一种治疗不孕症的药物组合物及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于中药领域，具体设及一种治疗不孕症的药物组合物及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 凡生育年龄的妇女，婚后夫妇同居两年W上，配偶生殖功能正常，未避孕而未受孕 者为不孕症。从未怀孕者为原发性不孕症，曾有生育或流产后无避孕而两年W上不孕者为 继发性不孕症。不孕症发病率为5%~10%，为妇科常见难治病之一。本症发生的原因较 多，主要为生殖器病变，如排卵障碍、输卵管闭阻、子宫内膜异位等。若是先天性的生理缺陷 如无子宫、无卵巢、无子宫内膜、实质性子宫和实质性输卵管等，则非药物所能解决，现代西 医治疗本病无特殊药物。
[0003] 不孕症，中医学称之"全不产"、"无子"、"断绪"等。中医学对本症的记载甚早，早 在夏商周时代《山海经》中就有"鹿蜀佩之宜子孙"、"圆叶而白附，赤华而黑理，其实如积， 食之宜子孙"等记载。运说明当时已有治疗不孕症的药物。《圣济总录》曰："妇人所W无 子，由于冲任不足，肾气虚寒故也。"已阐明了病机。中医对本症的发生，认为主要是肾气不 足，肝郁气滞W致冲任气血失调而引起。历代医家对不孕症的证治极为重视，根据"求子之 道，首先调经"的指导思想，治疗W调经为主，有较完整的理论体系和长期的临床实践，积累 了相当丰富的临床经验，至今仍具有指导意义。
[0004] 现代中医对不孕症的治疗，最早报道于50年代，按月经周期治疗不孕症。60年代 W来，各地陆续有"中药人工周期"疗法的报道。80年代后，对不孕症治疗的文献报道逐年 增多，尤其是近年来，随着现代医学诊断技术的发展，中医治疗本症在辨证与辨病结合及中 药人工周期疗法等方面都有重要进展。
[0005] 中国专利申请201210529045. 9公开了一种治疗不孕症的中药，该中药由W下原 料制成：血参15-25克、寃丝子15-25克、月月红根10-20克、杜仲25-35克、蜜黄精25-35 克和仙灵脾25-35克。该中药对排卵功能障碍、免疫性不孕、多囊卵巢综合症和不明原因的 妇女不孕症具有非常理想的治疗效果，但是该药物治疗不孕症周期长，在治疗经寒不调和 宫冷不孕方面疗效不显著。
【发明内容】
[0006] 本发明要解决的技术问题是提供一种治疗不孕症的药物组合物，该药物组合物在 治疗不孕症方面，具有针对性强、疗效好、复发率低的优点，同时，本发明还提供一种该药物 组合物的制备工艺。
[0007] 本发明药物组合物包括W下重量份数的制备原料：艾叶5-25份、阿胶6-20份、当 归6-25份、牡丹皮6-10份、巧等9-20份、高良姜3-6份、白巧6-15份、红花6-15份、寃丝 子6-15份、益智仁3-9份、泽兰6-12份、乌药3-9份、鸡血藤6-10份和甘草1-10份。
[000引进一步地，本发明药物组合物包括W下重量份数的制备原料：艾叶5份、阿胶6份、 当归6份、牡丹皮6份、巧等9份、高良姜3份、白巧6份、红花6份、寃丝子6份、益智仁3 份、泽兰6份、乌药3份、鸡血藤6份和甘草1份。
[0009] 进一步地，本发明药物组合物包括W下重量份数的制备原料：艾叶25份、阿胶20 份、当归25份、牡丹皮10份、巧等20份、高良姜6份、白巧15份、红花15份、寃丝子15份、 益智仁9份、泽兰12份、乌药9份、鸡血藤10份和甘草10份。
[0010] 进一步地，本发明药物组合物包括W下重量份数的制备原料：艾叶20份、阿胶18 份、当归22份、牡丹皮8份、巧等15份、高良姜4份、白巧11份、红花12份、寃丝子8份、益 智仁6份、泽兰8份、乌药6份、鸡血藤7份和甘草7份。
[0011] 进一步地，本发明药物组合物包括W下重量份数的制备原料：艾叶15份、阿胶13 份、当归15份、牡丹皮8份、巧等14份、高良姜4份、白巧10份、红花10份、寃丝子10份、 益智仁6份、泽兰9份、乌药6份、鸡血藤8份和甘草5份。
[0012] 相应地，本发明还提供所述药物组合物的制备方法，包括W下步骤：取处方量上述 中药材碎成粗粉，按照粗粉总重量的4~9倍加入体积浓度为40%~95%的乙醇溶液，回 流提取2~3次，回流时间为2~化，滤过，合并滤液，滤液回收乙醇，干燥，粉碎成细粉，过 80~100目筛，即得本发明药物组合物。
[0013] 更进一步地，在中药原料药细粉中添加适当的辅料，W现代中药制剂常规工艺制 成临床所需剂型，如胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂、口服液或丸剂。
[0014] 本发明药物组合物所用组分的来源、性味、归经及功效： 艾叶：本品为菊科植物艾的干燥叶；味辛、苦，性溫；归肝、脾、肾经；散寒止痛，溫经止 血。
[0015] 阿胶：本品为马科动物驴的皮经煎煮、浓缩制成的固体胶；味甘，性平；归肺、肝、 肾经；补血滋阴，润燥，止血。
[001引当归：本品为伞形科植物当归的干燥根；味甘、辛，性溫；归肝、屯、、脾经；补血活 血，调经止痛，润肠通便。
[0017] 牡丹皮：本品为毛良科植物牡丹的干燥根皮；味苦、辛，性微寒。归经，归屯、、肝、肾 经；清热凉血，活血化疲。
[001引巧等：本品为多孔菌科真菌巧等的干燥菌核；味甘、淡，性平；归屯、、肺、脾、肾经； 利水渗湿，健脾宁屯、。
[001引高良姜：本品为姜科植物高良姜的干燥根茎；味辛，性热；归脾、胃经；溫胃散寒， 消食止痛。
[0020] 白巧：本品为毛良科植物巧药的干燥根。味苦、酸，性微寒；归肝、脾经；平肝止痛， 养血调经，敛阴止汗。
[0021] 红花：本品为菊科植物红花的干燥花；味辛，性溫；归屯、、肝经；活血通经，散疲止 痛。
[0022] 寃丝子：本品为旋花科植物寃丝子的干燥成熟种子。味甘，性溫；归肝、肾、脾经； 滋补肝肾，固精缩尿，安胎，明目，止泻。
[0023] 益智仁：本品为姜科植物益智的果实；味辛，性溫；入脾，肾经；溫脾，暖肾，固气， 涩精。
[0024] 泽兰：本品为唇形科植物毛叶地瓜儿苗的干燥地上部分；味苦、辛，性微溫；归肝、 脾经；活血化疲，行水消肿。
[0025] 乌药：本品为精科植物乌药的干燥块根；味辛，性溫；归肺、脾、肾、膀脫经；顺气止 痛，溫肾散寒。
[0026] 鸡血藤：本品为豆科植物密花豆的干燥藤茎；味苦、甘，性溫；归肝、肾经；补血，活 血，通络。
[0027] 甘草：本品为豆科植物甘草、胀果甘草或光果甘草的干燥根；味甘，性平；归屯、、 肺、脾、胃经；补脾益气，清热解毒，桂疲止咳，缓急止痛，调和诸药。
[0028] 本发明药物组合物组方的配伍分析： 本发明药物组合物组方依据中医对不孕症的辨证认知，遵循中药的配伍理论，为了制 成方便易用且疗效稳定的制剂，强化了药材的使用量。该组方是W艾叶、阿胶和当归为君 药，溫经活血、补血滋阴和调经止痛；W牡丹皮、白巧、红花、寃丝子和泽兰为臣药，养血调 经、活血通经和安胎；W高良姜、益智仁、巧等和鸡血藤为佐药，溫胃散寒、溫脾暖肾、固气涩 精和通络；W乌药和甘草为使药，调和诸药药性，诸药配合，相辅相成，对由经寒和宫冷引起 的不孕症有十分显著的疗效。
[0029] 与现有技术相比，本发明具有如下技术优势： 1.本发明药物组合物在治疗不孕症方面具有补肾活血、化湿解毒、理气血、溫经脉、逐 寒湿和止冷痛的功效，还具有制备工艺简单、疗效好、副作用低、服用方便和易于推广应用 等优点。
[0030] 2.与当前治疗不孕症的化学治疗药物相比，本发明药物组合物为天然纯中药制 剂，不良反应和副作用显著降低，且本发明药物组合物作用全面，药物治疗效果更佳，显著 提高了不孕症患者的用药依从性，并提高了患者的生活质量。
[0031] 3.本发明药物组合物血液学和病理学实验表明，本发明药物组合物各剂量组动 物血液学各项指标均在正常范围内，各组动物的组织细胞未见特殊病理改变，表明长期服 用本发明药物组合物对机体主要器官的脏体比无明显影响，本发明药物组合物安全性高。 在临床治疗不孕症中，本发明药物组合物临床治愈率高达85%，显著高于服用常规药暖宫孕 子丸，故本发明药物组合物可W作为治疗不孕症的药物使用。
【具体实施方式】
[0032] W下通过具体实施例进一步描述本发明，本发明不仅仅限于W下实施例，在本发 明的范围内或者在不脱离本发明的内容、精神和范围内，对本发明进行的变更、组合或替 换，对于本领域的技术人员来说是显而易见的，且包含在本发明的范围之内。
[0033] 实施例1 本发明实施例1药物组合物包括W下重量份数的制备原料：艾叶5份、阿胶6份、当归 6份、牡丹皮6份、巧等9份、高良姜3份、白巧6份、红花6份、寃丝子6份、益智仁3份、泽 兰6份、乌药3份、鸡血藤6份和甘草1份。
[0034] 制备方法如下： 取处方量上述中药材碎成粗粉，按照粗粉总重量的3倍加入体积