叶76g[ΟΟ??]绿兰花73g白术68g 柳枝65g梅花草63g
[0062]扁蕾61g 冬葵叶58g苦参56g珍珠草54g
[0063]猪胆53g 酢浆草49g郁金48g玉米须43g。
[0064]本发明中药制剂制备方法的工艺步骤为:
[0065](I)将川层草、甘草、柳枝、扁蕾、猪胆和玉米须去除杂质，洗净，放入容器中，加入6倍量蒸馏水，浸泡2?3小时后，后加5倍量蒸馏水，煎煮2小时，提取煎煮液;再加入3?4倍量蒸馏水，煎煮1.5小时，提取煎煮液，最后合并2次提取的煎煮液，过滤，得滤液，备用；
[0066](2)将地笋、白术、苦参和郁金去除杂质，用水洗净，切片，用蜜水稍闷，后炒干，取出晾干，置于研钵内研末，得到过120目的细粉，备用；
[0067](3)将黄荆叶、梅花草和冬葵叶去除杂质，微波烘干，置于研钵内研末，得到过140目的细粉，备用；
[0068](4)将绿兰花、酢浆草和珍珠草去除杂质，洗净，放置内捣碎绞汁，过滤，得滤液，备用；
[0069](5)将步骤(1)、步骤(4)所得的滤液与步骤(2)、步骤(3)所得的细粉混合后，加入15?18倍量的蒸馏水，搅拌溶解均匀后，加热煮沸I小时，至60°C以下，静置2小时，过滤，得滤液，将滤液灌装封存，121°C热压灭菌20分钟，包装，即为所述的用于治疗新生儿黄疸的中药制剂。
[0070]用法用量:静脉注射，每日I次，3天为一个疗程，通常I?2个疗程痊愈，严重者3?4个疗程痊愈。
[0071]实施例2
[0072]本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为:
[0073]川层草77g地笋74g甘草72g黄荆叶70g
[0074]绿兰花67g白术62g 柳枝60g梅花草58g
[0075]扁蕾56g 冬葵叶52g苦参50g珍珠草48g
[0076]猪胆47g酢浆草43g郁金42g玉米须37g。
[0077]本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0078]实施例3
[0079]本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为:
[0080]川层草70g地笋67g甘草65g黄荆叶63g
[0081]绿兰花60g白术55g 柳枝53g梅花草50g
[0082]扁蕾49g 冬葵叶45g苦参43g珍珠草41g
[0083]猪胆40g 酢浆草36g郁金35g玉米须30g。
[0084]本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0085]实施例4
[0086]本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为:
[0087]川层草62g地笋58g甘草57g黄荆叶56g
[0088]绿兰花52g白术47g柳枝44g梅花草43g
[0089]扁蕾38g 冬葵叶37g苦参36g珍珠草33g
[0090]猪胆32g 酢浆草28g郁金27g玉米须22g。
[0091 ]本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0092]临床资料:
[0093]1、病例选择:
[0094]选择我院或外院确诊的新生儿黄疸患者316例临床观察，病人随机分成两组，治疗组158例，其中男性79例，女性79例，年龄5天?28天，平均年龄20天，病程4天?30天，平均12天。对照组158例，其中男性75例，女性83例，年龄2天?27天，平均年龄7天，病程5天?26天，平均10天。两组病例的病程、症状轻重程度基本一致，无显著差异，具有可比性。
[0095]2、药物选择:
[0096]治疗组患者注射本中药制剂，静脉注射，每日I次，3天为一个疗程，通常I?2个疗程痊愈，严重者2?3个疗程痊愈。
[0097]对照组肌肉注射人免疫球蛋白，每次1.5?3.0ml，一次注射预防效果通常为2?4周。
[0098]3、疗效判定:
[0099](I)治愈:皮肤发黄、呕吐腹泻等症状消失;皮肤恢复正常，身体痊愈。
[0100](2)有效:上述症状有所缓解，皮肤恢复正常，身体痊愈。
[0101](3)无效:病症无变化。
[0102]4、结果:
[0103]服用本发明药物的治疗组中，治愈119例，有效29例，无效10例，治愈率75.3 %，总有效率93.7%。
[0104]对照组中治愈101例，有效20例，无效37例，治愈率63.9%，总有效率76.6%。
[0105]以上结果显示，治疗组治愈率和总有效率明显高于对照组。
[0106]典型病例举例:
[0107]1、金X X，男，2天，新生儿，湖南长沙人。患者患有新生儿黄疸，面颈部躯干皮肤发黄。注射本发明中药制剂I个疗程后，症状明显缓解，继续注射I个疗程，临床症状全部消失。随访至今未复发。
[0108]2、孙X X，女，5天，新生儿，天津人。患者患有新生儿黄疸，由于胆红素代谢异常，血中胆红素水平升高。注射本发明中药制剂I个疗程后，身体逐渐康复，症状明显缓解，继续注射I个疗程，以上症状消失。随访至今未复发。
[0109]3、倪X X，男，7天，新生儿，河南郑州人。患者先头部出现黄疸，后遍及全身，呕吐物黄染时间长达I周以上，尿中无胆红素。注射用本发明中药制剂2个疗程后，症状明显好转，继续注射I个疗程后，以上症状消失，身体恢复健康，没有复发。
[0110]4、薛X X，男，8天，新生儿，辽宁沈阳人。患者患有新生儿黄疸，尿和粪的色泽都有所改变，且经常食欲不振、恶心、呕吐。注射本发明中药制剂I个疗程症状明显缓解，继续注射I个疗程后，症状消失，随访没有复发。
[0111]5、王X X，女，15天，新生儿，江苏南京人。患者皮肤、黏膜及巩膜黄疸，曾使用过多种药物，未能治愈。注射本发明中药制剂2个疗程后，症状好转，继续注射I个疗程后，以上症状消失，恢复健康，随访至今未复发。
[0112]6、乔X X，男，20天，新生儿，江西鹰潭人。患者有食欲不振，恶心、呕吐，皮肤发黄等症状。经我院检查血中胆红素水平升高。被我院确诊为新生儿黄疸。注射本发明中药制剂I个疗程后，症状好转，继而注射I个疗程后，身体恢复正常。随访至今未复发。
【主权项】
1.一种用于治疗新生儿黄疸的中药制剂，其特征在于:制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为: 川层草54?84份地笋51?81份 甘草49?79份黄荆叶47?77份 绿兰花44?74份白术39?69份 柳枝36?66份梅花草34?64份 扁蕾32?62份 冬葵叶29?59份苦参27?57份珍珠草25?55份 猪胆24?54份 酢浆草20?50份郁金19?49份玉米须14?44份。2.根据权利要求1所述的一种用于治疗新生儿黄疸的中药制剂，其特征在于:制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为: 川层草77份地笋74份 甘草72份黄荆叶70份 绿兰花67份白术62份 柳枝60份梅花草58份 扁蕾56份 冬葵叶52份苦参50份珍珠草48份 猪胆47份 酢浆草43份郁金42份玉米须37份。3.根据权利要求1所述的一种用于治疗新生儿黄疸的中药制剂，其特征在于:制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为: 川层草70份地笋67份 甘草65份黄荆叶63份 绿兰花60份白术55份 柳枝53份梅花草50份 扁蕾49份 冬葵叶45份苦参43份珍珠草41份 猪胆40份 酢浆草36份郁金35份玉米须30份。4.根据权利要求1所述的一种用于治疗新生儿黄疸的中药制剂，其特征在于:制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为: 川层草62份地笋58份 甘草57份黄荆叶56份 绿兰花52份白术47份 柳枝44份梅花草43份 扁蕾38份 冬葵叶37份苦参36份珍珠草33份 猪胆32份 酢浆草28份郁金27份玉米须22份。5.—种如权利要求1?4任一项所述的用于治疗新生儿黄疸的中药制剂的制备方法，其特征在于:包括以下工艺步骤: (1)将川层草、甘草、柳枝、扁蕾、猪胆和玉米须去除杂质，洗净，放入容器中，加入6倍量蒸馏水，浸泡2?3小时后，后加5倍量蒸馏水，煎煮2小时，提取煎煮液;再加入3?4倍量蒸馏水，煎煮1.5小时，提取煎煮液，最后合并2次提取的煎煮液，过滤，得滤液，备用； (2)将地笋、白术、苦参和郁金去除杂质，用水洗净，切片，用蜜水稍闷，后炒干，取出晾干，置于研钵内研末，得到过120目的细粉，备用； (3)将黄荆叶、梅花草和冬葵叶去除杂质，微波烘干，置于研钵内研末，得到过140目的细粉，备用； (4)将绿兰花、酢浆草和珍珠草去除杂质，洗净，放置内捣碎绞汁，过滤，得滤液，备用； (5)将步骤(1)、步骤(4)所得的滤液与步骤(2)、步骤(3)所得的细粉混合后，加入15?18倍量的蒸馏水，搅拌溶解均匀后，加热煮沸I小时，至60°C以下，静置2小时，过滤，得滤液，将滤液灌装封存，121°C热压灭菌20分钟，包装，即为所述的用于治疗新生儿黄疸的中药制剂。
【专利摘要】本发明公开了一种用于治疗新生儿黄疸的中药制剂及制备方法，属中药领域；本发明中药制剂有效成分的原料组成为：川层草、地笋、甘草、黄荆叶、绿兰花、白术、柳枝、梅花草、扁蕾、冬葵叶、苦参、珍珠草、猪胆、酢浆草、郁金和玉米须；本发明中药制剂所选药材配伍相宜，符合中医药和现代医药理论，具有清热解毒、利尿消肿、平肝利胆、利湿通淋之功效，使用方便，吸收效果好，无不良及毒副作用，经临床验证，对治疗新生儿黄疸有极好的缓解及治疗效果，适于新生儿黄疸的临床治疗与护理推广应用。
【IPC分类】A61K35/413, A61K36/9066, A61P1/16
【公开号】CN105664021
【申请号】CN201610071306
【发明人】李晓华
【申请人】李晓华
【公开日】2016年6月15日
【申请日】2016年2月1日