专利名称：一种偏心中空式球囊导管的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种球囊导管，尤其是一种偏心中空式球囊导管，适用于经皮腔内血 管成形术和经皮腔内冠状动脉成形术之用。
背景技术：
球囊导管是一种血管内成形术的工具，已广泛应用于经皮腔内血管成形术和经皮 腔内冠状动脉成形的临床医学中。它在医学影像设备的导引下，用经皮穿刺技术将球囊导 管插入血管的狭窄部位，在严密监护下进行球囊扩张膨胀，使血管的狭窄部位得到扩张，从 而达到恢复管腔直径、加快血液流通的目的。现有的球囊体均是设置在导管远端体部位、围 绕导丝周围的一个可膨胀完整球囊体。使用中，当该球囊体在人体病变血管部位进行扩张 时，实际上是暂时堵塞了该血管，完全终止了该血管的输送功能。显然，在应用该技术进行 治疗过程中是否对患者的病兆完全有利，是有待进一步研究的。
发明内容
本发明的目的旨在提出一种全新的球囊导管设计思路，既使导管球囊具有现在 普遍使用球囊的扩张功能，同时，又能在扩张该段血管的同时维持该血管内血液的流通，消 除短时间的堵塞现象的产生。这种偏心中空式球囊导管，包括导丝、内导管、外导管、球囊和显影环，其特征在 于所述的球囊设置在外导管的一侧，为一与导丝不同轴的偏心囊体，所述囊体内腔设有一 独立于导管内腔体的中空通道。所述的中空通道的横截面为圆孔形、椭圆孔形、方形或其它不规则多边形。所述的球囊的形状为纺锤形、长圆柱形、球形或者其他不规则的类纺锤形。所述的球囊为薄膜材料、织物料、无纺布料，或者为上述物料的混合料。所述球囊的外表面饰有亲水涂层，所述的亲水涂层为聚乙烯吡咯烷酮、聚氧化乙 烯、聚乙二醇、聚丙二醇、聚丙烯酰胺、聚丙烯酸中的一种或它们的复合物。所述球囊的外表面涂覆药物或药物涂层。根据以上技术方案提出这种偏心中空式球囊导管，不仅能够具有一般性通用球囊 导管的疏通扩张功能、药物支架功能，更由于在将球囊设计成带有中空通道的偏心球囊结 构以后，使扩张后的球囊不会完全堵塞该段血管，使血管中的血液依然处于维持流通状态， 这对消除或减少经皮腔内血管成形术和经皮腔内冠状动脉成形术的临床医学应用中可能 出现的意外是有积极意义的。
图1为本发明的外形整体结构示意图； 图2为图1的剖面结构示意图3为图2AA向截面图；图4-1为球囊在血管中行进示意图； 图4-2为球囊在血管中狭窄处的示意图； 图5为扩张后的球囊在血管内的状态图。图中1_导丝 2-外导管 3-中空通道 4-偏心囊体 5-内导管 6_显影环 7_血管狭窄处 8-血管。
具体实施例方式如图1所示的这种偏心中空式球囊导管，它是对现在广泛使用的、经皮腔内血管 成形术和经皮腔内冠状动脉成形术球囊导管的创造性改进。这种偏心中空式球囊导管，包括导丝1、内导管5、外导管2、球囊和显影环6，其特 征在于所述的球囊设置在外导管2的一侧，为一与导丝1不同轴的偏心囊体4，所述囊体 内腔设有一独立于导管内腔体的中空通道3。所述的中空通道3的横截面为圆孔形、椭圆孔形、方形或其它不规则多边形。所述的偏心囊体4的形状为纺锤形、长圆柱形、球形或者其他不规则的类纺锤形。所述的偏心囊体4为薄膜材料、织物料、无纺布料，或者为上述物料的混合料。所述球囊的偏心囊体4的外表面饰有亲水涂层，所述的亲水涂层为聚乙烯吡咯烷 酮、聚氧化乙烯、聚乙二醇、聚丙二醇、聚丙烯酰胺、聚丙烯酸中的一种或它们的复合物。所述球囊偏心囊体4的外表面可以根据需要涂覆药物或药物涂层，也可以不涂覆 药物涂层。使用时，本发明装置通过介入技术插入到血管中，在导丝1的引导下沿血管内腔 达到血管狭窄处，经外设流体的作用下，单侧气囊开始扩张，促使狭窄处的血管得以扩张。 扩张后的球囊导管在一定的时间内，不会象现在普遍使用的球囊导管那样堵塞该段血管， 截断该血管内血液的正常流通。主要在于本发明提出的偏心中空式球囊导管的囊体中设 有中空通道3。受堵塞血管8内的血液可以通过该中空通道3继续维持流通状态。图4-2即表示偏心中空式球囊导管到达血管狭窄处时的状态，图5则表示偏心中 空式球囊导管球囊膨胀后扩张狭窄血管时的状态，此时整个偏心中空式球囊导管虽然堵塞 了血管狭窄处，但血管内流动的血液依然可以通过膨胀后偏心囊体4中的中空通道3维持 血液在血管内的流动。由此达到本发明的创意初衷。此外，在该球囊导管的实际使用中，偏心囊体4的形状可以根据患者对象的不同、 疏通血管类型、部位的差异，选择球囊的形状也可为纺锤形、长圆柱形、球形或者其他不规 则的类纺锤形。同样，其所述的中空通道3的横截面为圆孔形、椭圆孔形、方形或其它不规则多边形。所述的球囊的偏心囊体4为薄膜材料、织物料、无纺布料，或者为上述物料的混合 料。所述球囊的外表面饰有亲水涂层，所述的亲水涂层为聚乙烯吡咯烷酮、聚氧化乙 烯、聚乙二醇、聚丙二醇、聚丙烯酰胺、聚丙烯酸中的一种或它们的复合物。此外，所述球囊的偏心囊体4的外表面可以根据需要涂覆药物或药物涂层，以便 于将治疗药物直接送到需要部位；也可以不涂覆药物涂层。
权利要求
一种偏心中空式球囊导管,包括导丝(1)、内导管(5)、外导管(2)、球囊和显影环(6)，其特征在于所述的球囊设置在外导管(2)的一侧，为一与导丝(1)不同轴的偏心囊体(4)，所述囊体内腔设有一独立于导管内腔体的中空通道(3)。
2.如权利要求1所述的一种偏心中空式球囊导管，其特征在于所述的中空通道(3)的 横截面为圆孔形、椭圆孔形、方形或其它不规则多边形。
3.如权利要求1所述的一种偏心中空式球囊导管，其特征在于所述的球囊偏心囊体 (4)的形状为纺锤形、长圆柱形、球形或者其他不规则的类纺锤形。
4.如权利要求1所述的一种偏心中空式球囊导管，其特征在于所述的球囊的偏心囊 体(4)为薄膜材料、织物料、无纺布料，或者为上述物料的混合料。
5.如权利要求1所述的一种偏心中空式球囊导管，其特征在于所述球囊的外表面饰 有亲水涂层，所述的亲水涂层为聚乙烯吡咯烷酮、聚氧化乙烯、聚乙二醇、聚丙二醇、聚丙烯 酰胺、聚丙烯酸中的一种或它们的复合物。
6.如权利要求1所述的一种偏心中空式球囊导管，其特征在于所述球囊的偏心囊体 (4)的外表面设有药物或药物涂层。
全文摘要
本发明涉及一种偏心中空式球囊导管,包括导丝(1)、内导管(5)、外导管(2)、和显影环(6)，其特征在于所述的球囊设置在外导管(2)的一侧，为一与导丝(1)不同轴的偏心囊体(4)，所述囊体内腔设有一独立于导管内腔体的中空通道(3)。不仅能够具有一般性通用球囊导管的疏通扩张功能、药物支架功能，更由于在将球囊设计成带有中空通道的偏心球囊结构以后，使扩张后的球囊不会完全堵塞该段血管，使血管中的血液依然处于维持流通状态。
文档编号A61L29/16GK101947350SQ20101052020
公开日2011年1月19日 申请日期2010年10月27日 优先权日2010年10月27日
发明者韩寿彭 申请人:上海硕创生物医药科技有限公司