专利名称：：一种具有美容保健作用的组合物及其用途的制作方法
技术领域：
：本发明涉及一种具有美容保健和抗皮肤衰老作用的纯天然植物组合物和用途，具体地说是它是由含有胶原蛋白、葡萄籽提取物、大豆异黄酮、当归提取物制成的组合物及其制备方法和用途，属于保健食品领域。
背景技术：
：胶原蛋白是人体内含量最多、分布最广的蛋白质，是一种与组织和器官功能密切相关的功能性蛋白。胶原蛋白在人体中的含量，约占蛋白质总量的1/3，其中，皮肤总量的72%是胶原蛋白，真皮中80%是胶原蛋白，关节软骨中的60%是胶原蛋白，人体骨骼中的30%是胶原蛋白，胶原蛋白是一切生命存在的支架。近年来，国内外通过对胶原蛋白深入研究发现了许多生物活性作用，其中对骨骼强健、肌肤抗皱和补水的作用尤其突出。葡萄籽提取物含有大量原花青素(OPC)、脂质类和矿物类等有益于人体的化学成分。其中，原花青素是原花色素OligomericProanthocyanidins(简称OPCs)中的一种物质，原花色素是一类在热酸中处理能产生花色素的物质，是迄今发现的植物来源最高效的抗氧化剂——生物类黄酮。其中的OPC是迄今为止发现的最强效的纯天然抗氧化剂，抗氧化能力高于维E20倍，高于维C50倍，人体不能自行产生，必须从食物中获得。OPC溶于水，极易被人体吸收，有较好的生物利用度，可以保护胶原蛋白弹性蛋白不受自由基攻击，阻止参与形成雀斑、黄褐斑的黑色素的酰氨酸酶的活性，能抑制50%黑色素的产生，另能抑制由紫外线引起的色素沉着，从而达到皮肤增白的作用；能阻断皮肤中弹性蛋白酶的产生及活性，从而改善因缺乏弹性蛋白而松弛无力的现象，同时保护皮肤免受自由基的损害，从而使皮肤长期维持光滑和弹性，推迟皮肤衰老和减少皮肤皱纹的产生，故欧美对OPC有"皮肤维生素"、"口服化妆品"的美誉。在传统中药中，当归即有补血又有活血的作用，是妇科要药。当归对改善贫血及各种血虚症有显著的作用，能有效刺激骨髓产生多种生血细胞(血小板、红细胞、白细胞)、可明显增加骨髓造血功能，从根本上改善贫血。通过改善女性贫血和活血化瘀从而改善皮肤的血液循环，促进胶原蛋白的合成，增强皮肤代谢，减少皮肤色素沉积和衰老。大豆异黄酮是主要存在于豆科植物中具有异黄酮结构的化合物，其中在大豆中含量最高，它与人体分泌的雌激素结t勾非常相似，故又称为植物雌激素。大豆异黄酮有类似雌激素作用，可弥补更年期妇女因绝经减少的体内雌激素水平，'具有预防妇女骨质疏松、治疗妇女更年期综合症及预防心血管疾病等功能，同时雌激素具有保持皮肤弹性和抗皮肤衰老的作用。女性青春期后体内雌激素分泌不足和失衡，胶原蛋白的流失加快，身体氧自由基累积，以及营养性贫血，导致骨质疏松，肌肤干燥、松弛、皱纹、色斑、暗淡等衰老现象，从而导致人体的衰老。目前国内外大都采用单纯补充胶原蛋白、雌激素，单纯补钙，或用抗氧化作用的物质来延缓衰老。JP2007091630公开了一种口服皮肤改良剂，主要含有胶原蛋白和透明质酸；JP2006328016公开了一种皮肤保湿、改善皮肤皱纹、弹性的组合物，主要含有胶原蛋白、透明质酸、硫酸软骨素；JP2005328842公开了一种皮肤保湿的组合物，主要含有胶原蛋白、大豆异黄酮、钙、铁、维生素；JP2006347911公开了一种当归提取物，作为外用皮肤保湿剂；CN1559420公开了预防和延缓衰老的组合物,主要含有大豆异黄酮、人参茎叶皂苷及原花青素；CN1792247公开了一种抗衰老和美容的保健食品，主要含有大豆异黄酮、当归提取物、维生素、氨基酸；CN1876178公开了一种具有美容保健作用的颗粒剂主要含有大豆异黄酮、胶原蛋白肽；CN101112237公开了一种具有祛黄褐斑功能的保健品，主要含有丹参提取物、当归提取物、玫瑰花提取物、葡萄籽提取物、大豆提取物、珍珠粉、维生素E粉；CN101116506公开了一种具有改善皮肤水分功能的保健品，主要含珍珠粉、胶原蛋白、葡萄籽提取物、维生素E粉；CN1792246—种能改善缺铁性贫血和改善皮肤水份和油份的营养食品，卟啉铁，驴皮胶原蛋白，维生素C。在现有上市产品和文献中也都是以胶原蛋白和或葡萄籽提取物，或大豆异黄酮和或当归提取物为主要成分。所以，现有组合物成分单一，不能为青春期后的女性提供完善的营养物质，难以发挥多相调节作用，从根本上改善皮肤水份，增加骨密度，美容(祛黄褐斑)，改善营养性贫血。
发明内容本发明的技术方案是提供一种具有抗皮肤衰老/美容保健作用的组合物，它是一禾中新的复方胶原蛋白组合物。本发明的另一技术方案是提供该组合物的用途。本发明提供了一种具有美容保健作用的组合物，它是由含有胶原蛋白、葡萄籽提取物、大豆异黄酮、当归提取物为原料制成的保健食品。其中，所述的各会且分的重量配比为胶原蛋白1500-3000份、葡萄籽提取物25-300份、大豆异黄酮25-200份、当归提取物500-2000份。进一步地，所述的各组分的重量配比为胶原蛋白2000份、葡萄籽提取物50份、大豆异黄酮50份、当归提取物1000份。其中，所述的葡萄籽提取物中原花色素含量》95%;胶原蛋白中水解胶原蛋白》90%;大豆异黄酮含量》40%;当归提取物采用水提醇沉法，按药材计出膏率为5-20%。进一步地，上述原料还包括皮肤营养成分透明质酸、硫酸软骨素或其药学上可接受的盐，花粉(王浆)，枸杞中的一种或其混合。进一步地，上述原料还包括矿物质或其药学上可接受的盐。其中，每1500-3000份胶原蛋白中加入矿物质元素铁(115份)、转(300一700份)、镁(120—240份)、铜(0.5-2.0份)、锌(4一10份)中的一种或其混合。进一步地，上述原料还包括维生素或其药学上可接受的盐，所述的维生素为VA、VB1、VB2、VB6、VB12、VC、VD、VE、烟酰胺、叶酸、泛酸、胆酸、生物素、胡萝卜素中的一种或其混合物。其中，维生素重量配比均按中国营养协会日推荐剂量的三分之一至三分之二添加。本发明美容保健品，它是由含有上述活性成分，加入药学上可接受的辅料或辅助性成分制备成药学上常用的制剂。其中，活性成分由胶原蛋白2000份、葡萄籽提取物50份、大豆异黄酮50份、当归提取物1000份组成。本发明美容保健品所述的制剂是片剂、颗粒剂、口服液。其中，所述制剂为口服液时，所述的液体可以是基于水的、基于奶的、基于茶的、基于果汁、或其某些组合。本发明还提供了所述的各原料在制备抗皮肤衰老/美容保健保健品中的用途，尤其是在制备改善皮肤水份，补充植物雌激素(增加骨密度)，美容(祛黄褐斑)，改善营养性贫血保健品中的用途。经动物实验或临床试验表明，该保健食品具有多向调节作用，成分相互配合，功能互补，通过协同作用，增加疗效。本发明药物组方合理独特，工艺科学，生物利用度高，功能显著、无毒副作用，长期服用可预防和延缓女性皮肤衰老、增加皮肤水份和弹性，防治骨质疏松、和更年期综合症，从而为保持女性的健康和美丽提供提供一种新的途径。具体实施例方式以下通过试验来进一步阐述本发明所述药物的有益效果，但不应理解为是对本发明的进一步限定，根据本发明的上述内容，按照本领域的普通技术知识和'惯用手段，在不脱离本发明上述基本技术思想前提下，做出其他多种形式的修改、替换或变更所实现的技术均属于本发明的范围。本发明人经过多年的研究和临床试验证实按适当比例可以发挥协同作用。实施例l本发明组合物l的制备胶原蛋白20g葡萄籽提取物0.5g大豆异黄酮0.5g当归提取物10g本发明口服液的制备胶原蛋白:购买德固赛(Degussa)公司高纯水解胶原蛋白原料，250g包装;植物提取物可购买市售或自己提取，经检测合格后使用,葡萄籽提取物中原花色素含量》95%;胶原蛋白中水解胶原蛋白》90%;当归提取物采用水提醇沉法，按药材计出膏率为5-20%,实施例中采用的出膏率为20%，将上述配方粉碎，溶解，加入调味剂和防腐剂，调PH值冷藏、离心灌封、灭菌制成口服液10支，每支10ml。实施例2本发明组合物2的制备胶原蛋白30g葡萄籽提取物3g大豆异黄酮2g当归提取物20g本发明颗粒剂的制备将上述剂量配方粉碎，过100目筛，加入调味剂和防潮剂，混匀，制粒，包装，制成颗粒剂10袋。实施例3本发明组合物3的制备胶原蛋白20g葡萄籽提取物0.25g大豆异黄酮lg当归提取物10g本发明片剂的制备将上述配方粉碎，过100目筛，加水制成软材，过20目筛，烘干至水份小于5%,过20目筛，将硬脂酸镁均匀撒在颗粒上,压片、包衣粉包衣得到片剂60片。实施例4本发明组合物4的制备胶原蛋白30g大豆异黄酮2g枸杞提取物1.Og葡萄籽提取物lg乙酰葡萄胺3g当归提取物5g花粉5g本发明美容果汁剂的制备:将上述配方粉碎，加果汁溶解，加入调味剂和防腐剂，冷藏、离心包装、灭菌制成10瓶果汁，每瓶300ml。实施例.5本发明组合物5的制备胶原蛋白15gVC0.3g硫酸软骨素1.0g葡萄籽提取物2gVE0.1g元素铜(甘氨酸铜)0.01g大豆异黄酮2gP-胡萝卜素0,03g元素锌(甘氨酸锌)0.08g.当归提取物20g透明质酸0.4g元素铁(甘氨酸铁)0.6g元素钙(碳酸钙)3.0g元素镁(碳酸镁)1.5g本发明美容茶剂的制备将上述剂量配方粉碎，过100目筛，加水茶溶解，加入调味剂和防腐剂，冷藏、离心包装、灭菌制成10瓶茶剂,每瓶300ml。以下通过药效学试验说明本发明的有益效果。试验例1本发明组合物改善皮肤水份作用效果本试验采用双盲对照法，共选210例受试者，随机分成安慰剂组，对照组1、2(胶原蛋白分别是3.1、3.5克/天)，对照组3(当归提取物3.1克/天)，试验组1为实施例1组合物，每日1次，每次1支/瓶，含胶原蛋白2.0克/天；试验组2为实施例3组合物，每天服6片，含胶原蛋白2.0克/天；试验组3为试验组1加乙酰葡萄胺0.3克/天，枸杞提取物0.1克/天。试验期间不改变原来的饮食习惯，正常饮食。30天连续食用后结果表明，试验1-3组平均皮肤水份食用前后具有非常显著的差异(**<0.001)，与对照组1-3、安慰剂组比差异显著(Ap〈0.001)。可以判定本发明组合物具有明显改善皮肤水份的作用,疗效明显优于对照组(单用胶原蛋白和单用当归提取物)，各组分有协同增效作用。试验组3为试验组1基础上增加的成份对改善皮肤水份的作用不显著，作用强度与试验组l一致。结果证明实施例1组合物改善皮肤水份的作用最明显，为优选比例。表l食用前后皮肤水分比较<table>tableseeoriginaldocumentpage7</column></row><table>试验例2本发明组合物祛黄褐斑作用效果本试验采用双盲对照法，共选250例受试者，随机分成对照组l-2和试验组1-3(各50例)，分别食用葡萄籽提取物50mg/天，300mg/天，实施例1、2、4制备的组合物，每日l次，每次1支(支、袋、瓶)(分别含有葡萄籽提取物50mg、100mg、200mg)。试验期间不改变原来的饮食习惯，正常饮食，且停止使用其他口服及外用的养颜祛斑产品。30天连续食用后结果表明，受试者黄褐斑颜色下降一度，面积减少大于20%,且不产生新的黄褐斑的比例分别67%、70%、82%、85%、83%。黄褐斑面积和颜色无明显变化的比例分别33%、30%、18%、15%、17%。可以判定本发明组合物具有明显祛黄褐斑作用，疗效明显优于对照组(单用葡萄籽提取物)，有效率大10%以上，各组分有协同增效作用。试验例3本发明组合物改善营养性贫血作用效果取240名女性轻度缺铁性贫血患者(血红蛋白90g/L〈Hb〈120g/L)，按血红蛋白水平随机分成4组，即对照组1(硫酸亚铁，0.3g/片，口服每次1片，一日3次，国药准字H45020354，由桂林南药股份有限公司出品),试验组1(实施例2制得的本发明颗粒剂，每次1袋，原料4g/袋，含有当归提取物2g，一日一次)、试验组2(实施例3制得的片剂，一日2x3片，含有当归提取物lg)，试验组3(实施例4制得果汁，按每天0.5g)。试验期间不改变原来的饮食习惯，正常饮食受试样品给予时间为30天，查血红蛋白值(Hb)、观察贫血症状(乏力、烦躁、头昏、精力不集中、心慌、气短等)。疗交A判定标准显效治疗后临床症状明显改善，Hb值比治疗前升高〉20g/L;有效治疗后临床症状部分改善，Hb值比治疗前升高10—20g/L无^r，治疗后临床症状无改善，Hb值比治疗前升高〈10g/L。表2缺铁性贫血患者的治疗效果<table>tableseeoriginaldocumentpage8</column></row><table>试验组1-3组总有效与对照组相比疗效更优。可判定发明组合物有改善营养性贫血的功能，通过改善女性贫血从而改善皮肤的血液循环，促进胶原蛋白的合成，增强皮肤代谢，使皮肤红润和有光泽。试验例4本发明组合物(试验组)对卵巢切除致大鼠骨质疏松模型的影响1、动物行为变化动态观察300克左右Wistar雌性大鼠80只，切除卵巢，按体重随机分为正常组，模型组，阳性组(骨松宝颗粒)，对照组l、2(大豆异黄酮，50mg/天；胶原蛋白3.0g/天)，试验组1-3(分别是实施例1、4、5制得的组合物)共8组，按对卵巢切除致大鼠骨质疏松模型造模，实验中发现，大鼠在手术3周后，模型组和正常组比较，活动迟缓，精神萎靡不振，反应迟钝，毛发逐渐稀疏，试验组和阳性组也均有相同表现；给药1个月后，试验组、阳性组和模型组比较，毛发逐渐光洁，精神及活动逐渐正常。2、给药两个月后测定大鼠整体骨密度采用美国HOLOGIC公司QDR-4000型骨密度仪测量大鼠整体骨密度、活体腰椎骨骨密度，结果如下表3大鼠给药两个月后整体骨密度比较<table>tableseeoriginaldocumentpage9</column></row><table>注和模型组比较，*P<0.05;**P<0.01从上表可知，模型组和正常组比较，整体骨密度显著降低(*P<0.05)，造模成功；对照组1、试验组1-2、阳性组与模型组比较，骨密度显著增高(*P<0.05);试验组3与模型组比较，骨密度显著增高(*P<0.01)。本发明组合物组(试验组1-3)分别与单用大豆异黄酮、单用胶原蛋白组(对照组1、2)相比，整体骨密度增高显著(P<0.05，PO.Ol)。由于单用胶原蛋白组与模型组比较，骨密度略有增高，但无显著差异，说明本发明组合物对卵巢切除致骨质疏松大鼠整体骨密度增高具有协同作用。由上可见，在给药两个月后，试验组已经表现出一定的疗效，与阳性药相比，无显著性差异。3、给药两个月后测定大鼠活体腰椎骨密度表4大鼠给药两个月后活体腰椎骨密度比较组另IJ动物数剂量骨密度(g/cm2)正常组10一0.161±0.009*模型组10一0.149±0.006对照组1104.5mg/kg0.156±0馬*对照组2100.27g/kg0.152±0.008试验组1100.28g/kg0.163±0.007*试验组2100.42g/kg0.163±0.006*试验组3100.41g/kg0.165±0.009**阳性组100.56g/kg0.164±0細**注和模型组比较，**P<0.01;*P<0.05从上表可知，模型组和正常组比较，腰椎骨密度显著降低(*P<0.05)，造模成功，且模型组腰椎骨密度与自身整体骨密度比较，腰椎骨丢失更为严重；对照组1、试验组1-3、阳性组试验组与模型组比较，骨密度显著增高(*P<0.05，**P<0.001)，且腰椎骨密度增加比整体骨密度增加更加明显。本发明组合物组(试验组1-3)分别与单用大豆异黄酮，胶原蛋白组(对照组1、2)相比，活体腰椎骨密度增高显著(P<0.05或PO.OOl)。由于单用胶原蛋白组与模型组比较，骨密度略有增高，但无显著差异，说明本发明组合物对卵巢切除致骨质疏松大鼠活体腰椎骨密度增高具有协同作用。由上可见，在给药两个月后，试验组已经表现出抗卵巢切除致大鼠骨质疏松较女子的作用，与阳性药相比，无显著性差异，且各组分有协同增效作用。经以上动物实验和临床试验表明，该保健食品具有多向调节作用，成分相互配合，功能互补，通过协同作用，增加了疗效。权利要求1、一种具有美容保健作用的组合物，其特征在于它是由含有胶原蛋白、葡萄籽提取物、大豆异黄酮、当归提取物为原料制备而成的制剂，其中，各活性成分的重量配比为胶原蛋白1500-3000份、葡萄籽提取物25-300份、大豆异黄酮25-200份、当归提取物500-2000份，其中，所述的葡萄籽提取物中原花色素重量百分含量≥95％；胶原蛋白中水解胶原蛋白的重量百分含量≥90％；当归提取物，按药材计出膏率为5-20％w/w。2、根据权利要求1所述的美容保健组合物，其特征在于所述的各组分的重量配比为胶原蛋白2000份、葡萄籽提取物25-50份、大豆异黄酮50-100份、当归提取物1000份。3、根据权利要求2所述的美容保健组合物，其特征在于所述的各组分的重量配比为胶原蛋白2000份、葡萄籽提取物50份、大豆异黄酮50份、当归提取物1000份。'4、根据权利要求l所述的的美容保健组合物，其特征在于所述的活性成分还包括皮肤营养成分透明质酸、硫酸软骨素、葡萄胺或其药学上可接受的盐、花粉或王浆、枸杞提取物中的一种或其混合。5、根据权利要求l-4任意一项所述的美容保健组合物，其特征在于所述的原料还包括矿物质或其药学上可接受的盐。6、根据权利要求5所述的美容保健组合物，其特征在于每1500-3000份胶原蛋白中加入矿物质元素铁(115份)、钙(300—700份)、镁(120—240份)、铜(0.5-2.0份)、锌(4一10份)中的一种或其混合。7、根据权利要求1所述的美容保健组合物，其特征在于原料还包括维生素或其药学上可接受的盐，所述的维生素为VA、VB1、VB2、VB6、VB12、VC、VD、VE、烟酰胺、叶酸、泛酸、胆酸、生物素、3-胡萝卜素中的一种或其混合物。8、根据权利要求1所述的美容保健组合物，其特征在于所述的制剂是:片剂、颗粒剂或口服液。9、权利要求1所述的组合物在制备治疗贫血的药物或保健品中的用途。10、权利要求1所述的组合物在制备改善皮肤水份、补充植物雌激素或增加骨密度、美容或祛黄褐斑的药物中的用途。全文摘要本发明涉及一种具有美容保健作用的组合物，它是由含有胶原蛋白、葡萄籽提取物、大豆异黄酮、当归提取物的原料制成，各重量配比为胶原蛋白1500-3000份，葡萄籽提取物25-300份，大豆异黄酮25-200份，当归提取物500-2000份。本发明还提供了组合物在制备改善皮肤水份，补充植物雌激素(增加骨密度)，美容(祛黄褐斑)，改善营养性贫血的药物或保健食品中的用途。本发明药物组方合理独特，工艺科学，生物利用度高，功能显著、无毒副作用，长期服用可预防和延缓女性皮肤衰老、增加皮肤水份和弹性，防治骨质疏松和更年期综合征，从而保持女性的健康和美丽。文档编号A61K38/39GK101361970SQ200810046198公开日2009年2月11日申请日期2008年9月28日优先权日2008年9月28日发明者强严,何宇新,刘忠荣申请人:成都自豪药业有限公司