专利名称：一种用于球囊导管焊接的可变径焊接模具及含有该模具的装置的制作方法
技术领域：
本发明属于医疗器械的制备领域，特别涉及一种用于球囊导管焊接的可变径焊接模具及含有该模具的装置。
背景技术：
球囊导管是一种用于血管成形术介入治疗或引导器械进入管腔的重要医疗器具。例如，介入治疗过程中，球囊导管在医学影像设备的引导下，用经皮穿刺术将球囊导管插入血管的狭窄部位，用稀释的造影剂充盈使球囊膨胀，使血管的狭窄部位得到扩张，从而恢复管腔直径提高血流量。球囊导管中球囊通常位于导管的远端，制备方法主要是将成型的球囊与导管通过工艺连接。目前，用于球囊与导管的连接方法主要有胶粘剂连接、热熔焊接、超声波焊接和激光焊接技术等，其中，热熔焊接技术是球囊导管连接中比较常用的方法。热熔焊接的原理主要是利用热传导效应，将需焊接的材料置于恒温器控制的模具中，加热使温度达到材料熔点附近，材料表面熔化后，利用外力将表面压接在一起，最后冷却、固化制得。文献(球囊导管的制备及连接方法探讨，刘贤超，陈卫红，吴大鸣，赵中里，工程塑料应用，2008，36 (7):46 49)对多种连接方法进行了探讨，并记载了传统的热熔焊接模具。传统的热熔焊夹具模具(如附图1a)为两个相同直径的半圆凹槽组成的焊接孔(如附图1b)，焊接时，中间放入组装好的球囊和导管，焊接时上下半圆凹槽夹具扣合，加热使球囊管身和导管熔合。因传统的热熔焊接模具的焊接孔径需根据球囊管身和导管的尺寸设计，一旦球囊管身和导管的直径尺寸发生变化，则需要重新制作焊接模具；另外，因球囊和导管各自的近端和远端(如附图7中13a和13b)的直径也可能有所不同，较难在同一焊接模具下完成整个连接过程。
发明内容本发明的目的在于提供一种用于球囊导管焊接的可变径焊接模具，其由多个可加热的楔形体组成，通过楔形体的配合可以形成多个孔径，适用于多种不同直径的球囊和导管焊接，因无需根据球囊尺寸而改变焊接模具孔径，简化了工序，可提高生产效率，节省设备成本。一种用于球囊导管焊接的可变径焊接模具，由6片 15片的楔形体4构成，其中，各个楔形体4呈放射状排列，一楔形体4的内侧面N和另一楔形体4的外侧面W交替配合，楔形体4上包含有用于设置枢轴鞘的孔9、用于设置固定轴的孔11、以及用于设置加热棒的孔12，楔形体4的内侧角α的度数为24° 60°。经过大量的实验研究和验证，综合考虑模具的焊接性能，和加工成本及难易程度，上述楔形体4的内侧角α的度数优选为36°、40°或45° ;上述楔形体4的片数优选为8片、9片或者10片。[0008]上述楔形体的片数和其内侧角α的度数的乘积为360°。上述楔形体4前端的内侧L1的宽度为Imm 20mm,优选为2mm 5mm。楔形体4组成的焊接模具的孔径为多棱柱面组成的多面结构，其内切圆的直径范围为0.1mm 5mm。制成楔形体4的材料要求其受热温度能达到150°C以上，优选受热温度能达到150°C 350°C的材料，可以是碲铜，钨铜或不锈钢等中的一种，但不限于这些材料，特别优选締铜。本发明的目的在于进一步提供一种用于球囊导管焊接的可变径焊接装置，其含有上述一种用于球囊导管焊接的可变径焊接模具，还可以包括固定基座1，阶梯形的圆孔2，可旋转的驱动轮轴3，驱动臂5，外盖6，所述驱动轮轴3可穿过圆孔2与驱动臂5连接，驱动轮轴3上多个圆孔7可通过枢轴鞘8与楔形体4上孔9连接，固定基座上有多个固定轴10与楔形体4上孔11连接，外盖6可通过螺丝或螺栓等固定基座I上，楔形体4上的孔12设置有加热棒。上述固定基座1，驱动轮轴3，驱动臂5，外盖6与多个楔形体4形成的孔具有相同的轴心。上述一种用于球囊导管焊接的可变径焊接模具或装置通过以下方式完成变径:固定基座I上的固定轴10可固定楔形体4，驱动臂5可带动驱动轮轴3旋转，利用杆杠原理通过枢轴鞘8使楔形体4的前端旋转，从而改变焊接模具孔径的大小。上述一种用于球囊导管焊接的可变径焊接模具或装置通过如下使用方法用于球囊和导管的焊接:焊接前先将球囊的一端(如图7中13a)和导管(如图7中14)组装好，旋转驱动臂5使多个楔形体4形成一较大焊接孔径(如图2c)，将球囊和导管需要焊接的部分置于焊接孔内，旋转驱动臂使焊接孔合拢至所需孔径(如图2b)，加热棒加热，保持一定时间后，旋转驱动臂形成一较大焊接孔径(如图2c)，取出，完成球囊的一端(如图7中13a)和导管(如图7中14)的焊接；然后，将球囊的另一端(如图7中13b)和导管(如图7中14)组装好，旋转驱动臂5使多个楔形体4形成一较大焊接孔径(如图2c)，将球囊和导管需要焊接的部分置于焊接孔内，旋转驱动臂使焊接孔合拢至所需孔径(如图2a)，加热棒加热，保持一定时间后，旋转驱动臂形成一较大焊接孔径(如图2c)，取出，完成球囊另一端(如图7中13b)和导管(如图7中14)的焊接，得到焊接成一体的球囊导管，完成焊接。本使用新型的一种用于球囊导管焊接的可变径焊接模具或装置，其发明构思主要在于楔形体形状和/或构造，特别在于楔形体的片数，内侧角的角度，而模具中楔形体内侧L1的宽度、以及设置的用于设置枢轴鞘的孔9、用于设置固定轴的孔11、用于设置加热棒的孔12，以及装置中用于配置模具的各组成部分的形状和/或构造可以根据实际需要、或器械领域人员设计经验进行形状和/构造的选择配置，所以，只要使用了相应片数和相应角度内侧角的楔形体，用于球囊导管的焊接均应理解为与本发明的构思和精神实质相同，均属于本发明的保护范围。本发明与现有技术相比具有如下突出的优点及有益效果:1、本实用新型的一种用于球囊导管焊接的可变径焊接模具或装置，可根据所需焊接的尺寸，即时改变楔形体组成的焊接孔径，在无需更换模具的情况下完成多个不同直径的球囊和导管，简化了工序，有效提高了生产效率。[0019]2、本实用新型的一种用于球囊导管焊接的可变径焊接模具或装置，适用于不同直径的球囊和导管，可达到一模具多用的目的，有效节省了设备成本。3、本实用新型的一种用于球囊导管焊接的可变径焊接模具或装置，其结构简单，操作方便，减少因模具更换失误造成的球囊和导管浪费。
图1a是传统热焊接模具结构示意图，图中，Tl一传感器孔；T2—上模块；T3—手柄；T4一加热棒孔；Τ5—下模块；Τ6—焊接孔；Τ7—定位孔，图1b为焊接孔Τ6的放大结构示意图。图2a是合拢的可变径焊接模具结构示意图，图2b是打开的第一孔径的可变径焊接模具结构示意图，图2c是打开的第二孔径的可变径焊接模具结构示意图，图中，4一楔形体，可变径焊接模具由8片楔形体组成。图3a是合拢的可变径焊接模具结构示意图，图3b是打开的可变径焊接模具结构示意图，图中，4一楔形体，可变径焊接模具由6片楔形体组成。图4a是合拢的可变径焊接模具结构示意图，图4b是打开的可变径焊接模具结构示意图，图中，4一楔形体，可变径焊接模具由15片楔形体组成。图5a为楔形体4的右视图，图5b为楔形体4的前视图和5c为楔形体4的立体图。图6是本实用新型的可变径焊接装置的结构示意图，图中，固定基座1，阶梯形的圆孔2，驱动轮轴3，楔形体4，驱动臂5，外盖6，圆孔7，枢轴鞘8，固定轴10。图7是球囊导管的结构示意图，图中13为球囊，13a为球囊近端，13b为球囊远端，14为导管。
具体实施方式
下面结合实施例和附图对本发明作进一步详细的描述，但发明的实施方式不限于此。实施例1参见附图2a、2b、2c和5a、5b、5c所示，一种用于球囊导管焊接的可变径焊接模具，由楔形体4构成，其中，各个楔形体4呈放射状排列，一楔形体4的内侧面N和另一楔形体4的外侧面W交替配合，楔形体4上包含有用于设置枢轴鞘的孔9、用于设置固定轴的孔11、以及用于设置加热棒的孔12，其中: 楔形体4的片数为8片。楔形体4的内侧角α的度数为45°。楔形体4的内侧L1的宽度为2mm。楔形体4的材料是不锈钢。楔形体4组成的焊接模具的孔径为多棱柱面组成的多面结构，内切圆可能的直径范围为0.1mm 5mm。实施例2参见附图2a、2b、2c和5a、5b、5c所示，一种用于球囊导管焊接的可变径焊接模具，由楔形体4构成，其中，各个楔形体4呈放射状排列，一楔形体4的内侧面N和另一楔形体4的外侧面W交替配合，楔形体4上包含有用于设置枢轴鞘的孔9、用于设置固定轴的孔11、以及用于设置加热棒的孔12，其中:楔形体4的片数为8片。楔形体4的内侧角α的度数为45°。楔形体4的内侧L1的宽度为5mm。 楔形体4的材料是碲铜。楔形体4组成的焊接模具的孔径为多棱柱面组成的多面结构，内切圆可能的直径范围为0.1mm 5mm。实施例3参见附图3a、3b和5a、5b、5c所示，一种用于球囊导管焊接的可变径焊接模具，由楔形体4构成，其中，各个楔形体4呈放射状排列，一楔形体4的内侧面N和另一楔形体4的外侧面W交替配合，楔形体4上包含有用于设置枢轴鞘的孔9、用于设置固定轴的孔11、以及用于设置加热棒的孔12，其中:楔形体4的片数为6片。楔形体4的内侧角α的度数为60°。楔形体4的内侧L1的宽度为20mm。楔形体4的材料是碲铜。楔形体4组成的焊接模具的孔径为多棱柱面组成的多面结构，内切圆可能的直径范围为0.1mm 5mm。实施例4参见附图4a、4b和5a、5b、5c所示，一种用于球囊导管焊接的可变径焊接模具，由楔形体4构成，其中，各个楔形体4呈放射状排列，一楔形体4的内侧面N和另一楔形体4的外侧面W交替配合，楔形体4上包含有用于设置枢轴鞘的孔9、用于设置固定轴的孔11、以及用于设置加热棒的孔12，其中:楔形体4的片数为15片。楔形体4的内侧角α的度数为24°。楔形体4的内侧L1的宽度为1mm。楔形体4的材料是钨铜。楔形体4组成的焊接模具的孔径为多棱柱面组成的多面结构，内切圆可能的直径范围为0.1mm 5mm。实施例5参见附图2a、2b、2c、3a、3b、4a、4b、5a、5b、5c和6所不，一种用于球囊导管焊接的可变径焊接装置，包括实施例1、或实施例2、或实施例3、或实施例4的一种可变径的球囊导管焊接模具，固定基座1，阶梯形的圆孔2，可旋转的驱动轮轴3，所述驱动轮轴3通过圆孔2与驱动臂5连接，驱动轮轴3上圆孔7通过枢轴鞘8与楔形体4的孔9连接，固定基座I上的固定轴10与楔形体4的孔11连接，外盖6通过螺丝固定在固定基座I上，楔形体4上的孔12设置有加热棒。上述固定基座1，驱动轮轴3，驱动臂5，外盖6与多个楔形体4的中心具有相同的轴心。实施例6球囊和导管的焊接:参见附图2a、2b、2c、5a、5b、5c、6和7所示，采用实施例4的一种用于球囊导管焊接的可变径焊接装置，其包括实施例2的一种用于球囊导管焊接的可变径焊接模具，焊接前先将球囊近端13a和导管14组装好，旋转驱动臂5使多个楔形体4形成一较大焊接孔径(如图2c)，将球囊近端13a和导管14需要焊接的部分置于焊接孔内，旋转驱动臂5使焊接孔合拢至所需孔径(如图2b)，加热棒加热至温度150°C 350°C，保持5秒 30秒后，旋转驱动臂5形成一较大焊接孔径(如图2c)，取出，完成球囊近端13a和导管14的焊接；然后，将球囊远端13b和导管14组装好，旋转驱动臂5使多个楔形体4形成一较大焊接孔径(如图2c)，将球囊远端13b和导管14需要焊接的部分置于焊接孔内，旋转驱动臂5使焊接孔合拢至所需孔径(如图2a)，加热棒加热至温度150°C 350°C，保持5秒 30秒后，旋转驱动臂5形成一较大焊接孔径(如图2c)，取出，完成球囊远端13b和导管14的焊接，得到焊接成一体的球囊导管。上述实施例为本发明较佳的实施方式，但本发明的实施方式并不受上述实施例的限制，其他的任何未背离本发明的精神实质与原理下所作的改变、修饰、替代、组合、简化，均应为等效的置换方式，都包含在本发明的保护范围之内。
权利要求1.一种用于球囊导管焊接的可变径焊接模具，其特征在于:由6片 15片的楔形体(4)构成,其中，各个楔形体(4)呈放射状排列，一楔形体(4)的内侧面(N)和另一楔形体(4)的外侧面(W)交替配合，楔形体(4)上包含有用于设置枢轴鞘的孔(9)、用于设置固定轴的孔(11)、以及用于设置加热棒的孔(12)，楔形体(4)的内侧角α的度数为24° 60。。
2.如权利要求1所述的一种用于球囊导管焊接的可变径焊接模具，其特征在于:所述楔形体(4)的片数为8片，楔形体(4)的内侧角α的度数为45° ;或楔形体(4)的片数为9片，楔形体(4)的内侧角α的度数为40° ;或楔形体⑷的片数为10片，楔形体(4)的内侧角α的度数为36°。
3.如权利要求1所述的一种用于球囊导管焊接的可变径焊接模具，其特征在于:楔形体⑷前端内侧L1的宽度为Imm 20mm。
4.如权利要求2所述的一种用于球囊导管焊接的可变径焊接模具，其特征在于:楔形体⑷前端内侧L1的宽度为Imm 20mm。
5.如权利要求1 4任一权利要求所述的一种用于球囊导管焊接的可变径焊接模具，其特征在于:所述制成楔形体(4)构成的焊接模具的孔径为多棱柱面组成的多面结构，其内切圆的直径范围为0.1mm 5mm。
6.如权利要求1 4任一权利要求所述的一种用于球囊导管焊接的可变径焊接模具，其特征在于:所述制成楔形体(4)的材料是碲铜，钨铜或不锈钢中的一种。
7.如权利要求5所述的一种用于球囊导管焊接的可变径焊接模具，其特征在于:所述制成楔形体(4)的材料是碲铜，钨铜或不锈钢中的一种。
8.如权利要求1、2、3或4任一权利要求所述的一种用于球囊导管焊接的可变径焊接模具，其特征在于:楔形体⑷前端内侧L1的宽度为2mm 5mm。
9.如权利要求5所述的一种用于球囊导管焊接的可变径焊接模具，其特征在于:楔形体⑷前端内侧L1的宽度为2mm 5mm。
10.如权利要求6所述的一种用于球囊导管焊接的可变径焊接模具，其特征在于:楔形体⑷前端内侧L1的宽度为2mm 5mm。
11.如权利要求7所述的一种用于球囊导管焊接的可变径焊接模具，其特征在于:楔形体⑷前端内侧L1的宽度为2mm 5mm。
12.一种用于球囊导管焊接的可变径焊接装置，其特征在于:包含如权利要求1 11任一权利要求所述的一种用于球囊导管焊接的可变径焊接模具。
13.一种用于球囊导管焊接的可变径焊接装置，其特征在于:包含如权利要求1 11任一权利要求所述的一种用于球囊导管焊接的可变径焊接模具，还包括固定基座(1)，阶梯形的圆孔(2)，可旋转的驱动轮轴(3)，驱动臂(5)、外盖(6)，所述驱动轮轴(3)可穿过圆孔⑵与驱动臂(5)连接，驱动轮轴(3)上圆孔(7)通过枢轴鞘⑶与楔形体⑷的孔(9)连接，固定基座(I)上的固定轴(10)与楔形体(4)的孔(11)连接，外盖(6)通过螺丝或螺栓固定在固定基座(I)上，楔形体(4)上的孔(12)设置有加热棒。
专利摘要本实用新型提供一种用于球囊导管焊接的可变径焊接模具及含有该模具的装置，模具由多个可加热的楔形体组成，各个楔形体呈放射状排列，一楔形体的内侧面和另一楔形体的外侧面交替配合，通过楔形体的配合可以形成多个孔径，适用于多种不同直径的球囊和导管焊接，因无需根据球囊尺寸而改变焊接模具孔径，简化了工序，可提高生产效率，节省设备成本。
文档编号A61M25/10GK203004121SQ20122042586
公开日2013年6月19日 申请日期2012年8月27日 优先权日2012年8月27日
发明者胡晓露, 曾德慧, 甘宗生, 袁玲, 袁新, 王健 申请人:深圳市信立泰生物医疗工程有限公司