专利名称：一种药物糖浆剂的制备方法
技术领域：
本发明涉及一种药物糖浆剂的制备方法。
背景技术：
糖浆剂是含有高浓度蔗糖的药物或芳香剂的水溶液，目前多采用溶解法配制，溶解法包括热溶法和冷溶法热溶法是将蔗糖溶于一定量的沸水中，继续加热，在适当的温度下加入其它药物，搅拌溶解，再通过滤器加水至全量，分装。此法适用于对热稳定的药物和有色的糖浆的制备，具有容易过滤，杀灭微生物等优点，但加热过久或超过100℃时转化糖的含量即增加，制品的颜色变深，且不适合溶解度较低的药物糖浆剂的配制。
冷溶法是将蔗糖溶于冷水或含药水溶液中，可用密闭容器或渗透筒来完成，此法对遇热不稳定和挥发性的药物较适宜，但需要的时间长，在生产过程中容易受微生物污染。
发明内容
本发明所要解决的技术问题是提供一种适用于溶解度低的药物溶解、能有效减少药物氧化或降解、减少还原糖的生成、且易过滤、能杀灭微生物的药物糖浆剂的制备方法。
本发明采用如下技术方案本发明将纯化水加热至100℃后，冷却至65-85℃，按顺序加入药物和辅料，边加入边搅拌，使药物和辅料完全溶解，在上述加入药物和辅料的溶液中，加入蔗糖并加热至80-100℃，边加入边搅拌，使蔗糖完全溶解，趁热过滤即制成。
本发明所述的药物可以是乳酸亚铁、氟尿嘧啶、盐酸小檗碱或对乙酰氨基酚。
本发明所述的辅料为防腐剂、矫味剂、PH调节剂、抗氧化剂中的一种或几种。
本发明可采用如下重量份数比组份
纯化水580-680份，药物10-30份，辅料2-10份，蔗糖600-650份，甘油5-15份，所述的药物可以是乳酸亚铁、氟尿嘧啶或对乙酰氨基酚，取纯化水，加热至100℃后，冷却至65-85℃，按顺序加入药物和辅料，边加入边搅拌，使药物和辅料完全溶解；然后加入蔗糖600-650份，边加入边搅拌，加热至80-100℃，待蔗糖完全溶解后趁热过滤，放置至室温，加入甘油5-15份，分装即制成。
本发明采用如下重量份数比组份药物为盐酸小檗碱1-5份，蔗糖600-650份，辅料包括枸橼酸(含1个分子结晶水)1-2份和山梨酸钾1-2份，纯化水580-680份，取纯化水，加热至100℃，冷却至65-85℃，依次加入盐酸小檗碱、枸橼酸和山梨酸钾，边加入边搅拌，使药物和辅料完全溶解；加入蔗糖，边加入边搅拌，加热至80-100℃，使蔗糖完全溶解，趁热过滤即制成。
本发明可采用如下重量份数比组份药物为乳酸亚铁(含3个分子结晶水)10-20份，蔗糖600-650份，辅料包括橼酸(含1个分子结晶水)1-2份、山梨酸钾1.5份和亚硫酸氢钠0.5份，甘油10份，纯化水580-680份，取纯化水，加热至100℃后，冷却至65-85℃，依次加入枸橼酸、亚硫酸氢钠、乳酸亚铁、山梨酸钾，边加入边搅拌，使药物和辅料完全溶解；加入蔗糖，边加入边搅拌，加热至80-100℃，使蔗糖完全溶解，趁热过滤，放置至室温，加入甘油，分装即得。
本发明可采用如下重量份数比组份药物为氟尿嘧啶10-30份，蔗糖600-650份，辅料为枸橼酸(含1个分子结晶水)1-2份和山梨酸钾1.5份，甘油5-15份，纯化水580-680份，取纯化水，加热至100℃后，冷却至65-85℃，依次加入氟尿嘧啶、枸橼酸和山梨酸钾，边加入边搅拌，使药物和辅料完全溶解；加入蔗糖，边加入边搅拌，加热至90-100℃，使蔗糖完全溶解，趁热过滤，放置至室温，加入甘油，分装即得。
本发明可采用如下重量份数比组份药物为对乙酰氨基酚10-30份，蔗糖600-650份，辅料为维生素C1-4份和苯甲酸钠4份，纯化水580-680份，取纯化水，加热至100℃后，冷却至65-85℃，依次加入维生素C、对乙酰氨基酚和苯甲酸钠，边加入边搅拌，使药物和辅料完全溶解；加入蔗糖，边加入边搅拌，加热至80-90℃，使蔗糖完全溶解，趁热过滤，放置至室温，分装即得。
本发明所述的防腐剂采用下述重量份数比组份山梨酸0.1-0.2份、山梨酸钾0.1-0.3份、苯甲酸0.1-0.25份、苯甲酸钠0.3-0.5份、尼泊金甲酯0.02-0.1份或尼泊金乙酯0.02-0.1份；矫味剂采用下述重量份数比组份枸橼酸1-2份或橙皮酊2-5份；PH调节剂采用下述重量份数比组份枸橼酸1-2份、碳酸氢钠0.1-0.5份或氢氧化钠0.01-0.05份；抗氧化剂采用下述重量份数比组份亚硫酸氢钠0.4-0.8份或维生素C 0.1-0.4份。
本发明积极效果如下本发明适用于溶解度低药物的糖浆剂的配制，产品不易出现沉淀，在制备过程中，温度一般不超过100℃，减少了药物氧化、降解或挥发，减少还原糖的生成，产品不至于颜色变深、易过滤，能杀灭微生物，并抑制产品贮藏过程中微生生长，节约能源，生产成本降低。
具体实施例方式
实施例1 采用如下重量份数比组份纯化水580、630或680份，药物10、20或30份，辅料2、7或10份，蔗糖600、630或650份，甘油5、10或15份，所述的药物可以是乳酸亚铁、氟尿嘧啶或对乙酰氨基酚，取纯化水，加热至100℃后，冷却至65、70或85℃，按顺序加入药物和辅料，边加入边搅拌，使药物和辅料完全溶解；然后加入蔗糖600、630或650份，边加入边搅拌，加热至80、90或100℃，待蔗糖完全溶解后趁热过滤，放置至室温，加入甘油5、10或15份，分装即制成。
实施例2 氟尿嘧啶糖浆的制备采用如下重量份数比组份药物为氟尿嘧啶10、20或30份，蔗糖600、625或650份，辅料为枸橼酸(含1个分子结晶水)1、1.5或2份和山梨酸钾1.5份，甘油5、10或15份，纯化水580、620或680份，取纯化水，加热至100℃后，冷却至65、70或85℃，依次加入氟尿嘧啶、枸橼酸和山梨酸钾，边加入边搅拌，使药物和辅料完全溶解；加入蔗糖，边加入边搅拌，加热至90、95或100℃，使蔗糖完全溶解，趁热过滤，放置至室温，加入甘油，分装即得。
实施例3 对乙酰氨基酚糖浆的制备采用如下重量份数比组份药物为对乙酰氨基酚10、20或30份，蔗糖600、625或650份，辅料为维生素C 1、2或4份和苯甲酸钠4份，纯化水580、630或680份，取纯化水，加热至100℃后，冷却至65、70或85℃，依次加入维生素C、对乙酰氨基酚和苯甲酸钠，边加入边搅拌，使药物和辅料完全溶解；加入蔗糖，边加入边搅拌，加热至80、85或90℃，使蔗糖完全溶解，趁热过滤，放置至室温，分装即得。
实施例4 盐酸小檗碱糖浆的制备采用如下重量份数比组份药物为盐酸小檗碱1、3或5份，蔗糖600、625或650份，辅料包括枸橼酸(含1个分子结晶水)1、1.5或2份和山梨酸钾1、1.5或2份，纯化水580、630或680份，取纯化水，加热至100℃，冷却至65、75或85℃，依次加入盐酸小檗碱、枸橼酸和山梨酸钾，边加入边搅拌，使药物和辅料完全溶解；加入蔗糖，边加入边搅拌，加热至80、90或100℃，使蔗糖完全溶解，趁热过滤即制成。
实施例5 乳酸亚铁糖浆的制备采用如下重量份数比组份药物为乳酸亚铁(含3个分子结晶水)10、15或20份，蔗糖600、625或650份，辅料包括橼酸(含1个分子结晶水)1、1.5或2份、山梨酸钾1.5份和亚硫酸氢钠0.5份，甘油5、10或15份，纯化水580、630或680份，
取纯化水，加热至100℃后，冷却至65、75或85℃，依次加入枸橼酸、亚硫酸氢钠、乳酸亚铁、山梨酸钾，边加入边搅拌，使药物和辅料完全溶解；加入蔗糖，边加入边搅拌，加热至80、90或100℃，使蔗糖完全溶解，趁热过滤，放置至室温，加入甘油，分装即得。
权利要求
1.一种药物糖浆剂的制备方法，其特征在于将纯化水加热至100℃后，冷却至65-85℃，按顺序加入药物和辅料，边加入边搅拌，使药物和辅料完全溶解，在上述加入药物和辅料的溶液中，加入蔗糖并加热至80-100℃，边加入边搅拌，使蔗糖完全溶解，趁热过滤即制成。
2.根据权利要求1所述的一种药物糖浆剂的制备方法，其特征在于所述的药物可以是乳酸亚铁、氟尿嘧啶、盐酸小檗碱或对乙酰氨基酚。
3.根据权利要求2所述的一种药物糖浆剂的制备方法，其特征在于所述的辅料为防腐剂、矫味剂、PH调节剂、抗氧化剂中的一种或几种。
4.根据权利要求1、2或3所述的一种药物糖浆剂的制备方法，其特征在于采用如下重量份数比组份纯化水580-680份，药物10-30份，辅料2-10份，蔗糖600-650份，甘油5-15份，所述的药物可以是乳酸亚铁、氟尿嘧啶或对乙酰氨基酚，取纯化水，加热至100℃后，冷却至65-85℃，按顺序加入药物和辅料，边加入边搅拌，使药物和辅料完全溶解；然后加入蔗糖600-650份，边加入边搅拌，加热至80-100℃，待蔗糖完全溶解后趁热过滤，放置至室温，加入甘油5-15份，分装即制成。
5.根据权利要求1、2或3所述的一种药物糖浆剂的制备方法，其特征在于采用如下重量份数比组份药物为盐酸小檗碱1-5份，蔗糖600-650份，辅料包括枸橼酸(含1个分子结晶水)1-2份和山梨酸钾1-2份，纯化水580-680份，取纯化水，加热至100℃，冷却至65-85℃，依次加入盐酸小檗碱、枸橼酸和山梨酸钾，边加入边搅拌，使药物和辅料完全溶解；加入蔗糖，边加入边搅拌，加热至80-100℃，使蔗糖完全溶解，趁热过滤即制成。
6.根据权利要求4所述的一种药物糖浆剂的制备方法，其特征在于采用如下重量份数比组份药物为乳酸亚铁(含3个分子结晶水)10-20份，蔗糖600-650份，辅料包括橼酸(含1个分子结晶水)1-2份、山梨酸钾1.5份和亚硫酸氢钠0.5份，甘油10份，纯化水580-680份，取纯化水，加热至100℃后，冷却至65-85℃，依次加入枸橼酸、亚硫酸氢钠、乳酸亚铁、山梨酸钾，边加入边搅拌，使药物和辅料完全溶解；加入蔗糖，边加入边搅拌，加热至80-100℃，使蔗糖完全溶解，趁热过滤，放置至室温，加入甘油，分装即得。
7.根据权利要求4所述的一种药物糖浆剂的制备方法，其特征在于采用如下重量份数比组份药物为氟尿嘧啶10-30份，蔗糖600-650份，辅料为枸橼酸(含1个分子结晶水)1-2份和山梨酸钾1.5份，甘油5-15份，纯化水580-680份，取纯化水，加热至100℃后，冷却至65-85℃，依次加入氟尿嘧啶、枸橼酸和山梨酸钾，边加入边搅拌，使药物和辅料完全溶解；加入蔗糖，边加入边搅拌，加热至90-100℃，使蔗糖完全溶解，趁热过滤，放置至室温，加入甘油，分装即得。
8.据权利要求4所述的一种药物糖浆剂的制备方法，其特征在于采用如下重量份数比组份药物为对乙酰氨基酚10-30份，蔗糖600-650份，辅料为维生素C1-4份和苯甲酸钠4份，纯化水580-680份，取纯化水，加热至100℃后，冷却至65-85℃，依次加入维生素C、对乙酰氨基酚和苯甲酸钠，边加入边搅拌，使药物和辅料完全溶解；加入蔗糖，边加入边搅拌，加热至80-90℃，使蔗糖完全溶解，趁热过滤，放置至室温，分装即得。
9.根据权利要求3所述的一种药物糖浆剂的制备方法，其特征在于所述的防腐剂采用下述重量份数比组份山梨酸0.1-0.2份、山梨酸钾0.1-0.3份、苯甲酸0.1-0.25份、苯甲酸钠0.3-0.5份、尼泊金甲酯0.02-0.1份或尼泊金乙酯0.02-0.1份；矫味剂采用下述重量份数比组份枸橼酸1-2份或橙皮酊2-5份；PH调节剂采用下述重量份数比组份枸橼酸1-2份、碳酸氢钠0.1-0.5份或氢氧化钠0.01-0.05份；抗氧化剂采用下述重量份数比组份亚硫酸氢钠0.4-0.8份或维生素C 0.1-0.4份。
10.根据权利要求4所述的一种药物糖浆剂的制备方法，其特征在于所述的辅料为防腐剂、矫味剂、PH调节剂、抗氧化剂中的一种或几种，所述的防腐剂采用下述重量份数比组份山梨酸0.1-0.2份、山梨酸钾0.1-0.3份、苯甲酸0.1-0.25份、苯甲酸钠0.3-0.5份、尼泊金甲酯0.02-0.1份或尼泊金乙酯0.02-0.1份；矫味剂采用下述重量份数比组份枸橼酸1-2份或橙皮酊2-5份；PH调节剂采用下述重量份数比组份枸橼酸1-2份、碳酸氢钠0.1-0.5份或氢氧化钠0.01-0.05份；抗氧化剂采用下述重量份数比组份亚硫酸氢钠0.4-0.8份或维生素C0.1-0.4份。
全文摘要
本发明涉及一种药物糖浆剂的制备方法，其将纯化水加热至100℃后，冷却至65－85℃，按顺序加入药物和辅料，边加入边搅拌，使药物和辅料完全溶解，在上述加入药物和辅料的溶液中，加入蔗糖并加热至80－100℃，边加入边搅拌，使蔗糖完全溶解，趁热过滤即制成，本发明适用于溶解度低药物的糖浆剂的配制，产品不易出现沉淀，在制备过程中，温度一般不超过100℃，减少了药物氧化、降解或挥发，减少还原糖的生成，产品不至于颜色变深、易过滤，能杀灭微生物，并抑制产品贮藏过程中微生生长，节约能源，生产成本降低。
文档编号A61K31/4375GK1682691SQ200510012370
公开日2005年10月19日 申请日期2005年2月28日 优先权日2005年2月28日
发明者丰丽妍 申请人:丰丽妍