一种肿瘤化疗后提高免疫力的药物制剂及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明属于中药领域，设及一种肿瘤化疗后提高免疫力的药物制剂及其制备方 法。
【背景技术】
[000引"肿瘤"对于每个人来说并不陌生，随着社会的发展所谓的"肿瘤君"也是越来越 多，众所周知，肿瘤的发生时外部和内部环境共同导致的，其中外部环境占了相当大的一部 分，究其肿瘤的最开始，仅仅是一个细胞不断增殖产生的，某一个细胞在基因水平上失去对 其生长的正常调控，导致其克隆性异常增生而形成的异常病变。
[0003] 目前关于肿瘤的治疗并没有彻底的根治方法，就治疗的存活状况来看，也就是乳 腺癌的生存时间长，而且还有痊愈的可能性，临床上治疗癌症一般多采用手术、放疗W及癌 症的细胞免疫治疗。手术能快速切除癌肿，但手术只能切除局部病灶，还有残癌、或区域淋 己结转移、或血管中癌栓等存在，放疗能够局部杀伤肿瘤细胞，全身毒副作用大，极易产生 恶屯、、呕吐、食欲不振、脱发等症状，加重患者病情。放化疗对癌症患者的伤害是多方面的， 放化疗在杀伤杀死癌细胞的同时也会杀伤正常细胞，同时会出现一些如:恶屯、、呕吐、腹泻、 腹胀等胃肠道反应。
[0004] 经过化学药物的强烈作用之后，人的免疫机制就降低，免疫力是人体自身的防御 机制，是人体识别和消灭外来侵入的任何异物(病毒、细菌等），处理衰老、损伤、死亡、变性 的自身细胞W及识别和处理体内突变细胞和病毒感染细胞的能力。空气中充满了各种各样 的微生物，如细菌、病毒、支原体、衣原体、真菌等等。在人体免疫力低下的情况下，它们都可 W成为感早班的病原体。虽然人体对不同的病原体会产生相应的抗体，W抵御再次感染，但 抗体具有专一性和时限性，比如链球菌抗体只能在较短时期内保护机体不受链球菌的再次 侵犯，而并不能抵御其他病毒的感染。免疫力低下的人根本无法抵御感冒病毒的侵袭。癌症 化疗虽然可W杀伤大部分癌细胞，但同时对自身免疫系统的伤害也较大，体质虚弱的患者 可能会因此而免疫力更加低下，反而会加速癌细胞扩散。出现周身疲乏无力，精神萎靡，出 虚汗，嗜睡等。目前能提高免疫力的方式方法很多，其中最常用易行的方式是通过食疗的方 式改进机体的免疫力，日常的饮食中多吃像核桃、蛋黄、生嘘、海产品等含锋丰富的食物，也 可W吃些蛋白锋，对提高免疫力有一定的帮助。因为锋能参与体内200个多种含锋金属酶和 蛋白质、核酸的合成，锋还可加速创伤组织愈合，提高消化功能、免疫功能和保障第二性征 的发育。但临床实践发现，仅通过食疗或者补充锋元素的方式对于改善机体免疫力的效果 并不理想。而单纯应用免疫调节剂或者营养增强剂则可能会引起严重的副作用或不良反 应。
[000引因此，寻找一种有效提高肿瘤化疗后免疫力并且副作用小的治疗药物成为业内急 需。
【发明内容】
[0006] 针对现有技术的缺陷，本发明提供一种肿瘤化疗后提高免疫力的药物制剂，该药 物制剂能够提高机体免疫力方面优于现有药物，因此适宜在临床中推广使用。
[0007] 具体而言，本发明是运样实现的。
[0008] 本发明提供一种构杞、厚朴、大血藤、山药、青樣石、葛根、罗布麻叶、佩兰、青黛、檐 子、甘草、贯叶金丝桃、党参、下香。
[0009] 本发明提供一种肿瘤化疗后提高免疫力的药物制剂，其由如下重量份的中药组分 制备得到:构杞20-25份、厚朴20-30份、大血藤10-15份、山药20-40份、青樣石10-15份、葛根 15-20份、罗布麻叶5-10份、佩兰3-8份、青黛9-15份、檐子10-15份、甘草10-15份、贯叶金丝 桃1-5份。
[0010] 上述所述的药物制剂中，所使用的中药均使用其常用入药部位入药，所使用的中 药剂量合理，诸药合用后对于机体的免疫力具有明显的升高作用W及抗疲劳效果。为了进 一步增强其改善效果，所述的中药颗粒剂还包括10-15份党参和5-10份下香。
[0011] 作为本发明所优选的一种实施方式，所述的药物制剂由如下重量份的中药组分制 备得到：构杞20-25份、厚朴20-30份、大血藤10-15份、山药20-40份、青樣石10-15份、葛根 15-20份、罗布麻叶5-10份、佩兰3-8份、青黛9-15份、檐子10-15份、甘草10-15份、贯叶金丝 桃1-5份、党参10-15份、下香5-10份。
[0012] 作为本发明所优选另一种实施方式，所述的药物制剂由如下重量份的中药组分制 备得到:构杞22份、厚朴25份、大血藤13份、山药30份、青樣石13份、葛根17份、罗布麻叶8份、 佩兰5份、青黛12份、檐子13份、甘草12.5份、贯叶金丝桃3份、党参12份、下香8份。
[0013] 本发明还提供所述一种肿瘤化疗后提高免疫力的药物制剂可W是制剂可W是胶 囊剂、口服溶液、片剂等药学上可接受的剂型。
[0014] 本发明还提供了一种胶囊剂的制备方法，其包括如下步骤：
[0015] (1)取贯叶金丝桃、山药、大血藤、罗布麻叶、佩兰和青黛清洗干净加水煎煮两次， 第一次加水为药材重量的8-10倍量，武火烧开15min，文火煎煮1.化，第二次加水为药材重 量的4-8倍量，武火烧开立即文火煎煮Ih,合并煎液，减压浓缩至相对密度1.08的浸膏，备 用；
[0016] (2)取厚朴、檐子、葛根和下香加70%乙醇提取2次，每次1.5小时，合并药液，静置 24小时，备用；
[0017] (3)取构杞、青樣石、甘草和党参粉碎成细粉和步骤（1)中药渣混合后用适量75% 乙醇提取2次，每次1小时，收集提取液，静置24小时，备用；
[0018] (4)取第(2)和(3)步骤中制得的上清液，减压回收乙醇，浓缩至65°C-70°C，密度为 1.05-1.07的浸膏与步骤(1)的浸膏混合，干燥粉碎，过200目筛得，备用；
[0019] (5)将测定步骤(4)的混合粉末的重量，并加入其重量13%的乳糖和糊精的混合 物，其中乳糖和糊精的混合物中乳糖和糊精的重量比为1.5:1;加入粘合剂制粒，过16目筛 制粒，干燥并装入胶囊。
[0020] 本发明还提供上述药物制剂的一种医药用途，即所述的药物制剂在制备肿瘤化疗 后提高免疫力药物中的用途。
[0021] 本发明所述的药物制剂用于提高肿瘤化疗后免疫力时，与现有技术相比具有如下 优势：
[0022] (I)本发明所述的药物制剂处方考虑中医原理，并综合考虑了肿瘤患者化疗后的 病理特点和生理特点，经药效实验证实，本发明药物制剂各剂量组均可非常明显地增强免 疫能力功能，主要表现为模型组与药物制剂组相比均具有显著性差异(P<〇.05或P<0.01)， 可W提高化疗之后的免疫力，且药物制剂高剂量组的治疗效果优于阳性对照组。
[0023] (2)在小鼠模型爬杆试验药物制剂高、中剂量组与灵芝多糖组相比，具有极显著性 (P<0.01)差异，其抗疲劳的效果显著优于灵芝多糖。运表明本发明药物制剂在抗疲劳方面 更为优异。
[0024] (3)本发明由多种中药组成，配伍合理，君臣佐使俱全，效果显著，优于传统的食疗 或者单纯补锋的效果，适合在临床中进一步推广应用。
【具体实施方式】
[0025] W下通过具体实施例进一步描述本发明，本发明不仅仅限于W下实施例。在本发 明的范围内或者在不脱离本发明的内容、精神和范围内，对本发明进行的变更、组合或替 换，对于本领域的技术人员来说是显而易见的，且包含在本发明的范围之内。
[0026] 实施例1: 一种用于提高肿瘤化疗之后免疫力的药物制剂及其制备方法
[0027] 构杞20份、厚朴20份、大血藤10份、山药20份、青樣石10-份、葛根15份、罗布麻叶5 份、佩兰3份、青黛9份、檐子10份、甘草10份、贯叶金丝桃1份。
[0028] (1)取贯叶金丝桃、山药、大血藤、罗布麻叶、佩兰和青黛清洗干净加水煎煮两次， 第一次加水为药材重量的8倍量，武火烧开15min，文火煎煮1.化，第二次加水为药材重量的 4倍量，武火烧开立即文火煎煮化，合并煎液，减压浓缩至相对密度1.08的浸膏，备用；
[0029] (2)取厚朴、檐子、葛根和下香加70%乙醇提取2次，每次1.5小时，合并药液，静置 24小时，备用；
[0030] (3)取构杞、青樣石、甘草和党参粉碎成细粉和步骤（1)中药渣混合后用适量75% 乙醇提取2次，每次1小时，收集提取液，静置24小时，备用；
[0031] (4)取第(2)和(3)步骤中制得的上清液，减压回收乙醇，浓缩至65°C，密度为1.05-1.07的浸膏与步骤(1)的浸膏混合，干燥粉碎，过200目筛得，备用；
[0032] (5)将测定步骤(4)的混合粉末的重量，并加入其重量13%的乳糖和糊精的混合 物，其中乳糖和糊精的混合物中乳糖和糊精的重量比为1.5:1;加入粘合剂制粒，过16目筛 制粒，干燥并装入胶囊。
[0033] 实施例2:-种用于提高肿瘤化疗之后免疫力的药物制剂及其制备方法
[0034] 构杞25份、厚朴30份、大血藤15份、山药40份、青樣石15份、葛根20份、罗布麻叶10 份、佩兰8份、青黛15份、檐子15份、甘草15份、贯叶金丝桃5份、
[0035] (1)取贯叶金丝桃、山药、大血藤、罗布麻叶、佩兰和青黛清洗干净加水煎煮两次， 第一次加水为药材重量的10倍量，武火烧开15min，文火煎煮1.化，第二次加水为药材重量 的8倍量，武火烧开立即文火煎煮化，合并煎液，减压浓缩至相对密度1.08的浸膏，备用；
[0036] (2)取厚朴、檐子、葛根和下香加70%乙醇提取2次，每次1.5小时，合并药液，静置 24小时，备用；
[0037] (3)取构杞、青樣石、甘草和党参粉碎成细粉和步骤（1)中药渣混合后用适量75% 乙醇提取2次，每次1小时，收集提取液，静置24小时，备用；
[0038] (4)取第(2)和(3)步骤中制得的上清液，减压回收乙醇，浓缩至70°C，密度为1.05-1.07的浸膏与步骤(1)的浸膏混合，干燥粉碎，过200目筛得，备用；
[0039] (5)将测定步骤(4)的混合粉末的重量，并加入其重量13%的乳糖和糊精的