活化人CD40的抗体和针对人PD‑L1的抗体的组合疗法的制作方法

文档序号:11159330阅读:来源:国知局

技术特征:

1.一种药物产品,其包含A)第一成分,该第一成分包含作为活性组分的特异性结合且活化人CD40的抗体或其抗原结合部分;和B)第二成分,该第二成分包含作为活性组分的PD-L1抗体;其用于组合,顺序或同时治疗增殖性疾病,特别是癌症的

2.依照权利要求1的药物产品,其包含

A)第一成分,该第一成分包含作为活性组分的抗CD40抗体,该抗CD40抗体包含SEQ ID NO:3的VL和SEQ ID NO:4的VH;或

包含抗体21.4.1(ATCC保藏号PTA-3605)的重链可变域氨基酸序列和轻链可变域氨基酸序列的抗体;和

B)第二成分,该第二成分含作为活性组分的PD-L1抗体,该PD-L1抗体选自包含下述各项的抗体:

a)SEQ ID NO:5的重链可变域VH和SEQ ID NO:8的轻链可变域VL,或

b)SEQ ID NO:6的重链可变域VH和SEQ ID NO:9的轻链可变域VL,或

c)SEQ ID NO:6的重链可变域VH和SEQ ID NO:10的轻链可变域VL,或

d)SEQ ID NO:6的重链可变域VH和SEQ ID NO:11的轻链可变域VL,或

e)SEQ ID NO:6的重链可变域VH和SEQ ID NO:12的轻链可变域VL,或

f)SEQ ID NO:6的重链可变域VH和SEQ ID NO:13的轻链可变域VL,或

g)SEQ ID NO:6的重链可变域VH和SEQ ID NO:14的轻链可变域VL,或

h)SEQ ID NO:6的重链可变域VH和SEQ ID NO:15的轻链可变域VL,或

i)SEQ ID NO:6的重链可变域VH和SEQ ID NO:16的轻链可变域VL,或

j)SEQ ID NO:6的重链可变域VH和SEQ ID NO:17的轻链可变域VL,或

k)SEQ ID NO:6的重链可变域VH和SEQ ID NO:18的轻链可变域VL,或

l)SEQ ID NO:6的重链可变域VH和SEQ ID NO:19的轻链可变域VL,或

m)SEQ ID NO:6的重链可变域VH和SEQ ID NO:20的轻链可变域VL,或

n)SEQ ID NO:6的重链可变域VH和SEQ ID NO:21的轻链可变域VL,或

o)SEQ ID NO:6的重链可变域VH和SEQ ID NO:22的轻链可变域VL,或

p)SEQ ID NO:7的重链可变域VH和SEQ ID NO:23的轻链可变域VL。

3.依照权利要求1或2的药物产品,其包含A)第一成分,该第一成分包含作为活性组分的包含SEQ ID NO:3的VL和SEQ ID NO:4的VH的抗体;和B)第二成分,该第二成分包含作为活性组分的包含SEQ ID NO:8的VL和SEQ ID NO:5的VH的抗体;其用于组合,顺序或同时治疗增殖性疾病,特别是癌症。

4.依照权利要求1至3的药物产品,其中成分A)和B)是分开施用的。

5.依照权利要求4的药物产品,其中成分A和/或B是静脉内(i.v.)或皮下(s.c.)施用的。

6.依照权利要求5的药物产品,其中成分A是以介于4和16mg之间的固定剂量施用的,且成分B是以1200mg的固定剂量施用。

7.依照权利要求6的药物产品,其中成分A和B的施用隔开1至42天,优选1,或7,或14,或21,或42天。

8.依照权利要求7的药物产品,其中成分A与成分B一起施用1至4次,随后只用成分B继续治疗直至疾病进展。

9.依照权利要求1至8任一项的药物产品,其用于治疗癌症,优选实体瘤。

10.特异性结合且活化人CD40的抗体或其抗原结合部分;和PD-L1抗体用于制造药物的用途,该药物用于组合,顺序或同时治疗增殖性疾病,诸如癌症,优选实体瘤。

11.依照权利要求1的药物产品,其进一步包含作为第三成分(C)的细胞因子抑制剂。

12.依照权利要求11的药物产品,其中所述细胞因子抑制剂是抗TNFα抗体。

13.一种试剂盒,其包含依照权利要求1至12任一项的药物产品以及如何使用它的说明书。

14.一种用于治疗具有癌症的患者的方法,其包括对所述患者施用依照权利要求1至12任一项的药物产品。

15.实质性如说明书中描述的新颖产品,方法和用途。

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