专利名称：一种治疗感冒的药物组合物的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗感冒的药物组合物，特别是涉及一种以植物中草药为原料制成的治疗感冒的药物组合物。
背景技术：
感冒是一种常见、多发病，可以说，只要有人群的地方，就不可避免地会发生感冒，并易流行，严重地威胁着人类的健康。然而，用现有化学药品治疗感冒却不尽如人意，一般只能起到改善症状的一些效果，且有不同程度的副作用。因此，研究开发中成药来预防、治疗感冒有其独道之处。
发明内容
本发明的目的旨在于提供一种治疗感冒的口服药物组合物。
本发明所述的治疗感冒的药物组合物是由下述重量配比的原料制成的药剂小山茶3-9、黄芪5-15、千里光8-24、羌活4-12、石椒草6-18、鱼腥草6-18。
本发明所述的小山茶(凤尾茶)为唇形科植物东紫苏Elsholtzia bodinieriVan′t的全草。载于中药大辞典P189。黄芪为豆科植物蒙古黄芪Astragalusmembranaceus(Fisch.)Bge.var.mongholicus(Bge.)Hsiao或膜荚黄芪Astragalusmembranaceus(Fisch.)Bge.的干燥根。载于2005年版中国药典一部P212。；千里光为菊科植物千里光Senecio scandens Buch.-Ham.干燥地上部分。载于1977年中国药典一部P53羌活为伞形科植物羌活Notopterygium incisum Ting ex H.T.Chang或宽叶羌活Notopterygium forbesii Boiss的干燥根茎及根。载于2005年版中国药典一部P127。石椒草为芸香科植物石椒草Boenninghausenia sessilicarpaLevl.的干燥全草，载于1977年版中国药典一部P146。鱼腥草为三白草科植物蕺菜Houttuynia cordata Thunb.的新鲜全草或干燥地上部分。载于2005年版中国药典一部P155。
本发明以小山茶为主药，起到发散解表，清热利湿的作用，治疗外感头痛，咽喉病，流清涕等。千里光、羌活、石椒草为辅药，千里光能清热解毒、明目，止痒；羌活散寒祛风，除湿止痛，可辅助小山茶治疗头痛、发热；石椒草可起到抗菌消炎；佐以鱼腥草清热解毒，消痈排毒，利尿通淋。黄芪为使药，甘温，补气团表，以进一步提高机体的免疫能力，使其肌体尽快恢复。
本发明所述的治疗感冒的组合物可通过以下方法制备1.提取按处方比例称取小山茶、千里光、羌活、石椒草、鱼腥草，先将以上的几味药材用水浸泡过夜(12小时)后，用水蒸气蒸馏法提取挥发油，提取时间为3小时，得挥发油。收集挥发油后，滤过，把黄芪加入到药渣中，用65％乙醇回流提取2次，每次均为2小时，滤过，合并醇提液与水提液，减压回收醇和一部分水，浓缩至小体积。
2.精制将上述提取物的浓缩液静置过夜后，过滤除去沉淀，上清液上大孔吸附树脂进行吸附，吸附时流速为低流速，吸附完毕后，先用水冲洗除去杂质，放干水后，加入乙醇进行洗脱，收集洗脱液，减压回收醇后，再浓缩至小体积。
3.干燥将上述洗脱液的浓缩物置水浴锅上烘成稠浸膏后，置于真空烘箱中干燥成干浸膏，得浸膏粉末。
4.打粉按量取微粉硅胶，将提取时所得挥发油均匀吸附于其上研磨后，与上述浸膏粉末混合打粉，加入药用辅料制成各种口服制剂。
本发明所述的药剂为药剂学上所说的剂型。可以是本发明所述组合物提取分离所得到的混合浸膏粉末与相应的药用辅料经常规工艺制成的胶囊、软胶囊、片剂、颗粒剂、滴丸剂等。
本发明所述药物组合物经毒性试验证明无毒副作用；经药效学研究及临床试验，具有显著的抗流感病毒、抑菌、治疗头痛、咽癌、鼻塞、咳嗽的作用，用于接触感冒群体，预防或治疗感冒初起。
药理实验如下1.抗炎作用(1)石茶感冒胶囊对二甲苯致小鼠耳廓炎症的影响(2)石茶感冒胶囊对蛋清所致大鼠关节炎的影响(3)石茶感冒胶囊对角叉菜胶所致大鼠关节炎的影响结果石茶感冒胶囊以0.35g、1.40g/kg的剂量连续灌胃给药3天，对二甲苯致小鼠耳廓炎症和蛋清致大鼠关节肿胀度有明显抑制作用；0.70、1.40g/kg的剂量连续灌胃给药3天，能明显对抗角叉菜胶所致大鼠的关节肿胀度。
2.解热作用研究(1)石茶感冒胶囊对鲜酵母所致大鼠体温升高的影响(2)石茶感冒胶囊对2、4—二硝基酚所致大鼠体温升高的影响结果石茶感冒胶囊以0.35、0.70、1.40/kg的剂量连续灌胃给药3天，能明显对抗鲜酵母或2、4-二硝基酚所致发热模型大鼠的体温升高。
3.镇咳作用研究(1)石茶感冒胶囊对SO2所致小鼠咳嗽的影响
(2)石茶感冒胶囊对浓氨水所致小鼠咳嗽的影响石茶感冒胶囊以0.35、0.70、1.40g/kg的剂量连续灌胃给药3天，能明显减少浓氨水致咳小鼠的咳嗽次数；0.70、1.40g/kg的剂量连续灌胃给药3天，能不同程度地延长SO2致咳小鼠的咳嗽潜伏期。
4.镇痛作用研究进行了石茶感冒胶囊对醋酸所致小鼠扭体性疼痛的影响实验，结果表明石茶感冒胶囊以0.35、1.40g/kg的剂量连续灌胃给药3天，能明显抑制醋酸所致小鼠的扭体性疼痛。
5.对免疫功能的影响(1)石茶感冒胶囊对小鼠网状内皮系统吞噬功能的影响(2)石茶感冒胶囊对小鼠迟发性超敏反应的影响结果石茶感冒胶囊以0.35g、0.70、1.40g/kg的剂量连续灌胃给药10天，对正常小鼠网状内皮系统吞噬功能无明显影响，但能明显激活醋酸泼尼松所致免疫功能低下小鼠的网状内皮系统吞噬功能；对DNFB诱发的正常小鼠迟发性超敏反应无明显影响，但以0.35、1.40g/kg的剂量连续灌胃给药10天，对醋酸泼尼松抑制小鼠的迟发性超敏反应有增强作用。
6.急性毒性试验小鼠口服石茶感冒胶囊，无明显毒性反应发生。
7.体外抗流感病毒试验病毒用流感病毒A1亚型鼠肺适应株FM1(H1N1)。SPF鸡胚7-10日龄。阳性对照药物苦苷冲剂。进行了药物毒性测定、药物抗病毒试验。凡用药后流感病毒血凝效价比流感病毒对照降低2个对倍稀释度以上者判为有效。结果证明该药物组合物对体外流感病毒有效。
8.体内抗流感病毒试验
病毒用流感病毒A1亚型鼠肺适应株FM1(H1N1)。动物6周龄BALB/c小鼠，性别相同。阳性对照药物苦苷冲剂。进行了病毒毒力测定、药物毒性测定、药物抗病毒试验。结果证明该药物组合物对体内流感病毒有效。
具体实施例方式
实施例11.提取按处方称取小山茶6、千里光16、羌活8、石椒草12、鱼腥草12，先将以上的几味药材用水浸泡过夜(12小时)后，用水蒸气蒸馏法提取挥发油，提取时间为3小时，得挥发油。收集挥发油后，滤过，把黄芪10加入到药渣中，用65％乙醇回流提取2次，每次均为2小时，滤过，合并醇提液与水提液，减压回收醇和一部分水，浓缩至小体积。
2.精制将上述提取物的浓缩液静置过夜，过滤除去沉淀，上清液上D-101大孔吸附树脂，进行吸附，吸附时流速为低流速，吸附完毕后，先用水冲洗除去杂质，放干水后，加入80％的乙醇进行洗脱，收集洗脱液，减压回收醇后，再浓缩至小体积。
3.干燥将上述洗脱液的浓缩物置水浴锅上烘成稠浸膏后，置于真空烘箱中干燥成干浸膏，得浸膏粉末。
4.打粉按量取微粉硅，将提取时所得挥发油均匀吸附于其上研磨后，与上述浸膏粉末混合打粉，加入适量药用辅料、挥发油，制成片剂、胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂、滴丸剂等口服制剂。
实施例21.提取按处方称取小山茶8、千里光20、羌活10、石椒草16、鱼腥草12，先将以上的几味药材用水浸泡过夜(12小时)后，用水蒸气蒸馏法提取挥发油，提取时间为3小时，得挥发油。收集挥发油后，滤过，把黄芪12加入到药渣中，用65％乙醇回流提取2次，每次均为2小时，滤过，合并醇提液与水提液，减压回收醇和一部分水，浓缩至小体积。
2.精制将上述提取物的浓缩液静置过夜后，过滤除去沉淀，上清液上DA-201大孔吸附树脂，进行吸附，吸附时流速为低流速，吸附完毕后，先用水冲洗除去杂质，放干水后，加入40％的乙醇进行洗脱，收集洗脱液，减压回收醇后，再浓缩至小体积。
3.干燥将上述洗脱液的浓缩物置水浴锅上烘成稠浸膏后，置于真空烘箱中干燥成干浸膏，得浸膏粉末。
4.打粉按量取微粉硅胶，将提取时所得挥发油均匀吸附于其上研磨后，与上述浸膏粉末混合打粉，加入适量药用辅料、挥发油，制成片剂、胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂、滴丸剂等口服制剂。
实施例31.提取按处方称取小山茶8、千里光18、羌活10、石椒草8、鱼腥草8，先将以上几味药材用水浸泡过夜(12小时)后，用水蒸气蒸馏法提取挥发油，提取时间为3小时，得挥发油。收集挥发油后，滤过，把黄芪6加入到药渣中，再加入水提取2次，每次时间均为2小时，滤过，合并三次所得的水提液，浓缩至小体积。
2.精制将上述提取物的浓缩液直接上HPD-400大孔吸附树脂，吸附完毕后，先用水冲洗除去杂质，放干水后，加入65％的乙醇进行洗脱，收集洗脱液，减压回收醇后，再浓缩至小体积。
3.干燥与打粉将上述洗脱液的浓缩物置水浴锅上烘成稠浸膏后，置于真空烘箱中烘干，按量取微粉硅胶吸附挥发油后，与干浸膏粉末混匀后打粉，即可。加入适量药用辅料、挥发油，制成片剂、胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂、滴丸剂等口服制剂。
权利要求
1.治疗感冒的药物组合物，其特征在于是由下述重量配比的原料制成的药剂，小山茶3-9、黄芪5-15、千里光8-24、羌活4-12、石椒草6-18、鱼腥草6-18。
2.按照权利要求1所述的药物组合物，其特征在该组合物通过以下方法制得(1)提取按处方比例称取小山茶、千里光、羌活、石椒草、鱼腥草，先将以上的几味药材用水浸泡过夜(12小时)后，用水蒸气蒸馏法提取挥发油，提取时间为3小时，得挥发油。收集挥发油后，滤过，把黄芪加入到药渣中，用65％乙醇回流提取2次，每次均为2小时，滤过，合并醇提液与水提液，减压回收，浓缩至小体积。(2)精制将上述提取物的浓缩液静置过夜，过滤除去沉淀，上清液上大孔吸附树脂进行吸附，吸附时流速为低流速，吸附完毕后，先用水冲洗除去杂质，放干水后，加入乙醇进行洗脱，收集洗脱液，减压回收醇后，再浓缩至小体积。(3)干燥将上述洗脱液的浓缩物置水浴锅上烘成稠浸膏后，置于真空烘箱中干燥成干浸膏，得浸膏粉末。(4)打粉按量取微粉硅胶，将提取时所得挥发油均匀吸附于其上研磨后，与浸膏粉末混合打粉，加入药用辅料制成各种口服制剂。
全文摘要
本发明涉及一种治疗感冒的药物组合物，特别是涉及一种以植物中草药为原料制成的治疗感冒的药物组合物。本发明的药物组合物是由下述重量配比的原料制成的药剂小山茶3－9、黄芪5－15、千里光8－24、羌活4－12、石椒草6－18、鱼腥草6－18。本发明所述药物组合物经毒性试验证明无毒副作用；经药效学研究具有显著抗流感病毒、抑菌、解热、镇痛、抗炎、镇咳等作用。经临床用药证明具有预防和治疗感冒的作用。
文档编号A61P11/00GK1733145SQ20051001095
公开日2006年2月15日 申请日期2005年8月10日 优先权日2005年8月10日
发明者朱兆云, 王京昆, 尚建华, 崔涛, 徐榕雪, 罗晓丽, 苏敏, 赵云丽 申请人:云南省药物研究所