专利名称：治疗痛风性关节炎的药物组合物和制备方法及制剂与用途的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种以中药为原料的药物组合物，特别是一种治疗痛风性关节炎的药 物组合物；本发明还涉及该药物组合物的制备方法、制剂及用途。
背景技术：
痛风(gout)是由于嘌呤代谢紊乱，尿酸产生过多和/或尿酸排泄减少，血尿酸水 平持续增高导致尿酸盐结晶沉积于关节及软组织所致的一组代谢性疾病。痛风临床表现可分为4个阶段潜伏期(高尿酸血症期)、急性期、间歇期、慢性 期。无症状期只表现为高尿酸血症而无任何症状，由无症状的高尿酸血症发展至痛风一般 经历数年至数十年，但也有终生不发生痛风，高尿酸血症(hyperuricemia)是痛风的重要 生化基础。痛风反复发作者逐渐进展为慢性关节炎期，多见于未经治疗或治疗不佳的患者， 早期防止高尿酸血症的患者可无此期。后期还可以导致肾脏病变，表现为尿酸性肾病、肾尿 酸结石和急性肾功能衰竭。目前我国高尿酸血症发病率10%，约1.2亿人。痛风发病率1%，患者约1200万。 现代医学对痛风的治疗仍处于对症治疗阶段，根据药物作用方式，化药可分为五类(1)抑 制粒细胞浸润药，如秋水仙碱；(2)抑制尿酸生成药，如黄嘌呤氧化酶抑制剂别嘌醇；(3)促 尿酸排泄药，如丙磺舒、苯磺唑酮、苯溴马隆；(4)非类固醇类抗炎药，如萘普生、吲哚美辛、 保泰松或羟基保泰松、炎痛喜康；(5)糖皮质激素，如强的松。其中许多品种为上世纪五、 六十年代开发的老药，副作用较大，如药物刺激性、过敏反应、肝肾毒性、骨髓抑制等，患者 难以持续应用。因此从中医药中寻找高效低毒的抗痛风药物一直是研究的热点。中医认为，痛风主要是由于平素过食高梁厚味，湿浊毒邪内蕴，外感风寒，气血不 畅，加之脾肾失调，湿、痰、瘀、热诸邪痹阻经脉而成，因此，多采用清热解毒、利湿泄浊、疏风 通络、活血化瘀、消肿止痛、健脾补肾的治则治法，痛风的慢性关节炎期多有骨质侵蚀缺损 及周围组织纤维化，关节僵硬畸形并疼痛、痛风结节或结石形成，多为脾肾亏虚，瘀血、湿浊 闭阻经络，凝固不化，治宜补脾益肾，活血通络，利湿泄浊。目前治疗痛风性关节炎的中成药 尚不多，尚不能满足市场对能够有效降低血尿酸的抗痛风中成药急剧上升的需求。
发明内容
本发明所要解决的技术问题是提供一种新的、配伍更为合理、疗效更佳的治疗痛 风性关节炎的药物组合物。本发明所要解决的另一个技术问题是提供了多种如上所述的治疗痛风性关节炎 的药物组合物的制备方法。本发明所要解决的另一个技术问题是提供了如上所述的治疗痛风性关节炎的药 物组合物或如上所述的制备方法制成的药物制剂。本发明药物组合物可以用来治疗关节炎，包括风湿性关节炎、类风湿性关节炎、骨 性关节炎，也适用于痛风急性期和间歇期。
本发明所要解决的技术问题是通过以下的技术方案来实现的。本发明是一种治疗 痛风性关节炎的药物组合物，其特点是，它是由以下重量配比的中药原料制成，刘寄奴0. 1 15 ；秦皮0. 1 15 ； 浙贝母0.1 15;野菊花0. 1 15 ；海风藤0. 1 15 ；五加皮0. 1 15 ；汉桃叶0 30 ； 桑椹0 15 ； 红花0 15 ；黄芪0 30; 南沙参0 15; 三七0 15;桂枝 0 15。在本发明的药物组合物配方中，刘寄奴、秦皮、浙贝母、野菊花、海风藤和五加皮6 味原料按所述的重量配比组成基本方；汉桃叶、桑椹、红花、黄芪、南沙参、三七和桂枝7味 原料是可选原料；7味可选原料中的任何一种或多种可以与上述6味基本方进行组方；当7 味可选原料的重量配比选择“0”时，代表组方中不含有该原料。以上所述的治疗痛风性关节炎的药物组合物，各中药原料的优选重量配比为刘 寄奴6 10 ；秦皮6 12 ；浙贝母3 9 ；野菊花6 15 ；海风藤6 12 ；五加皮4 9 ；汉桃叶0 30 ；桑椹0 15 ； 红花0 9;黄芪0 25 ； 南沙参0 9 ；三七0 9 ；桂枝0 9。以上所述的治疗痛风性关节炎的药物组合物中，基本方的各中药原料的优选重量 配比为刘寄奴6 10 ；秦皮6 12 ； 浙贝母3 9 ；野菊花6 15 ；海风藤6 12 ；五加皮4 9。可选原料的各中药原料的优选重量配比为汉桃叶0. 1 30 ；桑椹0. 1 15 ；红花0. 1 9 ；黄芪0. 1 25 ； 南沙参0. 1 9 ；三七0. 1 9 ；桂枝 0.1 9。在上述治疗痛风性关节炎的药物组合物中，所述的刘寄奴优选为南刘寄奴 (Artemisia anomala)，也可以为北刘寄奴(Siphonostegia chinensis)。本发明药物组合物可以按照现有技术中的常规方法进行制备，提取出各中药原料 的有效成份，加入所需要的药用辅料，制成临床可适用的任何一种口服或外用剂型的药物。 本发明药物组合物优选通过以下所述的本发明方法进行制备。本发明药物组合物制剂或按 本发明方法制得的制剂可以是临床上可接受的任何一种口服或外用剂型的药剂，其剂型包 括但不限于胶囊剂、软胶囊剂、片剂、丸剂、滴丸剂、颗粒剂、散剂、贴剂、膏剂、凝胶剂、液体 制剂。本发明所述的治疗痛风性关节炎的药物组合物可以通过以下的方法进行制备，其 步骤如下(1)按重量配比取全部中药原料进行水煎得水提液；或者取水提液浓缩后醇沉， 得醇沉上清液；(2)水提液或醇沉上清液浓缩后制成口服或外用制剂；或者，取水提液或醇沉上 清液浓缩后经干燥制成口服或外用制剂。本发明所述的治疗痛风性关节炎的药物组合物还可以通过以下的方法进行制备按重量配比取全部中药原料进行醇提，醇提液浓缩后制成口服或外用制剂，或者浓缩后经 干燥制成口服或外用制剂；或者，按重量配比取浙贝母1味醇提，醇提液浓缩，剩余中药原 料一起醇提，醇提液浓缩，将醇提浓缩液合并，制成口服或外用制剂，或者经干燥制成口服 或外用制剂。本发明所述的治疗痛风性关节炎的药物组合物还可以通过以下的方法进行制备， 其步骤如下(1)按重量配比取野菊花1味或者野菊花、刘寄奴2味或者野菊花、海风藤2味或 者野菊花、桂枝2味或者野菊花、刘寄奴、海风藤3味或者野菊花、海风藤、桂枝3味或者野 菊花、刘寄奴、海风藤、桂枝4味提取挥发油；(2)药渣与剩余中药原料合并醇提，醇提液浓缩，加入挥发油，制成口服或外用制 剂；或者将醇提液浓缩干燥，加入包合后或者未包合的挥发油，制成口服或外用制剂。本发明所述的治疗痛风性关节炎的药物组合物还可以通过以下的方法进行制备， 按重量配比取全部中药原料进行醇提，醇提液浓缩；药渣水煎，水提液浓缩；将上述醇提浓 缩液、水提浓缩液合并，制成口服或外用制剂；或者，将醇提浓缩液、水提浓缩液干燥，制成 口服或外用制剂。本发明所述的治疗痛风性关节炎的药物组合物还可以通过以下的方法进行制备， 其步骤如下(1)按重量配比取浙贝母1味醇提，醇提液浓缩；(2)按重量配比取野菊花1味或者野菊花、刘寄奴2味或者野菊花、海风藤2味或 者野菊花、桂枝2味或者野菊花、刘寄奴、海风藤3味或者野菊花、海风藤、桂枝3味或者野 菊花、刘寄奴、海风藤、桂枝4味提取挥发油，药渣与剩余中药原料合并醇提，醇提液浓缩；(3)将上述醇提浓缩液合并，加入挥发油，制成口服或外用制剂；或将上述醇提浓 缩液合并、干燥，加入包合后或者未包合的挥发油，制成口服或外用制剂。本发明所述的治疗痛风性关节炎的药物组合物还可以通过以下的方法进行制备， 其步骤如下(1)按重量配比取野菊花1味或者野菊花、刘寄奴2味或者野菊花、海风藤2味或 者野菊花、桂枝2味或者野菊花、刘寄奴、海风藤3味或者野菊花、海风藤、桂枝3味或者野 菊花、刘寄奴、海风藤、桂枝4味提取挥发油；(2)药渣与剩余中药原料合并水煎，水提液浓缩得水提浓缩液；或者，水提浓缩液 醇沉，醇沉上清液浓缩得水提醇沉浓缩液；(3)取水提浓缩液或水提醇沉浓缩液，加入挥发油，制成口服或外用制剂；或者， 将水提浓缩液或水提醇沉浓缩液干燥，加入包合后或者未包合的挥发油，制成口服或外用 制剂。本发明所述的治疗痛风性关节炎的药物组合物还可以通过以下的方法进行制备， 其步骤如下(1)按重量配比取野菊花1味或者野菊花、刘寄奴2味或者野菊花、海风藤2味或 者野菊花、桂枝2味或者野菊花、刘寄奴、海风藤3味或者野菊花、海风藤、桂枝3味或者野 菊花、刘寄奴、海风藤、桂枝4味提取挥发油；(2)药渣与剩余中药原料合并醇提，醇提液回收乙醇，得醇提取物；
(3)药渣水煎，水提液浓缩后，与醇提取物及挥发油合并，制成口服或外用制剂； 或者将水提液浓缩，与醇提取物合并，干燥，加入包合后或者未包合的挥发油，制成口服或 外用制剂。本发明所述的治疗痛风性关节炎的药物组合物还可以通过以下的方法进行制备， 其步骤如下(1)按重量配比取浙贝母1味醇提，醇提液浓缩；(2)剩余中药原料一起醇提，醇提液浓缩；(3)将上述醇提后的药渣合并水提，水提液浓缩；(4)将上述醇提浓缩液、水提浓缩液合并，制成口服或外用制剂；或者，将醇提浓 缩液、水提浓缩液干燥，制成口服或外用制剂。本发明所述的治疗痛风性关节炎的药物组合物还可以通过以下的方法进行制备， 其步骤如下(1)按重量配比取浙贝母1味醇提，醇提液浓缩；(2)按重量配比取野菊花1味或者野菊花、刘寄奴2味或者野菊花、海风藤2味或 者野菊花、桂枝2味或者野菊花、刘寄奴、海风藤3味或者野菊花、海风藤、桂枝3味或者野 菊花、刘寄奴、海风藤、桂枝4味提取挥发油，药渣与剩余中药原料合并醇提，醇提液浓缩；(3)将上述醇提后的药渣合并水提，水提液浓缩；(4)将上述醇提浓缩液、水提浓缩液及挥发油合并，制成口服或外用制剂；或者， 将醇提浓缩液、水提浓缩液干燥，加入包合后或者未包合的挥发油，制成口服或外用制剂。本发明所述的治疗痛风性关节炎的药物组合物还可以通过以下的方法进行制备， 其步骤如下(1)按重量配比取汉桃叶1味或者黄芪1味或者桑椹1味或者汉桃叶、黄芪2味或 者汉桃叶、三七2味或者汉桃叶、桑椹2味或者黄芪、桑椹2味或者三七、桑椹2味或者三七、 黄芪2味或者汉桃叶、黄芪、三七3味或者汉桃叶、桑椹、三七3味或者汉桃叶、桑椹、黄芪3 味或者黄芪、桑椹、三七3味或者三七、汉桃叶、黄芪、桑椹4味水提，水提液浓缩得水提浓缩 液；或者水提浓缩液醇沉，醇沉上清液浓缩，得水提醇沉浓缩液；(2)按重量配比取野菊花1味或者野菊花、刘寄奴2味或者野菊花、海风藤2味或 者野菊花、桂枝2味或者野菊花、刘寄奴、海风藤3味或者野菊花、海风藤、桂枝3味或者野 菊花、刘寄奴、海风藤、桂枝4味提取挥发油，药渣与剩余中药原料合并醇提，醇提液浓缩；(3)将水提浓缩液或水提醇沉浓缩液、醇提浓缩液及挥发油合并，制成口服或外用 制剂；或者，将水提浓缩液或水提醇沉浓缩液、醇提浓缩液干燥，加入包合后或者未包合的 挥发油，制成口服或外用制剂。本发明所述的治疗痛风性关节炎的药物组合物还可以通过以下的方法进行制备， 其步骤如下(1)按重量配比取浙贝母1味醇提，醇提液浓缩；(2)按重量配比取汉桃叶1味或者黄芪1味或者桑椹1味或者汉桃叶、黄芪2味或 者汉桃叶、三七2味或者汉桃叶、桑椹2味或者黄芪、桑椹2味或者三七、桑椹2味或者三七、 黄芪2味或者汉桃叶、黄芪、三七3味或者汉桃叶、桑椹、三七3味或者汉桃叶、桑椹、黄芪3 味或者黄芪、桑椹、三七3味或者三七、汉桃叶、黄芪、桑椹4味水提，水提液浓缩得水提浓缩液；或者水提浓缩液醇沉，醇沉上清液浓缩，得水提醇沉浓缩液；(3)按重量配比取野菊花1味或者野菊花、刘寄奴2味或者野菊花、海风藤2味或 者野菊花、桂枝2味或者野菊花、刘寄奴、海风藤3味或者野菊花、海风藤、桂枝3味或者野 菊花、刘寄奴、海风藤、桂枝4味提取挥发油，药渣与剩余中药原料合并醇提，醇提液浓缩；(4)将上述水提浓缩液或水提醇沉浓缩液、醇提浓缩液及挥发油合并，制成口服或 外用制剂；或者，将水提浓缩液或水提醇沉浓缩液、醇提浓缩液干燥，加入包合后或者未包 合的挥发油，制成口服或外用制剂。本发明所述的治疗痛风性关节炎的药物组合物还可以通过以下的方法进行制备， 其步骤如下(1)按重量配比取汉桃叶1味或者黄芪1味或者桑椹1味或者汉桃叶、黄芪2味或 者汉桃叶、三七2味或者汉桃叶、桑椹2味或者黄芪、桑椹2味或者三七、桑椹2味或者三七、 黄芪2味或者汉桃叶、黄芪、三七3味或者汉桃叶、桑椹、三七3味或者汉桃叶、桑椹、黄芪3 味或者黄芪、桑椹、三七3味或者三七、汉桃叶、黄芪、桑椹4味水提，水提液浓缩得水提浓缩 液；或者水提浓缩液醇沉，醇沉上清液浓缩，得水提醇沉浓缩液；(2)按重量配比取浙贝母1味醇提，醇提液浓缩；(3)剩余中药原料合并醇提，醇提液浓缩；(4)将上述水提浓缩液或水提醇沉浓缩液、醇提浓缩液合并，制成口服或外用制 剂；或者，将水提浓缩液或水提醇沉浓缩液、醇提浓缩液干燥，制成口服或外用制剂。本发明所述的治疗痛风性关节炎的药物组合物还可以通过以下的方法进行制备， 其步骤如下(1)按重量配比取汉桃叶1味或者黄芪1味或者桑椹1味或者汉桃叶、黄芪2味或 者汉桃叶、三七2味或者汉桃叶、桑椹2味或者黄芪、桑椹2味或者三七、桑椹2味或者三七、 黄芪2味或者汉桃叶、黄芪、三七3味或者汉桃叶、桑椹、三七3味或者汉桃叶、桑椹、黄芪3 味或者黄芪、桑椹、三七3味或者三七、汉桃叶、黄芪、桑椹4味水提，水提液浓缩得水提浓缩 液；或者水提浓缩液醇沉，醇沉上清液浓缩，得水提醇沉浓缩液；(2)剩余中药原料醇提，醇提液浓缩；(3)将水提浓缩液或水提醇沉浓缩液、醇提浓缩液合并，制成口服或外用制剂；或 者，将水提浓缩液或水提醇沉浓缩液、醇提浓缩液干燥，制成口服或外用制剂。本发明所述的治疗痛风性关节炎的药物组合物可以通过以下的方法进行制备按 重量配比取全部中药原料进行粉碎，制成口服或外用制剂。本发明所述的治疗痛风性关节炎的药物组合物还可以通过以下的方法进行制备， 其步骤如下(1)按重量配比取浙贝母1味或者三七1味或者浙贝母、三七2味全部或部分打 粉；(2)剩余中药原料一起醇提，醇提液浓缩后与浙贝母粉或者三七粉或者浙贝母、 三七粉混勻，经干燥制成口服或外用制剂；或者，按重量配比取剩余浙贝母1味醇提，醇提 液浓缩，剩余中药原料一起醇提，醇提液浓缩，将醇提浓缩液合并，与浙贝母或者三七或者 浙贝母、三七粉混勻，经干燥制成口服或外用制剂。本发明所述的治疗痛风性关节炎的药物组合物还可以通过以下的方法进行制备，其步骤如下(1)按重量配比取浙贝母1味或者三七1味或者浙贝母、三七2味全部或部分打 粉；剩余中药原料进行水煎得水提液；或者取水提液浓缩后醇沉，得水提醇沉上清液；(2)水提液或水提醇沉上清液浓缩后与浙贝母粉或者三七粉或者浙贝母、三七粉 混勻，经干燥制成口服或外用制剂。本发明所述的治疗痛风性关节炎的药物组合物还可以通过以下的方法进行制备， 其步骤如下(1)按重量配比取浙贝母1味或者三七1味或者浙贝母、三七2味全部或部分打 粉；(2)按重量配比取汉桃叶1味或者黄芪1味或者桑椹1味或者汉桃叶、黄芪2味 或者汉桃叶、剩余三七2味或者汉桃叶、桑椹2味或者黄芪、桑椹2味或者桑椹、剩余三七2 味或者黄芪、剩余三七2味或者汉桃叶、黄芪、剩余三七3味或者汉桃叶、桑椹、剩余三七3 味或者汉桃叶、桑椹、黄芪3味或者黄芪、桑椹、剩余三七3味或者汉桃叶、黄芪、桑椹、剩余 三七4味水提，水提液浓缩得水提浓缩液；或者水提浓缩液醇沉，醇沉上清液浓缩，得水提 醇沉浓缩液；(3)按重量配比取剩余浙贝母1味醇提，醇提液浓缩；(4)按重量配比取野菊花1味或者野菊花、刘寄奴2味或者野菊花、海风藤2味或 者野菊花、桂枝2味或者野菊花、刘寄奴、海风藤3味或者野菊花、海风藤、桂枝3味或者野 菊花、刘寄奴、海风藤、桂枝4味提取挥发油，药渣与剩余中药原料合并醇提，醇提液浓缩；(5)将水提浓缩液或水提醇沉浓缩液、醇提浓缩液及浙贝母粉或者三七粉或者浙 贝母、三七粉混勻、干燥，加入包合后或者未包合的挥发油，制成口服或外用制剂。本发明所述的治疗痛风性关节炎的药物组合物还可以通过以下的方法进行制备， 其步骤如下(1)按重量配比取浙贝母1味或者三七1味或者浙贝母、三七2味全部或部分打 粉；(2)按重量配比取剩余浙贝母1味醇提，醇提液浓缩；(3)按重量配比取野菊花1味或者野菊花、刘寄奴2味或者野菊花、海风藤2味或 者野菊花、桂枝2味或者野菊花、刘寄奴、海风藤3味或者野菊花、海风藤、桂枝3味或者野 菊花、刘寄奴、海风藤、桂枝4味提取挥发油，药渣与剩余中药原料合并醇提，醇提液浓缩；(4)将上述醇提浓缩液及浙贝母粉或者三七粉或者浙贝母、三七粉混勻、干燥，加 入包合后或者未包合的挥发油，制成口服或外用制剂。以上所述的制备方法技术方案中，水提或醇提所加入的水或乙醇与原料的重量体 积比、提取时间、提取次数等可以参照常规工艺。以下是发明人所做的药效作用实验。一、实验药物UMl 组方是，刘寄奴、秦皮、浙贝母、野菊花、海风藤、五加皮，重量配比为 6:6: 4. 5:6:6:9;2、M2 组方是，黄芪、刘寄奴、秦皮、浙贝母、野菊花、海风藤、五加皮、桂枝，重量配 比为 16 :6:6: 4. 5:6:6:6:3;
3、M3 组方是，汉桃叶、刘寄奴、秦皮、浙贝母、野菊花、海风藤、三七、五加皮，重量 配比为 30 :6:6: 4. 5:6:6:6:6;4、M4:组方是，黄芪、刘寄奴、秦皮、浙贝母、野菊花、海风藤、五加皮、桑椹、红花，重 量配比为 12 :6:6: 4. 5:6:6:6:6:6;5、M5:组方是，黄芪、刘寄奴、秦皮、浙贝母、野菊花、海风 藤、五加皮、桑椹、红花、南沙参、汉桃叶、三七、桂枝，重量配比为 12!6!6!4. 5!6!6!6!6!6!6!6!6!3；6、M6 组方是，刘寄奴、秦皮、浙贝母、野菊花、海风藤、五加皮、桑椹，重量配比为 6:6: 4. 5:6:6:9:6;7、M7 组方是，刘寄奴、秦皮、浙贝母、野菊花、海风藤、五加皮、桑椹、黄芪，重量配 比为 6:6: 4. 5:6:6:9:6:9;8、M8 组方是，刘寄奴、秦皮、浙贝母、野菊花、海风藤、五加皮、桑椹、红花，重量配 比为 6:6: 4. 5:6:6:9:6:6;9、M9 组方是，刘寄奴、秦皮、浙贝母、野菊花、海风藤、五加皮、桑椹、三七、汉桃叶， 重量配比为 6:6:4. 5:6:6:9:6:6: 30;二、实验过程及结果。1、M1 M9对高尿酸血症模型的作用研究。1. IMl M9对高蛋白、高钙饮食致鸡痛风模型的影响。造模在100日龄产蛋前喂以高核蛋白、高钙造模饲料，每只鸡每日控制进水量 IOOml0约7d蛋鸡出现痛风症表现，可见精神不振、羽毛松乱脱落、喜卧、食欲减退或绝食、 逐渐消瘦衰弱，粪便稀白，含大量白色尿酸盐，关节肿大为正常的1 1.5倍，轻捏关节柔 软，躲闪哀鸣，跛行疼痛，站立不稳等。抽取静脉血，分离血清，按试剂盒规定检测方法测定 血尿酸，显示血尿酸较正常对照组显著升高，表示鸡痛风症动物模型造模成功。取蛋鸡80只，按体重随机抓取6只作为正常对照组(即空白组)，给予常规饲料。 其余按上述方法造模。造模7d测定血尿酸，将血尿酸大于80mg/l的蛋鸡(66只)为痛 风模型，随机分为11组，每组6只，分别为模型组(每日等体积蒸馏水灌胃)；别嘌呤醇组 (0.018g/kg)，Ml M9组，均以灌胃给药，每日1次，连续给药2周。期间单笼饲养，继续喂 饲造模饲料，末次给药后取血，测定血清尿酸值。比较前后鸡尿酸水平，结果采用SPSS 13.0 的单因素方差分析进行统计。结果见表1。表1. Ml M9对高蛋白、高钙饮食致鸡高尿酸血症的影响&±s)
权利要求
一种治疗痛风性关节炎的药物组合物，其特征在于，它是由以下重量配比的中药原料制成，刘寄奴0.1～15；秦皮0.1～15； 浙贝母0.1～15；野菊花0.1～15；海风藤0.1～15；五加皮0.1～15；汉桃叶0～30； 桑椹0～15；红花0～15；黄芪0～30；南沙参0～15； 三七0～15；桂枝0～15。
2.一种如权利要求1所述的治疗痛风性关节炎的药物组合物的制备方法，其特征在 于，其步骤如下(1)按重量配比取全部中药原料进行水煎得水提液；或者取水提液浓缩后醇沉，得醇 沉上清液；(2)水提液或醇沉上清液浓缩后制成口服或外用制剂；或者，取水提液或醇沉上清液 浓缩后经干燥制成口服或外用制剂。
3.—种如权利要求1所述的治疗痛风性关节炎的药物组合物的制备方法，其特征在 于，按重量配比取全部中药原料进行醇提，醇提液浓缩后制成口服或外用制剂，或者浓缩后 经干燥制成口服或外用制剂；或者，按重量配比取浙贝母1味醇提，醇提液浓缩，剩余中药 原料一起醇提，醇提液浓缩，将醇提浓缩液合并，制成口服或外用制剂，或者经干燥制成口 服或外用制剂。
4.一种如权利要求1所述的治疗痛风性关节炎的药物组合物的制备方法，其特征在 于，其步骤如下(1)按重量配比取野菊花1味或者野菊花、刘寄奴2味或者野菊花、海风藤2味或者野 菊花、桂枝2味或者野菊花、刘寄奴、海风藤3味或者野菊花、海风藤、桂枝3味或者野菊花、 刘寄奴、海风藤、桂枝4味提取挥发油；(2)药渣与剩余中药原料合并醇提，醇提液浓缩，加入挥发油，制成口服或外用制剂； 或者将醇提液浓缩干燥，加入包合后或者未包合的挥发油，制成口服或外用制剂。
5.一种如权利要求1所述的治疗痛风性关节炎的药物组合物的制备方法，其特征在 于，按重量配比取全部中药原料进行醇提，醇提液浓缩；药渣水煎，水提液浓缩；将上述醇 提浓缩液、水提浓缩液合并，制成口服或外用制剂；或者，将醇提浓缩液、水提浓缩液干燥， 制成口服或外用制剂。
6.一种如权利要求1所述的治疗痛风性关节炎的药物组合物的制备方法，其特征在 于，其步骤如下(1)按重量配比取浙贝母1味醇提，醇提液浓缩；(2)按重量配比取野菊花1味或者野菊花、刘寄奴2味或者野菊花、海风藤2味或者野 菊花、桂枝2味或者野菊花、刘寄奴、海风藤3味或者野菊花、海风藤、桂枝3味或者野菊花、 刘寄奴、海风藤、桂枝4味提取挥发油，药渣与剩余中药原料合并醇提，醇提液浓缩；(3)将上述醇提浓缩液合并，加入挥发油，制成口服或外用制剂；或将上述醇提浓缩液 合并、干燥，加入包合后或者未包合的挥发油，制成口服或外用制剂。
7.—种如权利要求1所述的治疗痛风性关节炎的药物组合物的制备方法，其特征在 于，其步骤如下，(1)按重量配比取野菊花1味或者野菊花、刘寄奴2味或者野菊花、海风藤2味或者野 菊花、桂枝2味或者野菊花、刘寄奴、海风藤3味或者野菊花、海风藤、桂枝3味或者野菊花、 刘寄奴、海风藤、桂枝4味提取挥发油；(2)药渣与剩余中药原料合并水煎，水提液浓缩得水提浓缩液；或者，水提浓缩液醇 沉，醇沉上清液浓缩得水提醇沉浓缩液；(3)取水提浓缩液或水提醇沉浓缩液，加入挥发油，制成口服或外用制剂；或者，将水 提浓缩液或水提醇沉浓缩液干燥，加入包合后或者未包合的挥发油，制成口服或外用制剂。
8.—种如权利要求1所述的治疗痛风性关节炎的药物组合物的制备方法，其特征在 于，其步骤如下(1)按重量配比取野菊花1味或者野菊花、刘寄奴2味或者野菊花、海风藤2味或者野 菊花、桂枝2味或者野菊花、刘寄奴、海风藤3味或者野菊花、海风藤、桂枝3味或者野菊花、 刘寄奴、海风藤、桂枝4味提取挥发油；(2)药渣与剩余中药原料合并醇提，醇提液回收乙醇，得醇提取物；(3)药渣水煎，水提液浓缩后，与醇提取物及挥发油合并，制成口服或外用制剂；或者 将水提液浓缩，与醇提取物合并，干燥，加入包合后或者未包合的挥发油，制成口服或外用 制剂。
9.一种如权利要求1所述的治疗痛风性关节炎的药物组合物的制备方法，其特征在 于，其步骤如下，(1)按重量配比取浙贝母1味醇提，醇提液浓缩；(2)剩余中药原料一起醇提，醇提液浓缩；(3)将上述醇提后的药渣合并水提，水提液浓缩；(4)将上述醇提浓缩液、水提浓缩液合并，制成口服或外用制剂；或者，将醇提浓缩液、 水提浓缩液干燥，制成口服或外用制剂。
10.一种如权利要求1所述的治疗痛风性关节炎的药物组合物的制备方法，其特征在 于，其步骤如下，(1)按重量配比取浙贝母1味醇提，醇提液浓缩；(2)按重量配比取野菊花1味或者野菊花、刘寄奴2味或者野菊花、海风藤2味或者野 菊花、桂枝2味或者野菊花、刘寄奴、海风藤3味或者野菊花、海风藤、桂枝3味或者野菊花、 刘寄奴、海风藤、桂枝4味提取挥发油，药渣与剩余中药原料合并醇提，醇提液浓缩；(3)将上述醇提后的药渣合并水提，水提液浓缩；(4)将上述醇提浓缩液、水提浓缩液及挥发油合并，制成口服或外用制剂；或者，将醇 提浓缩液、水提浓缩液干燥，加入包合后或者未包合的挥发油，制成口服或外用制剂。
11.一种如权利要求1所述的治疗痛风性关节炎的药物组合物的制备方法，其特征在 于，其步骤如下，(1)按重量配比取汉桃叶1味或者黄芪1味或者桑椹1味或者汉桃叶、黄芪2味或者 汉桃叶、三七2味或者汉桃叶、桑椹2味或者黄芪、桑椹2味或者三七、桑椹2味或者三七、 黄芪2味或者汉桃叶、黄芪、三七3味或者汉桃叶、桑椹、三七3味或者汉桃叶、桑椹、黄芪3 味或者黄芪、桑椹、三七3味或者三七、汉桃叶、黄芪、桑椹4味水提，水提液浓缩得水提浓缩 液；或者水提浓缩液醇沉，醇沉上清液浓缩，得水提醇沉浓缩液；(2)按重量配比取野菊花1味或者野菊花、刘寄奴2味或者野菊花、海风藤2味或者野 菊花、桂枝2味或者野菊花、刘寄奴、海风藤3味或者野菊花、海风藤、桂枝3味或者野菊花、 刘寄奴、海风藤、桂枝4味提取挥发油，药渣与剩余中药原料合并醇提，醇提液浓缩；(3)将水提浓缩液或水提醇沉浓缩液、醇提浓缩液及挥发油合并，制成口服或外用制 剂；或者，将水提浓缩液或水提醇沉浓缩液、醇提浓缩液干燥，加入包合后或者未包合的挥 发油，制成口服或外用制剂。
12.—种如权利要求1所述的治疗痛风性关节炎的药物组合物的制备方法，其特征在 于，其步骤如下，(1)按重量配比取浙贝母1味醇提，醇提液浓缩；(2)按重量配比取汉桃叶1味或者黄芪1味或者桑椹1味或者汉桃叶、黄芪2味或者 汉桃叶、三七2味或者汉桃叶、桑椹2味或者黄芪、桑椹2味或者三七、桑椹2味或者三七、 黄芪2味或者汉桃叶、黄芪、三七3味或者汉桃叶、桑椹、三七3味或者汉桃叶、桑椹、黄芪3 味或者黄芪、桑椹、三七3味或者三七、汉桃叶、黄芪、桑椹4味水提，水提液浓缩得水提浓缩 液；或者水提浓缩液醇沉，醇沉上清液浓缩，得水提醇沉浓缩液；(3)按重量配比取野菊花1味或者野菊花、刘寄奴2味或者野菊花、海风藤2味或者野 菊花、桂枝2味或者野菊花、刘寄奴、海风藤3味或者野菊花、海风藤、桂枝3味或者野菊花、 刘寄奴、海风藤、桂枝4味提取挥发油，药渣与剩余中药原料合并醇提，醇提液浓缩；(4)将上述水提浓缩液或水提醇沉浓缩液、醇提浓缩液及挥发油合并，制成口服或外用 制剂；或者，将水提浓缩液或水提醇沉浓缩液、醇提浓缩液干燥，加入包合后或者未包合的 挥发油，制成口服或外用制剂。
13.—种如权利要求1所述的治疗痛风性关节炎的药物组合物的制备方法，其特征在 于，其步骤如下，(1)按重量配比取汉桃叶1味或者黄芪1味或者桑椹1味或者汉桃叶、黄芪2味或者 汉桃叶、三七2味或者汉桃叶、桑椹2味或者黄芪、桑椹2味或者三七、桑椹2味或者三七、 黄芪2味或者汉桃叶、黄芪、三七3味或者汉桃叶、桑椹、三七3味或者汉桃叶、桑椹、黄芪3 味或者黄芪、桑椹、三七3味或者三七、汉桃叶、黄芪、桑椹4味水提，水提液浓缩得水提浓缩 液；或者水提浓缩液醇沉，醇沉上清液浓缩，得水提醇沉浓缩液；(2)按重量配比取浙贝母1味醇提，醇提液浓缩；(3)剩余中药原料合并醇提，醇提液浓缩；(4)将上述水提浓缩液或水提醇沉浓缩液、醇提浓缩液合并，制成口服或外用制剂；或 者，将水提浓缩液或水提醇沉浓缩液、醇提浓缩液干燥，制成口服或外用制剂。
14.一种如权利要求1所述的治疗痛风性关节炎的药物组合物的制备方法，其特征在 于，其步骤如下，(1)按重量配比取汉桃叶1味或者黄芪1味或者桑椹1味或者汉桃叶、黄芪2味或者 汉桃叶、三七2味或者汉桃叶、桑椹2味或者黄芪、桑椹2味或者三七、桑椹2味或者三七、 黄芪2味或者汉桃叶、黄芪、三七3味或者汉桃叶、桑椹、三七3味或者汉桃叶、桑椹、黄芪3 味或者黄芪、桑椹、三七3味或者三七、汉桃叶、黄芪、桑椹4味水提，水提液浓缩得水提浓缩 液；或者水提浓缩液醇沉，醇沉上清液浓缩，得水提醇沉浓缩液；(2)剩余中药原料醇提，醇提液浓缩；(3)将水提浓缩液或水提醇沉浓缩液、醇提浓缩液合并，制成口服或外用制剂；或者， 将水提浓缩液或水提醇沉浓缩液、醇提浓缩液干燥，制成口服或外用制剂。
15.一种如权利要求1所述的治疗痛风性关节炎的药物组合物的制备方法，其特征在 于，按重量配比取全部中药原料进行粉碎，制成口服或外用制剂。
16.一种如权利要求1所述的治疗痛风性关节炎的药物组合物的制备方法，其特征在 于，其步骤如下(1)按重量配比取浙贝母1味或者三七1味或者浙贝母、三七2味全部或部分打粉；(2)剩余中药原料一起醇提，醇提液浓缩后与浙贝母粉或者三七粉或者浙贝母、三七粉 混勻，经干燥制成口服或外用制剂；或者，按重量配比取剩余浙贝母1味醇提，醇提液浓缩， 剩余中药原料一起醇提，醇提液浓缩，将醇提浓缩液合并，与浙贝母或者三七或者浙贝母、 三七粉混勻，经干燥制成口服或外用制剂。
17.—种如权利要求1所述的治疗痛风性关节炎的药物组合物的制备方法，其特征在 于，其步骤如下(1)按重量配比取浙贝母1味或者三七1味或者浙贝母、三七2味全部或部分打粉；剩 余中药原料进行水煎得水提液；或者取水提液浓缩后醇沉，得水提醇沉上清液；(2)水提液或水提醇沉上清液浓缩后与浙贝母粉或者三七粉或者浙贝母、三七粉混勻， 经干燥制成口服或外用制剂。
18.—种如权利要求1所述的治疗痛风性关节炎的药物组合物的制备方法，其特征在 于，其步骤如下，(1)按重量配比取浙贝母1味或者三七1味或者浙贝母、三七2味全部或部分打粉；(2)按重量配比取汉桃叶1味或者黄芪1味或者桑椹1味或者汉桃叶、黄芪2味或者 汉桃叶、剩余三七2味或者汉桃叶、桑椹2味或者黄芪、桑椹2味或者桑椹、剩余三七2味或 者黄芪、剩余三七2味或者汉桃叶、黄芪、剩余三七3味或者汉桃叶、桑椹、剩余三七3味或 者汉桃叶、桑椹、黄芪3味或者黄芪、桑椹、剩余三七3味或者汉桃叶、黄芪、桑椹、剩余三七4 味水提，水提液浓缩得水提浓缩液；或者水提浓缩液醇沉，醇沉上清液浓缩，得水提醇沉浓 缩液；(3)按重量配比取剩余浙贝母1味醇提，醇提液浓缩；(4)按重量配比取野菊花1味或者野菊花、刘寄奴2味或者野菊花、海风藤2味或者野 菊花、桂枝2味或者野菊花、刘寄奴、海风藤3味或者野菊花、海风藤、桂枝3味或者野菊花、 刘寄奴、海风藤、桂枝4味提取挥发油，药渣与剩余中药原料合并醇提，醇提液浓缩；(5)将水提浓缩液或水提醇沉浓缩液、醇提浓缩液及浙贝母粉或者三七粉或者浙贝母、 三七粉混勻、干燥，加入包合后或者未包合的挥发油，制成口服或外用制剂。
19.一种如权利要求1所述的治疗痛风性关节炎的药物组合物的制备方法，其特征在 于，其步骤如下，(1)按重量配比取浙贝母1味或者三七1味或者浙贝母、三七2味全部或部分打粉；(2)按重量配比取剩余浙贝母1味醇提，醇提液浓缩；(3)按重量配比取野菊花1味或者野菊花、刘寄奴2味或者野菊花、海风藤2味或者野 菊花、桂枝2味或者野菊花、刘寄奴、海风藤3味或者野菊花、海风藤、桂枝3味或者野菊花、 刘寄奴、海风藤、桂枝4味提取挥发油，药渣与剩余中药原料合并醇提，醇提液浓缩；(4)将上述醇提浓缩液及浙贝母粉或者三七粉或者浙贝母、三七粉混勻、干燥，加入包 合后或者未包合的挥发油，制成口服或外用制剂。
20.一种如权利要求1中所述的药物组合物或者如权利要求2-19中任何一项所述制备 方法制得的制剂，其特征在于，所述制剂是临床上可接受的任何一种口服或外用剂型的药 剂，其剂型包括胶囊剂、软胶囊剂、片剂、丸剂、滴丸剂、颗粒剂、散剂、贴剂、膏剂、凝胶剂、液 体制剂。
21.一种如权利要求1中所述的药物组合物作为有效成份在治疗痛风、痛风性关节炎、 高尿酸血症中的用途。
全文摘要
本发明是一种治疗痛风性关节炎的药物组合物，其特征在于，它是由以下重量配比的中药原料制成，刘寄奴0.1～15，秦皮0.1～15，浙贝母0.1～15，野菊花0.1～15，海风藤0.1～15，五加皮0.1～15，汉桃叶0～30，桑椹0～15，红花0～15，黄芪0～30，南沙参0～15，三七0～15，桂枝0～15。本发明还公开了上述药物组合物的制备方法、制剂及用途。本发明药物组合物具有良好的安全性，既能显著镇痛抗炎，又能有效降低血尿酸，适用于高尿酸血症、痛风，尤其是痛风性关节炎的治疗。
文档编号A61P19/02GK101953984SQ200910182039
公开日2011年1月26日 申请日期2009年7月17日 优先权日2009年7月17日
发明者丁岗, 曹亮, 萧伟, 陈俊 申请人:江苏中康药物科技有限公司