进行检测：
[0062] 色谱柱:用α-酸性糖蛋白键合的硅胶为填充剂的色谱柱；
[0063] 色谱柱的型号为CHIRAL AGP，规格为：内径为4.6mm，长度为150mm，填充剂粒径为5 μL?;
[0064] 流动相：甲基叔下基酸-正下醇(体积比为75:25);
[0065] 柱溫：35°C;
[0066] 流速：1.0mL/min;
[0067] 检测波长:230nm;
[006引进样量:2化L。
[0069] 系统适用性试验的检测结果见图1，阿普斯特(保留时间为6.353min)与对映异构 体(保留时间为5.345min)之间的分离度为3.654,理论塔板数(按阿普斯特峰计算)为7349。
[0070] 可见，该色谱条件可W准确检测阿普斯特中的对映异构体。
[0071 ] 3、高效液相色谱法检测
[0072] 制备供试品溶液:称取阿普斯特片，研细，称取lOOmg，置于50mL量瓶中，加流动相 (甲基叔下基酸-正下醇= 75:25)适量，振摇20分钟，加流动相稀释至刻度，摇匀，滤过，取续 滤液作为供试品溶液。
[0073] 制备对照品溶液：称取对映异构体（I)对照品2mg，置于lOOmL量瓶中，精密量取 ImL，置于lOOmL量瓶中，加流动相（甲基叔下基酸-正下醇= 75:25)稀释至刻度，摇匀，作为 对照品溶液。
[0074] 分别将供试品溶液和对照品溶液注入高效液相色谱仪检测，采用正相高效液相色 谱进行检测，色谱条件如下：
[0075] 色谱柱:用α-酸性糖蛋白键合的硅胶为填充剂的色谱柱；
[0076] 色谱柱的型号为CHIRAL AGP，规格为：内径为4.6mm，长度为150mm，填充剂粒径为5 μL?;
[0077] 流动相：甲基叔下基酸-正下醇(体积比为75:25);
[007 引柱溫：35°C;
[0079] 流速：1.0mL/min;
[0080] 检测波长：230nm;
[0081 ]进样量:20yL。
[0082] 根据检测结果，按照外标法计算得到阿普斯特片中对映异构体的含量为0.03%。
[0083] 对比例实施例1
[0084] 采用反相高效液相色谱进行检测：
[0085] 按照阿普斯特片自拟质量标准进行的有关物质检测方法：
[0086] 色谱柱的填充剂：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（Inedsil 0DS3,50X 4.6皿，5皿或其他性能相当色谱柱）；
[0087] 流动相：W0.0 5mol/L憐酸二氨钟溶液-甲醇(50:50)为流动相；
[0088] 流速：1.0mL/min;
[0089] 检测波长:230nm;
[0090] 混合溶液:取阿普斯特、对映异构体各20yg，加入ImL流动相，作为混合溶液；
[0091] 制备供试品溶液:取阿普斯特片，研细，称取lOOmg，置于50mL量瓶中，加流动相适 量，振摇20分钟，加流动相稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液。
[0092] 制备对照品溶液:称取对照品2mg，置于lOOmL量瓶中，精密量取ImL，置于lOOmL量 瓶中，加流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。
[0093] 混合溶液的检测结果如图2所示。
[0094] 结果显示阿普斯特与对映异构体的色谱峰重叠在一起，该色谱条件不能准确检测 阿普斯特中的对映异构体。
[00巧]对比例实施例2
[0096] 采用正相高效液相色谱进行检测：
[0097] 色谱柱的填充剂：用直链淀粉-Ξ(3-氯-4甲基苯基氨基甲酸醋)键合的硅胶为填 充剂的色谱柱；
[0098] 色谱柱的型号为CHIRAL ΡΑΚ IF，规格为：内径为4.6mm，长度为250mm，填充剂粒径 为如m;
[0099] 流动相：正己烧-乙醇（75:25);
[0100] 柱溫：35°C;
[0101] 流速：1.0mL/min;
[0102] 检测波长:230nm;
[0103] 进样量：20yL。
[0104] 按照实施例1的方法进行系统适用性试验，结果表明：阿普斯特（保留时间为 7.017min)与对映异构体(供其保留时间为6.579min)之间的分离度为1.485，理论塔板数 (按阿普斯特峰计算)为4721，阿普斯特峰的拖尾因子为1.281，主峰对称性较差，本色谱系 统基线波动较大，主峰与异构体之间的分离度小于1.5,不符合药典规定的要求。
[0105] 该色谱条件不能准确检测阿普斯特中的对映异构体。
[0106] 对比实施例3
[0107] 采用正相高效液相色谱进行检测：
[0108] 色谱柱的填充剂：用直链淀粉-Ξ(3-氯-4甲基苯基氨基甲酸醋)键合的硅胶为填 充剂的色谱柱；
[0109] 色谱柱的型号为CHIRAL ΡΑΚ IF，规格为：内径为4.6mm，长度为250mm，填充剂粒径 为如m;
[0110] 流动相:正己烧-乙醇(90:10);
[0111] 柱溫：35°C;
[0112] 流速：1.0mL/min;
[0113] 检测波长:230nm;
[0114] 进样量:20yL。
[0115] 按照实施例1的方法进行系统适用性试验，结果表明：阿普斯特（保留时间为 4.012miη)与对映异构体(供其保留时间为3.87 Imiη)之间的分离度为0.721，理论塔板数 (按阿普斯特峰计算)为7713,阿普斯特峰的拖尾因子为1.052,基线波动大，主峰与异构体 之间的分离度小于1.5,不符合药典规定的要求。
[0116] 该色谱条件不能准确检测阿普斯特中的对映异构体。
[0117] 实施例2
[0118] 采用正相高效液相色谱进行检测：
[0119] 色谱柱:用α-酸性糖蛋白键合的硅胶为填充剂的色谱柱；
[0120] 色谱柱的型号为CHIRAL AGP，规格为：内径为4.6mm，长度为150mm，填充剂粒径为5 μL?;
[0121] 流动相：甲基叔下基酸-正下醇(75:25);
[0122] 柱溫:35°C;
[0123] 流速：1.0mL/min;
[0124] 检测波长:230nm;
[0125] 进样量:20yL。
[0126] 按照实施例1的方法进行系统适用性试验，结果表明：阿普斯特（保留时间为 6.353111111)与对映异构体(供其保留时间为5.%5111111)之间的分离度为3.654，理论塔板数 (按阿普斯特峰计算)为7349,阿普斯特峰的拖尾因子为0.975。
[0127] 可见，该色谱条件可W准确检测阿普斯特中的对映异构体。
[012引实施例3
[0129] 采用正相高效液相色谱进行检测：
[0130] 色谱柱:用α-酸性糖蛋白键合的硅胶为填充剂的色谱柱；
[0131] 色谱柱的型号为CHIRAL AGP，规格为：内径为4.6mm，长度为150mm，填充剂粒径为5 μL?;
[0132] 流动相：甲基叔下基酸-正下醇(70:30);
[0133] 柱溫:35°C;
[0134] 流速：1.0mL/min;
[0135] 检测波长:230nm;
[0136] 进样量:20yL。
[0137] 按照实施例1的方法进行系统适用性试验，结果表明：阿普斯特（保留时间为 10.115min)与对映异构体(供其保留时间为8.725min)之间的分离度为4.128，理论塔板数 (按阿普斯特峰计算)为8107,阿普斯特峰的拖尾因子为1.08。
[0138] 可见，该色谱条件可W准确检测阿普斯特中的对映异构体。
[0139] 实施例4
[0140] 采用正相高效液相色谱进行检测：
[0141] 色谱柱:用α-酸性糖蛋白键合的硅胶为填充剂的色谱柱；
[0142] 色谱柱的型号为CHIRAL AGP，规格为：内径为4.6mm，长度为150mm，填充剂粒径为5 μL?;
[0143] 流动相：甲基叔下基酸-正下醇(90:10);
[0144] 柱溫:35°C;
[0145] 流速：1.0mL/min;
[0146] 检测波长：230nm;
[0147] 进样量：20yL。
[0148] 按照实施例1的方法进行系统适用性试验，结果表明：阿普斯特（保留时间为 S.Ollmin)与对映异构体(供其保留时间为4.323min)之间的分离度为1.951，理论塔板数 (按阿普斯特峰计算)为12037,阿普斯特峰的拖尾因子为1.007。
[0149] 可见，该色谱条件可W准确检测阿普斯特中的对映异构体。
[0150] 实施例5
[0151] 采用正相高效液相色谱进行检测：
[0152] 色谱柱:用α-酸性糖蛋白键合的硅胶为填充剂的色谱柱；
[0153] 色谱柱的型号为CHIRAL AGP，规格为：内径为4.6mm，长度为150mm，填充剂粒径为5 μL?;
[0154] 流动相：甲基叔下基酸-乙醇(70:30);
[015 引柱溫：35°C;
[0156] 流速：1 .OmL/min;
[0157] 检测波长：230nm;
[0158] 进样量：20yL。
[0159] 按照实施例1