专利名称：用于治疗脑血管狭窄的新型球囊微导管的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及一种医疗器械，更具体地说，本实用新型涉及一种用于治疗脑血管狭窄的新型球囊微导管。
背景技术：
支架植入术可以用于治疗脑血管狭窄。脑血管狭窄是造成缺血性脑血管病的一个重要病因和危险因素。脑血管狭窄使得经过脑血管的血液减少，脑细胞就会缺血死亡。支架植入术通常是先用球囊导管进行预扩张，然后撤出预扩张球囊导管，再用一个支架紧贴在另一个球囊扩张器上，当外来压力控制器械对支架内的球囊加压时，使支架沿血管壁打开，然后支架固定在撑开部位，使血管扩张。当然，若使用的是自膨式支架，则不需要依靠外来压力控制器械对支架内球囊的加压，支架就能在一定条件下自动撑开。目前该类手术中通常使用球囊导管进行预扩张和使用微导管作为支架输送系统的输送通道。在手术过程中，医生需要在输送支架前把预扩张球囊导管撤出病人体内，为微导管进入病人体内腾出空间。换言之，目前市场上暂没有一种介入类的医疗器械把预扩张球囊导管和微导管结合成一个整体并实现将预扩张和支架输送一步到位。临床经验表明，类似的医疗器械在病人体内交换次数越多，越容易引起病人的血管损伤形成出血或缺血等并发症。鉴于现在市场上的支架植入方法在临床使用上的局限，需要发明更为理想的支架植入方法，即发明球囊微导管以减少医疗器械在病人体内交换次数。
发明内容本实用新型的目的是克服现有技术的不足，提供一种用于治疗脑血管狭窄的新型球囊微导管。本实用新型的目的是通过以下技术方案实现的一种用于治疗脑血管狭窄的新型球囊微导管，包括设有内腔的微导管、设有外腔的球囊导管以及分别有两个独立腔的手柄。所述的球囊导管套在微导管的外面，其内壁与微导管外壁形成一个外腔，所述外腔的前端设有球囊，所述微导管在对应球囊的两端设有球囊显影环、在尖端处设有尖端显影环，所述微导管的内腔作为支架的输送系统。本实用新型的目的还可以通过以下技术方案实现的所述的球囊导管及球囊外表面设有亲水涂层。所述的微导管的外层为高分子材料pebax、中间层为钼铱合金或不锈钢网管、内层为高分子材料聚四氟乙烯；外腔的球囊导管由高分子材料pebax构成；手柄由高分子材料polycarbonate构成。所述的球囊导管和微导管的后端为手柄，所述球囊导管手柄的独立腔连接外来压力控制器械，所述的微导管的手柄与管体呈直线，所述球囊导管的手柄与微导管的手柄呈锐形斜角。与现有技术相比，本实用新型具有以下有益效果将球囊导管和微导管合二为一，使球囊扩张支架或自膨式支架一步到位植入病人的血管狭窄处，减少手术中医疗器械在病人体内的交换次数，从而降低病人并发症发生的可能性。
图I为球囊微导管的整体结构示意图；图2为血管狭窄处示意图；图3球囊微导管在血管狭窄处进行球囊预扩张示意图；图4为球囊微导管撤出原先的血管狭窄处示意图； 图5为球囊扩张支架通过球囊微导管内腔送至原先的血管狭窄处示意图；图6为球囊扩张支架被撑开并固定在原先的血管狭窄处示意图；图7为自膨式支架在微导管内未撑开，并处于原先的血管狭窄处示意图；图8为自膨式支架自动撑开并固定在原先的血管狭窄处示意图。图中球囊导管I、高分子材料pebax 2、钼铱合金或不锈钢网管3、高分子材料聚四氟乙烯4、手柄5、球囊显影环6、尖端显影环7、球囊8、球囊扩张支架9、亲水涂层10、血管狭窄处11、自膨式支架12、外腔13、内腔14、连接外来压力控制器械15。
具体实施方式
下面将结合附图和实施例对本实用新型的实质性作进一步详细描述实施例一球囊扩张支架的方式，如图I至图6所示，一种将球囊导管和微导管合二为一的新型球囊微导管，包括形成外腔的球囊导管1，由高分子材料pebax 2、钼铱合金或不锈钢网管3和高分子材料聚四氟乙烯4构成的微导管，有两个独立腔的手柄5，两个独立腔不相通，但分别连通内腔14和外腔13。两个球囊显影环6，尖端显影环7和球囊8。球囊导管I和球囊外表面覆盖亲水涂层10。球囊微导管的球囊8进入血管狭窄处11，亲水涂层10可提高导管外表面润滑性能，球囊显影环6和尖端显影环7可帮助医生准确定位导管在病人体内的位置。球囊微导管的外腔13由于受到外来压力控制器械15的加压，处于导管远端的球囊8被扩张，从而将血管狭窄处11撑开。接着，由于受到外来压力控制器械15的负压，球囊8被抽扁，并回撤退出原先的血管狭窄处11。此时，整个球囊微导管不需要撤出病人体内。球囊扩张支架9直接从球囊微导管的内腔14往前推进，直到球囊扩张支架9到达原先的血管狭窄处11。利用外来压力控制器械15的加压使球囊扩张支架9撑开并固定在原先的血管狭窄处11。最后，将球囊微导管撤出病人体内，球囊扩张支架9将留在原先的血管狭窄处11以保持血管充分畅通。实施例二自膨式支架扩张的方式，如图7所示，自膨式支架12在微导管内未撑开，并处于原先的血管狭窄处11 ;如图8所示，自膨式支架12自动撑开并固定在原先的血管狭窄处11。利用自膨式支架12扩张治疗脑血管狭窄的过程与使用球囊扩张支架9治疗脑血管狭窄的过程相似。不同之处在于球囊扩张支架9的扩张需要依靠外来压力控制器械15对支架内球囊的加压，而自膨式支架12随着球囊微导管的短距离回撤，能在脱离套在它外面的微导管的同时自动膨胀，不需要依靠外来压力控制器械15对支架内球囊的加压。故自膨式支架12在释放前(也就是没有脱离套在它外面的微导管前)须预先到达原先的血管狭窄处11，然后微导管回撤，自膨式支架12自动膨胀。
权利要求1.一种用于治疗脑血管狭窄的新型球囊微导管，包括设有内腔的微 导管、设有外腔的球囊导管以及分别有两个独立腔的手柄，其特征是所述的球囊导管套在微导管的外面，其内壁与微导管外壁形成一个外腔，所述外腔的前端设有球囊，所述微导管在对应球囊的两端设有球囊显影环、在尖端处设有尖端显影环，所述微导管的内腔作为支架的输送系统。
2.根据权利要求I所述的一种用于治疗血管狭窄的新型球囊微导管，其特征是所述的球囊导管及球囊外表面设有亲水涂层。
3.根据权利要求I所述的一种用于治疗血管狭窄的新型球囊微导管，其特征是所述的微导管的外层为高分子材料pebax、中间层为钼铱合金或不锈钢网管、内层为高分子材料聚四氟乙烯；外腔的球囊导管由高分子材料pebax构成；手柄由高分子材料polycarbonate构成。
4.根据权利要求书I所述的一种用于治疗血管狭窄的新型球囊微导管，其特征是所述的球囊导管和微导管的后端为手柄，所述球囊导管手柄的独立腔连接外来压力控制器械，所述微导管的手柄与管体呈直线，所述球囊导管的手柄与微导管的手柄呈锐形斜角。
专利摘要本实用新型公开了医疗器械领域的一种用于治疗脑血管狭窄的球囊微导管。该球囊微导管由球囊导管和微导管合二为一，球囊导管套在微导管的外面，其内壁与微导管外壁形成一个外腔，外腔的前端设有球囊，微导管在对应球囊的两端设有球囊显影环、在尖端处设有尖端显影环，微导管的内腔作为支架的输送系统。在手术过程中，医生先使用球囊导管上的球囊在血管狭窄处进行预扩张，然后球囊撤出原先的血管狭窄处，与此同时,随着该器械的回撤,球囊扩张支架或自膨式支架脱离微导管内腔(球囊扩张支架需要向前稍微推进),在原先的血管狭窄处撑开和固定，使血管扩张。本实用新型能减少手术中医疗器械在病人体内的交换次数，从而降低病人并发症发生的可能性。
文档编号A61M29/02GK202740600SQ20122043681
公开日2013年2月20日 申请日期2012年8月30日 优先权日2012年8月30日
发明者刘建民, 叶萍, 莫述衡 申请人:加奇生物科技(上海)有限公司