专利名称：一种含有氯吡格雷及其药学上可接受的盐的药物组合物及其制备方法
技术领域：
本发明属于治疗心血管疾病的药物组合物，具体涉及ー种含有氯吡格雷及其药学上可接受的盐和阿托伐他汀钙作为活性成分的药物组合物。
背景技术：
心脑血管疾病，包括高血脂、高血压、动脉硬化、脑血栓、冠心病、心肌梗死、心绞痛等，是现代人类健康的第一杀手。它们共同的病理基础都是动脉粥样硬化，人体血管内的三高(高血脂、高三酰甘油、高胆固醇)是导致心脑血管疾病的主要原因，并且有四高一多的特点，即发病率高，复发率高，致残率高，致死率高，合并症多。动脉粥样硬化的血栓形成都是血管原有的病理疾病所引发的一系列复杂炎症反应的結果。其主要的表现为血小板在粥样斑块部位的聚集；局部血栓形成及血栓和斑块的脱落阻塞远端，导致远端的血液循环障碍。血小板在此过程中起着十分重要的作用。因此在心脑血管疾病临床预防和治疗中，抗动脉粥样硬化和抗血栓治疗是两项基本的而且是最重要的治疗措施。近年来还发现血小板功能和本病发病密切相关。本病病人血小板功能多数亢进，对各种致聚因素敏感，生存时间缩短，循环血液中血小板聚集率増加，发生释放反应，释出^血小板球蛋白、血小板因子IV、血小板源生长因子、ニ磷酸腺苷、5-羟色胺、儿茶酚胺、凝血激酶、组胺、血栓烷A2等。这些物质使更多血小板聚集，形成血栓；增加冠状动脉的通透性；使冠状血管痉挛，损伤血管壁；促使血管壁平滑肌细胞增生从而导致冠状动脉粥样硬化。许多研究表明抗血小板药能有效预防动脉粥样硬化血栓栓塞性疾病。氯吡格雷，化学名为S (+)-2-(2-氯苯基)-2-(4，5，6，7-四氢噻吩[3，2_c]并吡啶-5)こ酸甲酷，分子式-C16H16ClNO2S，分子量321. 82，化学结构如下
权利要求
1.一种治疗心血管疾病的药物组合物，含有氯吡格雷及其可接受的盐和阿托伐他汀钙。
2.权利要求I所述的组合物，其中每单位制剂药物组合物含有氯吡格雷25mg-300mg、阿托伐他汀I丐5mg-100mgo
3.权利要求I所述的组合物，其中每单位制剂药物组合物含有氯吡格雷25mg-75mg、阿托伐他汀I丐10mg-40mgo
4.权利要求I所述的组合物，其中每单位制剂药物组合物氯吡格雷75mg、阿托伐他汀I丐 20mg。
5.权利要求1-4任意所述的组合物，其中药学上可接受的辅料包括填充剂、润湿剂与黏合剂、崩解剂、润滑剂中的ー种或多种。
6.权利要求5所述的组合物，其中填充剂是乳糖、甘露醇、预胶化淀粉、碳酸钙或微晶纤维素，润湿剂与黏合剂是羟丙基纤维素或羟丙基甲基纤维素，崩解剂是交联羧甲基纤维素钠、低取代羟丙纤维素，润滑剂是氢化蓖麻油、聚こニ醇6000、硬脂酸或滑石粉。
7.权利要求1-4任意所述的组合物，其中药学上可接受的辅料包括乳糖、微晶纤维素、玉米淀粉、预胶化淀粉、羟丙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、ニ氧化肽、硬脂酸、滑石粉、氧化铁、交联羧甲基纤维素钠中的ー种或多种。
全文摘要
本发明涉及一种复方组合物制剂及其制备方法和用途，具体的说是氯吡格雷及其药学上可接受的盐和阿托伐他汀钙作为活性成分的药物组合物，以及该药物组合物的制备方法。该药物组合物可用于预防和治疗心脑血管疾病，抗动脉粥样硬化和抗血栓治疗，不但可以提高氯吡格雷单独治疗的效果，并具有协同作用。将本发明药物组合物制备成药物制剂后可以提高病人的依从性。
文档编号A61P7/02GK102652746SQ20111005087
公开日2012年9月5日 申请日期2011年3月3日 优先权日2011年3月3日
发明者刘念, 张俭, 漆新国, 颜文革 申请人:北京博时安泰科技发展有限公司