专利名称：一种长度可调控式食管多球囊导管的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及ー种医疗器械技术领域的装置，尤其是治疗食管管腔内狭窄或闭塞行扩张治疗的新型长度可调控式球囊导管。
背景技术：
管腔内成形术是目前治疗管腔狭窄或闭塞的常用微创性治疗方法，具有创伤小、起效快、安全可靠、手术时间和住院时间短、操作简单等优点，临床应用广泛。球囊导管是管腔内成形术的主要器械，可以单独或配合支架使用治疗管腔内狭窄 或闭塞。血管和非血管腔性狭窄或闭塞由于管腔自身结构、病变原因等差别，对所需球囊导管的要求也不同。食管壁含有多层交叉排列的肌层，生理运动较血管复杂，且食管腔内狭窄或闭塞的原因以及相应表现也较血管性狭窄或闭塞复杂的多。化学药物腐蚀性狭窄是临床最常见的食管良性狭窄，需反复多次行食管腔内扩张治疗。目前常用器械有不同直径的沙氏管或球囊导管。沙氏管置入虽可直接行长段的扩张治疗且简单易行，但反复进出直径粗大的扩张管使得病人在治疗时非常痛苦，且容易发生粘膜撕裂出血；许多病人不易配合，甚至拒绝或放弃进一歩的治疗。球囊导管虽可大大减少扩张器械进出病人咽喉时的直径，减轻病人的痛苦。但临床使用的球囊一般都是术前制好的，直径、长度固定。遇到较长的病变时，单个球囊长度无法保证一次性扩张整段病变，需联合多个球囊或反复移动单个球囊导管。食管的肌层结构使得球囊移开后食管壁有不同程度的回縮。在同时使用多个球囊或者移动使用单个球囊时，可能会发生整体病变的某些部分未得到扩张，或者出现不同部位扩张的不同步，容易出现粘膜的撕裂伤而发生消化道出血。同时术中均需不断重新X线下定位，増加了手术的操作步骤并延长了操作时间，増加了医护人员和病人的X线曝露，亦増加手术并发症的几率，另外反复重复操作由此还会増加病人的生理、心理负担。长段的进展期食管癌所导致的恶性食管狭窄或闭塞临床也较常见，单个球囊导管一次性无法对整体病变同步扩张治疗，加之肿瘤组织较脆，血液供应丰富，利用多个球囊或者单个球囊移动扩张治疗时更容易发生消化道出血。上述方法均无法保证长段食管腔内狭窄或闭塞行扩张治疗的疗效，还可能会因扩张的非同步性而导致内膜/粘膜撕裂，増加出血等手术并发症容易。且术中反复移动或者更换球囊导管并X线下定位，増加了手术的复杂程度并延长了操作时间，也増加了医护人员和病人的X线曝露；并可能会増加手术治疗成本以及后期处理并发症而导致的整体治疗成本増加。并且手术复杂程度的増加和手术时间的延长还可能増加病人的生理、心理负担。一次置入一根球囊导管即可进行不同长度的扩张治疗，在遇到超过原球囊长度的长段狭窄或闭塞时，可以减小导管进出病人咽喉部时的外径，减轻病人痛苦，減少创伤。还可直接延长球囊长度，简化操作、減少手术并发症风险、降低医疗费用和减轻病人精神负担和痛苦。前期学者进行的研究中，有些直接行多段式球囊直接扩张，有些通过调整预先置于球囊腔外的外在移动装置而改变实际充盈的球囊长度；但是上述设计和方法或在保证总体扩张长度的同时却无法保证整体病变扩张的同步性，或会出现球囊充盈部分长度过长，大大增加了球囊导管结构复杂性和制作エ艺要求，増加了制作成本以及术中器械故障发生率。
实用新型内容技术问题本实用新型提供了一种简单、安全有效、低成本的长度可调控式食管多球囊导管，可用来治疗食管管腔内狭窄或闭塞，弥补现有器械的不足，简化操作、降低成本、减轻医护人员和病人的X线暴露以及病人的生理、心理负担。技术方案本实用新型的长度可调控式食管多球囊导管，包括导管本体、至少两个球囊、球囊注入ロ、导丝通道注入ロ，球囊注入ロ的数量与球囊的数量相同，所述至少两个球囊沿所述导管本体轴向依次排列设置，当球囊内注入流体向外膨胀，导管本体和球囊之间形成球囊腔；导管本体内设置有导丝通道、球囊充盈通道，所述球囊充盈通道的数量与球囊数量相同；导丝通道一端与导丝通道注入ロ连接，球囊充盈通道一端与一个球囊注入ロ连接，另一端与一个内球囊腔连通。本实用新型中，多个球囊的直径相同。球囊的形状为长圆柱形。在导管本体外部、紧靠球囊上下两端处各设置有一个不透X射线的显影环。在导管本体和球囊表面设置有亲水涂层。有益效果本实用新型通过将多个相同直径的、分别与各自球囊充盈通道相通的球囊沿导管本体轴向依次排列设置，在先充盈末端球囊的基础上依次直接充盈邻近近端球囊，从而保持末端球囊扩张的基础上，不需更换球囊导管即可直接进ー步延长球囊长度，连续同步扩张病变。本实用新型降低了医疗成本，简化了操作步骤，減少甚至避免了反复移动或更换球囊导管、反复重新定位等操作以及由此引起的并发症发生率，同时减少了医护人员和病人的X线暴露，并减轻了病人的生理、心理负担。
图I :本实用新型的纵剖面示意图，图中间部分为折断线；图2 :球囊导管末端球囊的横剖面示意图；图3 :球囊导管近端相邻球囊的横剖面示意图；图4 :球囊导管导管本体的横剖面示意图。图中导管本体1，显影环2，球囊3，球囊注入ロ 7，导丝通道注入ロ 9，导丝通道11，球囊充盈通道12，球囊腔31。图中阴影区域为导管管壁。
具体实施方式
本实用新型的长度可调控式食管多球囊导管，包括导管本体I、至少两个球囊3、球囊注入ロ 7、导丝通道注入ロ 9，所述球囊注入ロ 7的数量与球囊3的数量相同，所述至少两个球囊3沿所述导管本体I轴向依次排列设置，当球囊3内注入流体向外膨胀，导管本体I和球囊3之间形成球囊腔31 ;所述导管本体I内设置有导丝通道11、球囊充盈通道12，所述球囊充盈通道12的数量与球囊3数量相同；所述导丝通道11 一端与导丝通道注入ロ9连接，所述球囊充盈通道12 —端与一个球囊注入ロ 7连接，另一端与ー个内球囊腔31连通。本实用新型中，多个球囊3的直径相同；球囊3的形状为长圆柱形；在导管本体I外部、紧靠球囊3上下两端处各设置有一个不透X射线的显影环2 ;在导管本体I和球囊3表面设置有亲水涂层。
以下结合附图对本实用新型做进ー步说明。本实用新型的长度可调控式球囊扩张导管，包括至少两个沿导管本体I轴向依次排列设置的球囊3，各球囊等直径、长度不同。导管本体I内设置有导丝通道11、球囊充盈通道12，；导管本体与不同球囊之间形成不同的球囊腔，各球囊腔分别通过一条球囊充盈通道12与相应的注入ロ相连接，可以通过外接三通控制开闭。不同球囊腔31 (含球囊腔充盈通道12)之间以及其与导丝通道11之间互不相通。导管本体I、内球囊2和外球囊3表面设置有聚こ烯吡咯烷酮(PVP)材料的亲水涂层，实施例中采用LubriSkin、DuraSkiruAQ品牌的广品。本实用新型使用时先通过末端球囊充盈通道注入ロ充盈末端球囊，在此基础上， 根据需要经不同球囊充盈通道依次充盈相邻的近端球囊，从而在保持末端球囊充盈扩张的基础上，不需更换球囊导管直接进ー步延长球囊长度，连续扩张病变，減少甚至避免了反复更换球囊导管，降低了医疗成本、简化了操作步骤、減少了操作复杂性以及由此引起并发症发生率，减少医护人员和病人的X线暴露，减轻了病人的生理、心理负担。
权利要求1.一种长度可调控式食管多球囊导管，其特征在于，包括导管本体(I)、至少两个球囊(3)、球囊注入ロ(7)、导丝通道注入ロ(9)，所述球囊注入ロ(7)的数量与球囊(3)的数量相同，所述至少两个球囊(3)沿所述导管本体(I)轴向依次排列设置，当球囊(3)内注入流体向外膨胀，导管本体⑴和球囊⑶之间形成球囊腔(31)； 所述导管本体(I)内设置有导丝通道(11)、球囊充盈通道(12)，所述球囊充盈通道(12)的数量与球囊(3)数量相同；所述导丝通道(11) 一端与导丝通道注入ロ(9)连接，所述球囊充盈通道(12) —端与一个球囊注入ロ(7)连接，另一端与ー个内球囊腔(31)连通。
2.根据权利要求I所述的长度可调控式食管多球囊导管，其特征在于，所述的多个球囊⑶的直径相同。
3.根据权利要求I所述的长度可调控式食管多球囊导管，其特征在于，所述球囊(3)的形状为长圆柱形。
4.根据权利要求I所述的长度可调控式食管多球囊导管，其特征在于，在所述导管本体(I)外部、紧靠球囊(3)上下两端处各设置有一个不透X射线的显影环(2)。
5.根据权利要求I所述的长度可调控式食管多球囊导管，其特征在于，在所述导管本体(I)和球囊(3)表面设置有亲水涂层。
专利摘要一种涉及医疗器械技术领域的用于治疗食管管腔狭窄或闭塞的长度可调控式食管多球囊导管，包括导管本体、显影环、至少两个球囊、球囊腔、球囊充盈通道、球囊注入口、导丝通道、导丝通道注入口。球囊注入口、球囊充盈通道与球囊的数量相同。球囊直径相同、形状为长圆柱形，沿导管本体轴向依次排列设置。本实用新型通过先充盈末端球囊，在此基础上依次充盈相邻球囊；从而在末端球囊扩张的基础上，不更换球囊导管即可直接延长球囊整体长度，连续、同步扩张病变；减少甚至避免了反复移动、更换球囊导管，降低医疗成本、简化操作步骤、减少操作复杂性及其并发症发生率，减少医护人员和病人的X线暴露，减轻病人的痛苦。
文档编号A61F2/958GK202387089SQ20112037930
公开日2012年8月22日 申请日期2011年10月9日 优先权日2011年10月9日
发明者朱海东, 滕皋军 申请人:东南大学