本发明涉及一种海带膳食纤维的颗粒及其制备方法，属于保健食品及其加工领域。
背景技术：
：随着社会经济的发展，人们的生活节奏加快，工作压力增大，长时期超负荷的生活和工作压力，导致世界70％的人患有不同程度的胃肠道疾病。便秘是临床上最为常见的的功能性胃肠道疾病，主要表现为排便次数减少、粪便量减少、粪便干结、排便费力等。便秘不仅是一种常见的健康问题，也是许多致死率疾病，如急性心脑血管疾病、痴呆、结肠癌的诱发因素，患病率高达27％。近年来，随着人们饮食结构的改变及精神心理和社会因素的影响，便秘发病率也呈增加的趋势，已严重影响了人们的生活质量，并且其病因复杂、不易治疗、易复发、治疗期长久且副作用大等因素已然成为困扰社会的一种公共疾病。肥胖症是一种由多种因素引起的慢性代谢性疾病，以体内脂肪细胞的体积和细胞数增加致体脂占体重的百分比异常增高并在某些局部过多沉积脂肪为特点。近二十年来，随着我国经济的迅速发展，人民生活水平不断提高，生活现代化膳食结构发生改变和体力活动日渐减少，肥胖现象越来越普遍，目前，肥胖病已经取代了由营养不良和感染所引起的疾病，一跃成为危害人类健康的主要杀手。已知肥胖与糖尿病、心血管疾病、某些肿瘤以及睡眠-呼吸紊乱等疾病有明显的相关关系，肥胖并存疾病包括：冠心病、高血压和中风、某些癌症、非胰岛素依赖性糖尿病、胆囊疾病、骨关节炎和痛风、血脂障碍、肺部疾患，包括睡眠呼吸暂停，肥胖是高血压、糖尿病、血脂异常、冠心病、心肌梗死、卒中、乳腺癌等多种癌症发生的主要危险因素，被世界卫生组织认定为影响健康的第五大危险因素。高血压(hypertension)是指以体循环动脉血压(收缩压和/或舒张压)增高为主要特征(收缩压≥140毫米汞柱，舒张压≥90毫米汞柱)，可伴有心、脑、肾等器官的功能或器质性损害的临床综合征。高血压是最常见的慢性病，也是心脑血管病最主要的危险因素。初步估算2012年我国有高血压患者2.66亿。国内外研究均证实，降低高血压患者的血压水平可减少40％～50％的脑卒中和15％～30％的心肌梗死危险。因此，控制高血压是心血管病防治的切入点。糖尿病是以慢性血葡萄糖水平增高为特征的代谢性疾病，由胰岛素分泌和(或)作用缺陷引起，随着病情的进展，对人体诸多系统损害，也大大降低患者生活水平。据WHO统计，2000年全球糖尿病患者已超过1.7亿，预计2030年将超过3.6亿。我国糖尿病患病率呈迅速增加趋势。最新的流行病学调查显示，2010年中国成人糖尿病患病率已达到11.6％。糖尿病发病率的升高，增加了个人、家庭、社会的负担。有调查显示，我国城市、乡镇和富裕农村20岁以上的人群中，糖尿病患病率已达9.7％，另外还有15.5％的人血糖调节受损。糖尿病微血管和大血管并发症会造成致残、致死危险及巨大的经济负担，糖尿病已经成为影响居民健康的主要问题。高脂血症是指为血脂紊乱或血脂异常，人体内血清脂质的浓度水平超出了正常范围，包括血清总胆固醇(TC)水平升高。血清甘油三脂(TG)水平升高。血清高密度脂脂蛋白胆固醇(HDL-C)水平异减低。是心脑血管疾病的主要危险因素之一。高血脂症常见于中老年人，但随着饮食结构的改变及饮酒量的上升，青年人其患病率也在逐年增高。大量流行病学调查和研究均表明，高血脂症是导致动脉粥样硬化(AS)，冠心病、糖尿病等多种疾病的的危险因素。针对上述各种健康和亚健康问题，除了传统的药物治疗方案外，近年来营养学行业尝试提供若干功能性、保健性食品和保健品以改善人们由于饮食习惯导致的上述诸多问题。在这之中，膳食纤维是一个目前备受关注和推广的方向。膳食纤维(DietaryFiber，DF)是一类多聚物的复合混合体，是不被人体消化的多糖类碳水化合物和木质素的总称。20世纪60年代及其以后的诸多研究发现食用高纤维食物有利于降低糖尿病、高脂血症等疾病的发病率。由此唤起了人们对膳食纤维的兴趣，并开始系统的研究。营养学和相关科学的研究发现膳食纤维具有相当重要的生理作用，并被营养学界补充认定为第七类营养素和传统的六类营养素——蛋白质、脂肪、碳水化合物、维生素、矿物质与水并列。膳食纤维虽然不被人体消化酶分解吸收，但却是维持人类身体健康，不能被其它物质所代替的一种营养素。大量事实表明，膳食纤维可以使人体肠道保持正常蠕动，与蛋白质、脂肪、可利用碳水化合物、维生素、矿物质的消化吸收有关，适量地补充膳食纤维，可使肠道中的食物膨胀变软，促进肠道蠕动，从而加快了排便速度，防止便秘和降低肠癌的风险。另外膳食纤维对肥胖、心血管疾病、糖尿病、心脏疾病、自身免疫系统紊乱等疾患均有缓解作用。膳食纤维广泛存在于谷类、豆类、水果、蔬菜和海洋藻类中，由不同原料提取的膳食纤维，其组分有较大的差别，其理化特性和生理功能存在非常显著的差异。在这之中，海带作为一种富含多种营养成分的海洋作物，近年来引起了营养学界的广泛关注。海带膳食纤维以优质海带为原料，经过醇提脱色、脱腥、酸提脱钙镁、去除小分子物质，碱化增加水溶性海带膳食纤维，脱水干燥制成的混合膳食纤维。已有的研究显示，以市面常见的苹果膳食纤维产品、燕麦膳食纤维产品、螺旋藻产品、魔芋膳食纤维产品和海洋膳食纤维通便产品为对象，在膳食纤维产品膨胀力、膳食纤维产品持水力、膳食纤维产品对饱和脂肪吸附作用、膳食纤维产品对不饱和脂肪吸附作用等主要指标上，海洋膳食纤维产品均具有优势。为了充分发挥海带膳食纤维的作用，现有技术中曾尝试将其与低聚木糖复合配制成海藻复合膳食纤维，实验结果显示具有调节小鼠肠道菌群和促进通便的功能。同时，已有专利申请中也公开过若干利用海带膳食纤维的技术方案，如CN101317666A公开了一种高效复合膳食纤维素，将不溶性膳食纤维、水溶性膳食纤维、维生素C、乳酸菌粉等制备为胶囊剂、冲剂，然而在该方案中膳食纤维的用量过高，且缺少膳食纤维复配成分，使得其口感较差，风味较差，不易为消费者所接受。CN102077939公开了一种海洋特膳食品，以食源性海洋低聚肽为主要原料，添加海洋生物活性多糖，再辅以海藻粉、营养氨基酸、低聚糖、营养素、维生素和矿物质混合制备而成。该产品组成复杂，生产和原料成本均较高，难于向市场推广。CN103202469公开了一种微胶囊，以蛋黄卵磷脂为芯材，海藻酸钠，壳聚糖作为壁材。这样的微胶囊对蛋黄卵磷脂、海藻酸钠包载量很低，无法充分发挥二者的活性。技术实现要素：在本发明中，所涉及的术语为如下概念：颗粒剂系指原料药物与适宜的辅料混合制成的具有一定粒度的干燥颗粒状制剂，颗粒剂可分为可溶颗粒(通常为颗粒)、混悬颗粒、泡腾颗粒、肠溶颗粒、缓释颗粒、控释颗粒等。混悬颗粒系指难溶性原料药物与适宜辅料混合制成的颗粒剂。临用前加水或其他适宜的液体振摇即可分散成混悬液。肠溶颗粒系指采用肠溶材料包裹颗粒或其他适宜方法制成的颗粒剂。肠溶颗粒耐胃酸在肠中释放活性成分或控制药物在肠道内释放，可防止药物在胃内分解失效，避免对胃的刺激。本发明提供了一种含海带膳食纤维的颗粒剂，包含海带膳食纤维、低聚糖、磷脂。其中，优选本发明海带膳食纤维颗粒剂的剂型为混悬颗粒或肠溶颗粒。申请人通过大量实验研究了上述成分的组成用量，优选的，以质量份数计，海带膳食纤维20-80，低聚糖10-40，磷脂10-40。在下述中，为了更好地说明本发明的内容，申请人对本发明技术方案所用成分进行了详细阐述，以便本领域技术人员更好地理解本发明。本发明海带膳食纤维颗粒，海带膳食纤维选自水溶性海带膳食纤维、水不溶性海带膳食纤维中的一种或其混合物，优选采用水溶性海带膳食纤维和水不溶性海带膳食纤维的混合物。在上述中，所用的水溶性海带膳食纤维优选海藻酸钠。本发明海带膳食纤维颗粒的低聚糖选自低聚木糖、低聚异麦芽糖、低聚果糖、低聚半乳糖、大豆低聚糖、棉籽低聚糖、菊粉低聚糖、低聚龙胆糖、低聚巴拉金糖、低聚黑曲霉糖、低聚偶合糖、低聚阿拉伯糖、乳果糖、海藻糖、水苏糖、壳聚糖、甲壳聚糖中的一种或多种；优选低聚木糖。本发明海带膳食纤维颗粒，磷脂选自植物来源的磷脂、动物来源的磷脂中的一种或其混合物，或植物来源的磷脂、动物来源的磷脂经分离纯化后的单一成分磷脂；其中植物来源的磷脂是以大豆、棉籽、油菜籽、花生仁、葵花籽等植物油料或其加工副产物为主要原料经提取精制而得的磷脂，优选符合中华人民共和国卫生部发布的《中华人民共和国国家标准-GB28401-2012》的磷脂；其中动物来源的磷脂是指以动物的卵、脑、肝脏、肾脏、心脏、肺等组织为原料经提取精制而得的磷脂；其中分离纯化后的单一成分磷脂选自卵磷脂、脑磷脂、肌醇磷脂、丝氨酸磷脂、磷脂酰甘油、二磷脂酰甘油、缩醛磷脂、溶血磷脂、鞘磷脂、鞘糖脂中的一种。其中，所述植物来源的磷脂优选大豆磷脂，所述动物来源的磷脂优选蛋黄卵磷脂。本领域技术人员容易理解，出于食用、包装等各方面的方便，还可以选择添加其它各种所需要的辅料，此处所称辅料指的是药学上可接受的辅料。为增加本品的口感，本发明颗粒中还可以加入甜味剂，所述的甜味剂选自：阿司帕坦(阿斯巴甜)、糖精钠、三氯蔗糖、环拉酸钠(甜蜜素)、阿力甜、纽甜(N-[N-(3，3-二甲基丁基)-L-α-天门冬氨酰]-L-苯丙氨酸1-甲酯)、安赛蜜、甜菊糖、甘露醇、木糖醇、山梨醇、果糖、葡萄糖、麦芽糖、蔗糖中的一种或多种；为使糖尿病人和减肥病人应用，上述所用甜味剂优选能增加甜味但不增加热量，具有甜味，而不提供能量，不改变血糖水平的甜味剂，包括但不限于阿司帕坦(阿斯巴甜)、糖精钠、三氯蔗糖、环拉酸钠(甜蜜素)、阿力甜、纽甜(N-[N-(3，3-二甲基丁基)-L-α-天门冬氨酰]-L-苯丙氨酸1-甲酯)、安赛蜜、甜菊糖、甘露醇、木糖醇、山梨醇、麦芽糖中的一种或多种。使用甜味剂作为辅料时，海带膳食纤维颗粒，以质量份数计，组成为海带膳食纤维20-79.9，低聚糖10-40，磷脂10-40，甜味剂0.1-20。为使本品具有更好的成型性并满足调节颗粒重量的需要，本发明海带膳食纤维颗粒中还可以加入填充剂，所述的填充剂选自甘露醇、乳糖、微晶纤维素、淀粉、预胶化淀粉、可溶性淀粉、糊精、山梨糖醇、麦芽糖醇、低聚异麦芽糖中的一种或多种，优选甘露醇。使用填充剂作为辅料时，海带膳食纤维颗粒，以质量份数计，组成为海带膳食纤维20-79，低聚糖10-40，磷脂10-40，填充剂1-49。为增加本品的口感，改善可压性并满足调节片重的需要，所述海带膳食纤维颗粒还可以同时加入甜味剂和填充剂，在此情况下，以质量份数计，海带膳食纤维颗粒的组成为海带膳食纤维20-78.9，低聚糖10-40，磷脂10-40，甜味剂0.1-20，填充剂1-49。为改善产品的防潮性能、增加药物稳定性、避免在胃酸中破坏，所述海带膳食纤维颗粒还可以包有薄膜衣制成肠溶颗粒，所述的包衣材料选自肠溶材料。在本发明的优选实现中，该海带膳食纤维颗粒采用混悬颗粒剂型，在该剂型中，海带膳食纤维优选采用海带膳食纤维为水溶性海带膳食纤维和水不溶性海带膳食纤维的混合物，低聚糖优选采用低聚木糖，磷脂优选采用大豆磷脂。更进一步的，上述的海带膳食纤维颗粒混悬颗粒剂型，海带膳食纤维优选水溶性海带膳食纤维和水不溶性海带膳食纤维的混合物，低聚糖优选低聚木糖，磷脂优选大豆磷脂，并且还含有甜味剂，甜味剂优选阿司帕坦。其中，上述的海带膳食纤维颗粒混悬颗粒剂型组成，以质量份数计，海带膳食纤维20-79，低聚木糖10-40，磷脂10-40，阿司帕坦0.1-2；优选的，海带膳食纤维49，低聚木糖24.75，磷脂24.75，阿司帕坦0.5。在本发明中，所用的海带膳食纤维优选水溶性膳食纤维和水不溶性膳食纤维的混合物，水溶性膳食纤维主要为褐藻酸钠、水不溶性膳食纤维主要为海带细胞壁的构成成分，是一种不同于陆地植物细胞壁的纤维。海带膳食纤维中水不溶性膳食纤维占40％，水溶性膳食纤维占30％，具有很强的持水力与膨胀力，远高于陆生植物的小麦膳食纤维。海带膳食纤维除了具有常规膳食纤维的持水膨胀外，其对重金属的吸附，对脂肪吸附、在缓解糖分消化吸收等表现了优异的性能。在本发明中，所用的低聚糖是少数单糖(2-10个)缩合的聚合物，其具有如下特点：改善人体内微生态环境，有利于双歧杆菌和其它有益菌的增殖，经代谢产生有机酸使肠内pH值降低，抑制肠内沙门氏菌和腐败菌的生长，调节胃肠功能，抑制肠内腐败物质，改变大便性状，防治便秘，并增加维生素合成，提高人体免疫功能；所用低聚糖类似水溶性植物纤维，能改善血脂代谢，降低血液中胆固醇和甘油三酯的含量；非胰岛素依赖，不会使血糖升高，适合于高血糖人群和糖尿病人食用；难被唾液酶和小肠消化酶水解，发热量很低，很少转化为脂肪，对肥胖症患者无副作用；不被龋齿菌形成基质，也没有凝结菌体作用，可防龋齿；抑制肠内腐败产物生成，抑制那些与肠内生成致癌物质有关的β－葡萄甙酸酶和偶氮还原酶。在本发明中，优选的低聚木糖是由2～7个D-木糖分子以β-1，4-糖苷键连接而成的直链或支链低聚合度功能性糖，部分还含有阿拉伯糖醛酸、葡萄糖醛酸侧链，其中以木二糖和木三糖为主，是一种功能性寡聚糖类益生元。低聚木糖的甜味纯正，类似蔗糖，但其甜度较低，低聚木糖甜度比蔗糖和葡萄糖低，约为蔗糖的40％。低聚木糖对pH及热的稳定性较好，即使是在酸性条件下加热也基本不分解，又因为机体胃肠道内缺乏水解低聚木糖的酶系统，因此低聚木糖可以顺利通过胃和小肠不被降解利用，而直接进入大肠内被双歧杆菌、乳酸杆菌等有益菌所利用，而有害菌利用率极低或不能利用，从而使有益菌大量生长繁殖。低聚木糖是以玉米芯为原料提取物，是功能性低聚糖中对双歧杆菌增殖作用最强的益生元。可有效调节肠道微生态平衡，并抑制其他有害菌生长繁殖，而且很难为人体消化酶系统所分解。它是一种膳食纤维，可增加大便持水量和大便数量，它可使大肠中的细菌发酵而生成醋酸、丙酸和乳酸等有机酸，使肠道酸化，刺激肠道蠕动，达到润肠通便的效果。在本发明中，所用的磷脂是含有磷脂根的类脂化合物，对活化细胞，维持新陈代谢，基础代谢及荷尔蒙的均衡分泌，增强人体的免疫力和再生力，都能发挥重大的作用。另外，磷脂还具有促进脂肪代谢，防止脂肪肝，降低血清胆固醇、改善血液循环、预防心血管疾病的作用。另外磷脂磷脂可以促进肠胃血液循环及肠胃蠕动，有助于预防及改善便秘。本发明将海带膳食纤维、低聚糖、磷脂组合在一起，三者发挥联合作用，具有减肥、治疗便秘、治疗糖尿病、降低高血脂、抗衰老、抗肿瘤、排除体内重金属等作用，尤其是减肥、治疗便秘、治疗糖尿病、降低高血脂效果非常明显。在本发明中，海带膳食纤维具有质地疏松、网状结构明显、具有较多孔隙且分布均匀的空间结构特点，从而使海带膳食纤维的高膨胀性，高持水性远远优于其他膳食纤维。本发明利用海带膳食纤维的高膨胀性，高持水性特点，高持水性可增加人体排便的体积和速度，并减轻直肠内和泌尿系统的压力。膨胀力和持水力越高，排出的粪便水分含量就越高，且体积大而软，比较容易通过肠道，从而使便秘缓解。本品中的低聚糖能改善人体内微生态环境，有利于双歧杆菌和其它有益菌的增殖，经代谢产生有机酸使肠内pH值降低，抑制肠内沙门氏菌和腐败菌的生长，调节胃肠功能，抑制肠内腐败物质，改变大便性状，防治便秘，并增加维生素合成，提高人体免疫功能。本品中的磷脂可以促进肠胃血液循环及肠胃蠕动，有助于预防及改善便秘。本品将这三者配合，通过不同的机制，不同的方面治疗便秘，因此三者互相协同作用效果非常明显。在本发明中，海带膳食纤维既不能被胃肠道消化吸收，也不能产生能量，海带膳食纤维可以使人体肠道保持正常蠕动，由于海带膳食纤维具有较高的吸水膨胀性，因此使用海带膳食纤维可产生饱腹感，减少进食量，增加胃容物体积，减慢胃的消化排空速度，减少机体对胆固醇的吸收量；海带膳食纤维在减少进食量的同时，还可从人体内带走多余的脂肪和能量；海带膳食纤维中可溶性膳食纤维还可在胃肠壁上形成薄膜，阻止葡萄糖的吸收，阻碍营养素转化成热能；另外由于海带膳食纤具有多孔结构，能够吸附脂肪及糖类减缓脂肪及糖类在消化道的吸收从而防止脂肪及糖类过度吸收，因此具有减肥功能。本品中的低聚糖由于难被唾液酶和小肠消化酶水解，发热量很低，很少转化为脂肪；本品中磷脂可以分解过高的血脂和过高的胆固醇，清扫血管，使血管循环顺畅，磷脂还可以使中性脂肪和血管中沉积的胆固醇乳化为对人体无害的微粒，溶于水中而排出体外，同时阻止多余脂肪在血管壁沉积，缓解心脑血管壁的压力。因此本品中的三种组分均对减肥有效，且作用机理不同因此三者合用减肥效果明显。试验例也充分证明了以上功能。在本发明中，海带膳食纤维中能够显著降低空腹血糖水平，可能为刺激残存的β细胞分泌胰岛素并能提高末梢组织对胰岛素的感受性，降低了对胰岛素的要求，有利于糖原的合成作用，从而降低血糖水平；本品中海带膳食纤维中能显著地抑制餐后血糖水平的上升，可能为海带膳食纤维中的可溶性海带膳食纤维在胃中形成一种粘膜，使食物营养素的消化吸收过程减慢，从而能够抑制外源性葡萄糖引起的血糖升高。本品中的低聚糖对降低空腹血糖和餐后血糖均有一定的作用。膳食纤维与低聚糖在降低糖尿病人血糖方面具有一定的联合作用。二者可起到互补作用，其结果是二者的共同作用应该大于它们任何一个的单独作用。在本发明中，膳食纤维中某些成分可结合胆固醇，会在肠道中形成凝胶，减少胆固醇微粒形成，而其含有的木质素也会和胆汁酸相结合，减少胆汁乳化作用，干扰肠道中脂质的吸收，减少并减缓其被吸收形成乳糜微粒的作用，使得进入体内的脂质减少，降低体内胆固醇值，进而影响极低密度脂蛋白(VLDL-C)、低密度脂蛋白胆固醇水平；膳食纤维和胆酸结合，减少胆汁酸经由肠肝循环回到肝脏中并排出体外，因而减少了肝脏中胆汁酸液，增加体内肝脏中胆固醇的代谢，使肝脏合成胆酸速率增加，降低了肝脏胆固醇浓度，此外胆酸排泄的增加也会使肠道胆固醇被乳化吸收的量减少，于是也就减少体内胆固醇含量。低聚糖普遍具有难消化、甜度低及热量低的特性，所以不易转化为脂肪和胆固醇。对于高血脂症的个体而言，低聚糖的主要效应是降低胆固醇含量。低聚糖具有促进双歧杆菌等生理性细菌增殖、优化肠道菌群、纠正肠道菌群失调、降低血糖及阻止血清胆固醇升高等功效；磷脂可显著抑制HDL-C的降低。因此海带膳食纤维、低聚糖、磷脂均具有降低血脂的作用，且作用机制不同，我们将这三者联合应用降血脂效果明优于单独一个成分的作用。肥胖、高血压、高血脂和高血糖往往也不是单独出现的，研究发现肥胖、高血压、高血糖和高血脂之间存在着很紧密的关系，患者通常是四种症状同时出现；便秘似乎与“三高”没有关系，但是研究发现，“三高”人士往往有便秘情况，同时，便秘往往会加重“三高”病人的症状。目前针对高血压、高血脂、高血糖和便秘的治疗关键还是在于膳食预防，越来越多的学者和科学家都认为治疗上述疾病，与其追求在药物和手术上的突破，远不如早期在膳食上的预防，其实一旦有了“三高”症状，药物也只能是治标不治本，而且往往是针对某一个症状进行治疗，这样既不能达到综合的治疗效果，反而还会带来巨大的副作用。高血压、高血糖和高血脂之间的关系以及“三高”与便秘的关系，往往又使得问题变得很复杂。根据上述所提到的问题，仅仅单一的膳食预防恐怕还不能达到综合改善的目的。本发明的利用海带膳食纤维、低聚糖、磷脂通过进行科学的调配制备的片剂具有，消除便秘，降低肥胖，降低高血压，降低血脂，降低血糖的作用。从而达到了综合治疗改善的目的。相应的，本发明还提供了所述海带膳食纤维颗粒的制备方法，包括以下步骤：a)称取海带膳食纤维、低聚糖、磷脂混合均匀；b)加水制软材，用14-30目筛制粒，放入40℃-70℃烘箱中鼓风干燥0.5h-4h；c)取出用14-30目筛整粒；d)灌装：按照规定重量装入袋中，密封。其中，b)步骤中制粒选用14-30目筛均能达到要求，其中优选20目筛整粒，干燥温度选自40℃-70℃。其中温度低于40℃，干燥效率太低，高于70℃物料稳定性下降，优选45℃-55℃。干燥时间根据干燥温度、物料的薄厚等因素确定，时间在0.5h-4h之间。其中若干燥温度高、物料薄则干燥时间短，若干燥温度低、物料厚则干燥时间长。本领域技术人员均能根据干燥的温度确定相应的干燥时间。其中，c)步骤中选用14-30目筛进行整粒，一般根据制粒时选用的筛目进行选择，制粒用多大目数筛，在整粒时也用多大目数筛。对于肠溶颗粒，还包括在步骤c和步骤d之间增加包薄膜衣的步骤；其中可以包肠溶性薄膜衣，制成肠溶颗粒，包衣的所用的材料及工艺本品无特殊要求，本品本领域技术人员均能实现。其中，如果使用甜味剂和/或填充剂，则在a)步骤加入。最后，本发明还提供了所述海带膳食纤维颗粒的用途，包括但不限于在制备治疗肥胖药物或保健食品方面的应用，在制备治疗便秘药物或保健食品方面的应用，在制备治疗糖尿病药物或保健食品方面的应用，在制备治疗高血脂药物或保健食品方面的应用，在制备治疗高血压药物或保健食品方面的应用。具体实施方式下面将通过实施例来说明实现本发明的技术方案，这些实施方式并不用来限制本发明。本领域技术人员根据现有知识对本发明进行等同替换或相应的逻辑改进，属于本发明的范围。实施例1处方实施例1每袋用量(g)每袋用量(％)1000袋用量(g)海带膳食纤维0.6650.0660.0低聚木糖0.3325.0330.0磷脂0.3325.0330.0合计1.32100.01320.0工艺过程：a)称取处方量的海带膳食纤维、低聚木糖、磷脂混合均匀；b)加纯化水适量制软才，用14目筛制粒，放入40℃-50℃烘箱中鼓风干燥2h-4h；c)取出用14目筛整粒；d)灌装：按照规定重量装入袋中，密封。实施例2处方实施例2每袋用量(g)每袋用量(％)1000袋用量(g)水溶性海带膳食纤维0.320.0300.0低聚异麦芽糖0.640.0600.0大豆磷脂0.640.0600.0合计1.5100.01500.0工艺过程：a)称取处方量的水溶性海带膳食纤维、低聚异麦芽糖糖、大豆磷脂混合均匀；b)加纯化水适量制软才，用14目筛制粒，放入50℃-60℃烘箱中鼓风干燥1h-2h；c)取出用14目筛整粒；d)灌装：按照规定重量装入袋中，密封。实施例3处方实施例3每袋用量(g)每袋用量(％)1000袋用量(g)海带膳食纤维1.280.01200.0低聚果糖0.1510.0150.0蛋黄卵磷脂0.1510.0150.0合计1.5100.01500.0工艺过程：a)称取处方量的海带膳食纤维、低聚果糖、蛋黄卵磷脂混合均匀；b)加纯化水适量制软才，用18目筛制粒，放入60℃-70℃烘箱中鼓风干燥0.5h-1h；c)取出用18目筛整粒；d)灌装：按照规定重量装入袋中，密封。实施例4处方实施例4每袋用量(g)每袋用量(％)1000袋用量(g)水不溶性海带膳食纤维0.7550.0750.0低聚半乳糖0.37525.0375.0卵磷脂0.37525.0375.0合计1.5100.01500.0工艺过程：a)称取处方量的水不溶性海带膳食纤维、低聚半乳糖、卵磷脂混合均匀；b)加纯化水适量制软才，用20目筛制粒，放入50℃-60℃烘箱中鼓风干燥1h-2h；c)取出用20目筛整粒；d)灌装：按照规定重量装入袋中，密封。实施例5处方实施例5每袋用量(g)每袋用量(％)1000袋用量(g)海藻酸钠0.533.3500.0大豆低聚糖0.533.3500.0磷脂0.533.3500.0合计1.5100.01500.0工艺过程：a)称取处方量的海藻酸钠、大豆低聚糖、磷脂混合均匀；b)加纯化水适量制软才，用30目筛制粒，放入50℃-60℃烘箱中鼓风干燥1h-2h；c)取出用30目筛整粒；d)灌装：按照规定重量装入袋中，密封。实施例6处方实施例6每袋用量(g)每袋用量(％)1000袋用量(g)海带膳食纤维1.198579.91198.5低聚木糖0.1510.0150.0磷脂0.1510.0150.0糖精钠0.00150.11.5合计1.5100.01500.0工艺过程：a)称取处方量的海带膳食纤维、低聚木糖、磷脂、甜味剂(糖精钠)混合均匀；b)加纯化水适量制软才，用14目筛制粒，放入50℃-60℃烘箱中鼓风干燥1h-2h；c)取出用14目筛整粒；d)灌装：按照规定重量装入袋中，密封。实施例7处方实施例7每袋用量(g)每袋用量(％)1000袋用量(g)海带膳食纤维0.320.0300.0海藻糖0.640.0600.0磷脂0.592539.5592.5三氯蔗糖0.00750.57.5合计1.5100.01500.0工艺过程：a)称取处方量的海带膳食纤维、海藻糖、磷脂、甜味剂(三氯蔗糖)混合均匀；b)加纯化水适量制软才，用18目筛制粒，放入50℃-60℃烘箱中鼓风干燥1h-2h；c)取出用18目筛整粒；d)灌装：按照规定重量装入袋中，密封。实施例8处方工艺过程：a)称取处方量的海带膳食纤维、水苏糖、磷脂、甜味剂(山梨醇)混合均匀；b)加纯化水适量制软才，用20目筛制粒，放入50℃-60℃烘箱中鼓风干燥1h-2h；c)取出用20目筛整粒；d)灌装：按照规定重量装入袋中，密封。实施例9处方实施例9每袋用量(g)每袋用量(％)1000袋用量(g)海带膳食纤维0.49833.2498.0低聚果糖0.49833.2498.0磷脂0.49833.2498.0环拉酸钠0.0060.46.0合计1.5100.01500.0工艺过程：a)称取处方量的海带膳食纤维、低聚果糖、磷脂、甜味剂(环拉酸钠)混合均匀；b)加纯化水适量制软才，用20目筛制粒，放入50℃-60℃烘箱中鼓风干燥1h-2h；c)取出用18目筛整粒；d)灌装：按照规定重量装入袋中，密封。实施例10处方实施例10每袋用量(g)每袋用量(％)1000袋用量(g)海带膳食纤维0.6649.8660.0低聚阿拉伯糖0.3324.9330.0磷脂0.3324.9330.0阿司帕坦0.0040.34.0合计1.324100.01324.0工艺过程：a)称取处方量的海带膳食纤维、低聚阿拉伯糖、磷脂、甜味剂(阿司帕坦)混合均匀；b)加纯化水适量制软才，用18目筛制粒，放入50℃-60℃烘箱中鼓风干燥1h-2h；c)取出用18目筛整粒；d)灌装：按照规定重量装入袋中，密封。实施例11处方工艺过程：a)称取处方量的海带膳食纤维、低聚木糖、磷脂、填充剂(乳糖)混合均匀；b)加纯化水适量制软才，用14目筛制粒，放入50℃-60℃烘箱中鼓风干燥1h-2h；c)取出用14目筛整粒；d)灌装：按照规定重量装入袋中，密封。实施例12处方实施例12每袋用量(g)每袋用量(％)1000袋用量(g)海带膳食纤维1.18579.01185.0菊粉低聚糖0.1510.0150.0磷脂0.1510.0150.0淀粉0.0151.015.0合计1.5100.01500.0工艺过程：a)称取处方量的海带膳食纤维、菊粉低聚糖、磷脂、填充剂(淀粉)混合均匀；b)加纯化水适量制软才，用18目筛制粒，放入50℃-60℃烘箱中鼓风干燥1h-2h；c)取出用18目筛整粒；d)灌装：按照规定重量装入袋中，密封。实施例13处方实施例13每袋用量(g)每袋用量(％)1000袋用量(g)海带膳食纤维0.31521.0315.0低聚木糖0.22515.0225.0磷脂0.22515.0225.0甘露醇0.73549.0735.0合计1.5100.01500.0工艺过程：a)称取处方量的海带膳食纤维、低聚木糖、磷脂、填充剂(甘露醇)混合均匀；b)加纯化水适量制软才，用30目筛制粒，放入50℃-60℃烘箱中鼓风干燥1h-2h；c)取出用30目筛整粒；d)灌装：按照规定重量装入袋中，密封。实施例14处方工艺过程：a)称取处方量的海带膳食纤维、低聚木糖、磷脂、填充剂(山梨糖醇)混合均匀；b)加纯化水适量制软才，用30目筛制粒，放入50℃-60℃烘箱中鼓风干燥1h-2h；c)取出用20目筛整粒；d)灌装：按照规定重量装入袋中，密封。实施例15处方实施例15每袋用量(g)每袋用量(％)1000袋用量(g)海带膳食纤维0.7550.0750.0低聚木糖0.37525.0375.0磷脂0.3624.0360.0预胶化淀粉0.0151.015.0合计1.5100.01500.0工艺过程：a)称取处方量的海带膳食纤维、低聚木糖、磷脂、填充剂(预胶化淀粉)混合均匀；b)加纯化水适量制软才，用20目筛制粒，放入50℃-60℃烘箱中鼓风干燥1h-2h；c)取出用18目筛整粒；d)灌装：按照规定重量装入袋中，密封。实施例16处方实施例16每袋用量(g)每袋用量(％)1000袋用量(g)海带膳食纤维0.40527.0405.0低聚木糖0.40527.0405.0磷脂0.40527.0405.0麦芽糖醇0.28519.0285.0合计1.5100.01500.0工艺过程：a)称取处方量的海带膳食纤维、低聚木糖、磷脂、填充剂(麦芽糖醇)混合均匀；b)加纯化水适量制软才，用18目筛制粒，放入50℃-60℃烘箱中鼓风干燥1h-2h；c)取出用14目筛整粒；d)灌装：按照规定重量装入袋中，密封。实施例17处方工艺过程：a)称取处方量的海带膳食纤维、低聚木糖、磷脂、填充剂(微晶纤维素)混合均匀；b)加纯化水适量制软才，用20目筛制粒，放入50℃-60℃烘箱中鼓风干燥1h-2h；c)取出用18目筛整粒；d)灌装：按照规定重量装入袋中，密封。实施例18处方实施例18每袋用量(g)每袋用量(％)1000袋用量(g)海带膳食纤维0.5226.0520.0低聚木糖0.2512.5250.0磷脂0.2512.5250.0甘露醇0.9849.0980.0合计2100.02000.0工艺过程：a)称取处方量的海带膳食纤维、低聚木糖、磷脂、填充剂(甘露醇)混合均匀；b)加纯化水适量制软才，用20目筛制粒，放入50℃-60℃烘箱中鼓风干燥1h-2h；c)取出用20目筛整粒；d)灌装：按照规定重量装入袋中，密封。实施例19处方实施例19每袋用量(g)每袋用量(％)1000袋用量(g)海带膳食纤维0.320.0300.0低聚木糖0.640.0600.0大豆磷脂0.5738.0570.0阿司帕坦0.032.030.0合计1.5100.01500.0工艺过程：a)称取处方量的海带膳食纤维、低聚木糖、大豆磷脂、甜味剂(阿司帕坦)混合均匀；b)加纯化水适量制软才，用18目筛制粒，放入50℃-60℃烘箱中鼓风干燥1h-2h；c)取出用18目筛整粒；d)灌装：按照规定重量装入袋中，密封。实施例20处方实施例20每袋用量(g)每袋用量(％)1000袋用量(g)海带膳食纤维1.198579.91198.5低聚木糖0.1510.0150.0大豆磷脂0.1510.0150.0阿司帕坦0.00150.11.5合计1.5100.01500.0工艺过程：a)称取处方量的海带膳食纤维、低聚木糖、大豆磷脂、甜味剂(阿司帕坦)混合均匀；b)加纯化水适量制软才，用20目筛制粒，放入50℃-60℃烘箱中鼓风干燥1h-2h；c)取出用18目筛整粒；d)灌装：按照规定重量装入袋中，密封。实施例21处方实施例21每袋用量(g)每袋用量(％)1000袋用量(g)海带膳食纤维0.595539.7595.5低聚木糖0.320.0300.0大豆磷脂0.640.0600.0阿司帕坦0.00450.34.5合计1.51001500.0工艺过程：a)称取处方量的海带膳食纤维、低聚木糖、大豆磷脂、甜味剂(阿司帕坦)混合均匀；b)加纯化水适量制软才，用30目筛制粒，放入50℃-60℃烘箱中鼓风干燥1h-2h；c)取出用20目筛整粒；d)灌装：按照规定重量装入袋中，密封。实施例22处方实施例22每袋用量(g)每袋用量(％)1000袋用量(g)海带膳食纤维0.7550.00750.0低聚木糖0.3712524.75371.3大豆磷脂0.3712524.75371.3阿司帕坦0.00750.507.5合计1.51001500.0工艺过程：a)称取处方量的海带膳食纤维、低聚木糖、大豆磷脂、甜味剂(阿司帕坦)混合均匀；b)加纯化水适量制软才，用20目筛制粒，放入50℃-60℃烘箱中鼓风干燥1h-2h；c)取出用20目筛整粒；d)灌装：按照规定重量装入袋中，密封。实施例23处方实施例23每袋用量(g)每袋用量(％)1000袋用量(g)海带膳食纤维0.6649.8660.00低聚木糖0.3324.9330.00大豆磷脂0.3324.9330.00阿司帕坦0.0040.34.00合计1.3241001324.00工艺过程：a)称取处方量的海带膳食纤维、低聚木糖、大豆磷脂、甜味剂(阿司帕坦)混合均匀；b)加纯化水适量制软才，用18目筛制粒，放入50℃-60℃烘箱中鼓风干燥1h-2h；c)取出用18目筛整粒；d)灌装：按照规定重量装入袋中，密封。实施例24处方实施例24每袋用量(g)每袋用量(％)1000袋用量(g)海带膳食纤维0.320.0300.0低聚木糖0.640.0600.0磷脂0.1510.0150.0可溶性淀粉0.1510.0150.0阿力甜0.320.0300.0合计1.51001500.0工艺过程：a)称取处方量的海带膳食纤维、低聚木糖、磷脂、甜味剂(阿力甜)、填充剂(可溶性淀粉)混合均匀；b)加纯化水适量制软才，用14目筛制粒，放入50℃-60℃烘箱中鼓风干燥1h-2h；c)取出用14目筛整粒；d)灌装：按照规定重量装入袋中，密封。实施例25处方海带膳食纤维1.183578.91183.5低聚木糖0.1510.0150.0磷脂0.1510.0150.0糊精0.0151.015.0阿司帕坦0.00150.11.5合计1.51001500.0工艺过程：a)称取处方量的海带膳食纤维、低聚木糖、磷脂、甜味剂(阿司帕坦)、填充剂(糊精)混合均匀；b)加纯化水适量制软才，用30目筛制粒，放入50℃-60℃烘箱中鼓风干燥1h-2h；c)取出用20目筛整粒；d)灌装：按照规定重量装入袋中，密封。实施例26处方工艺过程：a)称取处方量的海带膳食纤维、低聚木糖、磷脂、甜味剂(环拉酸钠)、填充剂(甘露醇)混合均匀；b)加纯化水适量制软才，用20目筛制粒，放入50℃-60℃烘箱中鼓风干燥1h-2h；c)取出用18目筛整粒；d)灌装：按照规定重量装入袋中，密封。实施例27处方实施例27每袋用量(g)每袋用量(％)1000袋用量(g)海带膳食纤维0.520534.7520.5低聚木糖0.22515.0225.0磷脂0.640.0600.0低聚异麦芽糖醇0.1510.0150.0三氯蔗糖0.00450.34.5合计1.51001500.0工艺过程：a)称取处方量的海带膳食纤维、低聚木糖、磷脂、甜味剂(三氯蔗糖)、填充剂(低聚麦芽糖醇)混合均匀；b)加纯化水适量制软才，用18目筛制粒，放入50℃-60℃烘箱中鼓风干燥1h-2h；c)取出用14目筛整粒；d)灌装：按照规定重量装入袋中，密封。实施例28处方实施例28每袋用量(g)每袋用量(％)1000袋用量(g)海带膳食纤维0.6633.0660.0低聚木糖0.3316.5330.0磷脂0.3316.5330.0预胶化淀粉0.420.0400.0木糖醇0.2814.0280.0合计21002000.0工艺过程：a)称取处方量的海带膳食纤维、低聚木糖、磷脂、甜味剂(木糖醇)、填充剂(预胶化淀粉)混合均匀；b)加纯化水适量制软才，用20目筛制粒，放入50℃-60℃烘箱中鼓风干燥1h-2h；c)取出用20目筛整粒；d)灌装：按照规定重量装入袋中，密封。实施例29在实施例1的颗粒剂的基础上，包肠溶薄膜衣。实验例1：各实施例所制颗粒基本参数外观性状：采用观察法。装量差异：按照中华人民共和国药典2015年版四部0101颗粒项下重量差异方法进行检查。口感：请10人分别进行品尝，给于评分(0-10分，口感最差0分，口感最好10分)品尝完毕后漱口，30分钟后再品尝下一个处方的口感。取10个人的平均值为最终口感指标。各实施例所制颗粒剂基本参数测定结果见表1。实验例2：580例便秘患者，分成29组，每组20例，分别服用本品各实施例的颗粒，其中实施例13、26每次服用2袋，其他各实施例每次服1袋，每日3次，连续服药2周，服药期间每日记录大便次数、排便情况。疗效判断标准：①显效：临床症状消失，大便每日1次，稳定半个月；②有效：临床症状基本消失或明显好转，大便基本正常或次数明显增加；③无效：症状或大便次数无明显改善。服用各实施例产品后治疗便秘情况见表2。实验例3：580例肥胖患者，分成29组，每组20例，分别服用本品各实施例的颗粒，其中实施例13、26每次服用2袋，其他各实施例每次服1袋，每日3次，连续服药4周，分别在治疗前和治疗4周后称重，分别统计体重减少20kg以上，体重减少10kg-20kg，体总减少5-12kg，及体重减少2-5kg以下的人数。服用各实施产品后体重减轻情况统计见表3。实验例4：145例糖尿病患者，分成29组，每组5例，分别服用本品各实施例的颗粒，其中实施例13、26每次服用2袋，其他各实施例每次服1袋，每日3次，连续服药3个月，分别在服药前及服药3个月后进行和糖化血红蛋白测定。然后取5人空腹血糖及糖化血红蛋白平均值。服用各实施例产品前后空腹血糖及糖化血红蛋白平均值变化情况见表4。实验例5：145例高血脂患者，分成29组，每组5例，分别服用本品各实施例的颗粒，其中实施例13、26每次服用2袋，其他各实施例每次服1袋，每日3次，连续服药4周，分别在治疗前和治疗4周后进行血脂检查。然后取5人血脂的平均值。服用各实施例产品前后平均血脂变化情况见表5。实验例6：580例高血压患者，分成29组，每组20例，分别服用本品各实施例的颗粒，其中实施例13、26每次服用2袋，其他各实施例每次服1袋，每日3次，连续服药4周，分别在治疗前和治疗4周后测定血压。服用各实施产品后血压降低况统计见表6。实验例7:在上述实验例1-5中，均采用随机走访和分组统计的方式询问了患者服用后的风味和口感，患者均表示无不良风味，易于服用，口感良好。表1各实施例所制颗粒基本参数外观性状装量差异口感评分实施例1颗粒剂，外观良好符合规定8.5实施例2颗粒剂，外观良好符合规定9.0实施例3颗粒剂，外观良好符合规定7.5实施例4颗粒剂，外观良好符合规定8.4实施例5颗粒剂，外观良好符合规定8.0实施例6颗粒剂，外观良好符合规定8.1实施例7颗粒剂，外观良好符合规定8.3实施例8颗粒剂，外观良好符合规定9.5实施例9颗粒剂，外观良好符合规定8.8实施例10颗粒剂，外观良好符合规定9.6实施例11颗粒剂，外观良好符合规定7.8实施例12颗粒剂，外观良好符合规定7.2实施例13颗粒剂，外观良好符合规定8.8实施例14颗粒剂，外观良好符合规定8.1实施例15颗粒剂，外观良好符合规定8.9实施例16颗粒剂，外观良好符合规定8.0实施例17颗粒剂，外观良好符合规定7.2实施例18颗粒剂，外观良好符合规定9.0实施例19颗粒剂，外观良好符合规定9.5实施例20颗粒剂，外观良好符合规定8.1实施例21颗粒剂，外观良好符合规定9.1实施例22颗粒剂，外观良好符合规定8.3实施例23颗粒剂，外观良好符合规定9.2实施例24颗粒剂，外观良好符合规定8.1实施例25颗粒剂，外观良好符合规定8.7实施例26颗粒剂，外观良好符合规定9.5实施例27颗粒剂，外观良好符合规定8.0实施例28颗粒剂，外观良好符合规定8.2实施例29颗粒剂，外观良好符合规定8.1表2服用各实施例产品后治疗便秘情况显效(例)有效(例)无效(例)合计(例)实施例1128020实施例2137020实施例3127120实施例4118120实施例5109120实施例6127120实施例7128020实施例8146020实施例9119020实施例10128020实施例11117220实施例12118120实施例13117220实施例14109120实施例15117220实施例16118120实施例17117220实施例18128020实施例19137020实施例20128020实施例21118120实施例22126220实施例23127120实施例24126220实施例25118120实施例26137020实施例27137020实施例28127120实施例29127120表3服用各实施产后品体重减轻情况统计表表4服用各实施例产品前后空腹血糖及糖化血红蛋白平均值变化情况表5服用各实施例产品前后平均血脂变化情况表6服用各实施产品后血压降低况统计情况当前第1页1 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