眼睛植入输送装置和方法与流程

文档序号:11933107阅读:298来源:国知局
根据35U.S.C.§119(e),本申请要求享有2014年7月15日提交的共同待决的美国临时专利申请No.62/024,682的优先权。该临时专利申请的公开内容通过整体引用被结合于此。
技术领域
:本文描述的主题涉及用于保持、加注和/或输送可植入的药物输送装置的方法、系统和装置。
背景技术
::可植入装置可用于为病人的一个或多个部位提供治疗剂。植入物可以具有用于保持治疗剂的容器和将植入物保持在病人预定位置的结构。治疗剂可以从植入物被释放到病人体内,以提供治疗的益处。在经过一定时间以后,释放的流体的量可能会小于预期,并且植入物的流体可能会移位、再加注、或者更换,以提供额外量的治疗剂,以延长治疗。药物输送装置可以被植入到病人的眼睛内,用于在治疗眼病时将药物输送到眼睛内。美国专利No.8,399,006公开了一种用于眼睛的可植入药物输送装置的实施例,它通过引用被结合于此。仍然需要一种装置和方法,用于为植入物加注药物并在将该可植入装置插入到病人体内时保持可植入装置。技术实现要素:本说明书的实施方式提供了为植入物加注药物并且在将该可植入装置插入到病人体内时用于保持该装置的方法、系统和装置。在许多实施方式中,所述方法、系统和装置在插入之前,将治疗剂注射到可植入装置内。可以制造并向诊所提供不含治疗剂的可植入装置,以便在插入之前,治疗剂可以被放在可植入装置中。一方面,提供了一种具有眼睛植入物的眼睛植入物系统,其中眼睛植入物具有保持结构和容器,所述保持结构和容器大小和形状被做成至少部分被插入到眼睛内,以便植入物可以将药物从容器输送到眼睛内。该系统具有带壳体的载体元件,该壳体具有从壳体的近端向远端至少部分延伸通过壳体的中心通道;和可拆卸地附接在壳体的中心通道的至少第一区域内的导套,导套限定了进入中心通道的近端端口,该近端端口可从壳体的近端进入。系统包括可拆卸地附接在壳体的中心通道的至少第二区域内的植入物保持架,该第二区域靠近导套的远端。植入物保持架具有一对抓紧器,它适合将植入物可释放地紧固在植入物保持架的远端。该系统还可以包括一个加注器,其大小和形状被做成通过导套插过端口进入中心通道,以为植入物加注一种或多种治疗剂。当加注器被插入中心通道中时,导套可以在与壳体分离的同时附接到加注器。导套可以具有至少一个导套缝隙,其大小和形状被做成当导套定位在中心通道内时,容纳壳体的伸入至少一个导套缝隙中的相应的舌片。处于锁定的第一状态时,导套缝隙的边缘可以紧靠壳体舌片的远端。加注器可以具有针头组件,针头组件具有外表面,并且可选择地,加注器可以预加注有一种或多种治疗剂。加注器插过定位在中心通道内的导套可以在针头组件的外表面和壳体舌片的内表面之间产生接触,推动壳体舌片远离导套缝隙向外弯曲,进入解锁的第二状态,在该状态下,导套缝隙的边缘不再紧靠壳体舌片的远端。导套的区域可以具有形成导套舌片的U形缝隙。导套舌片可以具有向内朝着定位在中心通道内的导套的纵向轴线伸出的自由端。加注器可以包括具有第一外径的第一部分和具有第二外径的第二部分。第一部分可以位于第二部分的近端,并且第一外径可以大于第二外径。加注器通过导套向远端前进可以使加注器的第一部分紧靠导套舌片的自由端,并且可以推动导套舌片向外远离导套的纵向轴线。加注器通过导套进一步向远端前进可以使第一部分前进到导套舌片的自由端的远端,以便该自由端向内朝着纵向轴线并朝着位于第一部分近端的直径较小的第二部分弯曲回去。导套舌片的自由端可以紧靠第一部分的近端凸缘,将导套锁到加注器上。植入物保持架可以具有内部,其被配置用来容纳加注器的针头组件的至少一部分。那对抓紧器可以大体上围绕植入物的保持结构延伸,以便能够从植入物保持架的内部提供植入物的加注端口。该对抓紧器的第一抓紧器可以具有第一凸起,而该对抓紧器的第二抓紧器可以具有第二凸起。第一和第二凸起可以被配置成容纳在植入物保持结构近端的凹口内,以便保持结构保持在植入物保持架的内部,而容器延伸到植入物保持架的远端。该系统还可以包括可用于将植入物插入眼睛内的手柄元件。植入物保持架可以被配置成与载体元件和手柄元件可互换地耦合。手柄元件可以包括细长的近端部分和远端附接部分。远端附接部分可以可释放地附接到植入物保持架。手柄元件的远端附接部分的大小和形状可以做成在加注器和耦合到加注器的导套从壳体移走之后插过中心通道。远端附接部分可以包括第一臂和第二臂。植入物保持架的近端区域可以具有一对舌片,该对舌片由一对U形缝隙形成。这对舌片中的每一个在其上表面上可以具有突起。第一臂和第二臂中的每个在其外表面上都可以具有凹陷。每个凹陷可以被配置成当第一和第二臂插过植入物保持架的内部时,容纳突起。手柄元件还可以包括被配置成将植入物与植入物保持架分开的致动器。当致动器处于第一状态时,这对抓紧器可以被定位成彼此靠近且包围植入物。当致动器处于第二状态时,这对抓紧器可以被推着远离彼此且释放植入物。致动器可以包括致动器元件、弹簧保持的滑动器元件和一对臂。致动器元件可以具有自下表面延伸且具有倾斜表面的突起。致动器元件朝着手柄的上表面运动可以导致该倾斜表面紧靠滑动器元件的相应的倾斜表面滑动,使得相对于这对臂向近端方向推动滑动器元件。滑动器元件可以具有与这对臂对接的分叉区域,以便滑动器元件向近端的运动导致这对臂以类似剪刀运动的方式打开。打开这对臂可以推着这对抓紧器彼此远离,释放保持在抓紧器之间的植入物。中心通道可以终止于延伸通过壳体的远端区域的窗口。这对抓紧器可以将植入物紧固在该窗口内。植入物可以具有穿过植入物的中心、从植入物的近端延伸到远端的延伸轴线。植入物的延伸轴线可以与中心通道的延伸轴线同中心。导套的近端可以与壳体的近端相对地齐平。导套的近端可以延伸超过壳体的近端一距离。导套的近端可以含有抓握元件。抓握元件可以具有符合人机工程学的大小和形状,便于用户抓取。导套可以具有大致圆柱形的形状。导套可以具有C形横截面,以便导套的第一侧是圆柱形,而导套的第二侧是不连续的。导套的不连续的第二侧可以与壳体的第一侧和中心通道对准。就一个相互关联的方面而言,提供一种具有载体元件的眼睛植入物操纵系统。载体元件具有壳体,壳体具有从壳体的近端朝着远端至少部分延伸通过壳体的中心通道。载体元件具有可拆卸地附接在壳体的中心通道的至少第一区域内的导套。导套限定进入中心通道的近端端口,该端口可从壳体的近端进入。载体元件具有可拆卸地附接在壳体的中心通道的至少第二区域内的植入物保持架,该第二区域靠近导套远端。植入物保持架具有一对抓紧器,它适合将植入物可释放地紧固在植入物保持架的远端。手柄元件可用于将植入物插入眼睛内。该系统还包括具有保持结构和容器的眼睛植入物,其大小和形状被做成能至少部分插入眼睛内,以便植入物可以将药物从容器输送到眼睛。该系统还可以包括加注器,其大小和形状被做成能通过导套插过端口进入中心通道。当加注器被插入中心通道时,导套可以在与壳体分离的同时附接到加注器。导套可以具有至少一个导套缝隙,其大小和形状被做成当导套被定位在中心通道内时,容纳壳体的伸入至少一个导套缝隙中的相应的舌片。处于锁定的第一状态时,导套缝隙的边缘可以紧靠壳体舌片的远端。加注器可以包括具有外表面的针头组件。加注器插过定位在中心通道内的导套可以在针头组件的外表面和壳体舌片的内表面之间产生接触,推动壳体舌片远离导套缝隙向外弯曲,进入解锁的第二状态,在该状态下,导套缝隙的边缘不再紧靠壳体舌片的远端。导套的区域可以具有形成导套舌片的U形缝隙。导套舌片可以具有朝着定位在中心通道内的导套的纵向轴线向内伸的自由端。加注器可以包括具有第一外径的第一部分和具有第二外径的第二部分。第一部分可以位于第二部分的远端,并且第一外径可以大于第二外径。加注器通过导套向远端前进可以使加注器的第一部分紧靠导套舌片的自由端,并且可以推动导套舌片远离导套的纵向轴线向外。加注器通过导套进一步向远端前进可以使第一部分前进到导套舌片的自由端的远端,以便该自由端向内朝着纵向轴线并朝着位于第一部分近端的直径较小的第二部分弯曲回去。导套舌片的自由端可以紧靠第一部分的近端凸缘,将导套锁到加注器。植入物保持架可以具有内部,其被配置用来容纳加注器的针头组件的至少一部分。那对抓紧器可以大体上围绕植入物的保持结构延伸,以便能够从可从植入物保持架的内部提供植入物的加注端口。该对抓紧器的第一抓紧器可以具有第一凸起,而该对抓紧器的第二抓紧器可以具有第二凸起。第一和第二凸起可以被配置成能被容纳在植入物保持结构远端的凹口内,以便保持结构保持在植入物保持架的内部,而容器延伸到植入物保持架的远端。手柄元件可以包括细长的近端部分和远端附接部分。远端附接部分可以可释放地附接到植入物保持架。手柄元件的远端附接部分的大小和形状可以做成在加注器和耦合到加注器的导套从壳体移走之后,插过中心通道。远端附接部分可以包括第一臂和第二臂。植入物保持架的近端区域可以具有一对舌片,其由一对U形缝隙形成。这对舌片中的每一个在其上表面上可以具有突起。第一臂和第二臂中的每个在其外表面上都可以具有凹陷。每个凹陷可以被配置成当第一和第二臂插过植入物保持架的内部时,容纳突起。手柄元件还可以包括被配置成将植入物与植入物保持架分开的致动器。当致动器处于第一状态时,这对抓紧器可以被定位成彼此靠近且包围植入物。当致动器处于第二状态时,这对抓紧器可以被推着远离彼此且释放植入物。致动器可以包括致动器元件、弹簧保持的滑动器元件和一对臂。致动器元件可以具有自下表面延伸且具有倾斜表面的突起。致动器元件朝着手柄的上表面运动可以导致该倾斜表面紧靠滑动器元件的相应的倾斜表面滑动,使得相对于这对臂向近端方向推动滑动器元件。滑动器元件可以具有与这对臂对接的分叉区域,以便滑动器元件向近端的运动导致这对臂以类似剪刀运动的方式打开。打开这对臂可以推着这对抓紧器彼此远离,释放保持在抓紧器之间的植入物。中心通道可以终止于延伸通过壳体的远端区域的窗口。这对抓紧器可以将植入物紧固在该窗口内。植入物可以具有穿过植入物的中心、从植入物的近端延伸到远端的延伸轴线。植入物的延伸轴线可以与中心通道的延伸轴线同轴。导套的近端可以与壳体的近端相对地齐平。导套的近端可以延伸超过壳体的近端一距离。导套的近端可以含有抓握元件。抓握元件可以具有符合人机工程学的大小和形状,便于用户抓取。导套可以具有大致圆柱形的形状。导套可以具有C形横截面,以便导套的第一侧是圆柱形,而导套的第二侧是不连续的。导套的不连续的第二侧可以与壳体的第一侧和中心通道对准。就一个相互关联的方面而言,提供一种眼睛植入物操纵和输送系统。该系统包括可用于将眼睛植入物插入眼睛的手柄元件,其具有细长的近端部分和远端附接部分;该系统包括具有壳体的载体元件,壳体具有从壳体的近端朝着远端至少部分延伸通过壳体的中心通道;和可拆卸地附接在壳体的中心通道的至少第一区域内的导套。导套限定进入中心通道的近端端口,该端口可从壳体的近端进入。系统包括可拆卸地附接在壳体的中心通道的至少第二区域内的植入物保持架,该第二区域靠近导套的远端。植入物保持架具有一对抓紧器,其适合将植入物可释放地紧固在植入物保持架的远端。植入物保持架被配置成与载体元件和手柄元件可互换地耦合。系统可以还包括眼睛植入物。眼睛植入物可以包括保持结构和容器,其大小和形状被做成能至少部分插入眼睛内,以便眼睛植入物可以将药物从容器输送到眼睛。就一个相互关联的方面而言,提供一种眼睛植入物操纵和加注系统。该系统包括具有壳体的载体元件,壳体具有从壳体的近端朝着远端至少部分延伸通过壳体的中心通道;和可拆卸地附接在壳体的中心通道的至少第一区域内的导套。导套限定进入中心通道的近端端口,该端口可从壳体的近端进入。系统包括可拆卸地附接在壳体的中心通道的至少第二区域内的植入物保持架,该第二区域靠近导套的远端。植入物保持架具有一对抓紧器,其适合将眼睛植入物可释放地紧固在植入物保持架的远端。该系统包括加注器,其大小和形状被做成能通过导套插过端口进入中心通道。该系统还可以包括具有保持结构和容器的眼睛植入物,其大小和形状被做成能至少部分插入眼睛内,以便植入物可以将药物从容器输送到眼睛。该系统还可以包括可用于将眼睛植入物插入眼睛内的手柄元件。手柄元件可以包括细长的近端部分和远端附接部分。植入物保持架可以被配置成与载体元件和手柄元件可互换地耦合。就一个相互关联的方面而言,提供一种具有载体元件操纵和加注系统。载体元件包括壳体,壳体具有从壳体的近端朝着远端至少部分延伸通过壳体的中心通道。载体元件包括可拆卸地附接在壳体的中心通道的至少第一区域内的导套。导套限定进入中心通道的近端端口,该端口可从壳体的近端进入。系统包括可拆卸地附接在壳体的中心通道的至少第二区域内的植入物保持架,该第二区域靠近导套的远端。植入物保持架具有一对抓紧器,其适合将植入物可释放地紧固在植入物保持架的远端。该系统包括加注器,其大小和形状被做成能通过导套插过端口进入中心通道。该系统包括可用于将植入物插入眼睛内的手柄元件。手柄元件包括细长的近端部分和远端附接部分。植入物保持架被配置成与载体元件和手柄元件可互换地耦合。系统还可以包括眼睛植入物。眼睛植入物可以包括保持结构和容器,其大小和形状被做成能至少部分插入眼睛内,以便眼睛植入物可以将药物从容器输送到眼睛。就一个相关的方面而言,提供一种加注器,其大小和形状被做成插过载体元件的保持眼睛植入物的区域。加注器被配置成将一种或多种治疗剂从加注器注入眼睛植入物的容器。载体元件可以包括壳体,壳体具有从壳体的近端朝着远端至少部分延伸通过壳体的中心通道。载体元件可以包括可拆卸地附接在壳体的中心通道的至少第一区域内的导套。导套可以限定进入中心通道的近端端口,该端口可从壳体的近端进入。当加注器插过壳体的中心通道时,加注器的一部分可以与导套的一部分锁定。加注器自载体元件的抽回可以将导套从壳体取下。加注器可以预加注一种或多种治疗剂。上述方面和特征可以在根据要求的构造的系统、装置和/或方法中实施。此处描述的主题的一个或多个变型的细节在附图和以下的说明书中阐述。此处描述的主题的特征和优点从说明书和附图以及权利要求书中可以明显看出。附图说明在附图中,图1A显示用于保持眼睛植入物、为眼睛植入物加注药物和将加注的植入物插到眼睛内的系统的一个实施方式;图1B显示包括加注器的系统的一个实施方式;图2A和2B分别显示图1A的系统的载体的前后侧;图3A和3B分别显示图1A中的系统的壳体的前后侧;图4A和4B分别显示用在系统中的导套的前后侧;图5A、5B和5C显示耦合到壳体的导套的前、后和近端视图;图6显示带有耦合到载体的加注器的系统的另一个实施方式;图7显示了加注器已经用于为植入物加注药物并从载体取下之后的图1B的系统;图8A和8B显示了用于将导套锁到载体元件的机构的实施例;图9显示了将导套锁到载体元件的锁定机构的横断面图;图10A显示与系统一起使用的植入物保持架的一个实施方式;图10B显示了保持植入物的图10A的植入物保持架;图10C、10D和10E分别是图10B的植入物保持架的前、侧和后视图;图10F是图10B的植入物保持架的局部横断面图;图10G是沿圆G截取的图10F的细节图;图11显示准备插入载体元件中的系统的手柄元件;图12显示了已经从载体元件上取下的手柄元件,其中可拆卸的植入物保持架现在被附接到手柄元件;图13显示最初将植入物保持架紧固到载体元件的锁定机构;图14A和14B分别显示了处于抓住状态和释放状态的植入物保持架;图14C和14D是手柄元件的致动器系统的局部视图;图15A和15B是用于从植入物保持架释放植入物的机构的横剖面图。具体实施方式此处描述的方法、装置和系统用于轻松地、可再现地和安全地为眼睛植入物加注某种材料,例如药物,并将该植入物插到病人体内,例如病人的眼睛内。虽然特别提及装置放在眼睛内,但是此处描述的系统也可以与用在除眼睛之外的部位中的许多装置一起使用,例如在矫形、牙科、管腔内和经皮位置中。此处描述的系统和方法最适合与许多药物输送装置一起使用,例如可再加注的基于扩散的装置,并且可以格外适合被配置用于延期释放的、具有多孔的药物释放结构的扩散装置,其中多孔结构防止流体在更换期间流动。图1A显示用于保持、加注和/或输送眼睛植入物的系统的一个实施方式。系统100可以包括眼睛植入物操作系统,它包括植入物载体元件105和手柄元件115。系统100还可以包括加注器205(见图1B)。加注器205可以包含治疗剂,例如预加注的加注器。载体元件105的大小和形状被做成在植入物110植入眼内之前初步储存植入物110。加注器205可以与载体元件105对接,以为植入物110加注可流动材料,例如液体药物或者治疗剂。加注器205可以与保持植入物110的载体元件105联锁,并且锁入一部分载体元件105(例如导套)内,这会在下面做详细说明。适合与植入物110一起使用的治疗剂可以不同,例如,如在名称为"ImplantableTherapeuticDevice(可植入的治疗装置)"的美国专利No.8,623,395中描述的,该专利被整体并入此处。治疗剂可以包括治疗剂的各种活性成分、治疗剂的制剂、治疗剂的市售制剂、医生制备的治疗剂的制剂、药剂师制备的治疗剂的制剂或者治疗剂的具有赋形剂的市售制剂中的一种或者多种。治疗剂可以用类属名或者商标名指称。一部分载体元件105可以引导注射器205的套管或者针头210,并使之与植入物的加注端口110正确对准。注射器205可以与载体元件105的这一部分联锁,并锁定到它里面,以便当注射器205移走时,例如在植入物110从注射器205中加注药物之后,注射器205和载体元件105的锁到注射器上的这一部分可以一起抽出。如在后面详细描述的那样,一旦加注器205被移走(例如在植入物110加注药物之后),手柄元件115可以插入载体元件105中,并用于从载体元件105除去植入物110。手柄元件115和载体元件105可以可互换地耦合到植入物110。手柄元件115可以以将植入物110附接到手柄元件115和使植入物110与载体元件105分离的方式耦合到载体元件105。然后手柄元件115可以用于定位植入物110和将植入物110插入眼睛中。这些特征中的每一个都将在后详细描述。应该理解植入物110可以被预加注和储存在载体元件105内。备选地,植入物110被储存在载体元件105内时可以是空的,而在植入眼睛之前加注,例如使用预加注的加注器。还应该理解,植入物110可以在植入眼睛之后被加注。通常,与此处描述的系统100一起使用的植入物110可以包括内部容器。该容器可以是刚性壁容器,它具有附接的容积。备选地,一个或多个容器壁可以被配置成能膨胀,以便容器容积根据植入物110的加注状态变化。植入物110可以包括近端保持结构305和尺寸小于保持结构305的凹口307或者狭窄区域。凹口307的尺寸也可以小于延伸到凹口307的远端的肩部区域。凹口307的尺寸可以做成适合装配在细长的切口内。近端保持结构305可以包括具有可穿透区域的进入孔。例如,近端保持结构305可以包括或者盖之以可穿透的屏障或者隔膜结构,以便容器可以加注某种材料。一个或多个出口可以定位成与植入物110的容器流体连通,以便容器中的治疗剂可以输送给病人。一个或多个出口可以包含多孔结构,该多孔结构包括许多多孔结构中的一个或多个,举例来说,例如烧结材料、不渗透材料中的开口、具有的尺寸和数目适合以预定速度释放治疗剂的开口、在材料中蚀刻的多个孔、半透膜或者纳米通道。应该理解,可以与此处描述的系统100一起使用的植入物110的构造可以不同。此处描述的系统可以与下述专利中的装置一起使用,或者包含其特征:名称为“PosteriorSegmentDrugDelivery(后段药物输送)”的美国专利No.8,399,006;名称为“InjectorApparatusandMethodforDrugDelivery(用于药物输送的注射器械和方法)”的美国专利No.8,905,963;和名称为“InsertionandRemovalMethodsandApparatusforTherapeuticDevices(治疗装置的插入和移除方法和器械)”的美国公开No.2015/0080846,其整个说明书通过引用被并入此处。如图2A-2B以及图3A-3B、4A-4B和5A-5C清楚所示,载体元件105可以包括壳体101和导套120。导套120可以可拆卸地附接到壳体101。系统100也可以包括植入物保持架125,它被配置成将眼睛植入物110可释放地保持在壳体101内。植入物保持架125可以可逆地耦合到载体元件105的壳体101。因此植入物保持架125可以是可互换的元件,它可以耦合到载体元件105(例如在用加注器205加注之前)并且可以从载体元件105释放(例如在用加注器205加注之后和用输送工具植入病人体内之前)。因此,植入物保持架125可以可互换地与载体元件和输送工具耦合。载体元件105的壳体101可以包括中心通道103,该中心通道至少部分通过第一侧(例如其前侧107)的上表面从载体元件105的近端108沿着纵向轴线朝着载体元件105的远端区域109延伸。中心通道103可以终止于开口或者窗口111,该开口或者窗口111延伸通过壳体101的远端区域109。植入物110可以由植入物保持架125定位在窗口111内。载体元件105的壳体101可以做成通常符合人体工程学的形状,以便用户可以用围绕载体元件105下侧的一只手握住载体元件105。中心通道103是可以利用的,并且在载体元件105的前侧107上容易看见。载体元件105的壳体101可以在其外表面上包括一个或多个纹理区域112或者凹痕,以改善使用期间用户对载体元件105的握持。应该理解,此处引用的术语,例如“上”,“下”,“向上”,“向下”,“前”,“后”,“近”,“远”在此用于表示从操作此处描述的系统的用户的一个观察角度所看的方向,并且不打算进行限制。植入物110可以具有从植入物110的最近端到其最远端延伸通过植入物110的中心的延伸轴线。系统100(和/或系统的每个部件)也可以具有与植入物110的延伸轴线同轴的延伸轴线,形成纵向轴线A,系统100的每个部件大体上与该轴线对准。当植入物110被植入物保持架125保持在载体元件105内时,植入物110的延伸轴线可以与该系统的纵向轴线A大体上对准,并且加注器205可以大体上沿着纵向轴线A插入,以便针头211刺入植入物110的上表面。应该理解,加注器205可以沿着纵向轴线A联锁在中心通道103内,或者在其他实施方式中,可以与纵向轴线A成一定角度插入。如上所述,载体元件105可以包括导套120,它可以可拆卸地附接在壳体101的缝隙的至少一个区域内。导套120可以限定进入壳体101的中心通道103内的近端端口113,该端口允许从壳体101的近端进入缝隙。导套120可以有助于确保加注器205和植入物110之间的正确对准,以便加注器205的针头211通过隔膜或者植入物110的加注端口插入。在加注器205通过端口113朝着安装在载体元件105的植入物保持架125内的植入物110插入中心通道103期间,导套120可以提供引导对准。导套120的构造可以不同。导套120可以具有一定的长度,以便它在中心通道103或者壳体101的近端108和中心通道103的远端区域之间延伸一定的距离。导套120可以与壳体101的近端108相对齐平(见图2A和2B),或者导套120可以超过壳体101的近端108延伸一定距离,例如,如图1A-1B所示。在该实施方式中,导套120可以包含抓握元件121。导套120的抓握元件121可以具有符合人机工程学的大小和形状,这便于它由用户抓握,例如在用户的手指之间,下面会对此做详细描述。在某些实施方式中,导套120可以具有大致圆柱形的形状。导套120可以是大致为圆柱形的元件,其整体上具有C形横截面,以便导套120的下侧或者背面是圆柱形的,而导套120的前侧是开缝的或者不连续的(见图4A-4B以及图5C)。在该实施方式中,当导套120和壳体101在中心通道103中可逆地耦合时,导套120的圆柱形下表面可以紧靠壳体101的下部104,而导套120的不连续部分可以与壳体101的前侧107的上表面对准。如上所述,并且如图1B以及图9清楚所示,加注器205可以具有主体,其大小和形状被做成能通过端口113被插入载体元件105的壳体101的中心通道103中,以便加注器205的针头组件210的针头211可以插入通过植入物保持架125安装在载体元件105上的植入物110中。在将植入物110插入眼睛之前,加注器205可以为植入物110加注液体药物或者任何其他液体。加注器205可以具有本领域已知的各种构造中的任一种。在某些实施方式中,注器205可以包括容器215,它可以预加注流体药物或者任何其他流体。容器215可以包括近端开口,它被设置用来容纳用于通过容器215的近端开口从容器215中排出流体的机构。用于从容器215中排出流体的机构可以是活塞225,它包括终止于活塞头235的活塞杆230。活塞头235可以被配置用来接触有待从容器215中加注的液体,并且可以被配置用来当活塞225在容器215内向远侧移动时,保持密封。可以引入一个终止单元,其防止活塞杆230或者活塞头235通过近端开口抽出。加注器205的近端可以包括凸缘245,它可以帮助活塞225在容器215内前进,这在本领域是已知的。当加注器205被用于用活塞225将材料注入植入物110内时,用户可以施力于凸缘245的上表面(例如用用户的拇指),并且施力于部分250的下表面(例如用用户的手指),从而施加挤压力于与载体元件105啮合的加注器205。容器215的远端开口可以与用鲁尔接口255耦合到加注器的针头组件210流体连通(见图1B和图9)。针头组件210可以包括针头211和可选择地定位在针头211周围的针头限制器212。针头限制器212可以具有一定的长度,以便针尖211的最远尖端仅延伸超过针头限制器212一短距离,以防止针211侵入植入物110内超过该短距离,以免在加注期间损坏植入物110。当针尖211的最远尖端刺入植入物110的隔膜或者加注端口时,针头限制器212可以紧靠植入物保持架125的内部区域或者植入物110的上表面,防止针头211刺入植入物110超过预定深度。加注器205可以包括针头盖,其被配置用来覆盖针头211和针头限制器212。针头组件210可以和加注器205整体形成,或者针头组件210与加注器205可以是可分离的。如上所述,导套120可以被可拆卸地附接在壳体101的中心通道103内。壳体101和/或导套120可以包括锁定机构,其将导套120可逆地紧固到壳体101。例如一旦加注器205插入,锁定机构就可以就被释放,这会在下面详细描述。在加注器205插入到定位在壳体101的中心通道103内的导套120中以将药物注入植入物110内之后,导套120和壳体101之间的锁定机构可以解锁。导套120可以从壳体101释放,并且锁到加注器205上,以便加注器205一从植入物110抽出,导套120和加注器205就都可以从壳体101取下。锁定机构可以同时从壳体101释放导套120并将导套120锁定到加注器205的区域上。当加注器205插入到可以与载体元件105的壳体101锁定啮合的导套120中时,将导套120保持到加注器205上的锁定机构可以被激活或者被锁住,而将导套120锁到壳体101的锁定机构可以被解除或者解锁。各锁定机构可以同时或者逐步地激活/解除。一旦发生啮合转换(即导套120和壳体101之间的锁定啮合转换到解锁状态,而加注器205和导套120的解锁啮合转换到锁定状态),加注器205就可以从载体元件105取下,其中导套120被紧固到加注器205。图6显示系统100的一个实施方式,其中加注器205插入载体115中;图7显示了已经用加注器205加注植入物110且加注器205已经从载体元件105分离之后的系统100的实施方式。导套120被显示出与载体元件105分离,且目前被附接到加注器205。应该理解,从载体元件105解锁或者分离导套120不取决于加注植入物110。壳体101和导套120之间的锁定机构可以包括一个或多个相应的缝隙和舌片,它们在壳体101和导套120之间提供附接但是可逆的耦合。在一个实施方式中,并且如图3A-4B、4A-4B和7清楚所示,导套120可以包括一个或多个缝隙122,缝隙122的大小和形状被配置成容纳壳体101的舌片405,以便当导套120被定位在壳体101的中心通道103内时,舌片405可逆地插过缝隙122。缝隙122可以布置在导套120的相对侧上。导套120也可以包括一个或多个由延伸通过导套120的厚度的U形缝隙126形成的舌片123。应该理解,舌片405和舌片123可以具有挠度,以便它们相对于系统的纵向轴线A可以稍微移动,以保证导套120和壳体101之间以及导套120和加注器205之间可逆的附接,这会在下面详细描述。图3A-3B、4A-4B以及图8A-8B显示锁定机构的一个实施方式,锁定机构最初将导套120锁到载体元件105的壳体101。壳体101可以包括一个或多个舌片405,其被配置成插过导套120中的一个或多个相应的缝隙122。在图8A中,舌片405被显示处于将导套120锁到载体元件105的壳体101的第一状态。挠性舌片405可以延伸通过导套120中的相应缝隙122,防止导套120朝近端方向沿着箭头P抽出。在锁定的第一状态下,缝隙122的边缘可以紧靠舌片405的远边。图8B显示加注器205向远侧插入导套120,以便加注器205的针头组件210的外表面压在挠性舌片405的内表面上,将它们向外方向推。舌片405的近端可以做成斜面,以便当加注器205被沿着箭头D朝远端方向推时,针头组件210的外表面可以平滑地压在舌片405的内表面上并沿着它滑动。舌片405可以被向后推出导套120中的缝隙122,释放导套120的缝隙122和壳体101的舌片405之间的锁定啮合。在解锁的第二状态下,缝隙122的边缘124可以不再紧靠舌片405的远边408。将加注器205向远侧插过导套120可以释放导套120和壳体101之间的锁定啮合,这一相同作用也可以使导套120锁到加注器205的一部分上。在某些实施方式中,一个或多个舌片123由延伸通过导套120厚度的U形缝隙126(例如在导套120的圆柱形下侧中)形成(见图4B以及图9)。类似于壳体101的舌片405,导套120上的舌片123可以相对于导套120的纵向轴线A向内和向外弯曲,以捕获加注器205的相应部分。舌片123的自由端128可以成角度或者弯曲,以便它向内朝着导套120的纵向轴线伸出,或者具有侵入导套120的内部内的特征。当加注器205向远侧插过导套120,从导套120中的缝隙122中释放出壳体101的舌片405时,导套120的挠性舌片123可以捕获加注器205的相应部分,防止加注器205与载体元件105分开,而导套120没有耦合到加注器205。如上所述,导套120可以包括内径,用于容纳加注器205的外径,以便加注器205可以插过导套120,以将药物注入到安装在位于导套120远端的植入物保持架125内的植入物110中(见图9)。导套120的挠性舌片123的自由端128向内朝向系统100的中心纵向轴线A伸出。当加注器205插过导套120时,加注器205可以将挠性舌片123向外推离中心纵向轴线A。因此,加注器205可以向着远端方向沿着箭头D自由地插过导套120。但是,舌片123可以防止加注器205朝近端方向沿着远离导套120的箭头P抽出。如图9清楚所示,加注器205的远端区域可以包括具有第一外径的第一部分206和具有第二外径的第二部分208。第一部分206可以位于第二部分208的远侧,并且第一外径可以大于第二外径。当加注器205插过导套120时,第一部分206的外径可以紧靠舌片123的自由端128,将舌片123向外推。一旦第一部分206向远侧前进到舌片123,自由端128就可以反向向内朝着纵向轴线A并朝着位于第一部分206近端的直径较小的第二部分208弯曲。第一部分206可以具有近端凸缘209,以便如果加注器205朝近端方向抽出,那么舌片123的自由端128就可以紧靠近端凸缘209,并且使目前释放的导套120随加注器205一起抽出。如上所述,植入物保持架125可以可拆卸地附接在壳体101的中心通道103的至少一个区域内。植入物保持架125可以如此定位,以便植入物保持架125的内部901与载体元件105的中心通道103和导套120共轴(见图2A)。植入物保持架125的近端902可以位于导套120的远端附近,而植入物保持架125的远端903可以越过中心通道103伸入窗口111内。植入物保持架125的内部901可以被配置成容纳加注器205的针头组件210的至少一部分(见图6),这会在下面详细描述。现在来看图10A-10G,植入物保持架125可以包括一对可动的配套的抓紧器905a,905b,它们被配置用来可释放地将植入物110紧固到载体元件105。如图10F和10G清楚所示,植入物110可以包括近端保持结构305,该结构可以包括凹口307,凹口的尺寸被做成能容纳第一抓紧器905a的第一凸起907a和第二抓紧器905b的第二凸起907b,以将植入物110保持在两者之间。凸起907a,907b可以被做成能以各种方式与植入物110啮合的形状,包括透镜状、卵形、椭圆形、或者环形结构。凸起907a,907b可以包括类似于植入物110的凹口的形状轮廓或者外部轮廊或者相应的几何结构的结构。仍然来看图10F-10G,第一抓紧器905a上的第一凸起907a可以包括与保持结构305的远端表面306a的区域啮合的近端表面910a,第二抓紧器905b上的第二凸起907b可以包括与保持结构305的远端表面306b的另一个区域啮合的近端表面910b。第一抓紧器905a可以被推向第二抓紧器905b,以使第一凸起907a和第二凸起907b滑入保持结构305的凹口307,以便近端表面910a、910b啮合远端表面306a、306b。抓紧器905a、905b可以大体上绕植入物110的保持结构305的一部分延伸,以保持植入物110。植入物110的隔膜或者加注端口在植入物保持架125的内部901可以被利用,并且植入物110的主体可以延伸出植入物保持架125。植入物110可以由植入物保持架125保持,以便植入物110的纵向轴线大体上与系统100的纵向轴线A同轴或者共轴对准。注射器针头211可以沿着植入物的110的轴线A轴向插入,以便加注器205的针头211沿着轴线A朝着植入物110的近端前进。加注器205的针头211可以刺入加注端口,直到针头止块212接触抓紧器905的近端表面910或者植入物110的近端,防止针头211进一步刺入。植入物保持架125的内部901以及导套120可以进一步帮助加注器205和针头211与植入物110和纵向轴线A对准。植入物保持架125还可以包括通向内部901的开口,以便针头可以与纵向轴线A成一定角度插入。植入物保持架125可以是可互换的元件,它可以以交替的方式与系统100的不同部分锁在一起,例如与载体105的壳体101和一部分手柄元件115。植入物保持架125的近端902可以被锁定机构可逆地耦合到壳体101的区域上,例如中心通道103内。锁定机构可以被配置成一旦手柄元件115被插入载体元件105中,就从壳体101解锁植入物保持架125并且然后将植入物保持架125锁到到手柄元件115上,这会在下面详细描述。植入物保持架125可以附接到壳体101的区域上,然后一从壳体101释放就附接到手柄元件115。锁定机构可以包括位于植入物保持架125的近端902附近的凹口912,它被配置用来容纳壳体101的相应成形的元件410(见图3A以及图13)。凹口912可以具有平滑边缘,以便植入物保持架125可以从元件410取下,这会在下面详细描述。锁定机构也可以包括由位于凹口912附近的U形缝隙916形成的舌片914,例如正好在凹口912远端。舌片914可以包括位于其内表面上的突起918(见图10F),它被配置成当手柄元件115被插过植入物保持架125的内部901时,与手柄元件115的区域内的相应成形的凹陷505啮合,这会在下面详细描述。如上所述,系统100也可以包括手柄元件115。如图7所示,在加注器205从载体105上取下且导套120已经从载体105的壳体101转而附接到加注器205之后,手柄元件115可以附接到保持植入物110的植入物保持架125(见图11和12)。植入物保持架125可以可交换地附接到载体105的壳体101和手柄元件115。手柄元件115插入到载体元件105中可以释放植入物保持架125与壳体101的附接,并且使植入物保持架125与手柄元件115之间产生附接,以便植入物125可以从载体105取下,并且手柄元件115可用于将由植入物保持架125保持的植入物插入病人体内。手柄元件115可以包括可供用户握持的细长的近端部分510和可以通过植入物保持架125可释放地附接到植入物110的远端附接部分130。手柄元件115的近端部分510的大小和形状可以做成能被用户握持,并且可以具有符合人机工程学的形状,便于快速而轻松地将植入物110定位并释放在病人体内。在导套120从中心通道103移走之后,手柄元件115的远端附接部分130可以插入载体元件105的中心通道103内。关于这一点,附接部分130可以可拆卸地附接、啮合或者要不然匹配载体元件105的保持植入物110的植入物保持架125(见图11)。一旦附接到植入物保持架125,手柄元件115可以从载体元件105上取下,以便它将植入物保持架125(和附接的植入物110)从载体元件105随之取出。然后手柄元件115可以用于操纵由植入物保持架125保持的植入物110,以便植入物110可以被插入眼睛中。图12显示了已经从载体元件105取下之后的手柄元件115,其中可拆卸的植入物保持架125现在被附接到手柄元件115。如上所述并且参照图13,植入物保持架125的近端902可以被锁定机构可逆地耦合到壳体101的区域,锁定机构被配置用来一旦手柄元件115被插入载体元件105中,就从壳体101解锁植入物保持架125并将植入物保持架125锁到手柄元件115上。锁定机构可以包括位于每个抓紧器905的近端910附近的凹口912和邻近凹口912且其内表面上具有突起918的舌片914。突起918可以具有倾斜的近端和平坦的下表面920。当植入物保持架125被锁到壳体101时,壳体101的相应成形的元件410可以保持在凹口912内。当手柄115的附接部分130插过植入物保持架125时,舌片914的内表面上的突起918可以插入附接部分130的远端附近的凹陷505内。当附接部分130的远端的外表面滑过舌片914的内表面上的突起918的倾斜表面时,附接部分130沿着箭头D通过植入物保持架125的内部901的向远端的运动可以使舌片914稍微向外弯曲。一旦突起918与凹陷505对准,舌片914就可以向后向内弯曲,以便突起918咬合进凹陷505内。凹陷505和突起918可以具有相应的形状,以便突起918可以被至少部分容纳在凹陷505内。由于附接部分130的最远端和植入物保持架125的内部901的表面925之间有接触,因此可以防止手柄115通过植入物保持架125的内部901进一步向远端运动。因此,附接部分130的介于凹陷505和附接部分130的最远端之间的区域可以被捕获在突起918和该表面925之间(见图13)。手柄115沿着箭头P从壳体101的中心通道103向近端抽出可以使突起918的下表面920紧靠凹陷505的远端壁515,使得植入物保持架125与手柄115一起沿着箭头P朝近端方向从中心通道103抽出。现在来看图14A-14D,手柄元件115可以具有至少一个展开机构,它包括致动器705,例如按钮、旋钮、滑动器等等,可以启动致动器705使植入物110与植入物保持架125和手柄元件115分开。启动致动器705可以仅仅释放植入物110,或者它可以将植入物110从手柄元件115推出或要不然挤出。图14A和14B显示了展开机构的一个实施方式,致动器705一启动,展开机构就从手柄元件115释放植入物110。如上所述,植入物保持架125可以包括一对握持植入物110的可动的尖端或者抓紧器905,以使得当手柄元件115插入植入物保持架125的内部901中时,抓紧器905将植入物110紧固到手柄元件115。在图14A所示的初始状态中,抓紧器905可以如此定位,以便它们相对于手柄元件115将植入物110保持在紧固位置。如图14B所示,一旦致动器705被压下,抓紧器905可以分开并且释放植入物110。图15A-15B显示了展开机构的一个实施方式的横剖面图。可以按压(或者滑动)致动器705,以便施力于弹簧保持滑动器元件1005上。致动器705的力可以使滑动元件1005滑动到使抓紧器905打开的位置。需要使滑动器元件1005向前滑动并打开抓紧器905的力的大小可以变化。在斜面连接处对接的滑动器元件1005和致动器可以具有不同的斜面角,导致用户打开手柄尖端所需要的力平稳。在一个实施方式中,致动器705可以包括致动器元件701,它被配置成当致动器705被朝向手柄元件115的上表面520按压时,绕枢销710枢转。致动器元件701也可以包括从其下表面720延伸的突起715,以便当元件701绕枢销710枢转时,突起715向下移动,以使得突起715的倾斜表面725沿着滑动器元件1005的倾斜表面1010滑动。突起715的倾斜表面725与滑动器元件1005的倾斜表面1010之间的这一接触可以使滑动器元件1005顶着压缩弹簧730的弹簧730的力向近端方向移动。滑动器元件1005可以具有位于其远端附近的分叉区域1015。手柄元件115的附接部分130可以与分叉区域1015对接。附接部分130可以包括绕枢轴点535可旋转地耦合到第二臂530的第一臂525。第一臂525和第二臂530可以被例如弹簧或者其他元件偏置,以便它们的远端540被推向彼此。如上所述,臂525、530的远端区域540可以在植入物保持架125的内部901内延伸,以便植入物保持架125的突起918与臂525、530上的凹陷505配合。臂525、530的靠近枢轴点535的区域545可以与滑动器元件1005的分叉区域1015对接。分叉区域1015的第一叉尖1020a可以靠在臂525的第一区域550上,而分叉区域1015的第二叉尖1020b可以靠在臂530的第二区域550上(见图14A)。当滑动器元件1005沿着箭头P朝近端方向移动时,第一和第二叉尖1020a、1020b可以相对于臂525、530滑动,以便它们紧靠各个臂525、530的倾斜的近端545,并且使臂525、530打开并相对于彼此绕枢轴点535枢转。臂525、530的远端区域540可以以类似剪刀的运动方式彼此分开。接下来,这可以使臂525、530的与植入物保持架125的突起918啮合的远端区域540压住植入物保持架125的内表面,并且可以使抓紧器905同样彼此分开,释放保持在两者之间的植入物110(见图14B)。致动器元件701可以相对于手柄元件115的臂525、530布置,以便当致动器元件701被向下压向手柄元件115的上表面时,每个臂525、530都可以以一定角度远离系统100的纵向轴线A并且相互远离地向外移动。臂525,530可以被配置成能彼此分开,以便一个臂移动到第一侧,而相对的臂移动到远离系统100的纵向轴线A的相对的第二侧。臂525、530还可以被配置成能彼此分开,以便一个臂向上移动,而一个臂远离系统100的纵向轴线A向下移动。如上所述,此处引用的术语,例如“上”,“下”,“向上”,“向下”,“前”,“后”,“近”,“远”等等在此用于表示从操作此处描述的系统的用户的一个观察角度所看的方向,并且不打算进行限制。例如,从用户的角度来看,致动器元件701可以定位在手柄元件115的上表面上,以便致动器元件701用拇指来压,且致动器元件701向手柄元件115的上表面移动。从用户的角度来看,致动器元件701还可以定位在手柄元件115的下表面上,以便致动器元件701用手指来压,且致动器元件701向手柄元件115的下表面移动。系统100的一个或多个部件可以作为工具包来提供。该工具包可以包括无菌包装,其中可以包含系统100的一个或者多个部件,包括具有附接的植入物保持架125和导套120的载体元件105。植入物110可以被保持在植入物保持架125内,或者植入物110可以被装在与系统100分开的无菌包装内,以便在无菌工具包打开之后,植入物110与植入物保持架125啮合。该工具包还可以包括手柄元件115。该工具包还可以包括被设置成与预加注的加注器耦合的针头组件210。或者,工具包可以包括加注器。该工具包还可以包括拆卸工具。在一个实施方式中,工具包可以包括载体元件105,该载体元件具有导套120,并且具有耦合到载体元件105的壳体101的植入物保持架125。植入物保持架125可以被可逆地耦合到植入物110。植入物110可以是空的。在一个相互关联的实施方式中,工具包还可以包括手柄元件115,它被配置成在植入物110加注药物之后与保持植入物110的植入物保持架125啮合。在一个相互关联的实施方式中,可以提供加注器205,其被设置成与一部分载体元件105互锁,以便加注器205的针头可以插过被载体元件105保持的植入物110的近端部分,以为植入物110加注药物。加注器205可以预加注有一种或多种治疗剂。载体元件105可以包括导套120,导套被设置成加注器205一插入载体元件105的导套120,就锁到加注器205的一部分上。植入物110可以被锁到载体元件105上的植入物保持架125保持在例如中心通道103内。在加注器205一旦加注植入物110就从载体元件105取下之后,保持植入物110的植入物保持架125可以附接到手柄元件115的一部分。手柄元件115现在具有附接到手柄元件115的植入物保持架125,这样的手柄元件115可用于将保持在植入物保持架125内的植入物110输送到病人的目标位置内。在一个相互关联的实施方式中,工具包可以包括具有壳体101和导套120的载体元件105以及保持植入物110的植入物保持架125。载体元件105可以具有中心通道103,它便于进入由植入物保持架125保持的植入物110,例如用于用加注器205加注。加注器205可以是工具包的一部分或者是单独的部件。加注器205可以预加注有一种或多种治疗剂,或者可以是空的。手柄元件115也可以是工具包的一部分或者是单独的部件。植入物110可以是工具包的一部分或者是单独的部件。就一个相互关联的方面而言,所有的部件都可以作为一个单独的工具包来提供,也可以作为分开的部件来提供。尽管本说明书包含许多特例,但这些不应该被解释为对要求保护的或者可以要求保护的范围的限制,而是作为对特定实施方式的特殊特征的描述。在本说明书中、在各个实施方式的环境下描述的某些特征也可以在单个实施方式中组合实施。相反,在单个实施方式的环境下描述的各种特征也可以在多个实施方式中分别实施,或者以任何合适的子组合实施。此外,尽管各特征在上面可以描述为以某些组合起作用,甚至一开始就照此要求保护,但是来自要求保护的组合的一个或多个特征在某些情况下也可以从组合中删除,并且要求保护的组合可以指子组合或者子组合的变体。同样,尽管操作在附图中是按特别顺序描述,但这不应该被理解为需要这些操作按所示的特别顺序或者按连续的顺序进行,或者需要所示的所有操作都要进行,才能实现所需的结果。仅公开了几个实施例和实施方式。根据所公开的内容,可以对所述的实施例和实施方式和其他实施方式做出各种改变、改进和增强。在以上的说明书中和权利要求书中,出现诸如“至少一个”或者“一个或多个”之类的字句可以随之以一连串的元件或者特征。术语“和/或”还可以出现在两个或多个元件或者特征的列表中。换句话说,除非含蓄地或者明确地同用到它的上下文冲突,此类短语都意指单独所列的元件或者特征中的任一个或者列举的元件或者特征中的任一个与列举的其他元件或者特征中的任一个的组合。例如,术语“A和B中的至少一个”、“A和B中的一个或多个”和“A和/或B”每个都意指“单独的A、单独的B或者A和B一起”。类似的解释还打算用于包括三个或更多零件的列表。例如,术语“A、B和C中的至少一个”、“A、B和C中的一个或多个”和“A、B和/或C”每个都意指“单独的A、单独的B、单独的C、A和B一起、A和C一起、B和C一起、或者A和B和C一起”。在上面和在权利要求书中使用术语“根据”打算意指“至少部分根据”,以便还可允许未列举的特征或者元件。当前第1页1 2 3 当前第1页1 2 3 
当前第1页1 2 3 
网友询问留言 已有0条留言
  • 还没有人留言评论。精彩留言会获得点赞!
1