专利名称：儿童专用型先天性心脏病外科球囊扩张导管的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种开胸直视下镶嵌手术治疗先天性心脏病儿童专用型外科球囊扩张导管，主要适用于儿童先天性肺动脉闭锁、肺动脉狭窄、主动脉狭窄的外科治疗。
背景技术：
肺动脉闭锁、肺动脉狭窄、主动脉狭窄是新生儿期的一种严重的先天性心脏病， 特别是室间隔完整的肺动脉闭锁，若不急诊手术，将严重危及生命，传统的手术方法手术难度大，病人创伤极大，术后死亡率极高。肺动脉狭窄是右心流出道梗阻性疾病，根据狭窄的部位可分为瓣膜部、漏斗部、肺动脉干及分支狭窄，其中以肺动脉瓣狭窄最常见，约占 80%—90%。小婴儿主动脉狭窄的手术风险很大，手术并发症多、死亡率高。目前部分肺动脉闭锁、肺动脉狭窄、主动脉狭窄病例可采用内科介入球囊扩张治疗的，其缺点是定位不准确、效果不确切、并发症较多、患儿长时间接受X线辐射，特别是需要到达一定的年龄才可实行，严重影响病人的及时治疗，对严重病例，可能因此而危及生命。而与之相比较的近年来的微创外科治疗技术，特别是镶嵌手术极大地减少了手术创伤、明显地提高了手术生存率。但目前开胸直视下镶嵌手术没有专用的儿童外科球囊扩张导管，所使用的球囊扩张器源于成人介入球囊扩张导管，其球囊的长度大于35mm，其导丝长约200cm、导管长约100cm。 而且球囊直径的系列不全，不能适合不同病情的患儿，给手术增加难度和风险。对于儿童患者来说，进行镶嵌手术时因球囊、导管过长，造成操作不便，操作难度增加，可能导致不必要的损伤，而且最危险的是易于损伤肺动脉、主动脉，一旦损伤将导致不能控制的大出血而死亡。同时这种球囊在扩张时，动脉狭窄处容易滑脱，不能达到预期效果，因而临床上存在着较大的安全隐患，亟待设计一种适合儿童的专用外科球囊导管。
发明内容
本发明的目的是要提供一种可控性好、易于操作且对患者损伤较小的儿童专用型先天性心脏病外科球囊扩张导管。本发明的儿童专用型先天性心脏病外科球囊扩张导管，包括导丝口、注水口、固定套管、外导管、内导管、球囊和导丝，所述球囊后端固定在外导管前端的外壁上，球囊前端固定在内导管前端的外壁上，内导管与外导管之间组成的腔体与注水口相通，导丝穿插在内导管中，其中，所述球囊为中部细两头粗的腰鼓形小球囊，球囊总长度为15 20mm，球囊两头直径为8 20mm，球囊中部直径等于两头直径的2/3 4/5。为了便于掌握球囊位置和插入深度，所述外导管的前端外壁上设有5条分别为 IOmm宽的彩色刻度环。还可在5条彩色刻度环上依次设有10 mm、20 mm、30 mm、40 mm、50 mm的长度标记。本发明的儿童专用型先天性心脏病外科球囊扩张导管，由于球囊直径较细，能与儿童的肺动脉和主动脉内径相配，更主要的是球囊为腰鼓形，球囊中部直径比两头直径小， 能够准确的将球囊定位在动脉的狭窄处而不会滑脱，还在外导管的前端设有彩色刻度环等长度标志，明显具有以下优点1、.减少球囊对患儿肺动脉损伤的机会先天性肺动脉狭窄 /闭锁的患儿肺动脉细小且质脆，球囊扩张治疗时容易受到损伤，球囊变短变细，使其针对性更强，从而减少患儿肺动脉/主动脉受损的机会；2、球囊定位准确普通球囊在扩张时， 狭窄的动脉可能滑脱，应用腰鼓形球囊，会使动脉的狭窄的病灶位置在球囊体积增大时自行滑向球囊凹陷处，解决了滑脱问题而起到自动固定到狭窄的病灶位置的作用；3、便于球囊直径系列化可按球囊中部直径为标准，每隔2 mm为一个型号而使球囊直径系列化，有利于精确扩张肺动脉/主动脉到合适水平；4、易于控制、操作简便、准确性高导丝和鞘管的变短，使得器械易于控制和操作，从而使得球囊定位更加准确；5、.进入血管内的长度明确传统的导管没有标记刻度，进入血管内长度不易控制，本专利应用彩色刻度环有助于显示导管进入血管的长度，更有助于球囊的准确定位。使得直视下开胸手术的安全性更高。适合先天性心脏病 的儿童进行手术治疗使用。填补了目前儿童专用的球囊扩张导管的空白。
附图1-3是本发明的实施例中几种结构示意图。图中的1是导丝口，2是注水口，3是固定套管，4是外导管，5是内导管，6是球囊， 7是导丝，8是IOmm宽的彩色刻度环。
具体实施例方式参见附图1-3，本发明的儿童专用型先天性心脏病外科球囊扩张导管，主要是在成人使用的外科球囊扩张导管的基础上，将球囊改短改细，并将圆桶形球囊改为腰鼓形球囊， 其结构包括导丝口 1、注水口 2、固定套管3、外导管4、内导管5、球囊6和导丝7，所述球囊6 后端固定在外导管4前端的外壁上，球囊6前端固定在内导管5前端的外壁上，内导管4与外导管5之间组成的腔体与注水口 2相通，导丝7从导丝口 1穿插在内导管5中，其中，所述球囊6为中部细两头粗的腰鼓形小球囊，球囊总长度为15 20mm，球囊两头直径为8 20mm，球囊中部直径等于两头直径的2/3 4/5。为了便于掌握球囊位置和插入深度，所述外导管4的前端设有5条分别为IOmm宽的彩色刻度环8。如按照“红、橙、黄、绿、蓝”等顺序排列。还可在5条彩色刻度环8上从前向后依次增设有10 mm、20 mm、30 mm、40 mm、50 mm的长度标记。
权利要求
1.一种儿童专用型先天性心脏病外科球囊扩张导管，包括导丝口、注水口、固定套管、 外导管、内导管、球囊和导丝，所述球囊后端固定在外导管前端的外壁上，球囊前端固定在内导管前端的外壁上，内导管与外导管之间组成的腔体与注水口相通，导丝穿插在内导管中，其特征在于所述球囊为中部细两头粗的腰鼓形小球囊，球囊总长度为15 20mm，球囊两头直径为8 20mm，球囊中部直径等于两头直径的2/3 4/5。
2.如权利要求1所述的儿童专用型先天性心脏病外科球囊扩张导管，其特征在于所述外导管的前端外壁上设有5条分别为IOmm宽的彩色刻度环。
3.如权利要求2所述的儿童专用型先天性心脏病外科球囊扩张导管，其特征在于5条彩色刻度环上依次设有10 mm、20 mm、30 mm、40 mm、50 mm的长度标记。
全文摘要
本发明的儿童专用型先天性心脏病外科球囊扩张导管，包括导丝口、注水口、固定套管、外导管、内导管、球囊和导丝，所述球囊后端固定在外导管前端的外壁上，球囊前端固定在内导管前端的外壁上，内导管与外导管之间组成的腔体与注水口相通，导丝穿插在内导管中，其中，所述球囊为中部细两头粗的腰鼓形小球囊，球囊总长度为15～20mm，球囊两头直径为8～20mm，球囊中部直径等于两头直径的2/3～4/5。由于球囊中部直径比两头直径小，能够准确的将球囊定位在动脉的狭窄处而不会滑脱，还在外导管上设有刻度标记而使定位更准确，又因球囊较短，能明显减少肺动脉狭窄患者球囊扩张时受到损伤的机会，使得直视下开胸手术的安全性更高。填补了目前儿童专用的球囊扩张导管的空白。
文档编号A61M29/02GK102357278SQ20111036269
公开日2012年2月22日 申请日期2011年11月16日 优先权日2011年11月16日
发明者杨玉忠, 莫绪明, 钱龙宝 申请人:南京医科大学附属南京儿童医院