专利名称：一种肠道球囊导管的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及一种医疗器械，尤其涉及一种用于对直肠病变进行检查时，把直肠扩张开来，检查直肠的病变，和进行药物治疗的肠道球囊导管。
背景技术：
随着现代生活条件的不断改善和医疗水平的提高，临床上感染性病变不断减少，而直肠、结肠的肿瘤、肛瘘、痔疮等病变不断增长，而老龄化社会中，老年人的便秘、肛门失禁等临床问题不断受到临床广泛的关注。所以直肠病变，在肛肠科、普通外科等日常工作中所占比重正在不断提高。任何病变，在治疗之前，都需要明确诊断，正确评估病变的大小、多少、范围、程度、边缘形态、与周围组织关系等临床情况，医生在决定治疗方案、采取治疗措施之前，都要获得确切的病变“证据”。为了更好显示直肠肿瘤、肛瘘等等各种病变的直观征象，影像学检查是必不可少的，造影、CT、MRI是主要的检查手段。在造影、CT、MRI检查中，都存在一个问题，直肠、肛门都是软组织的管道状结构，在正常自然的情况下，都是以塌陷的状态存在，检查时需要将直肠撑开、扩张，目前临床上CT、MRI检查时没有这样的撑开器械，使得肠道前后壁互相粘合，影响病变范围和形态的显示。曙光医院在肛瘘、痔疮治疗方面在上海市处于领先水平，病人很多，在MRI检查实践中，采用自制的“水囊”，扩张直肠后在成像，效果远较普通成像好，发表了多篇论文。但是自制水囊比较麻烦，不易掌握扩张程度，带来了一些临床效果不一致的问题。而目前，在临床上对血管狭窄的治疗中，普遍使用球囊扩张导管，由于血管狭窄的严重后果，临床已经普遍使用球囊扩张治疗，这是血管介入治疗的普遍方法。由于直肠病变主要采用手术治疗的特点，目前介入治疗采用的扩张管腔的方法在直肠不适用。公开号为CN101991906A的发明专利提供了一种用于直肠病变检查的直肠球囊扩张导管，包括导管、Y形接头和球囊，所述球囊设于所述导管的头部，且其两端焊接于所述导管的外管壁上；所述导管为两个单腔管套装结构，分为内导管和外导管，所述内导管贯通整个导管，所述外导管于所述导管顶端部处封口 ；所述Y形接头的一端与所述导管的尾部连接，一端为注液口，一端为注气口，所述内导管与所述注液口连通，所述外导管与所述注气口连通；所述外导管的头部管壁上设有使其内腔与球囊连通的小孔。上述直肠球囊扩张导管在实际使用时，由于内导管和外导管均采用了刚性材料，增加了导管进入人体时患者的不适感，而且该直肠球囊扩张导管对于进入分叉或者弯曲角度比较大的腔道的需求，显然是无法满足的。
发明内容本实用新型的目的，就是为了解决上述问题而提供了一种可在操作中改变导管形状、既可以保持导管的柔韧性也能保证导管足够刚度的肠道球囊导管。本实用新型的目的是这样实现的[0010]本实用新型的一种肠道球囊导管，包括导管、Y形三通接头和球囊，所述球囊焊接于所述导管的头部，所述导管为两个单腔管套装结构，分为内导管和外导管，所述内导管贯通整个导管，所述外导管于所述导管顶端部处封口；所述Y形三通接头的一端与所述导管的尾部连接，另外两端分别作为注液口和注气口，所述内导管与所述注液口连通，所述外导管与所述注气口连通；所述外导管的管壁上且临近所述球囊顶部处设有使外导管与球囊连通的第一连通孔，所述内导管和外导管为同轴设置，所述外导管的管壁上且临近所述球囊尾部处设有使外导管与球囊连通的第二连通孔，所述肠道球囊导管还包括旋钮座、旋钮盖、牵引线和T型卡块，其中， 所述旋钮座设于所述Y形三通接头上且临近所述导管尾部处，该旋钮座具有与所述外导管连通的内腔，且其侧壁上设有一通孔；所述旋钮盖通过卡合机构安装于所述旋钮座上，所述旋钮盖的底部设有一柱体，该柱体置于所述旋钮座的内腔中；所述牵引线的一端与所述T型卡块的底部固定连接，另一端从所述外导管的内腔依次穿过第一连通孔和第二连通孔进入所述旋钮座的内腔，并穿过所述旋钮座的通孔与所述旋钮盖的内侧壁固定连接；所述T型卡块的头部长度大于所述第一连通孔的孔直径。上述的一种肠道球囊导管，其中，所述卡合机构包括设于所述旋钮座外侧壁上的卡扣，以及设于所述旋钮盖内侧壁上且与所述卡扣相应的位置处形成的凸台。上述的一种肠道球囊导管，其中，所述外导管由硬度为90A的聚氯乙烯制成，所述内导管由硬度为80A的聚氯乙烯制成。上述的一种肠道球囊导管，其中，所述导管的前端为圆头状。上述的一种肠道球囊导管，其中，所述注气口连接有一自封接头。上述的一种肠道球囊导管，其中，所述注液口处连接有一自封接头。本实用新型与现有技术相比，具有以下有益效果I.内外导管硬度的不同且同轴设置，既可以保持导管的柔韧性也能保持导管有很好的刚度，并且可以很方便的把内外两个通道区分开；2.由于导管要出入人体，导管采用熔头工艺把其头端处理成光滑的圆头，减轻管子进入人体时患者的不适感；3.由于内外导管采用了同轴设计，可以使医生在操作时更加顺畅，不会出现由于壁厚不均匀导致的折管和弯曲的现象，并且头端的圆头形状也与管壁是同心的；4.注气口和注液口设有自封接头，起到开启和壁厚球囊各个通道的作用；5.牵引线的存在可以在操作中改变外导管的形状，使球囊导管可以进入出现分叉或者弯曲角度比较大的腔道中去。
图I是本实用新型上半部的结构示意图；图2是本实用新型下半部的结构示意图；图3是图I中A处的局部放大图；图4是图I中B处的局部放大图；[0030]图5是图2中C处的局部放大图。
具体实施方式下面将结合附图，对本实用新型作进一步说明。本实用新型肠道球囊导管包括导管2、Y形三通接头3、球囊I、旋钮座31、旋钮盖32、牵引线26和T型卡块27。请参阅图1，图I中示出了本实用新型肠道球囊导管的上半部，球囊I焊接于导管2的头部，导管I为两个单腔管套装结构，分为内导管21和外导管22，内导管21贯通整个·导管I，且其底部延伸出导管I尾部形成一延伸段，外导管22于导管I顶端部处封口，内导管21和外导管22为同轴设置，外导管22的管壁上且临近球囊I顶部处设有使外导管22与球囊I连通的第一连通孔24，外导管22的管壁上且临近球囊I尾部处设有使外导管22与球囊I连通的第二连通孔25，导管2的前端为圆头状。请参阅图2，图2中示出了本实用新型肠道球囊导管的下半部，Y形三通接头3的一端与导管2的尾部连接，另外两端分别作为注液口 35和注气口 33，内导管21的延伸段插入Y形三通接头3的一端使得内导管21与注液口 35连通，外导管22与注气口 33连通，注气口 33连接有一自封接头34，注液口 35处连接有一自封接头36 ;请参阅图5，旋钮座31设于Y形三通接头3上且临近导管2尾部处，该旋钮座31具有与外导管22连通的内腔，所述侧壁上设有一通孔37，旋钮盖32的底部设有一柱体38，该柱体38置于旋钮座31的内腔中，旋钮盖32通过卡合机构安装于旋钮座31上，改卡合机构设于旋钮座31外侧壁上的卡扣，以及设于旋钮盖32内侧壁上且与卡扣相应的位置处形成的凸台。请参阅图3至图5，牵引线26的一端与T型卡块27的底部固定连接，另一端从外导管21的内腔出发穿过第一连通孔24进入球囊I与外导管22之间，然后再穿过第二连通孔25进入外导管21的内腔并向下延伸，进入旋钮座31的内腔，最后穿过旋钮座31的通孔37与旋钮盖32的内侧壁固定连接；T型卡块27的头部长度大于第一连通孔24的孔直径。本实用新型肠道球囊导管的外导管22由硬度为90Α的聚氯乙烯制成，内导管21由硬度为80Α的聚氯乙烯制成。自封接头34、36可选用无针加药接头，无针加药接头前端的公鲁尔接头与注气口33或注液口 35端口部的母鲁尔接头固定连接，该无针加药接头具有中空内腔，胶塞填充于该内腔中，胶塞的上端面与无针加药接头形成密封结构，且胶塞的顶端面上设有一切缝，在自由状态下是该切缝是闭合的，无针加药接头处于密封状态。通过注气装置的外圆锥接口压缩无针加药接头入口处的胶塞，胶塞轴向变形，切缝张开，从而使无针加药接头通畅，注气完毕后，拔出注气装置，胶塞切缝闭合，通路关闭。本实用新型肠道球囊导管主要用于对直肠病变进行检查时，把直肠扩张开来，检查直肠的病变，和经行药物治疗。本实用新型中Y型三通手柄3作为介质的通道，把辅助检测使用的液体或者气体与内部接触人体的液体区别分开；接在Y型三通手柄3上面的无针加药接头起到关闭和打开球囊通道的作用；外导管22被球囊I包裹部分的侧面带有两个连通孔24、25，连通了球囊I的内部和Y型三通手柄3的侧枝(即注气口通道)；内导管21用来连接Y型三通手柄3的中间通道和导管2的头端，建立外界与肠道的通道；球囊I与外导管22的外壁相连，用来扩张直肠；外导管22内腔带有一根牵引线26，牵引线26 —端通过T型卡块27固定于肠道球囊的前端，从外导管22和球囊I之间一直延伸到球囊I的尾部处，然后从外导管22内腔一直延伸到Y型三通手柄3与外导管22的连接处，最后固定于旋钮盖32上，通过旋钮盖32的转动拉动牵引线26，整个球囊导管会在牵引线26的拉动下形成弯曲。本实用新型内导管21和外导管22采用不同硬度的聚氯乙烯制成制成，且同轴设置，在使用过程中，既可以保持导管的柔韧性也能保持导管有很好的刚度，并且可以很方便的把内导管21和外导管22两个通道区分开。由于导管I要出入人体，导管I采用熔头工艺把其头端处理成光滑的圆头，减轻管子进入人体时患者的不适感。由于导管I的内导管21和外导管22采用了同轴设计，可以使医生在操作时更加顺畅，不会出现由于壁厚不均匀导致的折管和弯曲的现象，并且头端的圆头形状也与内导管21和外导管22的管壁是同心的。Y型三通手柄3带有的无针加药接头起到开启和壁厚球囊各个通道的作用。牵引线26的存在可以在操作中改变外导管22的形状，使球囊导管可以进入出现分叉或者弯曲·角度比较大的腔道中去。在手术操作时，使用注射器接到注气口 33的无针加药接头处，把球囊I内的气体抽出，松开，由于无针加药接头的存在，注射器松开后，无针加药接头马上闭合，可以保持球囊I内部的真空。把球囊I部分蘸取凡士林润滑剂,塞入人体,使用抽有100-200ml液体的注射器接到注气口 33的无针加药接头处，冲入液体。达到理想的容量后，直接旋下注射器，接头自动封闭在球囊I中的溶液，以方便检测。同样由注液口 35和内导管21组成的通道也是如此。以上实施例仅供说明本实用新型之用，而非对本实用新型的限制，有关技术领域的技术人员，在不脱离本实用新型的精神和范围的情况下，还可以作出各种变换或变型，因此所有等同的技术方案也应该属于本实用新型的范畴，应由各权利要求所限定。
权利要求1.一种肠道球囊导管，包括导管、Y形三通接头和球囊，所述球囊焊接于所述导管的头部，所述导管为两个单腔管套装结构，分为内导管和外导管，所述内导管贯通整个导管，所述外导管于所述导管顶端部处封口 ；所述Y形三通接头的一端与所述导管的尾部连接，另外两端分别作为注液口和注气口，所述内导管与所述注液口连通，所述外导管与所述注气口连通；所述外导管的管壁上且临近所述球囊顶部处设有使外导管与球囊连通的第一连通孔，其特征在于，所述内导管和外导管为同轴设置，所述外导管的管壁上且临近所述球囊尾部处设有使外导管与球囊连通的第二连通孔，所述肠道球囊导管还包括旋钮座、旋钮盖、牵引线和T型卡块，其中， 所述旋钮座设于所述Y形三通接头上且临近所述导管尾部处，该旋钮座具有与所述外导管连通的内腔，且其侧壁上设有一通孔； 所述旋钮盖通过卡合机构安装于所述旋钮座上，所述旋钮盖的底部设有一柱体，该柱体置于所述旋钮座的内腔中； 所述牵引线的一端与所述T型卡块的底部固定连接，另一端从所述外导管的内腔依次穿过第一连通孔和第二连通孔进入所述旋钮座的内腔，并穿过所述旋钮座的通孔与所述旋钮盖的内侧壁固定连接； 所述T型卡块的头部长度大于所述第一连通孔的孔直径。
2.如权利要求I所述的一种肠道球囊导管，其特征在于，所述卡合机构包括设于所述旋钮座外侧壁上的卡扣，以及设于所述旋钮盖内侧壁上且与所述卡扣相应的位置处形成的凸台。
3.如权利要求I所述的一种肠道球囊导管，其特征在于，所述外导管由硬度为90A的聚氯乙烯制成，所述内导管由硬度为80A的聚氯乙烯制成。
4.如权利要求I所述的一种肠道球囊导管，其特征在于，所述导管的前端为圆头状。
5.如权利要求I所述的一种肠道球囊导管，其特征在于，所述注气口连接有一自封接头。
6.如权利要求I所述的一种肠道球囊导管，其特征在于，所述注液口处连接有一自封接头。
专利摘要本实用新型公开了一种肠道球囊导管，包括导管、Y形三通接头、球囊、旋钮座、旋钮盖、牵引线和T型卡块。本实用新型内、外导管硬度的不同且同轴设置，既可以保持导管的柔韧性也能保持导管有很好的刚度，并且可以很方便的把内外两个通道区分开，可以使医生在操作时更加顺畅，不会出现由于壁厚不均匀导致的折管和弯曲的现象；导管采用熔头工艺把其头端处理成光滑的圆头，减轻管子进入人体时患者的不适感；注气口和注液口设有自封接头，起到开启和壁厚球囊各个通道的作用；牵引线的存在可以在操作中改变外导管的形状，使球囊导管可以进入出现分叉或者弯曲角度比较大的腔道中去。
文档编号A61M31/00GK202666171SQ20122033277
公开日2013年1月16日 申请日期2012年7月10日 优先权日2012年7月10日
发明者詹松华, 梁栋科, 杨巍, 朱琼, 张振东, 朱大伟, 王建明 申请人:上海康德莱企业发展集团医疗器械有限公司