专利名称：琉璃草的新用途及一种含有琉璃草的药物组合物的制作方法
技术领域：
本发明涉及琉璃草的新用途，具体地说，是在制备治疗痔疮的药物中的用途。
背景技术：
痔疮是人类特有的一种常见病，多发病，素有“十人九痔”之说。1977年普查资料显示，我国肛肠疾病患病率为59.1％，而痔疮占其中的87.25％，可见痔疮对人类健康危害之大；近年来，痔疮的发病率已远高于1977年，且已向低龄化发展。
痔疮是由于肛垫静脉丛曲张，导致血液淤积而形成的一种慢性疾病，其症状表现为疼痛、坠胀、便血、便秘、脱垂等。痔疮的治疗方法很多，分为非手术疗法和手术疗法。按照2000年4月在成都制订的《痔疮诊治暂行标准》，痔疮的治疗原则是消除症状，对痔疮的治疗应以非手术疗法为主，严格控制手术治疗。但目前国内、外用于治疗痔疮的药物中，鲜见疗效显著，使用方便，费用低廉的药物。
琉璃草为紫草科琉璃草属植物琉璃草Cynoglos-sum zeylanicum(Vahl)Thunb.exLehm.，以根、叶入药，民间俗称贴骨散、拦路虎、粘粘草、粘娘娘、猪尾巴、大琉璃草。琉璃草微苦、寒；清热利湿、活血调经。主治肝炎、月经不调、白带、水肿。外用治疗毒蛇咬伤、跌打损伤，骨折。
尚无单独以琉璃草为原料、或含有琉璃草的药物组合物应用于治疗痔疮的相关报道。
发明内容
本发明所要解决的技术问题是提供琉璃草的新用途。本发明还提供一种治疗痔疮的药物组合物。
本发明提供了琉璃草的新用途，具体地，是在制备治疗痔疮的药物中的用途。琉璃草为紫草科琉璃草属植物琉璃草Cynoglos-sum zeylanicum(Vahl)Thunb.ex Lehm.的全草，可以使用其原生药材或提取物。
其中，所述药物是治疗内痔、外痔、混合痔的药物。
所述的提取物为水或有机溶剂提取物。所述的有机溶剂是指乙醇、甲醇等不同极性的溶剂。
本发明还提供了一种治疗痔疮的药物组合物，它是由有效剂量的琉璃草原生药材、炮制品或提取物为活性成分，加入药学上可接受的辅料或辅助性成分制备而成的药剂。
本发明所述的药物或药物组合物，其药剂是口服制剂、外用制剂或注射制剂。
进一步地，所述口服制剂为煎剂，粉剂、袋泡冲剂(袋泡茶)、片剂、酊剂、丸剂、浸膏剂、口服液、胶囊剂或颗粒剂；所述外用制剂为软膏剂、栓剂。
所述的药剂每制剂单位含有琉璃草原生药材为5--30克；水或有机溶剂提取物为0.2-2克。所述的制剂单位是指单位服用剂量，如片剂每片、胶囊剂每粒、口服液每10ml等等，该制剂单位是人服用剂量的直接反映。
采用琉璃草治疗内、外痔，混合痔，疗效肯定，有效率可达100％；对I--III期内痔及病情较轻的外痔，混合痔，一般用药2-3天，即可消除症状；对病情较重的IV期内痔、外痔、混合痔患者，一般用药7-15天，同时辅以琉璃草痔疮膏或痔疮药栓，即可消除症状。患者服用琉璃草消除症状后，无症状期维持时间长，复发率低。
显然，根据本发明的上述内容，按照本领域的普通技术知识和惯用手段，在不脱离本发明上述基本技术思想前提下，还可以做出其它多种形式的修改、替换或变更。
以下通过实施例形式的具体实施方式
，对本发明的上述内容再作进一步的详细说明。但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例。凡基于本发明上述内容所实现的技术均属于本发明的范围。
具体实施例方式
实施例1 本发明片剂的制备取琉璃草干粉500克，按药量的15倍加水浸泡1小时，置煎煮罐熬1小时，滤出药液，再加10倍水煎1小时，滤出药液，合并两次药液，脱水浓缩至稠膏状，加15％可溶性淀粉糊精(或加同等量200目生药粉)，混匀，60℃烘干，粉碎，加1％硬脂酸镁混匀，过20目筛整粒，压片，片重0.5克(每克相当于生药5克)。
服用方法每次2-3片，一日三次。
实施例2 本发明袋泡茶的制备取琉璃草1公斤，甘草80克，共同粉碎，过60-80目筛，按每袋3-5克用滤纸在袋泡茶机上装袋，制成袋泡茶。
服用方法每日三袋，早、中、晚各一袋。将药袋放入保温杯，用开水冲泡20-30分钟后饮用。此袋泡茶甘醇可口，可常年饮用，亦可按药量1/3加入茶叶或苦荞饮用。
实施例3 本发明煎剂的制备取琉璃草干粉30克，甘草1-3克，加水10-15倍，浸泡1小时，置入煎煮罐，煎熬一小时，倒出药液，再加入10倍水，煎30分钟，合并两次煎液，早、中、晚分三次服完。
实施例4 本发明胶囊剂的制备取琉璃草干粉500克，按药量的15倍加水浸泡1小时，置煎煮罐熬1小时，滤出药液，再加10倍水煎1小时，滤出药液，合并两次药液，脱水浓缩至稠膏状，加20％200目生药粉，在60℃干燥，粉碎。将此药粉按每粒装药量0.4克制成胶囊(每克相当于生药5克)。
服用方法每次2-3粒，一日三次。
实施例5 本发明注射制剂的制备取琉璃草干粉2公斤，加蒸馏水15倍，煮2小时，过滤，残渣再加10倍水煮1.5小时，过滤，合并滤液，浓缩至稠膏状，加入96％的乙醇，使含醇量达80％，放置24小时后，抽滤，回收乙醇，反复沉淀两次后，将滤液加蒸馏水至800毫升。加入1％的活性炭，抽滤，滤液加蒸馏水至1000毫升，加热至80℃，加入2％苯甲醇，反复抽滤至澄明，灌封2毫升安瓿中(每毫升相当于含生药2克)，蒸汽灭菌30分钟，备用。
肌肉注射，一日两次，每次2毫升。
实施例6 本发明栓剂的制备取琉璃草干粉150g，加水10-15倍，浸泡1小时，置入煎煮罐，煎熬1小时，倒出药液，再加入10倍水，煎30分钟，合并两次煎液；浓缩煎液至干膏，加硼砂10g，冰片10g，粉碎、研细；取S-40 500g在水浴上熔化，将研细的干膏细粉加入上述基质中研磨均匀，保温灌模即可。
实施例7 本发明软膏剂的制备取琉璃草干粉150g，加水10-15倍，浸泡1小时，置入煎煮罐，煎熬1小时，倒出药液，再加入10倍水，煎30分钟，合并两次煎液；浓缩煎液至干膏，加硼砂10g，冰片10g，粉碎、研细；取聚乙二醇3350 400g、聚乙二醇400 600g，将两种聚乙二醇混合，在水浴上加热至65℃，搅拌至冷凝，即得基质；将研细的干膏细粉加入冷凝的基质中，混合均匀，即可。
实施例8 本发明复方制剂的制备琉璃草15克、肉苁蓉15克、金银花15克、甘草10克、漏芦15克、地榆炭15克、秦艽15克、大黄10克、槐角15克、当归15克、黄柏10克，水煎服。此组方亦可按实施例1、4的方法，制成片剂、胶囊等制剂。其中琉璃草为组方的君药，基于中医药理论，在辨证施治下，根据不同的临床症状，以琉璃草为君药，可以满足临床不同的需要。
以下通过药效试验及临床病例统计证明琉璃草治疗痔疮的有益效果。
临床病例统计，所得临床病例治疗标准均是按照成都制订的《痔疮诊治暂行标准》执行治疗痔疮患者43例，其中，男性27例，占62.79％，女性患者16例，占37.20％。年龄在30-50岁患者19例，占44.19％，50岁以上24例，占55.81％。其治疗结果如表1表1 临床病例统计
对两组患者的治疗，大部分采用本发明袋泡茶冲剂(按实施例2制备)，每袋3-5克，每日三次，用开水冲泡30分钟后服用；有6人采用肌肉注射琉璃草注射液(实施例5制备)，每次一支，每日二次。
结果第一组患者用药2-3天，大部分患者症状完全消失，个别患者多服2-3天药后，症状也完全消失。第二组患者，有4人服用胶囊(实施例4制备)，有4人服用本发明煎剂(实施例3制备)，每日按生药15-20克，分早、中、晚三次内服，同时使用本发明琉璃草痔疮栓(实施例6制备)或琉璃草痔疮膏(实施例7制备)，治疗15-20天，5人症状消失，3人症状明显好转。
典型病例周某，女，51岁；患痔疮3年，自述症状平时肛门灼痛、骚痒、大便带血，大便后痔核脱出，可自行还纳，长期使用痔疮栓。服用本发明琉璃草袋泡冲剂(实施例2制备)，每日三袋，服药三天症状消失后自行停药，至今(约三个月)未见复发。
上述临床试验主要针对痔疮的内痔、外痔、混合痔均有显著疗效，起效时间短，疗效好，有效率达100％；治愈后无症状期维持时间长，复发率低，为临床治疗痔疮提供了一种新的选择。
权利要求
1.琉璃草及其提取物在制备治疗痔疮的药物中的用途。
2.根据权利要求1所述的用途，其特征在于所述药物是治疗内痔的药物。
3.根据权利要求1所述的用途，其特征在于所述药物是治疗外痔的药物。
4.根据权利要求1所述的用途，其特征在于所述药物是治疗混合痔的药物。
5.根据权利要求1-4任一项所述的用途，其特征在于所述琉璃草，为紫草科琉璃草属植物琉璃草Cynoglos-sum zeylanicum(Vahl)Thunb.ex Lehm.的全草。
6.根据权利要求1-5任一项所述的用途，其特征在于所述的提取物为水或有机溶剂提取物。
7.一种治疗痔疮的药物组合物，它是由有效剂量的琉璃草原生药材、炮制品或提取物为活性成分，加入药学上可接受的辅料或辅助性成分制备而成的药剂。
8.根据权利要求7所述的药物组合物，其特征在于所述的药剂每制剂单位含有琉璃草原生药材为5--30克；水或有机溶剂提取物为0.2-2克。
9.根据权利要求7或8所述的药物组合物，其特征在于所述药剂为口服制剂、外用制剂或注射制剂。
10.根据权利要求9所述的药物或药物组合物，其特征在于所述口服制剂为煎剂，粉剂、袋泡冲剂、片剂、酊剂、丸剂、浸膏剂、口服液、胶囊剂或颗粒剂；所述外用制剂为软膏剂或栓剂。
全文摘要
本发明属于医药领域，涉及一种药物的新用途，具体地，是琉璃草及其提取物在制备治疗痔疮的药物中的用途。本发明琉璃草用于治疗内痔、外痔、混合痔等痔疮，起效快，疗效好，有效率达100％；治愈后无症状期维持时间长，复发率低，为临床治疗痔疮提供了一种新的选择。
文档编号A61K9/14GK1923222SQ20061002159
公开日2007年3月7日 申请日期2006年8月11日 优先权日2006年8月11日
发明者赵明生 申请人:赵明生