1.一种含有甲钴胺的药物组合物,其特征在于质量百分比组成为:甲钴胺0.01-1%,稳定剂1%-10%,稀释剂40-95%,崩解剂0-20%,润滑剂0.1-10%。
2.根据权利要求1所述的含有甲钴胺的药物组合物,其特征在于所述稳定剂包括但不限于氧化镁、氧化钙、碳酸钠、碳酸氢钠、碳酸钾、磷酸氢二钠。
3.根据权利要求1所述的含有甲钴胺的药物组合物,其特征在于所述甲钴胺粒径D90<100μm。
4.根据权利要求1所述的药物组合物,其特征在于所述稀释剂包括但不限于喷雾干燥乳糖、微晶纤维素、甘露醇。
5.根据权利要求1所述的药物组合物,其特征在于所述崩解剂包括但不限于羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基甲基纤维素、预胶化淀粉、交联羧甲基纤维素钠、交聚维酮。
6.根据权利要求1所述的药物组合物,其特征在于所述润滑剂包括但不限于硬脂酸镁、滑石粉、微粉硅胶。
7.根据权利要求1至6任意之一所述的含有甲钴胺的药物组合物的制备方法,其特征在于采用粉末直压工艺压片包衣,步骤如下:
(1)将甲钴胺和部分稀释剂先进行预混合;
(2)将步骤(1)得到的预混合物与稳定剂、稀释剂、崩解剂进行混合得到混粉;
(3)将步骤(2)中得到的混粉与润滑剂混合一定时间得到混合原辅料粉末;
(4)将步骤(3)中得到的混合原辅料粉末直接压片得到素片;
(5)将步骤(4)中得到的素片进行包衣得到最终包衣片。
8.根据权利要求7所述的含有甲钴胺的药物组合物的制备方法,其特征在于所述步骤(1)~(5)均在避光或红光下进行。
9.根据权利要求7所述的含有甲钴胺的药物组合物的制备方法,其特征在于润滑剂加入后混合时间控制在2~15分钟,优选为2~8分钟。