一种组合物及其在制备保肝、解酒药物或保健品中的应用的制作方法
【专利摘要】本发明属于中药、天然药物领域，具体涉及一种具有保肝、解酒作用的药物组合物。该药物组合物是由以下重量份的原料制成的：鬼箭锦鸡儿1～2，美丽风毛菊1～2。该药物组合物采用药学中常规的制药方法制备成片剂、丸剂、硬胶囊剂、颗粒剂、口服液。该药物组合物可用于制备具有保肝、解酒作用的药物或保健品。
【专利说明】一种组合物及其在制备保肝、解酒药物或保健品中的应用
[0001]
【技术领域】
[0002]本发明属于中药、天然药物领域，涉及一种由鬼箭锦鸡儿、美丽风毛菊组成的具有保肝、解酒作用的药物组合物。
【背景技术】
[0003]长期大量饮酒可以造成酒精性肝损伤，最终可发展成慢性活动性肝炎甚至肝硬化。短期数日内大量饮酒，也可造成较轻的肝损伤如酒精性脂肪肝。对有基础性肝病如慢性乙型肝炎的人来说，更要绝对禁酒，因为饮酒往往是使慢性乙型肝炎病情加重的一个非常重要的危险因素。
[0004]酒精性肝炎:酒精性肝炎的临床表现多样，症状繁多，如乏力、食欲不振、恶心呕吐和体重下降等，也可有严重症状如肝性脑病、肾功能衰竭和上消化道大出血等。常见发热和上腹部不适、黄疸，有时出现白细胞明显升高。伴有不同程度慢性肝炎征象(蜘蛛痣、肝掌等)和肝脏异常重大。实验室生化检查可见丙氨酸氨基转移酶(ALT)，天门冬氨酸氨基转移酶(AST)升高等。
[0005]酒精性肝炎的治疗应根据肝病严重程度而异，轻度和中度病例往往单凭戒酒可病情好转，严重病例病死率相对较高，特别是同时伴有肝硬化和/或病毒性肝病患者。
[0006]酒精性肝硬化:酒精性肝硬化的临床表现是多样的，代偿性肝硬化病人可无症状或主诉轻微症状，如乏力、恶心等。失代偿性肝硬化病人可出现与各种并发症相应的明显症状，如黄疸、腹水、水肿、出血和意识障碍。体格检查几乎所有的病人有肝脏肿大，实验室生化检查与酒精性肝炎无明显区别。
[0007]本发明提供了一种具有保肝、解酒作用的药物组合物，实验研究表明该组合物对酒精性肝损伤具有较好的治疗作用。
【发明内容】
[0008]本发明的目的是提供一种具有保肝、解酒作用的药物组合物。
[0009]本发明的另一目的是提供药物组合物的制备方法。
[0010]本发明的还提供该药物组合物在制备治疗酒精性肝损伤以及肝硬化药物中的应用。
[0011]本发明的目的是通过以下方式实现的:
一种具有保肝、解酒作用的药物组合物，是由以下重量份的原料制成的:鬼箭锦鸡儿I~2，美丽风毛菊I~2。
[0012]所述药物组合物优选是由以下重量份的原料制成的:鬼箭锦鸡儿1，美丽风毛菊2。
[0013]所述药物组 合物优选是由以下重量份的原料制成的:鬼箭锦鸡儿2，美丽风毛菊1
[0014]所述药物组合物优选是由以下重量份的原料制成的:鬼箭锦鸡儿1，美丽风毛菊
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[0015]所述药物组合物采用药学中常规的制药方法制备成口服制剂。
[0016]所述药物组合物制备成的口服制剂为片剂、丸剂、硬胶囊剂、颗粒剂、口服液。
[0017]所述药物组合物优选采用如下方法制备:取鬼箭锦鸡儿、美丽风毛菊，混合，加入5~15倍量的水煎煮2~4次，每次0.5~2小时，提取液过滤，浓缩，干燥，粉碎成细粉，加入辅料，混匀，装入硬胶囊，即得。
[0018]所述药物组合物可用于制备具有保肝、解酒作用的药物或保健品。
[0019]所述药物组合物还可用于制备治疗酒精性肝损伤的药物或保健品。
[0020]所述药物组合物还可用于制备治疗肝硬化的药物或保健品。
[0021]本发明所述的药物组合物中的鬼箭锦鸡儿，为豆科锦鸡儿属植物鬼箭锦鸡儿的根及枝叶，鬼箭锦鸡儿Caragana jubata (Pall.) Poir,多刺矮灌木，高I~2m。基部分枝，茎多刺，树皮深灰色至黑色。偶数羽状复叶，小叶4~6对；叶轴宿存并硬化成刺，长5~7cm ;叶密集于枝的上部,小叶长椭圆形至线状长椭圆形,长7~24mm,宽1.5~7mm,先端圆或急尖，有针尖，两面疏生柔毛，网脉不明显；托叶与叶柄基部贴生，不硬化成刺。花单生，长
2.5~3.5cm，花梗极短，基部有关节；花萼筒状，长14~17_，密生长柔毛，基部偏斜，萼齿5，披针形；长为萼筒的1/2 ;花冠蝶形，淡红色或近白色；子房长椭圆形，密生长柔毛。荚果长椭圆形，长约3cm，宽约7mm，密生丝状长柔毛。花期5~7月，果期7~8月。适生于高寒、湿润的生态环境。是亚洲高山灌丛群落中较重要的建群植物种，有时以多度较高的伴生种在群落中出现，多生长在海拔3000米以上的砾石山坡、沟缘及林下，常与嵩草、禾草、高山柳及苔草等植物构成各种不同类型的群落。开花期6~7月，结果期8~9月。分布于中国青海、西藏、新疆、甘肃、宁夏、内蒙古等省区的高山和亚高山地区，辽宁、河北、山西、陕西、四川等地的山区也有分布。归经:肝、脾、肾经。功效:清热解毒，降压。主治:乳痈，疮疖肿痛，高血压。
[0022]本发明所述的药物组合物中的美丽风毛菊，为菊科植物凤毛菊属植物华丽风毛菊的根。华I?风毛菊 Saussurea superba Anthony f.Pygmaea Anthony,多年生草本，高 4 ~15cm。根茎粗壮，木质化，上端有残叶柄宿存。茎直立，疏被长柔秘。基生叶莲座状，倒披针形至椭圆形，长3~9cm，宽I~2.5cm,先端圆，具短尖头，叶缘疏手稀齿及缘毛，基部下延成柄，上面被粗伏毛，下面中脉处贴生长柔毛；茎生叶较小，披针形。头状花序，单一顶生，直径可达3cm，总苞钟形，总苞片紫色或具紫色边缘，具短尖，4列，外列披针形，内裂线形；花全部管状，紫色，两性，长达2.5cm,先端5裂，瘦果，长圆形，无毛，有黑色花纹；冠毛白色，外层短，糙毛状，内层羽毛状。花期7~8月。生于海拔4000m以上的草原、路边、山脚。分布于甘肃、青海、云南、西藏等地。性味:味苦、辛、性寒。功能:清热解毒、解表透诊。主治:流行性感冒、咽喉肿痛、麻疹、风疹。
[0023]通过如下实验研究验证本发明的技术效果:
实验一:本发明药物组合物对小鼠慢性酒精性肝损伤模型的影响本实验采用与临床较为接近的小鼠慢性酒精性肝损伤模型，观察本发明药物组合物对其肝功能相关生化指标的影响。[0024]I实验材料
1.1药物和试剂
造模剂:红星二锅头酒(清香型白酒，酒精度56% vol)，北京红星股份有限公司，启封后4°C冷藏保存。
[0025]受试药:
鬼箭锦鸡儿提取物:取干燥的鬼箭锦鸡儿1000gjp 1000OmL水煎煮，煎煮2次，每次I小时，合并水煎液，浓缩，干燥，得到鬼箭锦鸡儿提取物；加水稀释成浓度为含生药量1.0g/mL的药液，4°C冷藏保存。
[0026]美丽风毛菊提取物:取干燥的美丽风毛菊lOOOg，加1000OmL水煎煮，煎煮2次，每次I小时，合并水煎液，浓缩，干燥，得到鬼箭锦鸡儿提取物；加水稀释成浓度为含生药量1.0g/mL的药液，4°C冷藏保存。
[0027]本发明药物组合物:按照本发明说明书实施例1制备的药物组合物；加水稀释成浓度为含生药量1.0g/mL的药液，4°C冷藏保存。
[0028]阳性药:联苯双酯滴丸，规格1.5mgX250丸，浙江医药股份有限公司新昌制药，用蒸馏水配制成浓度为0.40mg/mL的药液，4°C冷藏保存。
[0029]试剂:丙氨酸氨基转移酶(ALT)试剂盒，天门冬氨酸氨基转移酶(AST)试剂盒，胆固醇(TC)试剂盒，上海复星长征医学科学有限公司。
[0030]1.2实验动物ICR小鼠，雄性，18~22g。南京医科大学实验动物中心提供。
[0031]1.3实验仪器SELECTRA-E全自动生化仪:荷兰威图公司；LXJ_IIB低速大容量多管离心机:上海安亭科学仪器厂；LP123电子天平:常熟市衡器厂。
[0032]2.实验方法
2.1动物分组雄性ICR小鼠，鬼箭锦鸡儿提取物组、美丽风毛菊提取物组、本发明药物组合物组、正常对照组、模型对照组、阳性对照(联苯双酯滴丸)组，共6组。
[0033]2.2给药与造模各组动物每日灌胃给药I次，灌胃容积均为0.lmL/10g体重。正常对照组和模型对照组给予水；鬼箭锦鸡儿提取物组灌胃给药2.0g/kg的鬼箭锦鸡儿提取物；美丽风毛菊提取物组灌胃给药2.0g/kg的美丽风毛菊提取物；本发明药物组合物组灌胃给药2.0g/kg的本发明药物组合物；阳性对照组灌胃给药0.004g/kg的联苯双酯滴丸。每次给药后2h，除正常对照组外，其余各组按10mL/kg体重灌胃给予56°白酒，连续60天造成慢性酒精性肝损伤模型。
[0034]2.3指标测定末次灌胃给予酒精后禁食不禁水，12h后摘眼球取血，4000r/min离心15min，取血清备测ALT、AST、TC。
[0035]2.4统计学处理:实验数据以^ ± s表示，组间差异采用t检验。
[0036]3.结果
对酒精性肝损伤小鼠血清ALT、AST、TC的影响:表1结果显示，与正常对照组比较，模型对照组小鼠血清ALT 、AST、TC明显升高G°〈0.05，/X0.01)。与模型对照组比较，本发明药物组合物能降低血清ALT UKQ.05)、AST 0X0.05，P<0.01)和TC UKQ.05)。说明本发明药物组合物对慢性酒精性肝损伤小鼠血清ALT、AST、TC具有不同程度的改善作用，且本发明药物组合物对慢性酒精性肝损伤小鼠的改善作用明显优于鬼箭锦鸡儿提取物和美丽风毛菊提取物。[0037]表1对酒精性肝损伤小鼠血清ALT、AST的影响(;土 s) n=12
【权利要求】
1.一种具有保肝作用的药物组合物，其特征在于，该药物组合物是由以下重量份的原料制成的:鬼箭锦鸡儿I~2，美丽风毛菊I~2。
2.如权利要求1药物组合物，其特征在于，该药物组合物是由以下重量份的原料制成的:鬼箭锦鸡儿1，美丽风毛菊2。
3.如权利要求1药物组合物，其特征在于，该药物组合物是由以下重量份的原料制成的:鬼箭锦鸡儿2，美丽风毛菊I。
4.如权利要求1药物组合物，其特征在于，该药物组合物是由以下重量份的原料制成的:鬼箭锦鸡儿1，美丽风毛菊I。
5.如权利要求1~4任意一项所述的药物组合物，其特征在于，该药物组合物采用药学中常规的制药方法制备成口服制剂。
6.如权利要求5所述的药物组合物，其特征在于，该药物组合物采用药学中常规的制药方法制备成片剂、丸剂、硬胶囊剂、颗粒剂、口服液。
7.如权利要求6所述的药物组合物，其特征在于，该药物组合物采用如下方法制备:取鬼箭锦鸡儿、美丽风毛菊，混合，加入5~15倍量的水煎煮2~4次，每次0.5~2小时，提取液过滤，浓缩，干燥，粉碎成细粉，加入辅料，混匀，装入硬胶囊，即得。
8.如权利要求1~4任意一项所述的药物组合物，其特征在于，该药物组合物在制备具有保肝、解酒作用的药物或保健品中的应用。
9.如权利要求1~4任 意一项所述的药物组合物，其特征在于，该药物组合物在制备治疗酒精性肝损伤药物或保健品中的应用。
10.如权利要求1~4任意一项所述的药物组合物，其特征在于，该药物组合物在制备治疗肝硬化药物或保健品中的应用。
【文档编号】A23L1/29GK103989735SQ201410267905
【公开日】2014年8月20日 申请日期:2014年6月17日 优先权日:2014年6月17日
【发明者】吴平安, 刘玲 申请人:伏广珍