三腔球囊导管的制作方法
【专利摘要】本实用新型涉及一种用于扩张血管等人体体腔内狭窄部分的球囊导管，尤其是涉及一种三腔球囊导管，属于介入手术用医疗器械，包括可插入血管内的管体和外部套设血管支架的中间囊体，所述中间囊体套设于管体外，其特征在于：所述管体位于中间囊体后端处套设有防止血管支架脱载的后囊体；所述管体位于中间囊体前端设有可对血管进行预扩张的前囊体所述前囊体、中间囊体以及后囊体为可扩张和收缩的弹性囊体，后囊体上形成可连通前囊体和中间囊体的注液通道。本实用新型设置了前囊体可对血管进行预扩张，同时可保护支架，而后囊体可防止在植入过程中支架脱载；进而缩短了手术的时间和次数，提高了手术的成功率和效率，手术更加安全。
【专利说明】三腔球囊导管
【技术领域】
[0001]本实用新型涉及一种用于扩张血管等人体体腔内狭窄部分的球囊导管，尤其是涉及一种三腔球囊导管，属于介入手术用医疗器械。
【背景技术】
[0002]冠脉支架植入术是将贴附在球囊导管的支架输送到血管病变部位，施压膨胀球囊使支架扩张进而达到支撑血管的介入性治疗方法。由于其微创伤和高效性，逐渐成为治疗血管狭窄引起冠心病的一种主要方法。现阶段行冠脉介入支架植入术，支架植入前评估血管病变程度，视具体情况决定是否进行球囊预扩张，如需球囊预扩张，则球囊预扩张后，进行支架植入。支架植入时，多采用单腔运载球囊及导管，这种单腔球囊导管运载支架到达血管狭窄部位，收紧状态的球囊扩张，释放支架。开通狭窄血管，使血管通畅。之后囊体回撤。视具体情况决定是否进行球囊后扩张，如需后扩，则后扩后，手术完成。
[0003]但是，手术过程容易出现下述问题:1.造影发现血管斑块钙化程度高，或血管只存在小段狭窄时，同样也要像血管大段狭窄一样用球囊进行预扩张后，再植入支架，这样增加了导管介入次数，手术时间，手术风险，及医疗设备对医务人员和病人的放射性损害；
2.现有的单球囊导管在支架运载过程中会因为血管内病变的变异及程度复杂，而造成支架脱载问题，可致心肌缺血，心肌梗塞或周围动脉栓塞等。而支架脱载后的支架处理问题又相对复杂，且技术难度大，易造成血管的再次伤害。
实用新型内容
[0004]本实用新型为了克服现有技术中存在的上述不足，提供一种缩短手术时间、提高手术成功率和效率的三腔球囊导管。
[0005]为了实现上述目的，本实用新型采用以下技术方案:
[0006]一种三腔球囊导管，包括可插入血管内的管体和外部套设血管支架的中间囊体，所述中间囊体套设于管体外，其特征在于:所述管体位于中间囊体后端处套设有防止血管支架脱载的后囊体；所述管体位于中间囊体前端设有可对血管进行预扩张的前囊体所述前囊体、中间囊体以及后囊体为可扩张和收缩的弹性囊体，后囊体上形成可连通前囊体和中间囊体的注液通道。本实用新型通过增设前囊体，起到预扩张和保护支架的作用，后囊体起保护支架防脱载作用；通过预扩张血管和保护支架的作用，达到缩短手术时间，减少手术并发症，减少手术相关人员放射损伤，同时，提闻手术成功率和效率。
[0007]作为优选，所述后囊体上设有进液口，所述注液通道为一套设于管体外且连通后囊体的注液管，注液管具有连通中间囊体的中间出液口及连通前囊体的前端出液口，中间出液口处设有中球囊控压膜，前端出液口处设有受压能力小于中球囊控压膜的前球囊控压膜。在使用时从进液口加入液体，后囊体扩张，保护支架；液体通过注液管至前囊体，使前球囊控压膜破裂，前囊体充入液体，前囊体扩张，预扩张血管；血管预扩张完成后，增大液体压强，中球囊控压膜破裂，充入液体，扩张中间囊体，释放支架。
[0008]作为优选，所述管体的侧壁设有增强管体柔软度的减强度凹部。通过减强度凹部增强了管体的柔软程度，手术过程更加容易。
[0009]作为优选，所述管体上位于前囊体、中间囊体及后囊内处分别设有可显影的金属标志。该设置有利于在手术过程中检测各囊体在血管内的具体位置，进而有利于手术进行。
[0010]综上所述，本实用新型具有以下优点:设置了前囊体可对血管进行预扩张，同时可保护支架，而后囊体可防止在植入过程中支架脱载；缩短了手术的时间和次数，提高了手术的成功率和效率，手术更加安全。导管内管设置有减强度凹部，增加导管系统的柔软度。注液管上设有控压膜，不增加其的直径。
【专利附图】
【附图说明】
[0011]图1为本实用新型的结构示意图；
[0012]图2为本实用新型的管体剖视图。
【具体实施方式】
[0013]为了使本【技术领域】的人员更好的理解本实用新型方案，下面将结合本实用新型实施例中的附图，对本实用新型实施例中的技术方案进行清楚、完整的描述。
[0014]如图1-2所示，一种三腔球囊导管，包括管体I和中间囊体2，为了方便操作，使用时，可在所述管体I内沿轴向穿设有导丝13，中间囊体2的外围套设有血管支架，所述中间囊体2套设于管体I外。所述管体I外还套有前囊体3和后囊体4，前囊体3位于中间囊体2前端，前囊体2可对血管进行预扩张；后囊体4位于中间囊体2后端，后囊体4可防止血管支架脱载，所述前囊体、中间囊体以及后囊体为可扩张和收缩的弹性囊体，后囊体4上形成连通前囊体3和中间囊体2的注液通道。具体的，所述后囊体4上设有注液口，所述注液通道为一套设于管体I外且连通后囊体4的注液管5,注液管5与后囊体4为一体结构，注液管5具有连通中间囊体2的中间出液口及连通前囊体3的前端出液口，中间出液口处设有中球囊控压膜21，前端出液口处设有受压能力小于中球囊控压膜21的前球囊控压膜31。控压膜的压力承载能力可通过很多因素进行调节，而在本处则通过膜本身的厚薄进行设计。
[0015]当然，所述控压膜可与注液管5 —体设计。生产时只需在注液管5上制成相应的厚度小于注液管5本体的薄弱区，该些薄弱区会在一定的压力条件下破裂，而破裂时注液管5依然与管壁连接供液。
[0016]进一步的，所述管体I的侧壁均布有减强度凹部11，该减强度凹部11可增强管体I柔软度，使管体在血管中的移动更加柔和、易行。
[0017]优选的，管体I上分别位于前囊体3起始处、中间囊体2起始处及末端以及后囊体4起始处依次设有可显影的金属标志,在此命名为前囊体标记6,中囊体标记7,后囊体标记7，该设置在手术过程中方便检测各囊体在血管中的具体位置，使手术更加方便。
[0018]本实用新型的工作原理如下:
[0019]在本实用新型中，P0<P4<P2<P3<P1，其中，PO为后囊体4膨胀压力，Pl为中间囊体2膨胀压力，P2前囊体3膨胀压力，中间囊体2的中球囊控压膜21最大承受压力P3，前球囊控压膜31最大承受压力P4，整个三腔球囊导管管壁的最大承受压力要和中间囊体2侧壁所能承受压力相同。
[0020]使用时，本实用新型的操作过程如下:
[0021]A、血管支架置于中间囊体2上，未植入前，前囊体3、中间囊体2、后囊体4处于收紧状态；先将管体I伸入血管内，于病变狭窄处前方；
[0022]B、从进液口向后囊体4充入液体，进而使后囊体4扩张，外管体9内压力保持在PO，后囊体4扩张，预防支架脱载；
[0023]C、而后囊体4扩张后，三腔球囊导管向前推进，使前囊体3向前至病变狭窄处；
[0024]D、前囊体3停留在狭窄处，向进液口充入液体，使三腔球囊导管注液管5内壁与管体I外壁压力达P4，前囊体3的前控压膜31破裂，前囊体3充盈；
[0025]E、前囊体3预扩张后，回抽充盈液，前囊体3和后囊体4收紧；
[0026]F、推送三腔球囊导管，中间囊体2至病变处，向注液管5内再次输入液体，并使输液膜管5内的压强达到P3。中间控压膜21破裂，中间囊体充盈，实现扩张中间囊体2，释放支架；
[0027]G、回抽充盈液，收紧前囊体3、中间囊体2及后囊体4，取出管体1，完成操作。此时血管预扩张完成，支架脱载风险较预扩张前大大降低。
[0028]显然，所描述的实施例仅仅是本实用新型的一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本实用新型中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都应当属于本实用新型保护的范围。
【权利要求】
1.一种三腔球囊导管,包括可插入血管内的管体(I)和外部套设血管支架的中间囊体(2)，所述中间囊体(2)套设于管体(I)外，其特征在于:所述管体(I)位于中间囊体(2)后端处套设有防止血管支架脱载的后囊体(4);所述管体(I)位于中间囊体(2)前端设有可对血管进行预扩张的前囊体(3)，所述前囊体、中间囊体以及后囊体为可扩张和收缩的弹性囊体，后囊体(4)上形成可连通前囊体(3)和中间囊体(2)的注液通道。
2.根据权利要求1所述的三腔球囊导管，其特征在于:所述后囊体(4)上设有进液口，所述注液通道为一套设于管体(I)外且连通后囊体(4)的注液管(5)，注液管(5)具有连通中间囊体(2)的中间出液口及连通前囊体(3)的前端出液口，中间出液口处设有中球囊控压膜(21 )，前端出液口处设有受压能力小于中球囊控压膜(21)的前球囊控压膜(23 )。
3.根据权利要求2所述的三腔球囊导管，其特征在于:所述管体(I)的侧壁设有增强管体(I)柔软度的减强度凹部(11)。
4.根据权利要求1所述的三腔球囊导管，其特征在于:所述管体(I)上分别位于前囊体(3)、中间囊体(2)及后囊体(4)内依次设有可显影的金属标志。
【文档编号】A61M29/02GK203915754SQ201420329514
【公开日】2014年11月5日 申请日期:2014年6月19日 优先权日:2014年6月19日
【发明者】江力勤, 张祥宇 申请人:江力勤, 张祥宇