1.一种艾沙康唑鎓硫酸盐冻干粉针剂,其特征在于:包括以下组分:药用量的艾沙康唑鎓硫酸盐、赋形剂和pH调节剂。
2.根据权利要求1所述的一种艾沙康唑鎓硫酸盐冻干粉针剂,其特征在于:所述的艾沙康唑鎓硫酸盐与赋形剂的质量比为1:2~5:1。
3.根据权利要求1或2所述的一种艾沙康唑鎓硫酸盐冻干粉针剂,其特征在于:所述的艾沙康唑鎓硫酸盐与赋形剂的质量比为4:1~5:1。
4.根据权利要求1所述的一种艾沙康唑鎓硫酸盐冻干粉针剂,其特征在于:所述的赋形剂为甘露醇、乳糖、氯化钠、山梨醇中一种或多种混合物。
5.根据权利要求1或4所述的一种艾沙康唑鎓硫酸盐冻干粉针剂,其特征在于:所述的赋形剂为甘露醇。
6.权利要求1中所述的艾沙康唑鎓硫酸盐冻干粉针剂的制备方法,其步骤为:
(1)用注射水溶解赋形剂,保温至适宜温度;
(2)加入艾沙康唑鎓硫酸盐,搅拌溶解,调节pH值;
(3)加注射水定容,使艾沙康唑鎓硫酸盐的浓度为60~190mg/mL;
(4)无菌过滤、分装、冷冻干燥即得所述的艾沙康唑鎓硫酸盐冻干粉针剂,分装体积为2~6mL。
7.根据权利要求6所述的一种艾沙康唑鎓硫酸盐冻干粉针剂的制备方法,其特征在于:步骤(1)中赋形剂溶解后保温温度为0~15℃。
8.根据权利要求6或7所述的一种艾沙康唑鎓硫酸盐冻干粉针剂的制备方法,其特征在于:步骤(2)中调节pH值至1.0~3.0。
9.根据权利要求8所述的一种艾沙康唑鎓硫酸盐冻干粉针剂的制备方法,其特征在于:步骤(2)中调节pH值至1.2~1.8。
10.根据权利要求6所述的一种艾沙康唑鎓硫酸盐冻干粉针剂的制备方法,其特征在于:步骤(3)中加注射水定容,使艾沙康唑鎓硫酸盐的浓度为90~130mg/mL;步骤(4)中分装体积为3~4mL。