淫羊藿总黄酮在制备防治肝纤维化药物中的应用的制作方法
【专利摘要】本发明涉及淫羊藿总黄酮在制药中的用途，具体涉及淫羊藿总黄酮在制备治疗肝纤维化的药物的应用。本发明所述的药物是淫羊藿总黄酮与常规用量的医学上可接受的辅料制成的临床上常见的制剂。本发明所述药物对肝纤维化具有抑制作用，能降低肝纤维化患者的黄疸水平及肝损伤程度。
【专利说明】淫羊藿总黄酮在制备防治肝纤维化药物中的应用【技术领域】
[0001]本发明涉及医用配制品，具体涉及含有来自小檗科淫羊藿属植物的未确定结构的药物。
【背景技术】
[0002]淫羊藿是多年生草本植物，具有广泛的药用价值，又名仙灵脾，其药用历史悠久，李时珍在《本草纲目》中称其有益精气、坚筋骨、补腰膝、强心力之功效。现代化学成分研究显示，淫羊藿的主要有效成分是淫羊藿总黄酮和淫羊藿多糖，现代药理学研究表明淫羊藿总黄酮具有促进免疫功能、参与骨代谢、抗肿瘤、增强心血管活动等功能。
[0003]淫羊藿总黄酮是一种混合物，主要由各种淫羊藿苷、淫羊藿次苷组成。由于淫羊藿总黄酮成分复杂，因此其新的治疗用途仍有待于进一步研究。
[0004]肝纤维化是包括肝炎、脂肪肝、酒精肝等在内的大部分肝病发展到肝硬化、肝癌的必经环节。目前，西医治疗肝纤维化的药物主要的干扰素，但其价格昂贵，副作用大；中药具有价格便宜，副作用小的优点，更容易被患者接受。中医在辩证论治的理论的指导下，治疗肝纤维化的研究取得较大进展，如扶正化瘀319胶囊、复方861冲剂、复方鳖甲软肝片等成药能明显减轻肝纤维化，肝纤维化的逆转率达30%~71%。但是，由于肝纤维化病理机制的复杂性，仍需要开发疗效显著、毒副作用小的药物。
【发明内容】
[0005]本发明所要解决的技术问题是提供淫羊藿总黄酮的新用途，即淫羊藿总黄酮在制药的应用。
[0006]具体是，提供淫羊藿总黄酮在制备治疗肝纤维化的药物的应用。
[0007]本发明所述的应用，其中所述的药物是淫羊藿总黄酮与常规用量的医学上可接受的辅料制成的临床上常见的制剂，如，片剂、胶囊剂或滴丸。
[0008]本发明所述的淫羊藿总黄酮可采用见的从植物中分离黄酮的方法获得，本发明人推荐的方法如下:
[0009]取淫羊藿药材，加入4~10倍体积浓度为70%~90的乙醇提取3次，过滤，合并滤液后减压浓缩成清膏，加入4-10倍体积浓度为40% -60%的乙醇，搅拌均匀，静置分层，滤过，回收乙醇至无醇味后放置，析出沉淀，滤过，即得淫羊藿总黄酮。
[0010]本发明所述药物对肝纤维化具有抑制作用，能降低肝纤维化患者的黄疸水平及肝损伤程度。
【具体实施方式】
[0011]实施例1:
[0012](I)淫羊藿总黄酮的提取分离
[0013]平行取淫羊藿药材9份，每份I千克，分别用70^^80^^95%的乙醇进行回流提取，每个浓度三份。提取2次，每次加醇量为8升，过滤，滤液合并后减压浓缩成清膏，再加入4-10倍量的40% -60%的乙醇，搅拌均匀，静置分层，滤过，滤液回收至无醇味后加入与原药材质量相同量的水，混合均匀，放置，析出沉淀，滤过，即得淫羊藿总黄酮。
[0014](2)淫羊藿黄酮提取物中总黄酮的测定
[0015]1.仪器与试剂
[0016]1.1 仪器
[0017]安捷伦8483紫外-可见分光光度计(美国安捷伦公司)；CP225电子天平(德国赛多利斯公司)
[0018]1.2试剂与样品
[0019]淫羊藿苷对照品(批号:110737-200312中国药品生物制品检定所)，甲醇(分析纯，天津市大茂化学试剂厂)，蒸馏水(屈臣氏)
[0020]2 方法
[0021]2.1淫羊藿黄酮提取物提取物样品处理
[0022]称取步骤⑴所得的淫羊藿黄酮提取物约lOOmg，置于100mL量瓶中，加适量甲醇溶解并定容至刻度，摇匀，0.45 μ m微孔滤膜滤过，取续滤液，待测定。
[0023]2.2紫外分光光度法标准曲线的绘制
[0024]2.2.1对照品储备液的配制:精密称取五氧化二磷干燥至恒重的淫羊藿苷10.llmg，置于IOml量瓶中，以甲醇溶解并定容至刻度，摇匀，得淫羊藿苷对照品储备液。
[0025]2.2.2对照品溶液的配制:精密吸取2.2.1淫羊藿苷对照品储备液2.5ml，置于25ml量瓶中，以甲醇溶解并定容至刻度，摇匀，得浓度为101.lμg/ml淫羊藿苷对照品溶液。
[0026]2.2.3标准曲线的绘制
[0027]精密吸取对照品溶液0.25,0.50、1.00、1.50,2.00,2.50ml,分别置于IOml量瓶
中，用甲醇稀释至刻度。以甲醇为空白对照，用紫外分光光度法测定在270nm处的吸收度。结果见表1。
[0028]表1对照品淫羊藿苷与吸光度
[0029]
【权利要求】
1.淫羊藿总黄酮在制备治疗肝纤维化的药物的应用。
2.根据权利要求1所述的应用，其特征在于，所述的药物是淫羊藿总黄酮与常规用量的医学上可接受的辅料制成的临床上常见的制剂。
3.根据权利要求2所述的应用，其特征在于，所述的药物是片剂、胶囊剂或滴丸。
4.一种权利要求2或3所述的淫羊藿总黄酮的制备方法，该方法由以下步骤组成:取淫羊藿药材，加入4~10倍体积浓度为70%~90的乙醇提取3次，过滤，合并滤液后减压浓缩成清膏，加入4-10倍体积浓 度为40 % -60 %的乙醇，搅拌均匀，静置分层，滤过，回收乙醇至无醇味后放置，析出沉淀，滤过，即得淫羊藿总黄酮。
【文档编号】A61P1/16GK104000862SQ201410258438
【公开日】2014年8月27日 申请日期:2014年6月11日 优先权日:2014年6月11日
【发明者】魏凤环, 沈群 申请人:南方医科大学