一种预装pcr管的疟疾分子诊断试剂盒的制作方法
【技术领域】
[0001]本实用新型属于生物检测技术领域，具体是涉及一种预装PCR管的疟疾分子诊断试剂盒。
【背景技术】
[0002]感染人体的疟原虫有恶性疟原虫(PF)、间日疟原虫(PV)、三日疟原虫(PM)和卵形疟原虫(PO) 4种，依次引起恶性疟、间日疟、三日疟和卵型疟。疟疾与爱滋病、结核病被列为全球三大公共卫生问题。因此，及时发现疟疾患者，并能准确诊断和分型，是当前疟疾防治的关键，也是制定防治措施以及研制抗疟药和疫苗的迫切需要。
[0003]目前，我国常规使用的厚血膜显微镜检查(镜检法)和快速诊断试验(RDT)都达不到检出低原虫血症、混合感染和准确鉴定虫种的要求。更敏感的基于PCR的分子诊断试验已有许多报告，如以18S核糖体RNA基因(rRNA)为靶基因的巢式PCR已广泛应用于研宄和临床诊断，目前已被我国用作疟疾参比实验室确诊手段。但巢式PCR检测每份样本需用5管试剂做2轮PCR反应，费时、费力、且费用高，容易污染和失误，要求有设备精良的实验室和由分子诊断专业技术人员操作；同时，巢式PCR检测疟疾样本时需要合成并配制5对引物，因为不能解决多对引物间混用后对检测效果的影响，检测时只能将5对引物分别加入反应体系。另外，目前常用的多重PCR检测体系虽能将多对引物混合扩增，但同样不能有效避免引物之间的干扰，无法保证反应体系的稳定，且检测效果不及巢式PCR。
[0004]在诊断试验中，试剂盒是必不可少的检测工具。然而，目前采用的试剂盒通常是将检测相关的试剂成分分装于不同的试剂瓶中，检测者需要按照说明书分步将不同试剂瓶内的试剂取出集中装入PCR管内，才能进行PCR扩增，操作步骤繁琐，检测比较耗时，且操作者易产生误操作；再次，现有的PCR检测试剂盒通常只包含PCR反应所需的检测试剂，不包括提取模板的试剂，需要另外购买处理模板的DNA提取试剂盒，增加了检测成本；同时，现有试剂盒存放试剂管的孔不可以调节，无法满足不同规格试剂管的使用需求。
【发明内容】
[0005]为解决上述问题，本实用新型提供了一种预装PCR管的疟疾分子诊断试剂盒。
[0006]本实用新型是通过如下技术方案予以实现的。
[0007]—种预装PCR管的疟疾分子诊断试剂盒，包括盒体，所述盒体内部设置有底层托板和顶层托板，所述盒体两侧内壁上设置有下滑槽和上滑槽，所述底层托板和顶层托板通过滑轨分别安装在下滑槽和上滑槽内，在底层托板和顶层托板上分别设置有底层放置孔和顶层放置孔，所述顶层放置孔和底层放置孔内还设置有调整部件。
[0008]所述调整部件由固定圈和弹片组成，其中弹片为若干块沿固定圈圆周方向连接成锥形结构。
[0009]所述盒体还铰接有顶盖，并在顶盖前端铰接有侧盖。
[0010]所述侧盖上还设置有锁扣，并在盒体前端设置有与锁扣相匹配的凸台。
[0011]所述盒体内还设置有检测组件和模板提取组件，其中，检测组件包括至少一支置于底层放置孔内的预装试剂管，模板提取组件包括至少一支置于顶层放置孔内的离心管。
[0012]所述预装试剂管通过液状石蜡油层分隔成下腔和上腔，并在下腔内装有检测试剂。
[0013]所述预装试剂管为0.2ml的PCR管。
[0014]所述离心管为1.5ml或0.5ml的EP离心管。
[0015]所述顶层托板的宽度小于底层托板的宽度。
[0016]所述顶层托板和底层托板前端分别设置有顶层托板拉手和底层托板拉手。
[0017]本实用新型的有益效果是:
[0018]与现有技术相比，本实用新型采用检测部分与模板提取部分相结合，通过0.2ml的PCR预装试剂管为检测者提供了预先配制好的检测所需的各种试剂，极大的简化了配制试剂的操作步骤，节省了时间，也减少了操作失误的可能性，同时大大降低了对操作者技术水平的要求。由于增加模板提取试剂，不仅降低了检测费用，为检测者提供最大便利，更为重要的是检测试剂中最关键的成分一镁离子被放进了模板提取试剂中，进而保证了预装试剂管内反应试剂存储的稳定性；由于试管存放孔内增加了调整部件，因此可实现一个试剂盒适用于多种规格试管的存放，使得试剂盒的使用更为便利；由于试剂盒分为上下两层，使得试剂管存放不易混乱，降低出错率。
【附图说明】
[0019]图1为本实用新型的内部结构示意图；
[0020]图2为本实用新型中安装有预装试剂管和离心管的结构示意图；
[0021]图3为本实用新型处于关闭状态的结构示意图；
[0022]图4为本实用新型中调整部件的结构示意图；
[0023]图5为本实用新型中调整部件的安装结构示意图；
[0024]图6为本实用新型中调整部件的安装结构局部放大示意图；
[0025]图7为本实用新型中预装试剂管的结构示意图。
[0026]图中:1-盒体，2_顶盖，3_侧盖，4_锁扣，5_尚心管，6_顶层放置孔，7_顶层托板，8-顶层拖板拉手，9-上滑槽，10-下滑槽，11-底层托板，12-底层拖板拉手，13-凸台，14-预装试剂管，15-底层放置孔，16-滑轨，17-调整部件，18-台阶，19-检测试剂，20-液状石蜡油层，141-下腔，142-上腔，171-固定圈，172-弹片。
【具体实施方式】
[0027]下面结合附图进一步描述本实用新型的技术方案，但要求保护的范围并不局限于所述。
[0028]如图1至图7所示，本实用新型所述的一种预装PCR管的疟疾分子诊断试剂盒，包括盒体1，所述盒体I内部设置有底层托板11和顶层托板7，所述盒体I两侧内壁上设置有下滑槽10和上滑槽9，所述底层托板11和顶层托板7通过滑轨16分别安装在下滑槽10和上滑槽9内，在底层托板11和顶层托板7上分别设置有底层放置孔15和顶层放置孔6，所述盒体I内还设置有检测组件和模板提取组件，其中，检测组件包括至少一支置于底层放置孔15内的预装试剂管14，所述模板提取组件包括至少一支置于顶层放置孔6内的离心管5，所述顶层放置孔6和底层放置孔15内还设置有调整部件17。本实用新型