专利名称：藏药制剂的制备方法
技术领域：
本发明属于藏药的配制，具体是一种藏药制剂的制备方法。
目前，跌打损伤、扭挫伤、风湿疼痛、颈肩腰腿痛以及硬结性淋巴结炎等，是伤科中极为常见的疾病。仅车祸伤世界每年约有70万人死亡，1000～1500万人受伤；1994年资料表明我国平均每天发生交通事故695起，182人死亡，408人受伤。因其他原因致伤的人数可想而知了。对上述伤病西医治疗效果多不理想，且有的方法使用不便、疗程过长，甚至有一定痛苦。在检索的相关文献42篇中，仅查得一篇1995年汤耿民等人关于三花接骨散促进骨折愈合临床研究的文章，药物主要配方为三七、当归、血竭、土鳖虫、西红花、川芎、大黄、桂枝、川续断等。在涉及藏药伤骨科的应用近10年的报道中，多为藏西医结合治疗、藏医药浴、藏药贴剂等，未见到与本发明有关的文献报道。
本发明的目的是为了克服现有技术的缺陷，利用祖国中药这块瑰宝，为公众提供一种可同时医治跌打损伤、扭挫伤、风湿疼痛、颈肩腰腿痛以及硬结性淋巴结炎等多种疾病，工艺简单，疗效显著的藏药制剂的制备方法。
本发明的目的是通过下述技术方案来实现的。
本发明的技术方案是按比例称取下述各组分藏红花30～150g 雪莲花50～500g 血竭50～150g 骨碎补50～150g全当归50～500g 白芥子20～75g 白芍10～150g 海风藤250～500g没 药60～650g 川 乌50～120g 桃仁50～150g 韭菜子50～100g栀 子150～350g 细 辛10～50g 防风400～650g 大 黄100～350g五灵脂350～500g 土鳖虫50～200g 川芎40～70g 乳 香400～650g雪山一枝蒿30～120g，将上述各组分经精选、洗涤、干燥切片、粉碎，然后分别用水或乙醇或甲醇按常规方法提取有效成分，浓缩成药物浸膏或提取液；再取三乙醇胺30～400ml 甘油1000～4000ml 硬脂酸1000～4000g乙醇500～2000ml 白凡士林450～1500g 羊毛脂(无水)400～1500g樟脑100～450g松节油250～3000ml单硬脂酸甘油脂150～600g尼泊金乙酯1～6g 尼泊金甲脂2～8g
然后按下述工艺配制成藏药制剂①、取硬脂酸，白凡士林，羊毛脂，单硬脂酸甘油脂加热、搅拌使溶解完全；②、将松节油加入樟脑中，充分搅拌溶解，加入①中；③、取血竭、乳香、没药、桃仁、海风藤，雪莲花药物浸膏，加95％的医用酒精，加热、充分搅拌，使完全溶解；④、在其余药物浸膏(除细辛)中加入甘油、水、三乙醇胺、尼泊金乙酯，尼泊金甲脂，加热搅拌，使完全溶解；⑤、将②、③、④以次加入①中，边加边搅拌，保持搅拌40～90分钟，降温至35～45℃时，加入细辛提取液，继续搅拌均匀，至室温，分装、检验、包装即得产品。
上述技术方案是发明人在长期医疗实践中，遵循中藏医理论和用药特点，选用藏红花等二十三味纯藏药治疗上述疾病所取得的。
上述各药物成分具有以下功能与作用藏红花性平味甘，活血化瘀，通经止痛；雪莲花性温味淡酸，祛寒痰水饮，壮阳补血，温暖子宫；雪山一枝蒿性温味苦麻，消炎止痛，祛风除湿；五灵脂性温味甘苦，通利血脉，活止血痛，化瘀止血；骨碎补性温味苦，补肾强骨，活血止血，疗伤止痛；当归性温味甘，补血活血；桃仁性平味苦，破血行瘀；樟脑性热味辛，外用除湿杀虫，温散镇痛；血竭甘咸平，散瘀定痛，止血生肌；白芍苦酸凉，养血柔肝，缓中止痛；川乌辛热有毒，被动寒湿，散风邪，温经止痛；大黄苦寒，泻热毒，破积滞，行瘀血；川芎辛温，行气开郁，祛风燥湿，活血止痛；土鳖虫咸寒，有毒，逐瘀破积，通络疗伤；海风藤；辛苦微温，祛风湿，通经络，理气；没药苦平，散血消瘀，消肿止痛；防风辛甘温，发表祛风，胜湿止痛；松节油苦温，祛风燥湿，舒筋通络；白芥子辛温，行气豁痰，温中散寒，通络止痛；韭菜子辛甘温，补肝肾，暖腰膝，兴阳道。《岭南采药录》载“能散跌打损伤积瘀”；栀子苦寒，清热泻火凉血。古方中多以栀子为热药向导，则邪易伏，病易退，正易复而安；细辛，辛温，祛风散寒，消死肌疮肉；乳香辛苦温，调气活血定痛追毒。消痈疽诸毒，托里护心，活血定痛。
由于跌打损伤、扭挫伤、风湿疼痛、颈肩腰腿痛及硬结性淋巴炎等伤痛、炎肿之症，皆与气血瘀滞、湿邪郁结有关。而上述诸多藏药，均有活血、行气、止痛，除湿之力。然本方又巧用樟脑、松节透皮走窜，可助行气、化瘀、消肿止痛，有改善局部微循环，促进皮肉愈合，缩短疗程之功。
依据中藏医理论，本方以藏红花、雪莲花、雪山一枝蒿活血化瘀、消肿镇痛、祛风除湿为君；以当归、桃仁、血竭、川芎、土鳖虫、乳香。没药、五灵脂、白芍、白芥子、大黄为臣，增强活血化瘀、通络定痛之效；以川乌、防风细辛、骨碎补、韭菜子、海风藤为佐，助君药以祛风除湿散寒；以栀子、松节油、樟脑为使，其中栀子虽为苦寒，但古方中多以栀子为热药向导，使邪易伏、病易退。正易复而安；而松节油和樟脑，辛香走窜，舒筋通络，引导药物直达皮里膜外，以增强活血化瘀、消肿止痛、生皮长肉之功率。
综上所述，本发明藏药制剂(或称软膏霜剂、或称奥克膏)的制备方法，处方配伍恰当，组方合理，既能治疗跌打损伤、扭挫伤、生长皮肉，又能对风湿疼痛、颈肩腰腿痛、硬结性淋巴结炎消炎止痛，促进伤患部位皮里膜外修复愈合。本发明经急性毒性等实验表明对人体无伤害，且效果显著。
下面是本发明的实施例，本发明不仅限于所述实施例。
实施例一按比例称取下述各组分藏红花50g 雪莲花100g 血竭60g 骨碎补80g 全当归150g白芥子40g 白 芍60g 海风藤450g 没 药100g 川 乌80g桃 仁100g 韭菜子60g 栀 子200g 细 辛20g 防 风450g大 黄200g 五灵脂400g 土鳖虫150g 川 芎50g 乳 香450g雪山一技蒿100g，经精选、洗涤、干燥切片、粉碎，分别用水或乙醇、甲醇等常规方法提取有效成分，浓缩混合成药物浸膏或提取液，再取三乙醇胺150ml 甘油1800ml 硬脂酸2200g 乙醇850ml白凡士林800g 羊毛脂(无水)1100g松节油1800ml 樟脑200g单硬脂酸甘油脂300g 尼泊金乙酯42g 尼泊金甲脂3.8g然后按下述工艺配制成藏药制剂①、取上述硬脂酸，白凡士林，羊毛脂，单硬脂酸甘油脂加热至70℃+2℃，搅拌使溶解完全。
②、将上述取松节油，加入樟脑中，充分搅拌溶解，加入①中。
③、取上述血竭、乳香、没药、桃仁、海风藤，雪莲花药物浸膏，加95％的医用酒精，于水溶中加热70℃±2℃，充分搅拌，使完全溶解。
④、在其余药物浸膏(除细辛)中加入甘油、水、三乙醇胺尼泊金乙酯，尼泊金甲脂于70℃±2℃水浴中加热搅拌，使完全溶解。
⑤、将②、③、④以次加入①中，边加搅拌，调节搅拌器转速1000转/分，保持搅拌1.2小时，温度下降到40℃时，加入细辛提取液，继续搅拌均匀，至室温，分装、检验、包装即得本发明藏药制剂或称软膏霜剂产品。
实施例二按比例称取下述各组分藏红花150g 雪莲花450g 血竭100g 骨碎补150g 全当归450g白芥子65g 白 芍100g 海风藤300g 没 药400g 川 乌100g桃 仁60g 韭菜子100g 栀 子300g 细 辛30g 防 风550g大 黄250g 五灵脂450g 土鳖虫180g 川 芎65g 乳 香600g雪山一枝蒿60g，经精选、洗涤、干燥切片、粉碎，分别用水或乙醇、甲醇等常规方法提取有效成分，浓缩混合成药物浸膏或提取液，再取三乙醇胺200ml 甘油3000ml 硬脂酸2500g 乙醇1000ml白凡士林1200g 羊毛脂(无水)1200g 松节油2000ml 樟脑200g单硬脂酸甘油脂450g 尼泊金乙酯5g 尼泊金甲脂5.8g然后按下述工艺配制成藏药制剂①、取上述硬脂酸，白凡士林，羊毛脂，单硬脂酸甘油脂加热至71℃±2℃，搅拌使溶解完全。
②、将上述取松节油，加入樟脑中，充分搅拌溶解，加入①中。
③、取上述血竭、乳香、没药、桃仁、海风藤，雪莲花药物浸膏，加95％的医用酒精，于水溶中加热72℃±2℃，充分搅拌，使完全溶解。
④、在其余药物浸膏(除细辛)中加入甘油、水、三乙醇胺尼泊金乙酯，尼泊金甲脂于71℃±2℃水浴中加热搅拌，使完全溶解。
⑤、将②、③、④以次加入①中，边加搅拌，调节搅拌器转速1200转/分，保持搅拌1.5小时，温度下降到38℃时，加入细辛提取液，继续搅拌均匀，至室温，分装、检验、包装即得本发明藏药制剂或称软膏霜剂产品。
实施例三按比例称取下述各组分藏红花100g 雪莲花200g 血竭130g 骨碎补100g 全当归250g白芥子65g 白 芍120g 海风藤250g 没 药600g 川 乌120g桃 仁140g 韭菜子80g 栀 子150g 细 辛50g 防 风600g大 黄320g 五灵脂480g 土鳖虫200g 川 芎60g 乳 香500g雪山一枝蒿100g，经精选、洗涤、干燥切片、粉碎，分别用水或乙醇、甲醇等常规方法提取有效成分，浓缩混合成药物浸膏或提取液，再取三乙醇胺160ml 甘油2800ml 硬脂酸2400g 乙醇900ml白凡士林1000g 羊毛脂(无水)1000g 松节油1900ml 樟脑380g单硬脂酸甘油脂420g 尼泊金乙酯6g 尼泊金甲脂6g然后按下述工艺配制成藏药制剂①、取上述硬脂酸，白凡士林，羊毛脂，单硬脂酸甘油脂加热至69℃±2℃，搅拌使溶解完全。
②、将上述松节油加入樟脑中，充分搅拌溶解，加入①中。
③、取上述血竭、乳香、没药、桃仁、海风藤，雪莲花药物浸膏，加95％的医用酒精，于水溶中加热70℃±2℃，充分搅拌，使完全溶解。
④、在其余药物浸膏(除细辛)中加入甘油、水、三乙醇胺尼泊金乙酯，尼泊金甲脂于68℃±2℃水浴中加热搅拌，使完全溶解。
⑤、将②、③、④以次加入①中，边加搅拌，调节搅拌器转速1100转/分，保持搅拌1.5小时，温度下降到40℃时，加入细辛提取液，继续搅拌均匀，至室温，分装、检验、包装即得本发明藏药制剂或称软膏霜剂产品。
实施例四按比例称取下述各组分藏红花100g 雪莲花420g 血竭120g 骨碎补100g 全当归480g白芥子80g 白 芍60g 海风藤400g 没 药600g 川 乌120g桃 仁70g 韭菜子55g 栀 子280g 细 辛45g 防 风58吨大 黄250g 五灵脂480g 土鳖虫200g 川 芎50g 乳 香500g雪山一枝蒿65g，经精选、洗涤、干燥切片、粉碎，分别用水或乙醇、甲醇等常规方法提取有效成分，浓缩混合成药物浸膏或提取液，再取三乙醇胺120ml 甘油3000ml 硬脂酸4000g 乙醇1200ml白凡士林1000g 羊毛脂(无水)1300g 松节油2200ml 樟脑480g单硬脂酸甘油脂450g 尼泊金乙酯5g 尼泊金甲脂6g然后按下述工艺配制成藏药制剂①、取上述硬脂酸，白凡士林，羊毛脂，单硬脂酸甘油脂加热至70℃±2℃，搅拌使溶解完全。
②、将上述松节油加入樟脑中，充分搅拌溶解，加入①中。
③、取上述血竭、乳香、没药、桃仁、海风藤，雪莲花药物浸膏，加95％的医用酒精，子水溶中加热70℃±2℃，充分搅拌，使完全溶解。
④、在其余药物浸膏(除细辛)中加入甘油、水、三乙醇胺尼泊金乙酯，尼泊金甲脂于70℃±2℃水浴中加热搅拌，使完全溶解。
⑤、将②、③、④以次加入①中，边加搅拌，调节搅拌器转速1000转/分，保持搅拌1.2小时，温度下降到40℃时，加入细辛提取液，继续搅拌均匀，至室温，分装、检验、包装即得本发明藏药制剂或称软膏霜剂产品。
本发明的应用情况举例如下治疗对象从1997年12月份以来，因各种原因所致外伤来接受治疗的病人中，记录资料完整的112例，其中藏男41，藏女33例；汉男21例，汉女16例；回族男性1例。年龄最大79岁，最小4岁。受伤部位包括股骨骨折合并严重软组织挫伤(开放性骨折、闭合性骨折)，胫腓骨骨折合并严重软组织挫伤(开放性、闭合性)，膝关节交叉韧带及侧副韧带离断伤(闭合性)，内、外骨折合踝并节脱位(开放性、闭合性)，踝关节韧带扭伤(闭合性)，锁骨骨折合并软组织挫伤(闭合性)，前臂双骨折(闭合性)，肘关节脱位。以及胸壁、腰部、腹部软组织挫伤等。另有4例为创伤性肩周炎、踝关节炎。
伤后入院时间患者2h后入院的41例，3～5h的16例，6～12h的4例，13～23h的4例，1d以上的47例。就诊时间最短10min，最长10y(包括4例肩周炎、踝关节炎患者)。
用药方法所观察治疗病例除需要采用制动、固定及使用抗生素外，局部皮肤外用本发明的产品每日一次，以纱布覆盖，即使皮肤有轻微的擦伤，也进行外敷。对开放性损伤患者经清创缝合后，离伤口0.5cm处外敷，然后包扎。
用药时间采用局部外敷、外搽、外敷者每日一次，外擦者每日3～4次。连用5～7d。经清创缝合的伤口创面，可隔日一次，连用3～4次。
所有观察病人(包括门诊病人)，采用本发明的产品后，均开始显效。表现为疼痛减轻，局部组织肿胀开始消退。其中显效时间30min的1例，4h的27例，6h的55例，12h的21例，24h内显效。第三四天肢体肿胀基本消退，皮肤青紫、瘀血逐渐消除。在受伤部位穿刺均不到积血或积液。第五天除骨折病人患肢活动受限需继续固定制动外，一般病人临床症状均消失。通过临床观察与传统伤科治疗相比，疗程明显缩短2～3d，减轻了病人的痛苦和经济负担，有效率达98.2％(因1例记录不详按无效统计，另一例肩周炎症状未改善)。
权利要求
1．藏药制剂的制备方法，其特征在于按比例称取下述各组分藏红花30～150g 雪莲花50～500g 血竭50～150g 骨碎补50～150g全当归50～500g 白芥子20～75g 白 芍10～150g 海风藤250～500g没 药60～650g 川 乌50～120g 桃 仁50～150g 韭菜子50～100g栀 子150～350g 细 辛10～50g 防 风400～650g 大 黄100～350g五灵脂350～500g 土鳖虫50～200g 川 芎40～70g 乳 香400～650g雪山一枝蒿30～120g，将上述各组分经精选、洗涤、干燥切片、粉碎，然后分别用水或乙醇或甲醇按常规方法提取有效成分，浓缩成药物浸膏或提取液；再取三乙醇胺30～400ml 甘油1000～4000ml 硬脂酸1000～4000g乙醇500～2000ml 白凡士林450～1500g 羊毛脂(无水)400～1500g松节油250～3000ml 单硬脂酸甘油脂150～600g 樟脑100～450g尼泊金乙酯1～6g尼泊金甲脂2～8g然后按下述工艺配制成藏药制剂①、取硬脂酸，白凡士林，羊毛脂，单硬脂酸甘油脂加热、搅拌使溶解完全；②、将松节油加入樟脑中，充分搅拌溶解，加入①中；③、取血竭、乳香、没药、桃仁、海风藤，雪莲花药物浸膏，加95％的医用酒精，加热、充分搅拌，使完全溶解；④、在其余药物浸膏(除细辛)中加入甘油、水、三乙醇胺、尼泊金乙酯，尼泊金甲脂，加热搅拌，使完全溶解。⑤、将②、③、④以次加入①中，边加边搅拌，保持搅拌40～90分钟，降温至35～45℃时，加入细辛提取液，继续搅拌均匀，至室温，分装、检验、包装。
全文摘要
本发明是一种藏药制剂的制备方法,其特征在于以藏红花、雪莲花、骨碎补、全当归、白芥子、白芍、栀子、细辛、大黄、五灵脂、土鳖虫、川芎、乳香、雪山一枝蒿等为原料,经精选、洗涤、干燥切片、粉碎,然后分别用水或乙醇或甲醇按常规方法提取有效成分,浓缩成药物浸膏或提取液;再与甘油、松节油、单硬脂酸甘油脂、樟脑、尼泊金乙酯等配制成藏药制剂,可医治跌打损伤、扭挫伤、风湿疼痛、颈肩腰腿痛以及硬结性淋巴结炎等多种疾病,工艺简单。
文档编号A61P43/00GK1298717SQ0012058
公开日2001年6月13日 申请日期2000年11月16日 优先权日2000年11月16日
发明者朱世楣 申请人:朱世楣