专利名称：一种治疗乙肝的药物组合物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种药物组合物，特别是涉及一种治疗乙肝的药物组合物及其制备方法。
背景技术：
慢性、活动性乙型肝炎，日久伤脾，穷及伤肾，迁延不愈，病久血瘀，痰阻经络。可导致肝脾肿大、肝硬化、肝腹水、肝癌等。长期临床发现，凡属久治不愈(2年以上患者)遗毒阴邪内存，易伤阳气，形成瘀热湿毒相互交叉感染的病机原理，使病情复杂难治，因病毒深入经络引起气滞血瘀、痰阻中焦、根深蒂固，一般药物难以胜任。
发明内容
本发明目的在于提供一种对治疗乙肝有显著作用的药物组合物。
本发明的另一目的在于提供一种治疗乙肝的药物组合物的制备方法。
本发明是通过如下技术方案实现的本发明药物组合物由如下两组原药料组成第一组白花舌草125-375重量份 紫草40-120重量份鸡骨草75-225重量份旱莲草50-150重量份 甘草10-30重量份 淫羊藿90-270重量份半技莲75-225重量份 仙茅50-150重量份白茅根100-300重量份第二组大蜈蚣7.5-22.5重量份 炙地别虫15-45重量份 水蛭10-30重量份炙全蝎15-45重量份 黑蚂蚁100-300重量份 冬虫夏草5-15重量份人参15-45重量份 紫河车100-300重量份 生黄芪100-300重量份山药75-225重量份 炒内金50-150重量份 草果仁60-180重量份青皮45-135重量份 制香附30-90重量份石斛50-150重量份五味子40-120重量份土茯苓50-150重量份 制白矾10-30重量份板兰根100-300重量份 虎杖125-375重量份猪苓100-300重量份车前子75-225重量份大黄15-45重量份 柴胡50-150重量份白芍100-300重量份 郁金50-150重量份丹参100-300重量份平地木40-120重量份 葶苈子40-120重量份 藿香40-120重量份黄精40-120重量份别甲75-225重量份本发明的优选配比为选取原料药第一组白花舌草250重量份 紫草80重量份 鸡骨草150重量份旱莲草100重量份 甘草20重量份 淫羊藿180重量份半技莲150重量份 仙茅100重量份白茅根200重量份第二组大蜈蚣15重量份 炙地别虫30重量份沙炒水蛭20重量份炙全蝎30重量份 黑蚂蚁200重量份 冬虫夏草10重量份人参30重量份 紫河车200重量份 生黄芪200重量份山药150重量份炒内金100重量份 草果仁120重量份青皮90重量份 制香附60重量份 石斛100重量份五味子80重量份 土茯苓100重量份 制白矾20重量份板兰根200重量份 虎杖250重量份 猪苓200重量份车前子150重量份 大黄30重量份柴胡100重量份白芍200重量份郁金100重量份 丹参200重量份平地木80重量份 葶苈子80重量份 藿香80重量份黄精80重量份 别甲150重量份先将上述第一组原料药按常规工艺晒干研为粗末，煎汁过滤，浓缩成膏剂，入水盆内拔去火毒，晒干研为细面装瓶备用；再将上述第二组原料药放入大木桶内，用水浸泡8-14小时，晒干共为细面过细箩；最后第一组药粉与第二组药粉混合均匀制成蜜丸。
本发明的制备方法还可为先将上述第一组原料药按常规工艺晒干研为粗末，煎汁过滤，浓缩成膏剂，入水盆内拔去火毒，晒干研为细面装瓶备用；将上述第二组原料药中的蜈蚣、地别虫、水蛭、全蝎、黑蚂蚁、冬虫草、人参、紫河车用水浸泡8-14小时，其余24味原药料用水浸泡8-14小时，分别晒干研为细面过细箩，混匀；最后第一组药粉与第二组药粉混合均匀制成蜜丸。
本发明药味众多，以综合治疗为主，组方庞大，治疗面广，用於临床无任何副作用；特别是对肝、脾、肺、肾四脏的调理同治有理想效果；对乙肝中出现的各种症状均能缓解和治疗；尤对久治不愈的乙肝患者及早期肝硬化、肝腹水、肝脾肿大有较好的疗效；另外还有用量少，节省药材，降低费用，溶解快，易服用，易吸收，药力持久，疗效可靠，节省煎药时间，携带方便，不受条件限制，治愈率高，愈后不反弹等特点，而且还具有抗病毒、调节免疫力、抗肝纤维化、改善肝功能，促使阴转的治疗目的。
下面实验例用于进一步说明本发明本发明“五草六虫丸”治疗慢性乙肝96例，早期肝硬化、肝腹水、肝脾肿大30例，中期肝硬化、肝腹水、肝脾肿大10例临床报告如下(1)慢性乙肝，男54例，14岁-56岁，病史2-6年女性42例，15岁-52岁，病史2-8年，查肝功各项指标均为异常，查“两对半”均为“大三阳”、“小三阳”、“1、5两项阳性”，表面抗原均为1∶64至1∶256之间，转氨酶分别为91至581单位。
服用本发明3-6个月后，查肝功一切正常，所有症状全部消失，29例表面抗原阴转，8例表面抗原弱阳性，18例不要求阴转，18例表面抗体阳转，基本痊愈，表面抗原为1∶8至1∶16，23例无效，但所有症状减轻，精神转佳，食欲有增，面色红润。
(2)早期肝硬化、肝腹水、肝脾肿大30例，男性14例，42岁至56岁，病史4至6年；女性16例，37岁至46岁，病史3至7年，肝脾下降分别为3至6厘米，服用本发明5至7个月，查肝功一切正常，肝脾回缩，症状消失，痊愈13例，缓解10例，无效7例。
(3)中期肝硬化、肝腹水、肝脾肿大10例，男性4例，41岁至56岁，病史3至5年女性6例，39岁至52岁，病史3年半至6年，肝脾分别下降为6至12厘米，服用本发明5至8个月，查肝功一切正常，肝脾回缩5至9厘米，痊愈4例，缓解2例，无效4例。
对以上患者跟踪随访，一切良好，仅4例复发，在长期临床中，凡属久治不愈乙型肝炎、早期肝硬化、肝复水、肝脾肿大，均服本发明“五草六虫丸”加穴位外敷药，并配服“转阴散”，内服外用而治愈。
本发明“五草六虫丸”治疗慢性乙肝，早期肝硬化、肝腹水、肝脾肿大，中期肝硬化、肝腹水、肝脾肿大有效率达80％以上。
典型病例1、刘XX，男，32岁，患乙肝大三阳，病程5年之久，曾在某医院中西结合治疗，1年效差，又用成药治疗半年，未愈后停药。2004年4月8号病情加重，来我院治疗，查肝功、转氨酶为480单位，做两对半为1、3、5阳性、DNA定量为5.12×106、现状乏力、食欲差，头晕、肝区疼痛、失眠、多梦，服本发明“五草六虫”丸每日3丸，每次1丸，用大枣9枚、构杞子20g泡开水冲服此丸，配服维生素E每天3粒，每次1粒，30天后复诊，患者口述病情好转，食欲有增。同上用药共90天，DNA定量为4.8×103，转氨酶为196单位，用药不变，直至2004年11月16日查肝功一切正常，做两对半除表面抗原阳性外两项转阴，患者所有症状全部好转，能参加劳动，基本痊愈，以巩固疗效，用药同上20天。
2、李XX，女，16岁，患乙肝小三阳，3年之久。2004年4月11日来院治疗，现状乏力、食欲差、经期提前、爱流鼻血，每天1次，用药同上，5个月做两对半，表面抗原转阴，病愈告终。
针对以上2例均服以本发明“五草六虫”丸治疗而愈，随后对以上2例随访，一切正常，无复发现象。
下面实施例用于进一步说明本发明实施例1第一组白花舌草250g 紫草80g鸡骨草150g旱莲草100g甘草20g 淫羊藿180g 半技莲150g仙茅100g白茅根200g第二组大蜈蚣15g 炙地别虫30g水蛭20g 炙全蝎30g黑蚂蚁200g冬虫夏草10g人参30g 紫河车200g生黄芪200g山药150g 炒内金100g草果仁120g
青皮90g 制香附60g 石斛100g 五味子80g土茯苓100g制白矾20g 板兰根200g虎杖250g猪苓200g 车前子150g 大黄30g 醋柴胡100g白芍200g 郁金100g 丹参200g 平地木80g葶苈子80g 藿香80g黄精80g 别甲150g上述淫阳藿用羊油炒黄；水蛭用沙炒；柴胡、别甲分别醋制；将上述第一组原料药按常规工艺晒干研为粗末，煎汁过滤，浓缩成膏剂，入水盆内拔去火毒，晒干研为细面装瓶备用；再将第二组原料药放入大木桶内，用水浸泡12小时，晒干共为细面过细箩；最后第一组药粉与第二组药粉混合均匀制成蜜丸。每丸重12g，成人每日3丸，每次1丸，用大枣9枚，枸杞子20g，同泡开水冲服药丸。
实施例2第一组白花舌草150g 紫草100g 鸡骨草100g旱莲草70g 甘草15g淫羊藿120g半技莲200g 仙茅70g白茅根270g第二组大蜈蚣12g 炙地别虫20g水蛭25g炙全蝎20g 黑蚂蚁250g 冬虫夏草7g人参40g紫河车150g 生黄芪250g山药200g 炒内金70g 草果仁150g青皮60g制香附80g 石斛70g五味子100g 土茯苓130g 制白矾15g板兰根250g 虎杖150g 猪苓250g车前子100g 大黄40g柴胡70g白芍180g 郁金70g丹参280g平地木60g 葶苈子100g 藿香60g黄精100g 别甲100g。
上述淫阳藿用羊油炒黄；水蛭用沙炒；柴胡、别甲分别醋制；先将上述第一组原料药按常规工艺晒干研为粗末，煎汁过滤，浓缩成膏剂，入水盆内拔去火毒，晒干研为细面装瓶备用；将第二组原料药中的蜈蚣、地别虫、水蛭、全蝎、黑蚂蚁、冬虫草、人参、紫河车用水浸泡12小时，其余24味原药料用水浸泡12小时，分别晒干研为细面过细箩，混匀；最后第一组药粉与第二组药粉混合均匀制成蜜丸。每丸重12g，成人每日3丸，每次1丸，用大枣9枚，枸杞子20g，同泡开水冲服药丸。
实施例3第一组白花舌草350g紫草60g鸡骨草200g旱莲草70g 甘草25g淫羊藿120g半技莲200g 仙茅70g白茅根150g第二组大蜈蚣20g 炙地别虫40g水蛭15g炙全蝎40g 黑蚂蚁150g 冬虫夏草12g人参20g 紫河车250g 生黄芪150g山药200g炒内金70g 草果仁150g青皮60g 制香附70g 石斛70g五味子100g 土茯苓70g 制白矾25g板兰根150g 虎杖350g 猪苓150g车前子200g 大黄20g柴胡130g白芍150g郁金130g 丹参150g平地木100g 葶苈子60g 藿香100g黄精60g 别甲200g上述药物按常规工艺制成胶囊。
权利要求
1.一种治疗乙肝的药物组合物及其制备方法，其特征在于该组合物主要由如下原料药药制成第一组白花舌草125-375重量份 紫 草40-120重量份鸡骨草75-225重量份旱莲草50-150重量份 甘 草10-30重量份 淫羊藿90-270重量份半技莲75-225重量份 仙 茅50-150重量份白茅根100-300重量份第二组大蜈蚣7.5-22.5重量份炙地别虫15-45重量份 水 蛭10-30重量份炙全蝎15-45重量份 黑蚂蚁100-300重量份 冬虫夏草5-15重量份人 参15-45重量份 紫河车100-300重量份 生黄芪100-300重量份山 药75-225重量份 炒内金50-150重量份 草果仁60-180重量份青 皮45-135重量份 制香附30-90重量份 石 斛50-150重量份五味子40-120重量份 土茯苓50-150重量份 制白矾10-30重量份板兰根100-300重量份 虎 杖125-375重量份 猪 苓100-300重量份车前子75-225重量份 大 黄15-45重量份 柴 胡50-150重量份白 芍100-300重量份 郁 金50-150重量份 丹 参100-300重量份平地木40-120重量份 葶苈子40-120重量份 藿 香40-120重量份黄 精40-120重量份 别 甲75-225重量份。
2.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于该组合主要由如下原料药制成第一组白花舌草250重量份紫 草80重量份 鸡骨草150重量份旱 莲 草100重量份甘 草20重量份 淫羊藿180重量份半 技 莲150重量份仙 茅100重量份白茅根200重量份第二组大蜈蚣15重量份炙地别虫30重量份沙炒水蛭20重量份炙全蝎30重量份黑蚂蚁200重量份 冬虫夏草10重量份人 参30重量份 紫河车200重量份生黄芪200重量份山 药150重量份 炒内金100重量份草果仁120重量份青 皮90重量份 制香附60重量份 石 斛100重量份五味子80重量份 土茯苓100重量份制白矾20重量份板兰根200重量份 虎 杖250重量份猪 苓200重量份车前子150重量份 大 黄30重量份 柴 胡100重量份白 芍200重量份 郁 金100重量份丹 参200重量份平地木80重量份 葶苈子80重量份 藿 香80重量份黄 精80重量份 别 甲150重量份。
3.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于该组合主要由如下原料药制成第一组白花舌草150重量份紫 草100重量份鸡骨草100重量份旱 莲 草70重量份 甘 草15重量份 淫羊藿120重量份半 技 莲200重量份仙 茅70重量份 白茅根270重量份第二组大蜈蚣12重量份 炙地别虫20重量份 水 蛭25重量份炙全蝎20重量份 黑蚂蚁250重量份 冬虫夏草7重量份人 参40重量份 紫河车150重量份 生黄芪250重量份山 药200重量份炒内金70重量份 草果仁150重量份青 皮60重量份 制香附80重量份 石 斛70重量份五味子100重量份土茯苓130重量份 制白矾15重量份板兰根250重量份虎 杖150重量份 猪 苓250重量份车前子100重量份大 黄40重量份 柴 胡70重量份白 芍180重量份郁 金70重量份 丹 参280重量份平地木60重量份 葶苈子100重量份 藿 香60重量份黄 精100重量份别 甲100重量份。
4.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于该组合主要由如下原料药制成第一组白花舌草350重量份紫 草60重量份鸡骨草200重量份旱莲草70重量份 甘 草25重量份淫羊藿120重量份半技莲200重量份 仙 茅70重量份白茅根150重量份第二组大蜈蚣20重量份 炙地别虫40重量份水 蛭15重量份炙全蝎40重量份 黑蚂蚁150重量份 冬虫夏草12重量份人 参20重量份 紫河车250重量份 生黄芪150重量份山 药200重量份炒内金70重量份 草果仁150重量份青 皮60重量份 制香附70重量份 石 斛70重量份五味子100重量份土茯苓70重量份 制白矾25重量份板兰根150重量份虎 杖350重量份 猪 苓150重量份车前子200重量份大 黄20重量份 柴 胡130重量份白 芍150重量份郁 金130重量份 丹 参150重量份平地木100重量份葶苈子60重量份 藿 香100重量份黄 精60重量份 别 甲200重量份。
5.根据权利要求1、2、3或4所述的药物组合物，其特征在于该组合物中原料药淫阳藿用羊油炒黄；水蛭用沙炒；柴胡、别甲分别醋制。
6.根据权利要求1、2、3或4所述的药物组合物，其特征在于该组合物加入药学上常规辅料制成临床接受剂型。
7.根据权利要求6所述的药物组合物，其特征在于该组合物制成的临床剂型为片剂、胶囊剂、颗粒剂、喷雾剂、软膏剂、贴膏剂或油膏剂中的任一种。
8.根据权利要求1、2、3或4所述的药物组合物的制备方法，其特征在该方法为先将上述第一组原料药按常规工艺晒干研为粗末，煎汁过滤，浓缩成膏剂，入水盆内拔去火毒，晒干研为细面装瓶备用；再将第二组原料药共放入大木桶内，用水浸泡8-14小时，晒干共为细面过细箩；最后第一组药粉与第二组药粉混合均匀制成蜜丸。
9.根据权利要求1、2、3或4所述的药物组合物的制备方法，其特征在该方法为先将上述第一组原料药按常规工艺晒干研为粗末，煎汁过滤，浓缩成膏剂，入水盆内拔去火毒，晒干研为细面装瓶备用；将上述第二组原料药中的蜈蚣、地别虫、水蛭、全蝎、黑蚂蚁、冬虫草、人参、紫河车用水浸泡8-14小时，其余24味原药料用水浸泡8-14小时，分别晒干研为细面过细箩，混匀；最后第一组药粉与第二组药粉混合均匀制成蜜丸。
10.根据权利要求1、2、3或4所述的药物组合物，其特征在于该组合物在制备治疗乙肝药物中的应用。
全文摘要
本发明公开了一种治疗乙肝的药物组合物及其制备方法，该组合物主要由白花舌草，紫草，鸡骨草、旱莲草、甘草、淫羊藿、半技莲、仙茅、白茅根、大蜈蚣等40味原药料制成，本发明具有抗病毒、调节免疫力、抗肝纤维化、改善肝功能之功效，对治疗治疗慢性乙肝，早期肝硬化、肝腹水、肝脾肿大，中期肝硬化、肝腹水、肝脾肿大效果显著，无副作用。
文档编号A61P1/00GK1820779SQ20051000773
公开日2006年8月23日 申请日期2005年2月16日 优先权日2005年2月16日
发明者苏明 申请人:苏明