一种用于补铁的液体制剂及其制备方法
【技术领域】
[0001 ]本发明设及保健品，具体设及一种用于补铁的液体制剂及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 铁元素是构成人体的必不可少的元素之一，缺铁会影响到人体的健康和发育，最 大的影响即是缺铁性贫血，世界卫生组织的调查表明，大约有50%的女童、20%的成年女 性、40%的孕妇会发生缺铁性贫血。补铁是通过食物或专用营养剂为人体额外补充必须的、 适量的无机铁或有机铁化合物，从而补充铁元素 W达到强身健体、预防或辅助治疗疾病目 的的过程。补铁是通过食物或药物方法为人体额外补充必须的、适量的无机铁或有机铁化 合物，从而补充铁元素 W达到强身健体、预防或辅助治疗疾病目的过程。成人体内铁的总量 约为4-5g，其中72 % W血红蛋白、3 % W肌红蛋白、0.2 % W其他化合物形式存在;其余则为 储备铁，W铁蛋白的形式储存于肝脏、脾脏和骨髓的网状内皮系统中，约占总铁量的25%。 现代社会工作压力、饮食不均衡、熬夜、抽烟喝酒等不良生活习惯，造成男性缺铁的发病率 也越来越高。相应地表现出：神经衰弱、记忆力减退、头昏脑涨、注意力不集中、反应迟纯、性 功能障碍等。常熬夜人易患肠胃毛病，还常伴有腰膝酸软、手脚冰冷、失眠等症状。女性缺铁 的表现没有特异性，容易疲乏、注意力不集中、怕冷、抵抗力下降、月经量少、闭经或量多、痛 经、皮肤易产生皱纹色斑、口腔易发溃瘍、失眠多梦、阵发性头痛、易屯、慌等，缺铁发展到一 定程度，就会发生缺铁性贫血，表现出萎黄、唇无血色、发无光泽等，同时前述的缺铁症状更 加严重。婴幼儿缺铁往往精神不振，面色、指甲苍白、口唇及舌淡红色或苍白。常容易累，活 动较少，疲乏困倦，腿脚软弱无力;注意力不集中，听故事等经常溜号。食欲下降，不爱吃饭， 吃饭时容易口渴，要求喝水。因为免疫功能低下，所W更容易患各种感染性疾病。情绪易波 动，烦躁不安，易怒或淡漠。由此可见，铁是维持生命的主要物质，补铁也越来越受到人们的 重视。
[0003] -般来说，二价铁较=价铁更有利于人体吸收。尽管现在市场上有各种各样的补 铁食品和制剂，但事实上，运些产品的补铁效果并不理想。一方面可能是由于铁摄入的途径 不十分正确，比如口服硫酸亚铁片，尽管服用的硫酸亚铁量较大，但机体没有能力吸收如此 大的量，所W大部分铁又被损耗掉了，只有少部分被机体吸收并发挥生理功效;另一方面可 能是由于铁强化食品进入人体内没有得到充分的利用，生物利用率取决于元素本身的化学 形态W及在食物中的含量，可能由于制剂形式或保藏不当，相当一部分铁制剂中的二价铁 在进入人体前已被氧化成=价铁，失去了机体利用的价值；另外，人体即使摄入了足够的 铁，但如果没有被充分吸收发挥作用，或者由于多种营养素之间的相互作用而造成铁元素 的吸收抑制，使其没有得到充分利用，则依然不能缓解铁缺乏的现状，因此，还需研制高发 出更有效的高生物利用度的铁强化食品或制剂，用W防治缺铁性贫血。甘氨酸亚铁作为补 铁制剂的原料，其中所含的铁是二价铁，具有溶解性好、吸收率高;且具有良好的化学稳定 性，无刺激无毒害等优点。
[0004] 但现有技术中，将甘氨酸亚铁作为补铁制剂的技术较少，将其作成液体制剂的工 艺大多复杂，不易实现，且制成的液体制剂存在铁腥等不良气味，由此可见，能否制备出一 种含有甘氨酸亚铁的液体补铁制剂，使其具有口感好、稳定性高、吸收率高、且制备工艺简 单的优点成为本领域技术人员亟待解决的技术问题。
【发明内容】
[0005]本发明为了解决上述技术问题，提供一种用于补铁的液体制剂及其制备方法，该 方法制备工艺简单，成本低，制备出用于补铁的液体制剂颜色均一，稳定性高，无铁腥等不 良气味。
[0006 ]为了达到上述技术效果，本发明的技术方案包括：
[0007] -种用于补铁的液体制剂，包括W下质量百分数的组分： 甘氨酸亚铁 0.2~0.6% 赤薛糖醇 10~30% 聚葡萄糖 0.1~0.5% 阿斯己甜 0.01~0.1%
[0008] 山梨酸巧 0.1~0.5% 梓樣酸 0.1~1.0% 香精 0.01~0.1% 幾甲基纤维素钢 1~10% 水补足至100%。
[0009] 进一步的，包括W下质量百分数的组分： 甘氨酸亚铁 0.3~0.5% 赤酱糖醇 15~20% 聚葡萄糖 0.2~0.4% 阿斯己甜 0.04~0.08%
[0010] 山梨酸钟 0.2~0.4% 梓樣酸 0.3~0.8% 香精 0.02 ~0.07〇/〇 媛甲基纤维素钢 2~8% 水补足至100%。
[0011] 进一步的，所述的液体制剂还包括W下质量百分数的组分：
[0012] 硫酸亚铁 0.02~0.08 %
[0013] 氯化高铁血红素 0.02~0.08 %。
[0014] 进一步的，所述的液体制剂为口服滴剂、口服液或饮料中的任一种。
[001引进一步的，所述的液体制齐Ij的抑值为3.6~4.6。
[0016] -种上述用于补铁的液体制剂的制备方法，包括W下步骤:取质量百分数为10~ 30%的赤薛糖醇、0.1~0.5%的聚葡萄糖和0.Ol~0.1 %的阿斯己甜加水后充分揽拌溶解 得到溶液A，分别取质量百分数为0.1~0.5%的山梨酸钟和0.1~1.0%的巧樣酸分别加水 溶解后得到溶液B、溶液C，向溶液A中加入质量百分数为0.2~0.6%的甘氨酸亚铁，升溫至 80~100°C保持30min，再向其中加入溶液B和溶液C，充分混合得到混合溶液，向所述混合溶 液中加入质量百分数为0.01~0.1 %的香精、1~10 %的簇甲基纤维素钢，并加水补足至 100%，加溫至l〇〇°C保持10~20min，测量pH值为3.6~4.6，降溫至40°C，灌装、灭菌、封装后 进行灯检，灯检合格后包装。
[0017] 进一步的，所述的灭菌方法为高溫灭菌，于110~125°C灭菌30~40min。
[0018] 进一步的，所述的溶液A中还加入有质量百分数为0.02~0.08%的硫酸亚铁和 0.02~0.08 %的氯化高铁血红素。
[0019] 本发明的有益效果包括:本发明提供的一种用于补铁的液体制剂及其制备方法， 便于儿童和具有吞咽困难的老年人或病人服用，易于被人体吸收，具有增强智力、改善记忆 力、降血压、促进生长发育的作用，尤其在预防和改善缺铁性贫血方面有显著的作用;适用 于各类贫血人群、尤其适用于婴幼儿、孕产妇及更年期女性。本发明的液体制剂，天然健康、 无不良气味、安全性好。本发明的用于补铁的的液体制剂可作为饮料、食品或保健品的成 分，具有较大的应用价值。本发明的制备方法简单，制备的产品质量稳定，适合工业化生产。 通过药理、毒理和稳定性研究、临床应用研究证明，本发明用于补铁的液体制剂有效且安全 无毒。通过合理筛选液体制剂各成分种类、参数及制备工艺中的溫度参数，及灭菌条件，使 得本发明的液体制剂具有甘氨酸亚铁成分含量高，感官及口感好的优点，且本发明甘氨酸 亚铁在制备工程中不易因溫度条件不适宜而发生崩解。
【具体实施方式】
[0020] 下文将详细描述本发明具体实施例。应当注意的是，下述实施例中描述的技术特 征或者技术特征的组合不应当被认为是孤立的，它们可W被相互组合从而达到更好的技术 效果。
[0021] 实施例1
[0022] -种用于补铁的液体制剂，包括W下重量份数的组分： 甘氨酸亚铁 0.2% 赤薛糖醇 30% 聚荀萄糖 0.1% 阿斯己甜 0.1%
[002引山梨酸钟 0.1% 梓樣酸 1.0% 香精 0.01% 簇甲基纤维素钢 10% 水补足至100%。
[0024] 所述的液体制剂为口服滴剂、口服液或饮料中的任一种。
[0025] -种用于补铁的液体制剂的制备方法，包括W下步骤:包括W下步骤:取质量百分 数为30%的赤薛糖醇、0.1 %的聚葡萄糖和0.1 %的阿斯己甜加水后充分揽拌溶解得到溶液 A，分别取质量百分数为0.1%的山梨酸钟和1.0%的巧樣酸分别加水溶解后得到溶液B、溶 液C，向溶液A中加入质量百分数为0.2 %甘氨酸亚铁，升溫至80°C保持30min，再向其中加入 溶液B和溶液C，充分混合得到混合溶液，向所述混合溶液中加入质量百分数为0.01%的香 精、10%的簇甲基纤维素钢，并加水补足至100%，加溫至l〇〇°C保持IOmin，测量抑值为3.6 ~4.6,降溫至40°C，灌装、灭菌、封装后进行灯检，灯检合格后包装。所述的灭菌方法为高溫 灭菌，于ll〇°C灭菌40min。
[0026] 实施例2
[0027] -种用于补铁的液体制剂，包括W下重量份数的组分： 甘氨酸亚铁 0.3% 赤薛糖醇 20% 聚葡萄糖 0.2% 阿斯己甜 0.08% 山梨酸钟 0.2%
[002引巧樣酸 0.8% 香精 0.02% 簇甲基纤维素钢 8% 硫酸亚铁 0.