胸闷、气短、心绞痛及缺血性心电图改变之一项或几项，均可除外急性心肌梗死、 不稳定型心绞痛、严重心律失常、严重呼吸系统疾病、肝肾功能损害、电解质严重紊乱、2型 糖尿病，且心功能均在π~m级。
[0052]分以下治疗组，四组年龄、性别无明显差异。
[0053]汤剂治疗组:34人，男15人，女19人。
[0054]颗粒剂治疗组1:31人，男14人，女17人。
[0055]颗粒剂治疗组2:35人，男13人，女22人。
[0056] 西药对照组:30人，男11人，女19人。
[0057]治疗方法： 汤剂治疗组:服用本发明实施例1的汤剂，每日1剂，水煎分两次服用，1个月为1个疗程； 颗粒剂治疗组1:服用本发明实施例2的颗粒剂，口服一次10g，每日2-3次，1个月为1个 疗程； 颗粒剂治疗组2:服用本发明实施例3的颗粒剂，口服一次10g，每日2-3次，1个月为1个 疗程； 西药对照组:常规口服拜阿司匹林肠溶片o.lg，每天1次，辛伐他汀20mg，每晚一次。
[0058] 四组均治疗一个疗程。
[0059]观察指标 治疗前后分别提检血、尿、大便常规，TC、TG，肝肾功能，凝血功能分析检查，治疗前后及 治疗中期各做1次静息心电图作对照，观察胸闷、心悸、气短、心绞痛发作次数及程度、持续 时间，心律、心率变化及治疗的不良反应。
[0060]疗效评定标准： 参照冠心病心绞痛及心电图疗效评定标准制定： 1、心绞痛疗效评定标准 显效:心绞痛症状分别降低2级，原为I级、Π 级者心绞痛基本消失； 好转:心绞痛症状降低1级； 无效:心绞痛症状无改变或有减少，但未达到改善程度。
[0061 ] 2、胸闷、心悸、气短症状改善疗效标准 显效:胸闷、心悸、气短7天内消失； 好转:胸闷、心悸、气短8-14天消失或好转； 无效:15天以上未见好转。
[0062] 3、心电图疗效标准 显效:心电图恢复正常，ST-T恢复正常。
[0063]好转:治疗后心电图ST段下降0.05mV以上，但未正常，在主要导联倒置T波变浅(达 50%以上），或T波由平坦转为直立； 无效:治疗前后ST段、T段无改变。
[0064]有效为显效加好转。
[0065]治疗结果： 参见表1、表2,从表1、表2可以看出，在病人采用本发明的药物治疗冠状动脉供血不足 导致的心慌、胸闷、胸痛、心悸、气短等症，相对于西药治疗效果上，具有显著的改进。
[0066]表1四组心慌、胸痛、胸闷、心悸、气短临床症状疗效比较例(％)
表2四组心电图疗效比较例(％)
根据上述表格内的临床统计可知，本发明提供的中药具有起效快、有效率高、疗效确 切、安全性高、无毒副作用的优势。根据心慌、胸痛、胸闷、心悸、气短治疗数据，同时对汤剂 治疗组显效和好转的34例，颗粒组治疗组1显效和好转的31例，颗粒组治疗组2显效和好转 的35例，以及西药治疗组显效和好转的23例患者随访1年，结果统计： 汤剂治疗组显效和好转的34例患者，显效30例患者无复发，好转的4例患者无复发，复 发率为〇%; 颗粒组治疗组1显效和好转的31例患者，显效的28例患者无复发，好转的3例患者无复 发，复发率为0%; 颗粒组治疗组2显效和好转的35例患者，显效的32例患者无复发，好转的3例患者无复 发，复发率为0%; 西药治疗组显效和好转的23例患者，显效的15例患者无复发，好转的8例患者中复发5 例，复发率为21.7%。
[0067]典型病例：李某，男，45岁，连续三个月出现无原因的心慌、胸闷、胸痛、气短，经诊 断为冠状动脉供血不足，用本发明实施例1的汤剂，每日1剂，水煎分两次服用，治疗3天后， 胸闷、心悸、气短消失，治疗15天后，症状完全消除，追访2年无复发。
[0068]以上所述仅为本发明的较佳实施例，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和 原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。
【主权项】
1. 一种静心的药物，其特征在于，包括以下原料药材：茯苓、杏仁、生薏米、旋覆花、茜 草、红花、丹参、苏梗、三七、郁金、贝母、瓜蒌、炙甘草、百合、龙眼肉、枇杷叶、野马追、东庵 子、紫苏子、旱前胡、莱菔子、桃仁、鬼箭羽、紫参、沉香和鸡爪参。2. 根据权利要求1所述的药物，其特征在于，所述药物中各原料药材的重量份数比为： 茯苓10-30份、杏仁3-20份、生薏米10-30份、旋覆花10-20份、茜草10-30份、红花1-20份、丹 参10-30份、苏梗10-20份、三七1-10份、郁金10-20份、贝母10-20份、瓜蒌1-20份、炙甘草3-15份、百合11-21份、龙眼肉8-17份、枇杷叶2-19份、野马追12-23份、东庵子4-18份、紫苏子 11-29份、旱前胡2-19份、莱菔子7-24份、桃仁13-27份、鬼箭羽3-14份、紫参6-18份、沉香10-27份和鸡爪参5-19份。3. 根据权利要求1或2所述的药物，其特征在于，所述药物中各原料药材的重量份数比 为:茯苓15-25份、杏仁5-17份、生薏米16-27份、旋覆花12-17份、茜草15-27份、红花3-16份、 丹参14-26份、苏梗13-18份、三七3-8份、郁金12-17份、贝母13-18份、瓜蒌4-17份、炙甘草6-12份、百合14-19份、龙眼肉10-15份、枇杷叶5-14份、野马追16-20份、东庵子6-14份、紫苏子 14-26份、旱前胡5-15份、莱菔子10-20份、桃仁15-24份、鬼箭羽5-11份、紫参9-15份、沉香 14-24份和鸡爪参7-16份。4. 根据权利要求1-3任一所述的药物，其特征在于，所述药物中各原料药材的重量份数 比为:茯苓25份、杏仁5份、生薏米23份、旋覆花12份、茜草27份、红花3份、丹参26份、苏梗15 份、三七3份、郁金17份、贝母18份、瓜蒌10份、炙甘草6份、百合15份、龙眼肉10份、枇杷叶5 份、野马追20份、东庵子14份、紫苏子26份、旱前胡8份、莱菔子20份、桃仁19份、鬼箭羽5份、 紫参12份、沉香24份和鸡爪参11份。5. 根据权利要求1-3任一所述的药物，其特征在于，所述药物中各原料药材的重量份数 比为:茯苓21份、杏仁17份、生薏米27份、旋覆花15份、茜草20份、红花16份、丹参23份、苏梗 18份、三七8份、郁金15份、贝母13份、瓜蒌4份、炙甘草12份、百合19份、龙眼肉15份、枇杷叶8 份、野马追16份、东庵子6份、紫苏子23份、旱前胡15份、莱菔子10份、桃仁15份、鬼箭羽11份、 紫参15份、沉香19份和鸡爪参7份。6. 根据权利要求1-3任一所述的药物，其特征在于，所述药物中各原料药材的重量份数 比为:茯苓15份、杏仁9份、生薏米16份、旋覆花17份、茜草15份、红花13份、丹参14份、苏梗13 份、三七5份、郁金12份、贝母15份、瓜蒌17份、炙甘草9份、百合14份、龙眼肉12份、枇杷叶14 份、野马追18份、东庵子9份、紫苏子14份、旱前胡5份、莱菔子15份、桃仁24份、鬼箭羽8份、紫 参9份、沉香14份和鸡爪参16份。7. 根据权利要求1-6任一所述的药物，其特征在于，所述药物的剂型为汤剂时，其制备 方法包括以下步骤： 步骤一:将所述原料药材混合放入紫砂锅中，加入清水，至清水浸过药材上表面2-5cm， 浸泡3-10小时； 步骤二:将紫砂锅置于火上，武火煮沸后，改用文火慢煎30-50分钟，过滤，得滤液a，备 用； 步骤三:将剩余药渣再次加入清水，至清水浸过药材上表面2-3cm，浸泡3-10小时； 步骤四：将紫砂锅置于火上，武火煮沸后，改用文火慢煎25-35分钟，过滤，得滤液b，将 滤液a和滤液b混合即可。8.根据权利要求1-6任一所述的药物，其特征在于，所述内服药物的剂型为颗粒剂时， 其制备方法包括以下步骤： 步骤一:将所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物4~8倍的醇体积浓度为85% ~95%的乙醇，加热至沸腾回流3~5小时，过滤，采用渗漉法以每分钟1~2ml的速度缓缓渗 漉，收集渗漉液，随后在真空度〇. 06~0.09Mpa下减压浓缩至50~60 °C时相对密度为1.04~ 1.10的膏体，喷雾干燥，喷雾干燥机的进风温度160~175°C、出风温度80~85°C，随后粉碎 成粉末，制成干膏粉； 步骤二:在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量〇. 2~0.4倍的蔗糖粉和0.1~0.2倍 的糊精，制成颗粒，于40~50°C干燥，获得颗粒剂。
【专利摘要】本发明公开了一种静心的药物及制备方法，其中，药物包括以下原料药材：茯苓、杏仁、生薏米、旋覆花、茜草、红花、丹参、苏梗、三七、郁金、贝母、瓜蒌、炙甘草、百合、龙眼肉、枇杷叶、野马追、东廧子、紫苏子、旱前胡、莱菔子、桃仁、鬼箭羽、紫参、沉香和鸡爪参。本发明的有益效果是：本发明主治冠状动脉供血不足导致的心慌、胸闷、胸痛、心悸气短等症。本发明采用中药材，药源广泛，价格低，不易产生耐药性，安全有效，及时控制病情，提高治愈率，提高机体整体的免疫力。
【IPC分类】A61K36/9066, A61P9/10, A61K9/16, A61K9/08
【公开号】CN105727179
【申请号】CN201610139603
【发明人】姜汝明, 王飞, 张锦滢, 李海芹, 王广武
【申请人】姜汝明
【公开日】2016年7月6日
【申请日】2016年3月14日