一种罗拉匹坦药物口服制剂及其制备方法与流程

文档序号:12045976阅读:来源:国知局

技术特征:

1.一种活性成分为罗拉匹坦的药物口服缓释制剂,其特征在于,该制剂包含90%粒径在20微米以下的罗拉匹坦。

2. 一种活性成分为罗拉匹坦的药物口服缓释制剂,其特征在于,该制剂包含99%粒径在25微米以下的罗拉匹坦。

3.根据权利要求2所述的罗拉匹坦药物口服缓释制剂,其特征在于,其剂型为片剂或硬胶囊。

4.一种活性成分为罗拉匹坦的药物口服缓释制剂,其特征在于,所述制剂的成分及质量配比为:罗拉匹坦12%~27%、填充剂60~75%崩解剂3.4~10%、润滑剂0.5~9.5%、助流剂0~0.75%、粘和剂6~10%。

5.根据权利要求1所述的罗拉匹坦药物口服缓释制剂,其特征在于,该制剂溶出完全时间为40分钟-1.5小时。

6.根据权利要求1或2所述的罗拉匹坦药物口服缓释制剂,其特征在于,其制备工艺如下:先将罗拉匹坦经过气流粉碎等方式进行微粉化,经过检测,使粒径达到要求后备用,然后称取处方量的罗拉匹坦,以及处方量的其他辅料完成后续的工艺。

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