药物输送装置的制造方法
【技术领域】
[0001 ]本发明涉及一种药物输送装置。
【背景技术】
[0002]W003/008023A1描述一种可重复使用的注射器笔，其中，通过多次操作笔而将容纳在其储罐中的一定量的药剂排出之后，能够移除储罐并且用满储罐更换。
【发明内容】
[0003]本发明的一个目的是提供一种具有改进的复位功能的药物输送装置。
[0004]该目的可以通过根据独立权利要求的药物输送装置来实现。进一步的特征、优点和便利是附属权利要求的主题。
[0005]根据一个方面，药物输送装置包括具有纵向轴线和活塞杆的壳体。
[0006]药物输送装置可以是注射装置，优选的是笔型注射装置。优选的是，该装置是可重复使用的装置，这样能够更换容纳有药剂的储罐。术语“壳体”将优选的是意指任意外部壳体(“主壳体”、“主体”、“壳”)或内部壳体(“插件”、“内部主体”)，其可以具有单向轴向联结器，以防止特定部件的近侧移动。壳体可以被设计成使得能够对药物输送装置或其任意机构的安全、正确、且舒适的处理。通常，它被设计成优选的是通过限制暴露于诸如液体、尘土、污物等的污染物来收纳、固定、保护、引导和/或接合药物输送装置的内部部件(例如，驱动机构、储罐、活塞、活塞杆)的任一个。一般而言，壳体可以是筒状或非筒状形状的单件式或多件式组件。
[0007]活塞杆可以具有相对于壳体的开始位置并且可以可复位到开始位置。例如，在更换存有药剂的储罐之后，活塞杆可以是可复位的。优选的是，由此使药物输送装置复位，以从储罐分配第一剂量的药剂。
[0008]在此处，术语“活塞杆”用于药物输送装置的部件，通过朝药物输送装置的分配端执行移动，活塞杆促使药剂从装置分配。特别是，活塞杆可以作用在例如储罐的药剂容器中的活塞或塞子上，促使药剂从容器分配。活塞杆可以构造成用于执行组合的轴向和旋转运动。作为一个示例，它可以是简单杆或具有用于与药物输送装置的相应部分相接合的螺纹的导螺杆。活塞杆可以是单件式或多件式结构。
[0009]根据一个实施例，药物输送装置进一步包括用于在药剂分配操作中引导活塞杆的至少一个弹性引导构件。引导构件优选的是固定到壳体，使得至少在药剂分配操作期间，在引导构件与壳体之间没有相对运动产生。
[0010]根据一个实施例，活塞杆可与引导构件螺纹接合。术语“可螺纹接合”将特别意指部件的一个或多个螺纹互锁的能力。术语“螺纹”将优选意指全螺纹或部分螺纹，例如位于药物输送装置的部件的内表面和/或外表面上的柱状螺旋肋或凹槽。例如，引导构件可以包括或形成螺纹螺母，螺纹螺母在剂量分配操作期间与活塞杆螺纹接合，并且被构造成允许活塞杆沿远侧方向朝药物输送装置的分配端前进，例如旋转通过螺纹螺母。此外，药物输送装置可以包括驱动构件，该驱动构件作用在活塞杆上并且在剂量分配操作中沿装置的远侧方向驱动活塞杆。
[0011]优选的是，药物输送装置进一步包括用于接收储罐的储罐保持器。特别是，储罐保持器可以与壳体分开并且可以被构造成在分开之后重新附接到壳体。有利的是，这允许更换布置在储罐保持器中的储罐，例如用来用满储罐更换空储罐。
[0012]根据一个实施例，药物输送装置被构造成，当储罐保持器与壳体分开时允许弹性引导构件松弛。
[0013]例如，引导构件可以包括“松驰”位置，并且可以通过施加作用在引导构件上的力从“松驰”位置移动出来或移位。当这样的力停止作用在弹性引导构件上时，引导构件由于其弹性力恢复到“松弛”位置。当储罐保持器附接到装置的壳体时，迫使引导构件离开其“松弛”位置的这种力可以例如通过储罐保持器施加到引导构件。有利的是，当储罐保持器附接到壳体时，引导构件移动到与活塞杆相接合。特别是，引导构件可以弹性地变形以与活塞杆相接合。有利的是，当储罐保持器与壳体分开时，引导构件和活塞杆的脱离可能发生。
[0014]根据一个实施例，引导构件形成壳体的一体的部分。特别是，引导构件可以包括例如从外壳体部分突出到壳体的内部的一个以上元件。
[0015]根据一个实施例，活塞杆包括螺纹段。活塞杆可以包括一个或多个螺纹段。优选的是，活塞杆包括具有外螺纹的导螺杆。优选的是，导螺杆在药物输送装置的剂量分配操作期间与引导构件螺纹接合。
[0016]根据一个实施例，引导构件包括至少一个指形部，所述至少一个指形部被构造成用于与活塞杆相接合。特别是，指形部可以包括适合于与活塞杆的一个以上螺纹段相接合的部分螺纹。
[0017]根据一个实施例，引导构件包括可与活塞杆螺纹接合的多个指形部。例如，引导构件可以包括两个、三个或更多个指形部，所述指形部被构造成当储罐保持器附接到壳体时与活塞杆相接合。优选的是，指形部中的每一个都包括可以与活塞杆的一个以上螺纹段相接合的至少一个部分螺纹。有利的是，指形部可以在活塞杆的不同侧面处与活塞杆相接合，导致对活塞杆特别可靠的引导。
[0018]根据一个实施例，当储罐保持器附接到壳体时，储罐保持器与引导构件直接相互作用。例如，当分开储罐保持器时，储罐保持器可以直接推在引导构件上或在引导构件的若干部分上，由此将引导构件或其部分移动到不同于其松弛位置的位置，尤其是到其引导构件与活塞杆相接合的位置。
[0019]根据一个实施例，药物输送装置被构造成，当储罐保持器从壳体分开时，引导构件从与活塞杆的接合移出。优选的是，引导构件移动返回至当储罐保持器尚未附接时其所占据的松弛位置。
[0020]根据一个实施例，储罐保持器包括至少一个斜面，所述至少一个斜面被构造成用于与引导构件机械相互作用。例如，储罐保持器的所述一个以上斜面可以被构造成用于朝活塞杆推动引导构件和/或其指形部。优选的是，引导构件包括至少一个斜面，所述至少一个斜面被构造成用于与储罐保持器的所述至少一个斜面机械相互作用。优选的是，储罐保持器和引导构件的倾斜面的形状和大小形成为使得它们能够彼此容易地相互作用。此外，倾斜面可以至少部分地将作用在轴向方向上的力转换成作用在径向方向上的力。[0021 ]根据一个实施例，药物输送装置被构造成，在分开储罐保持器之后能够使活塞杆沿近侧方向朝开始位置往回移动。例如，活塞杆可以沿近侧方向被向后推或向后动。因此，活塞杆能够复位到其开始位置，不受引导构件的螺纹或由引导构件形成的螺纹螺母的阻碍。有利的是，药物输送装置被构造成，将活塞杆推回至其开始位置需要非常轻的复位力，因为活塞杆变成与引导构件脱离的主体。因此，为使装置复位所需的力可以显著降低。
[0022]根据一个实施例，药物输送装置被构造成，当储罐保持器附接到壳体时，使引导构件克服其弹性力被推向活塞杆。优选的是，储罐保持器，例如储罐保持器的斜面，可以朝活塞杆推动引导构件，特别是引导构件的所述一个以上指形部，迫使引导构件和/或指形部离开它们的“松驰”位置。因此，引导构件的所述一个以上指形部可以例如通过指形部的螺纹与活塞杆的螺纹段的互锁与活塞杆相接合。
[0023]有利的是，药物输送装置的特征在于，能够非常直观地使用。此外，需要非常少的步骤来更换装置的储罐。特别是，为了更换装置的储罐，在储罐保持器与壳体分开之后，用户可以仅需要向后移动活塞杆然后重新附接包含新储罐的储罐保持器，无需采取与使活塞杆脱离引导构件相关的任何附加动作。通过将储罐保持器重新附接到装置的壳体，引导构件可以与活塞杆自动地相接合，再一次，无需装置的用户采取任何附加动作。此外，优选的是，由于储罐保持器分开，在活塞杆脱离引导构件之后，通过向后推动活塞杆来使药物输送装置复位，可以不干扰药物输送装置或其机构的任何其它内部部分。
[0024]本文中使用的术语“药剂”(medicament)或“药物”(drug)意指含有至少一种药学活性化合物的药物配制剂，
[0025]其中在一个实施方案中，所述药学活性化合物具有多至1500Da的分子量并且/或者是肽、蛋白质、多糖、疫苗、DNA、RNA、酶、抗体或其片段、激素或寡核苷酸，或是上述药学活性化合物的混合物，
[0026]其中在又一个实施方案中，所述药学活性化合物对于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病有关的并发症，诸如糖尿病性视网膜病(diabetic retinopathy )、血栓栓塞病症(thromboembolism disorders)诸如深静脉或肺血栓栓塞、急性冠状动脉综合征(acutecoronary syndrome，ACS)、心绞痛、心肌梗死、癌症、黄斑变性(macular degenerat1n)、炎症、枯草热、动脉粥样硬化和/或类风湿关节炎是有用的，
[0027]其中在又一个实施方案中，所述药学活性化合物包括至少一种用于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病有关的并发症(诸如糖尿病性视网膜病)的肽，
[0028]其中在又一个实施方案中，所述药学活性化合物包括至少一种人胰岛素或人胰岛素类似物或衍生物、胰高血糖素样肽(glucagon-1 ike peptide，GLP_1)或其类似物或衍生物、或毒蜥外泌肽-3(exedin-3)或毒蜥外泌肽-4(exedin-4)或毒蜥外泌肽-3或毒蜥外泌