专利名称：一种治疗骨关节炎的药物组合物的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种药物组合物；尤其是涉及一种用于治疗骨关节炎的药物组合物。
背景技术：
骨关节炎(OA)是一种以关节软骨退变和关节周围形成骨质增生为病理特征的慢性进行性疾病，亦称为退行性关节炎。是一种年龄相关性疾病，在中年以后多发，有研究表明，骨关节炎在40岁以上人群的患病率为10% 17%，60岁以上则达50%，而在75岁以上人群中，80%患有骨关节炎。OA好发于负重大、活动多的关节，如膝、脊柱(颈椎和腰椎)、髋、踝、手等关节，该病的最终致残率达53%，严重危害中老年人健康。世界卫生组织(WHO)非常重视骨关节疾病的危害，将骨关节疾病、心脑血管疾病、癌症并列为危害人类健康的三大杀手。WHO已将每年的10月12日定为“世界关节炎日”。我国不仅是人口大国，老龄化速度也非常快，至2005年我国60岁以上人口所占比率已达
11.3%，达到14403万人；2008年人口变动抽查数据显示，60岁以上人口占比达14.0%;到2020年60岁以上老年人口数预计将增加到2.45亿。随着平均寿命的延长，老龄化人口数量的逐步增多，预计在今后较长的一段时期内，骨关节炎的患病人数会进一步增加，其对社会和经济的影响将进一步加大。OA临床症状和体征以关节疼痛和功能障碍为主要表现:I)关节疼痛及压痛:初期为轻度或中度间断性隐痛，休息时好转，活动后加重，晚期可出现持续性疼痛或夜间痛。 关节局部有压痛，在伴有关节肿胀时尤为明显。2)关节僵硬:在早晨起床时关节僵硬及发紧感，也称为晨僵。3)关节肿大:手关节或部分膝关节肿大明显。4)骨摩擦音(感):由于关节软骨破坏,关节面不平,关节活动时出现骨摩擦音(感)。5)关节无力、活动障碍:关节疼痛、活动度下降、肌肉萎缩、软组织挛缩可引起关节无力，行走时脚软或关节绞锁，不能完全伸直或活动障碍。现代医学对OA的病因及发病机制还不够明确，认为OA是在力学因素和生物学因素:如年龄、肥胖、负重、损伤、血液微循环障碍、自由基代谢、内分泌紊乱等共同作用下导致软骨细胞、细胞外基质、软骨下骨质三者正常分解与合成代谢失衡的一种慢性、进展性关节疾病。其治疗的总体原则是在疾病的早期采取药物和非药物相结合，在疾病进展的晚期，必要时采取手术治疗，在治疗骨关节炎时，在现有技术水平条件下，由于已经发生的病理学改变一般不能逆转，因此治疗的目的主要是缓解或消除疼痛等症状，改善或恢复关节功能，延缓病情发展，矫正畸形，以提高患者的生活质量。在骨关节炎的临床治疗用药中，非甾体抗炎药(NSAIDs)是最常用的一类治疗药物。其主要包括:丙酸衍生物如布洛芬、酮洛芬、洛索洛芬；苯酰酸衍生物如双氯芬酸引哚酰酸类如舒林酸、阿西美辛；吡喃羧酸类如依托度酸；非酸性类如萘丁美酮；昔康类如美洛昔康；磺酰苯胺类如尼美舒利；昔布类如塞来昔布、罗非昔布。但是NSAIDs在广泛使用的同时，也出现了各种不良反应，尤其是消化道损伤和肾损害以及近年来环氧化酶-2(C0X-2)抑制剂所发生的心血管事件，其中NSAIDs引发的消化道溃疡发生率据美国一份医学周刊报道达15% 30%，这些不良反应患者中，严重的需要住院治疗，及其严重的可造成死亡，此外，还有报道认为非留体抗炎药在长期应用中可能抑制关节软骨细胞外基质的合成代谢，不利于损伤修复。
发明内容
本发明的目的是为了克服现有技术中的不足之处，提供一种不但能有效改善骨关节炎疼痛、功能障碍等临床症状，而且又能有效延缓或抑制骨关节病理状态进一步向前发展并且不易对胃肠道产生副作用的药物组合物。为了达到上述目的，本发明采用以下方案:一种治疗骨关节炎的药物组合物，由以下重量份的原料药制成:
白芍1-100甘草1-30
木瓜1-30川尊1-20
姜黄1-20钙源0.1-30
维生素C 10-600维生素D3 1.25-15
维生素E 2.5-300 ο如上所述的一种治疗骨关节炎的药物组合物，由以下重量份的原料药制成:
白芍5-60甘草3-20
木瓜2-20川芎2-15
姜黄2-15钙源0.2-15
维生素C30-500维生素D31.5-10
维生素E 5-150。如上所述的一种治疗骨关节炎的药物组合物，其特征在于该药物组合物由以下重量份的原料药制成:白芍1~8甘草1-5
木瓜1-4川芎1-3
姜黄1-10钙源0.2 - 6
维生素C10=300维生素D35-15
维生素E 2.5-100。如上所述的一种治疗骨关节炎的药物组合物，其特征在于该药物组合物由以下重
量份的原料药制成:
白芍1-4甘草1-4
木瓜1-4川芎1-2
姜黄1-10钙源0.4 - 6
维生素C10-300维生素D311-15
维生素E 2.5-100 。如上所述的一种治疗骨关节炎的药物组合物，其中所述的钙源可以为碳酸钙、氯化钙、磷酸钙、磷酸氢钙、磷酸二氢钙、葡萄糖酸钙、乳酸钙、柠檬酸钙、酪蛋白钙、苹果酸钙、醋酸钙、硫酸钙、螯合钙、珍珠、珍珠母或牡蛎等中的一种或两种以上的混合物。如上所述的一种治疗骨关节炎的药物组合物，该药物组合物由以下重量份的原料
药制成:
白芍，30甘草10
木瓜9川芎9
姜黄6醋酸钙2.2
维生素C300维生素D35
维生素E 150。如上所述的一种治疗骨关节炎的药物组合物，其特征在于本发明药物组合物除上述的原料药外，可与药剂学上适宜的辅料结合，制成适合临床使用的各种剂型，如可为丸齐IJ、片剂、胶囊剂、颗粒剂或煎膏剂。本发明的药物组合物用于治疗骨关节炎，将中药传统方剂芍药甘草汤适当加味后与西药成分结合起来，同时添加了对骨关节炎有治疗作用的药物:姜黄及抗氧化剂维生素C和维生素E，以期进一步增强其在骨关节炎治疗中的效果。
本发明药物组合物与其它常用治疗骨关节炎药物的对比如下:
权利要求
1.一种治疗骨关节炎的药物组合物，其特征在于该药物组合物由以下重量份的原料药制成:白芍1-100甘草1-30木瓜1-30川芎1-20姜黄1-20钙源0.1-30维生素C 10-600维生素D3 1,25-15 维生素E 2.5-300。
2.根据权利要求1所述的一种治疗骨关节炎的药物组合物，其特征在于该药物组合物由以下重量份的原料药制成:白芍5-60甘草3-20木瓜2-20川弯2 ~ 15姜黄2-15钙源0 .2-15维生素C 30-500维生素D3 1.5-10 维生素E 5-150。
3.根据权利要求1所述的一种治疗骨关节炎的药物组合物，其特征在于该药物组合物由以下重量份的原料药制成:白芍1-8甘草1-5木瓜I，4川考1-3姜黄ι- οmm 0.2-6维生素C 10-300维生素D3 5-15 维生素E 2.5=100。
4.根据权利要求1或2或3所述的任一种治疗骨关节炎的药物组合物，其特征在于所述的钙源为碳酸钙、氯化钙、磷酸钙、磷酸氢钙、磷酸二氢钙、葡萄糖酸钙、乳酸钙、柠檬酸钙、酪蛋白钙、苹果酸钙、醋酸钙、硫酸钙、螯合钙、珍珠、珍珠母或牡蛎中的一种或两种以上的混合物。
5.根据权利要求4所述的一种治疗骨关节炎的药物组合物，其特征在于该药物组合物由以下重量份的原料药制成:白芍 30 甘草10木瓜 9 川芎9姜黄 6 醋酸钙2.2维生素C 300 维生素D35 维生素E 150。·
6.根据权利要求1或2或3所述的任一种治疗骨关节炎的药物组合物，其特征在于所述的药物组合物为丸剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂或煎膏剂中的一种。
全文摘要
本发明公开了一种治疗骨关节炎的药物组合物，该组合物由以下重量份的原料药制成白芍1-100；甘草1-30；木瓜1-30；川芎1-20；姜黄1-20；钙源0.1-30；维生素C10～600；维生素D31.25-15；维生素E2.5～300。本发明的目的是为了克服现有技术中的不足之处，提供一种不但能有效改善骨关节炎疼痛、功能障碍等临床症状，而且又能有效延缓或抑制骨关节病理状态进一步向前发展并且不易对胃肠道产生副作用的药物组合物。
文档编号A61P19/08GK103083621SQ20131005252
公开日2013年5月8日 申请日期2013年2月7日 优先权日2013年2月7日
发明者涂雪莲, 陈勇军 申请人:涂雪莲