专利名称：抗肿瘤药物及制备工艺的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种以天然植物药材为主要药用成分的具有抗恶性肿瘤的药物及其该药的制备方法。
背景技术：
肿瘤(tumor，neoplasm)是一类常见病、多发病，其中恶性肿瘤(malignanttumor)是目前危害人类健康最严重的一类疾病。
肿瘤的病因学、发病学及其防治，是该领域研究的重点。
由于恶性肿瘤的发病机制和病因尚未完全了解，因而缺乏根本的预防措施。因此，迄今为止人类尚无法像治疗其他常见多发病那样地治愈恶性肿瘤。只能以姑息性的方法对恶性肿瘤进行治疗，以期取得较好的生存质量和更长的生存期。
由于恶性肿瘤的难治性，数世纪以来，各国学者除通过改良手术，寻求提高放化疗疗效的途径外，从传统医学中寻找有价值的线索，增加治疗手段已成为征服恶性肿瘤的一种重要途径。中医药及民族药制剂的综合研究一直是肿瘤防治界寻找解决恶性肿瘤难治性的有效方法之一。
发明内容
本发明的目的在于提出一组对各种恶性肿瘤具有较好治疗作用的抗肿瘤药物。
本发明的另一目的是提供该组抗肿瘤药物的制备工艺。
本发明所述的抗肿瘤药物是主要由下述重量配比的原料制成的药剂阿魏5-18、九香虫2-18、冬虫夏草1-6、诃子4-15、姜黄4-25。
在上述组成中还可分别或者共同加入丁香3-14、木香4-15、大黄1-25、甘草1-9、山药4-25。
本发明的技术方案是基于中国传统医学中的藏医学对肿瘤发病机理的认识及治疗原则，参考现代药理学研究成果，从祖国医学宝库中筛选出的具有扶正祛邪，软坚散结，解毒调理，滋补培根功能的天然药用植物的治疗处方。本发明是一组根据藏医理论组方，并依据各味药物的性味特点，提取其有效成份，研制而成的服用方便的制剂。
本发明所述药物主要用于对消化道恶性肿瘤、肺恶性肿瘤、乳腺恶性肿瘤、泌尿生殖系恶性肿瘤、头颈部恶性肿瘤、血液系统恶性肿瘤、淋巴系统恶性肿瘤的治疗，对其它恶性肿瘤具有辅助治疗作用。
本发明所述的药物剂型为药剂学上所说的口服剂型。可以是本发明所述原料与相应的药用辅料经常规工艺制成的胶囊、片剂、颗粒剂、丸剂 等。其用量为成人每天2-6克。
本发明所述的抗肿瘤药物的制备方法由以下步骤组成一、按照配方选取原料药材粉碎成细粉，混合均匀；二、按照口服制剂的制备方法制成口服制剂。
本发明所述药物的药效学试验一、对小鼠网状内多系统吞噬廓清能力的影响1、实验材料动物小鼠，ICR体重18-22g，雌雄各半，由云南省天然药物药理重点实验提供，合格证滇实动物证第9806号。
药物本抗肿瘤药物，批号2000702，0.5g/粒，相当于原药材1g，由云南名扬药业有限公司提供，以水配成1.875％、3.75％、5.625％(W/V)的浓度供用。盐酸左旋咪唑片，批号2000503，25mg/片，十堰济仁堂制药厂产品，以水配成0.5g的浓度供用。派克墨水，批号20000710，57ml/瓶，上海吉列有限公司产品，以氯化钠注射液1-5稀释后供用。
仪器日本岛津UV-2100分光光度仪2、实验方法与结果小鼠50只，随机分为5组，每组10只，雌雄各半。设空白对照组(C)，给水；本抗肿瘤药物低、中、高剂量组(L、M、H)，给1.875％、3.75％、5.625％的本抗肿瘤药药液，阳性对照组(S)，给0.5g的盐酸左旋咪唑片药液。各组均按20ml/kg(jg)给药，每日一次，连续10日，末次给药后30min，尾静脉注射派克墨水(以NS-1-5稀释后供用)0.1ml/10g体重，于注射墨水后1min、5min用吸管(预先用肝素溶液湿润)分别从眼眶后静脉丛取血20ml，溶于2ml、0.1％Na2Co3溶液中，摇匀于580nm波长，以0.1％Na2Co3溶液为空白，测定光密度(OD)，计算廓清指数K。
3、结 论本抗肿瘤药物0.375g/kg、0.75g/kg及1.125/kg(相关于临床人用剂量的5倍、10倍及15倍)均可使K值显著提高(P＜0.05、P＜0.01及P＜0.001)，表明本药可提高小鼠网状内多系统吞噬廓清能力，具有提高机体免疫功能的作用。
二、对小鼠免疫器官胸腺，脾脏重量的影响1、实验材料动物小鼠，ICR，体重11-15g，雌雄各半，由云南省天然药物药理重点药理实验室提供，合格证滇实动证第9806号。
药物本抗肿瘤药物，批号20000701，0.5g/粒，相当于原材料1g，由云南名扬药业有限公司提供，以水配成1.875％、3.75％、5.625％(W/V)的浓度供用。本抗肿瘤药物，批号20000813，云南名扬药业有限公司产品，以水配成2.5％的浓度供用。
2、实验方法与结果取小鼠50只，随机分为5组，每组10只，雌雄各半。设空白对照组(C)，给水；以本药低、中、高剂量组(L、M、H)，给1.875％、3.75％、5.625％的本药药液，阳性对照组(S)，给2.5％本药。各组均按20ml/kg(jg)给药，每日一次，连续10天，末次给药后次日，眼眶放血处死小鼠，剥取胸腺、脾脏称重，计算器官系数(mg/10g体重)。
3、结论本抗肿瘤药0.75g/kg及1.125g/kg(相当于临床人用剂量的10倍及15倍)均可使小鼠胸脾系数及脾指数明显提高(P＜0.05，P＜0.01)，表明本药具有提高机体免疫功能的作用。
具体实施例方式
实施例1取阿魏10克、九香虫15克、冬虫夏草4克、诃子12克、姜黄18克、丁香5克，粉碎成细粉，混合均匀，按照常规片剂制备工艺制成片剂。
实施例2取阿魏12克、九香虫9克、冬虫夏草3克、诃子16克、姜黄19克、丁香8克，木香8克，粉碎成细粉，混合均匀，按照常规颗粒剂制备工艺制成颗粒剂。
实施例3取阿魏10克、九香虫15克、冬虫夏草2克、诃子13克、姜黄20克、丁香10克，木香10克、大黄20克，粉碎成细粉，混合均匀，按照常规胶囊剂制备工艺制成胶囊剂。
实施例4取阿魏13克、九香虫11克、冬虫夏草2克、诃子14克、姜黄21克、丁香10克，木香10克、大黄14克、甘草6克，粉碎成细粉，混合均匀，按照常规丸剂制备工艺制成丸剂。
实施例5取阿魏6克、九香虫12克、冬虫夏草6克、诃子11克、姜黄23克、丁香13克，木香14克、大黄2克、甘草7克、山药20克，粉碎成细粉，混合均匀，按照常规片剂制备工艺制成片剂。
实施例6取阿魏8克、九香虫15克、冬虫夏草3克、诃子11克、姜黄21克，粉碎成细粉，混合均匀，按照常规胶囊制备工艺制成胶囊剂。
权利要求
1.一种抗肿瘤药物，其特征在于其主要是由下述重量配比的原料制成的药剂阿魏5-18、九香虫2-18、冬虫夏草1-6、诃子4-15、姜黄4-25。
2.按照权利要求1所述的抗肿瘤药物，其特征在于含有重量配比的丁香3-14。
3.按照权利要求1所述的抗肿瘤药物，其特征在于含有重量配比的木香4-15。
4.按照权利要求1所述的抗肿瘤药物，其特征在于含有重量配比的大黄1-25。
5.按照权利要求1所述的抗肿瘤药物，其特征在于含有重量配比的甘草1-9。
6.按照权利要求1所述的抗肿瘤药物，其特征在于含有重量配比的山药4-25。
7.按照权利要求1-6所述的抗肿瘤药物的制备工艺，其特征在于由以下步骤组成一、按照配方选取原料药材粉碎成细粉，混合均匀；二、按照口服制剂的制备方法制成口服制剂。
全文摘要
本发明涉及一种以天然植物药材为主要药用成分的具有抗肿瘤尤其是恶性肿瘤的药物及其该药的制备工艺。本发明所述的抗肿瘤药物是主要由下述重量配比的原料制成的药剂阿魏5－18、九香虫2－18、冬虫夏草1－6、诃子4－15、姜黄4－25。本发明是一组根据藏医理论组方，并依据各味药物的性味特点，提取其有效成分，研制而成的服用方便的制剂。本发明所述药物主要用于对消化道恶性肿瘤、肺恶性肿瘤、乳腺恶性肿瘤、泌尿生殖系恶性肿瘤、头颈部恶性肿瘤、血液系统恶性肿瘤、淋巴系统恶性肿瘤的治疗，对其它恶性肿瘤具有辅助治疗作用。
文档编号A61P35/00GK1517121SQ20031010115
公开日2004年8月4日 申请日期2003年10月19日 优先权日2003年10月19日
发明者温先敏 申请人:温先敏