专利名称：治疗鼻炎、鼻窦炎的球囊导管的制作方法
技术领域：
本实用新型是有关于一种医疗器械，尤其是一种用于治疗鼻炎、鼻窦炎的一种医 疗器械，更具体的说，本实用新型涉及一种治疗鼻炎、鼻窦炎的球囊导管，该球囊导管可用 于扩张闭塞的上颂窦窦口、额窦窦口和蝶窦窦口等。
背景技术：
鼻腔和鼻窦位于颅脑下面，居于咽喉与口腔上方，坐落于两眼眶之间。鼻腔和鼻窦 病变常向附近组织蔓延，因而会引起各种各样的并发症。通常鼻窦炎在鼻腔检查见中，鼻道 或嗅裂处有脓性分泌物，中鼻甲及中鼻道粘膜增厚或息肉样变。对多发性鼻窦炎可作阴压 置换疗法，对化脓性上颂窦炎可作上颂窦穿刺术。有鼻息肉、中鼻甲肥大、鼻中隔弯曲、腺 样体肥大等机械性阻塞因素者，因妨碍鼻窦的通气和引流，使炎症难于治愈，可采用手术疗 法，如鼻息肉摘除术、鼻中甲切除术、鼻中隔矫正术、腺样体切除术等，目前比较常用的是鼻 内窥镜微创手术。慢性鼻窦炎发病率甚高，据美国一份调查每年患有不同程度慢性鼻窦炎的美国 人超过3700万人，并且由于空气污染，发病人数正逐年上升。在药物治疗不理想的患者，目 前最常用、最有效的治疗手段是“功能性”鼻内镜鼻窦开放术，目的是通过鼻窦自然开口重 建鼻窦的通气和引流。目前的手术方式难以达到真正意义上的“功能性”鼻窦开放术，术中 窦口引流通道粘膜的损伤、术后疤痕组织的形成，术中不易控制的出血，手术导致的医源性 损伤等仍然是不可避免的。因此，鼻科医生在不断的寻求新的、创伤小的手术方式。CN 101563019A中公开了一种可用于鼻内窥镜微创手术的气囊导管，其主要用于 配合一种穿过该气囊导管的发光导丝而设计。该气囊导管可以通过气囊扩张堵塞的鼻窦， 以治疗鼻炎、鼻窦炎。但是该专利申请仅仅是原理性的说明，其具体结构并未详细说明，本 领域技术人员仍然难以直接加以利用。
发明内容本实用新型要解决的技术问题是提供一种治疗鼻炎、鼻窦炎的球囊导管，其提供 了一种可供实用的详细结构的医疗器械，尤其可用于鼻内窥镜微创手术，该球囊导管可用 于扩张闭塞的上颂窦窦口、额窦窦口和蝶窦窦口等。另外，本实用新型所提供的治疗鼻炎、鼻窦炎的球囊导管还可配合背景技术中的 现有技术进行使用，其结构简单，密封性好，连接牢固，便于加工成型，成本低廉。为解决上述技术问题，本实用新型提出了一种治疗鼻炎、鼻窦炎的球囊导管，其 中，所述球囊导管的一端具有一接头部分，另一端具有可膨胀的球囊；所述接头部分包括一 个沿所述球囊导管长度方向延伸的第一接头部分、一个垂直与所述第一接头部分的第二接 头部分以及一个相对所述第一接头部分设置的第三接头部分；所述第一接头部分与一个穿 入所述第三接头部分的中心管连通；所述第一接头部分与所述中心管中心构成了一个贯通 整个球囊导管的中心孔；所述第二接头部分与一个穿入所述第三接头部分的球囊充胀管连通；所述球囊充胀管套置在所述中心管的外侧，并与所述球囊联通；所述中心孔与所述球 囊相互密封隔绝。优选地，所述球囊充胀管末端与所述球囊粘接，所述球囊一端粘接在所述球囊充 胀管外侧，另一端粘接在所述中心管外侧，所述球囊中部可受压膨胀。优选地，所述中心管由所述球囊充胀管末端开口延伸出来并贯穿整个球囊，所述 球囊一端粘接在所述球囊充胀管外侧，另一端粘接在所述中心管外侧，所述球囊中部可受 压膨胀优选地，所述中心管位于所述球囊内部的部分的外侧固设置有两个不透射线标记 环，该两个不透射线标记环分别位于球囊的两端。优选地，所述第一接头部分为一独立的部件，其与一体注塑成型的所述第二接头 部分、第三接头部分粘接在一起。优选地，所述第三接头部分具有一个渐缩的颈口，所述球囊充胀管插入设置在所 述颈口中；所述球囊充胀管外侧设置有一个金属支撑管，该金属支撑管部分伸入所述颈口 中。优选地，所述金属支撑管暴露于所述第三接头部分的颈口之外的部分的外侧包覆 有长度识别标志线。优选地，所述金属支撑管外侧整体覆盖有一层透明保护膜。优选地，所述保护膜与所述球囊充胀管相互热熔成一体，所述金属支撑管伸入所 述第三接头部分的颈口中的部分整体被所述保护膜和所述球囊充胀管所包裹。优选地，所述第三接头部分的颈口外侧粘接有接头保护套。本实用新型所提供的上述治疗鼻炎、鼻窦炎的球囊导管的结构简单，密封性好，连 接牢固，便于加工成型，成本低廉。并且，本实用新型所提供的治疗鼻炎、鼻窦炎的球囊导管还可配合背景技术中的 现有技术进行使用。
以下附图仅旨在于对本实用新型做示意性说明和解释，并不限定本实用新型的范 围。其中，图1显示的是根据本实用新型的一个具体实施例的治疗鼻炎、鼻窦炎的球囊导管 整体结构示意图；图2显示的是图1所示A处放大剖视图；图3显示的是图1所示B处放大剖视图；图4显示的是图1所示C处放大剖视图；图5显示的是图1所示L2长度部分的俯视图。
具体实施方式
为了对本实用新型的技术特征、目的和效果有更加清楚的理解，现对照附图说明 本实用新型的具体实施方式
。其中，相同的部件采用相同的标号。图1显示的是根据本实用新型的一个具体实施例的治疗鼻炎、鼻窦炎的球囊导管
4，如图所示，该球囊导管整体上呈长条形的管状，一端具有接头部分1，另一 端具有可受压膨胀的球囊2。具体来说，本实用新型的球囊导管具有一个集成的杆系统和一 个位于远端附近的球囊。该杆包含双内腔管道。一个内腔用于使用生理盐水或水之类的流 体充胀球囊，第二个则允许一根导丝通过，下面将对此详细说明。使用的时候，接头部分1连接使球囊膨胀的机械部件(图中未示出)，将球囊2引 导推入患者的鼻窦窦口，通过外部机械部件将生理盐水或水之类的流体充入球囊2使其膨 胀，将患者堵塞的部位撑开，从而达到引流通畅的效果，并可以施加消毒、清洗等操作。相关 背景操作等内容可以参考背景技术部分所述CN 101563019A，此处全文引用作为参考。图2显示的是图1所示A处放大剖视图，如图所示，接头部分1包括一个沿球囊导 管长度方向延伸的第一接头部分11、一个垂直与第一接头部分11的第二接头部分12以及 一个相对第一接头部分11设置的第三接头部分13。第一接头部分11与一个穿入第三接头 部分13的中心管3连通，第一接头部分11与中心管3的中心构成了一个贯通整个球囊导 管的中心孔31。第二接头部分12与一个穿入第三接头部分13的球囊充胀管4连通；球囊 充胀管4套置在中心管3的外侧，并与球囊2联通(参见图4)。中心孔31与球囊2相互密 封隔绝(参见图4)。具体操作的时候，第一接头部分11具有螺纹连接部111，其可以很方便的连接其 他手术部件(例如手柄等)(图中未示出)；而第二接头部分12也具有螺纹连接部121，其 可以连接外部管路(图中未示出)，用以通过外部机械部件将生理盐水或水之类的流体经 由所述外部管路充入球囊充胀管4使球囊2膨胀。由于第一接头部分11与中心管3共同 构成了一个贯通整个球囊导管的中心孔31，因此可以通过此中心孔31穿过发光导丝(参见 CN 101563019A，该现有技术对发光引导部件进行了详细的描述，此处仅用于描述本实用新 型的实施过程，对其结构不一一赘述)。并且，由于中心孔31与球囊2相互密封，因此，中心 孔31的设置并不会影响到球囊2的膨胀操作。另外，由于中心孔31设置在球囊2的中心， 因此整个球囊导管的外部光滑，不会有突出的部件对患者鼻腔或鼻窦造成损害。第一接头部分11为一独立部件，具有一个渐缩的颈口 112。第二接头部分12和第 三接头部分13是一体注塑成型的，如图所示，第一接头部分11的颈口 112插入在第三接头 部分13相对一侧的孔中，并通过粘接剂32进行粘接。中心管3插入设置在颈口 112中，同 样通过粘接剂进行粘接。第三接头部分13也具有一个渐缩的颈口 132，球囊充胀管4插入设置在该颈口 132中；球囊充胀管4外侧设置有一个金属支撑管5，该金属支撑管5部分伸入所述颈口 132 中。在本实用新型中，球囊充胀管4也是由相对柔软的塑料制成的，由于其长度较长，刚度 较差，因此在其外侧设置了一段金属支撑管5 (也可以参见图3)。本实用新型的一个具体实 施例中设置了上述金属支撑管5，用于保护球囊充胀管4，另一方面，暴露于颈口 132外侧的 金属支撑管5的部分(参见图1中的长度L2部分)也对球囊充胀管4提供了支撑，避免球 囊充胀管4弯折损坏。为了在手术过程中便于操作者了解球囊导管输入到鼻腔中的长度，金属支撑管5 暴露于第三接头部分13的颈口 132之外的部分(图1中的长度L2部分)的外侧包覆有长 度识别标志线51，参见图5。这些标志线可以是涂覆在金属支撑管5外部的涂料，也可以是 粘在金属支撑管5之外的带颜色的塑料环等。
5[0033]当然，为避免上述识别标志线51磨损脱离，在本实用新型的一个优选实施例中， 在金属支撑管5外侧整体(图1中的长度Ll部分)覆盖有一层透明的保护膜6，参见图2 和图3。事实上，在本实施例中，保护膜6与球囊充胀管4可以相互热熔成一体，金属支撑管 5伸入第三接头部分13的颈口 132中的部分整体被保护膜6和球囊充胀管4包裹了起来， 从而将金属支撑管5与充胀球囊2的流体隔离开来。金属支撑管增加了球囊导管的推送性 和可旋转型，保护膜6可防止金属支撑管管对人体造成伤害。另一方面，由于金属支撑管5 整体上被保护膜6和球囊充胀管4包裹了起来，因此金属支撑管5被夹持得非常紧密，不易 转动松动，提高了结构的牢固性。另外，为避免第三接头部分13的颈口 132连接不紧密，在颈口 132的外侧粘接有 接头保护套7。图4显示的是图1所示C处放大剖视图，如图所示，球囊充胀管4的末端开口 41与 球囊2粘接，亦即球囊2 —端粘接在球囊充胀管4的外侧，另一端粘接在中心管3的外侧， 球囊中部可受压膨胀。中心管3由球囊充胀管4的末端开口 41延伸出来并贯穿整个球囊 2。实际操作的时候，为了使球囊受压膨胀，需要通过第二接头部分12经由球囊充胀 管4向球囊2中注入流体，例如生理盐水等，通过控制注入流体的压力大小来控制球囊2的 膨胀。另外，为了能够在手术过程中通过X射线对球囊2的位置进行定位，在一个优选实 施例中，中心管3位于球囊2内部的部分的外侧固定设置有至少一个不透射线标记环33，图 4中显示出了两个不透射线标记环33，分别位于球囊2的两侧，便于定位整个球囊2的长度 位置，在一个具体实施例中，该不透射线标记环33为钼环。本实用新型所提供的上述治疗鼻炎、鼻窦炎的球囊导管的结构简单，密封性好，连 接牢固，便于加工成型，成本低廉。并且，本实用新型所提供的治疗鼻炎、鼻窦炎的球囊导管 还可配合背景技术中的现有技术进行使用。本领域技术人员应当理解，虽然本实用新型是按照多个实施例的方式进行描述 的，但是并非每个实施例仅包含一个独立的技术方案。说明书中如此叙述仅仅是为了清楚 起见，本领域技术人员应当将说明书作为一个整体加以理解，并将各实施例中所涉及的技 术方案看作是可以相互组合成不同实施例的方式来理解本实用新型的保护范围。以上所述仅为本实用新型示意性的具体实施方式
，并非用以限定本实用新型的范 围。任何本领域的技术人员，在不脱离本实用新型的构思和原则的前提下所作的等同变化、 修改与结合，均应属于本实用新型保护的范围。
权利要求一种治疗鼻炎、鼻窦炎的球囊导管，其特征在于，所述球囊导管的一端具有一接头部分(1)，另一端具有可膨胀的球囊(2)；所述接头部分(1)包括一个沿所述球囊导管长度方向延伸的第一接头部分(11)、一个垂直于所述第一接头部分(11)的第二接头部分(12)以及一个相对所述第一接头部分(11)设置的第三接头部分(13)；所述第一接头部分(11)与一个穿入所述第三接头部分(13)的中心管(3)连通；所述第一接头部分(11)与所述中心管(3)中心构成了一个贯通整个球囊导管的中心孔(31)；所述第二接头部分(12)与一个穿入所述第三接头部分(13)的球囊充胀管(4)连通；所述球囊充胀管(4)套置在所述中心管(3)的外侧，并与所述球囊(2)联通；所述中心孔(31)与所述球囊(2)相互密封隔绝。
2.根据权利要求1所述的治疗鼻炎、鼻窦炎的球囊导管，其特征在于，所述球囊充胀管(4)末端开口(41)与所述球囊(2)粘接，所述球囊(2)—端粘接在所述球囊充胀管(4)外 侧，另一端粘接在所述中心管(3)外侧，所述球囊(2)中部可受压膨胀。
3.根据权利要求1所述的治疗鼻炎、鼻窦炎的球囊导管，其特征在于，所述中心管(3) 由所述球囊充胀管(4)末端开口(41)延伸出来并贯穿整个球囊(2)，所述球囊(2) —端粘 接在所述球囊充胀管(4)外侧，另一端粘接在所述中心管(3)外侧，所述球囊(2)中部可受 压膨胀。
4.根据权利要求3所述的治疗鼻炎、鼻窦炎的球囊导管，其特征在于，所述中心管(3) 位于所述球囊(2)内部的部分的外侧固定设置有两个不透射线标记环(33)，该两个不透射 线标记环(33)分别位于球囊(2)的两端。
5.根据权利要求1所述的治疗鼻炎、鼻窦炎的球囊导管，其特征在于，所述第一接头部 分(11)为一独立的部件，其与一体注塑成型的所述第二接头部分(12)、第三接头部分(13) 粘接在一起。
6.根据权利要求1所述的治疗鼻炎、鼻窦炎的球囊导管，其特征在于，所述第三接头部 分(13)具有一个渐缩的颈口(132)，所述球囊充胀管(4)插入设置在所述颈口(132)中； 所述球囊充胀管(4)外侧设置有一个金属支撑管(5)，该金属支撑管(5)部分伸入所述颈口 (132)中。
7.根据权利要求6所述的治疗鼻炎、鼻窦炎的球囊导管，其特征在于，所述金属支撑管(5)暴露于所述第三接头部分(13)的颈口(132)之外的部分的外侧包覆有长度识别标志线 (51)。
8.根据权利要求7所述的治疗鼻炎、鼻窦炎的球囊导管，其特征在于，所述金属支撑管 (5)外侧整体覆盖有一层透明保护膜(6)。
9.根据权利要求8所述的治疗鼻炎、鼻窦炎的球囊导管，其特征在于，所述保护膜(6) 与所述球囊充胀管(4)相互热熔成一体，所述金属支撑管(5)伸入所述第三接头部分(13) 的颈口(132)中的部分整体被所述保护膜(6)和所述球囊充胀管(4)所包裹。
10.根据权利要求6所述的治疗鼻炎、鼻窦炎的球囊导管，其特征在于，所述第三接头 部分(13)的颈口 (132)外侧粘接有接头保护套(7)。
专利摘要一种治疗鼻炎、鼻窦炎的球囊导管，所述球囊导管的一端具有一接头部分，另一端具有可膨胀的球囊；所述接头部分包括一个沿所述球囊导管长度方向延伸的第一接头部分、一个垂直于所述第一接头部分的第二接头部分以及一个相对所述第一接头部分设置的第三接头部分；所述第一接头部分与一个穿入所述第三接头部分的中心管连通；所述第一接头部分与所述中心管中心构成了一个贯通整个球囊导管的中心孔；所述第二接头部分与一个穿入所述第三接头部分的球囊充胀管连通；所述球囊充胀管套置在所述中心管的外侧，并与所述球囊联通；所述中心孔与所述球囊相互密封隔绝。上述球囊导管的结构简单，密封性好，连接牢固，便于加工成型，成本低廉。
文档编号A61M29/02GK201676386SQ20102018094
公开日2010年12月22日 申请日期2010年5月6日 优先权日2010年5月6日
发明者秦屹 申请人:秦屹