且都是指当施用于一个体（人类或动物）时，能够 透过局部和/或全身性作用而诱发所亟求的药学和/或生理反应的一种化合物或组合物。
[0046] 本发明中可以根据不同的需要采用较优形式的组合物。例如制备组合物饮品时， 采用粗提物较好，特别是山楂粗提物；制备胶囊和片剂等较小体积组合物制剂时，采用有效 成分含量较高的提取物较好。在功效比较方面，在减肥和降血脂其它指标相近的情况下，以 山楂和葛根粗提物为原料的组合物在提高HDL水平方面可能优于有效成分含量较高的提 取物作为原料的组合物，也是较好组合物的一种选择。
[0047] 如本文所用，术语"药学上可接受的载体"指用于治疗剂给药的载体，包括各种 赋形剂和稀释剂。该术语指这样一些药剂载体：它们本身并不是必要的活性成分，且施 用后没有过分的毒性。合适的载体是本领域普通技术人员所熟知的。在Remington's PharmaceuticalSciences(MackPub.Co.，N.J. 1991)中可找到关于药学上可接受的赋形 剂的充分讨论。在组合物中药学上可接受的载体可包括液体，如水、盐水、甘油和乙醇。另 外，这些载体中还可能存在辅助性的物质，如崩解剂、润湿剂、乳化剂、pH缓冲物质、海藻胶、 果胶、羧甲基纤维素钠（CMC)、黄原胶、结冷胶、瓜尔胶、卡拉胶、蔗糖、麦芽糖醇、甜菊糖苷 等。来自于银耳、银耳多糖或其提取物、果蔬汁、L-肉碱、牛磺酸、维生素C、维生素Ε、β-胡 萝卜素、柠檬酸、钙营养素等也包括在药学上可接受的载体的定义中。
[0048] 如本文所用，术语"食品学上可接受的载体"指用于食品制作的载体，包括各种调 味剂和稀释剂。该术语指这样一些食物载体：它们本身并不是必要的有效成分，且施用后 没有过分的毒性。在组合物中食品学上可接受的载体可包括液体，如水、盐水、甘油和乙醇。 另外，这些载体中还可能存在辅助性的物质，如海藻胶、果胶、羧甲基纤维素钠（CMC)、黄原 胶、结冷胶、瓜尔胶、卡拉胶、蔗糖、麦芽糖醇、甜菊糖苷等。来自于银耳、银耳多糖或其提取 物、果蔬汁、L-肉碱、牛磺酸、维生素C、维生素Ε、β-胡萝卜素、柠檬酸、钙营养素等也包括 在食品学上可接受的载体的定义中。
[0049] "施用（administered、administering或、administration) "一词在此是指直接施 用所述的化合物或组合物，或施用活性化合物的前驱药（prodrug)、衍生物（derivative)、 或类似物（analog)等，而可在施用个体体内形成该活性化合物的一相当用量者。
[0050] 本文中交替使用"个体（subject) "或"患者（patient) "等词，其是指可接受所述 化合物和/或方法治疗的动物（包括人类）。"个体"或"患者"在此涵盖了雄性与雌性两种 性别，除非另有具体说明。因此"个体"或"患者"包含任何哺乳类动物，包括，但不限于，人 类、非人类的灵长类，如哺乳动物、狗、猫、马、羊、猪、牛等，其可因利用所述化合物进行治疗 而获益。适合接受本发明化合物和/或方法治疗的动物较佳为人类。一般来说，"患者"一 词及"个体"一词在本文中可彼此交替使用。
[0051] 虽然用以界定本发明较广范围的数值范围与参数皆是约略的数值，此处已尽可能 精确地呈现具体实施例中的相关数值。然而，任何数值本质上不可避免地含有因个别测试 方法所致的标准偏差。在此处，"约"通常是指实际数值在一特定数值或范围的正负10%、 5%、1%或0.5%之内。或者是，"约"一词代表实际数值落在平均值的可接受标准误差之 内，视本领域技术人员的考虑而定。除了实验例之外，或除非另有明确的说明，当可理解此 处所用的所有范围、数量、数值与百分比（例如用以描述材料用量、时间长短、温度、操作条 件、数量比例及其它相似者）均经过"约"的修饰。因此，除非另有相反的说明，本说明书与 附随权利要求书所揭示的数值参数皆为约略的数值，且可视需求而更动。至少应将这些数 值参数理解为所指出的有效位数与套用一般进位法所得到的数值。
[0052] 除非本说明书另有定义，此处所用的科学与技术词汇的含义与本领域技术人员所 理解与惯用的意义相同。此外，在不和上下文冲突的情形下，本说明书所用的单数名词涵盖 该名词的复数型；而所用的复数名词时亦涵盖该名词的单数型。
[0053] 在本文中，"山楂黄酮"作为本发明提供的组合物中的有效成分，是山楂中多种黄 酮化合物的混合物（其中代表性成分包括金丝桃苷、杜荆素及其甙、槲皮素及其甙包括芦 丁等），所述山楂黄酮的测定方法可以采用以芦丁为对照品的NaN02-Al(N03) 3-NaOH比色 法【保健食品中总黄酮的测定，《保健食品检验与评价技术规范2003年版》，中华人民共和 国卫生部，P308】。可以是市售产品也可以来自于山楂提取物或山楂葛根提取物。
[0054] 在本文中，"葛根素"又名8-β-D-葡萄吡喃糖-4'，7-二羟基异黄酮，作为本发明 提供的组合物中的有效成分，是指结构式如下式所示的化合物：
[0055]
[0056] 所述葛根素的测定方法可以采用HPLC法【保健食品中葛根素的测定，GB/ Τ22251-2008】。
[0057] 在本文中，"F/P"是指组合物中所含有的山楂黄酮与葛根素的重量比。
[0058] 在本文中，提取物中山楂黄酮或葛根素的重量百分含量是以提取物的总重量计 的，其中的提取物的总重量以其干燥品计算。
[0059] 在本文中，"山楂提取物"是指将山楂或山楂叶经加水匀浆和加入果胶酶水解后得 到的混合物；果胶酶的水解工艺参数如下：ρΗ1-7,温度10-80°C(较好的是ρΗ2-6,温度 20-70°C，更好的是pH3-5,温度30-65°C);果胶酶添加量彡2U(果胶酶活力单位）/g原料 (较好的是多l〇U/g原料，更好的是多20U/g原料，最好的是20-100U/g原料。原料以干燥 品计。）。酶的加入量可以根据预期水解效果和搅拌水解时间确定，如果要求水解完全，可以 适量多加或延长水解时间，可以采用酸乙醇法检验水解物使其达到果胶反应阴性即可（混 匀15分钟内无絮状沉淀出现），水解后经过滤和或离心后得山楂提取液。山楂提取物包括 山楂提取液、浓缩液、及其干粉等。
[0060] 在本文中，"纯品"如果是针对山楂黄酮而言的，就是指本发明的山楂提取物或山 楂葛根提取物，以其总重量计，其中山楂黄酮的含量大于等于80% ;如果是针对葛根素而言 的，就是指本发明的葛根提取物，以其总重量计，其中葛根素的含量大于等于90%，更佳地 是大于等于98%。
[0061] 在本文中，"粗提物"如果是针对山楂黄酮而言的，就是指本发明的山楂提取物或 山楂葛根提取物，以其总重量计，其中山楂黄酮的含量在1-15%，优选3-10% ;如果是针对 葛根素而言的，就是指本发明的葛根提取物或山楂葛根提取物，以其总重量计，其中葛根素 的含量在〇. 2-15%，优选1-10%。
[0062] 在本文中，"中间含量的提取物"如果是针对山楂黄酮而言的，就是指本发明的山 楂提取物或山楂葛根提取物，以其总重量计，其中山楂黄酮的含量在15-80%，优选大于等 于50% ;如果是针对葛根素而言的，就是指本发明的葛根提取物或山楂葛根提取物，以其总 重量计，其中葛根素的含量在15-90%，优选大于等于50%。
[0063] 在本发明的一种优选实施方式中，除了果胶酶之外，还可加入适量淀粉酶、纤维素 酶、半纤维素酶等，加入量通常不超过果胶酶的量。
[0064] 在本文中，"山楂"为蔷薇科（Rosaceae)山楂属（CrataegusL.)植物，落叶乔 木，伞房花房、花白色，果实近球形，一般为红色，有淡褐色色斑，原为我国特有果树，迄今 已有3000多年的栽培历史。山楂有许多品种分布于不同地区，其中北山楂（Crataegus pinnatifidaBge)、山里红（Crataeguspinnatifidavarmajor)的果实和叶已列入中国 药典，山楂果实属于药食两用品。
[0065] 在本发明的一种实施方式中，所述山楂为作为核果类水果的果实和/或叶。
[0066] 在本文中，"果胶酶"是指能协同分解果胶质的多种酶的总称，分别作用于果胶的 不同位点进行水解，果胶酶通常包括：（1)负责解聚果胶链的聚甲基半乳糖醛酸酶（PMG)、 聚甲基半乳糖醛酸裂解酶（PMGL) ; (2)负责解聚果胶酸的聚半乳糖醛酸酶（PG)、聚半乳糖 醛酸裂解酶（PGL) ; (3)果胶酯酶（PE)，负责水解果胶分子中的甲酯生成果胶酸。果胶酶作 用于果胶中D-半乳糖醛酸残基之间的糖苷键，可以降解果胶分子的多糖链，生成寡聚半乳 糖醛酸和少量半乳糖醛酸小分子物质，从而降低粘度，提高过滤速度和榨汁效能，提高果汁 出汁率，增强果味香，降低成本、提高产品品质等。
[0067] 果胶酶通常是由微生物发酵液精制而成，属于蛋白质，加热可以灭活，可以作为营 养素消化吸收，对人体和动物安全无害，在食品和医药等行业广泛应用。
[0068] 本发明所用果胶酶属于酸性果胶酶，质量符合果胶酶制剂标准（QB1502-92)。酸性 果胶酶酶活力定义为：lg酶粉或lml酶液在50°C、pH3. 5的条件下，1小时分解果胶溶液产 生lmg半乳糖醛酸的酶量为1个酶活单位。
[0069] 在本文中，"果胶酶活力单位"是通过果胶酶标准（QB1502-92)方法测定。
[0070] 在本文中，"葛根提取物"是指将葛根经加水匀浆和加入果胶酶水解后得到的混合 物；也可以是水提法（不加果胶酶）或醇提法得到的混合物。果胶酶的水解工艺参数如下： pH1-7,温度 10-80°C(较好的是pH2-6,温度 20-70°C，更好的是pH3-5,温度 30-65°C); 果胶酶添加量多2U(果胶酶活力单位）/g原料（较好的是多10U/g原料，更好的是多20U/ g原料，最好的是20-100U/g原料。原料以干燥品计。）。酶的加入量可以根据预期水解效 果和搅拌水解时间确定，如果要求水解完全，可以适量多加或延长水解时间，可以采用酸乙 醇法