筛网整粒;在整粒后的颗粒物中加入0.5g硬脂酸镁混合均匀,然后压片制得挥发油固体自乳化片剂。
[0034]实施例8
一种挥发油固体自乳化片剂,由下述重量的原料制成:当归挥发油48g、中链甘油三脂6g、聚氧乙稀氢化蓖麻油80g、l, 2-丙二醇60g、β -环糊精135g、乳糖113g、预交化淀粉223g、微晶纤维素230g、交联聚维酮102g、聚维酮的乙醇溶液(聚维酮的质量
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