专利名称:香青兰总黄酮在制备防治脑血管疾病药物中的应用的制作方法
技术领域：
本发明属于医药技术领域：
，具体涉及香青兰总黄酮在制备预防或治疗脑血管疾病 药物中的应用，特别涉及香青兰总黄酮在制备预防或治疗脑血栓、脑缺血、脑缺氧或血管性 痴呆疾病药物中的应用。
背景技术：
脑血管疾病是指由各种血管源性脑病变所引起的脑功能障碍，它与心脏病、癌症 一起构成了人类三大死因。脑血管疾病患病率高、致死率高、致残率高、复发率高，其中 50% 70%的幸存患者遗留下了严重的残疾，生活需要照顾，给社会和家庭造成了沉重的 负担。因此，加强对脑血管疾病的预防和治疗，对提高人类健康水平和生活质量有着积极的 作用(张立柱，池元英.脑血管疾病的致病因素及预防[J].吉林医学信息，2007，24 (3-4) 41-42)。
香青兰(Dracoc^phalum moldavica L.)系唇形科一年生草本植物，高30 1 IOcm,分布于华北、东北、西北地区，其中以新疆和内蒙古栽培较多。香青兰以全草干燥地 上部分入药。维吾尔医将香青兰用于治疗冠心病、血液质旺盛、心绞痛、寒神经性头痛、寒 性感冒、气管炎、动脉硬化、心肌缺血等疾病。香青兰总黄酮为香青兰中活性物质。研究表 明，香青兰总黄酮具有抗氧化、抗心肌缺血、降血脂、保肝、抗炎、抗病毒、抗菌等药理作用， 但目前尚无有关香青兰总黄酮防治脑血管疾病文献报道(阿布力米提，艾来提，穆赫塔尔， 等.香青兰中黄酮类化合物的研究[J].食品科学，2007，28 (8) :384-386;张丽，贺金华，王 新堂.香青兰中总黄酮的纯化与含量测定[J].新疆中医药，2009，27(2) :67-69;冯长根， 李琼.香青兰化学成分与药理活性研究综述[J].中成药，2003，25 (2) :154-156;魏改芹， 邢建国，何承辉，等.HPD100大孔吸附树脂分离纯化香青兰中木犀草素的研究[J].中成药， 2008,30(11) :1608-1611 ；娄红祥，任冬梅，王亚俊.一种香青兰总黄酮提取物及其制备方 法与应用[P]·公开号CN101537039)。
发明内容
本发明提供了香青兰总黄酮的新用途，即香青兰总黄酮在制备预防或治疗脑血管 疾病药物中的应用，包括但不局限于脑血栓、脑缺血、脑缺氧、血管性痴呆等脑血管疾病。
本发明提供了一种包含香青兰总黄酮及常规药用载体的药物组合物，其特征是所 述药物组合物是采用常规制剂工艺制备而成的口服或非口服途径方式给药的制剂。
本发明提供了预防或治疗脑血管疾病的方法，包括向脑血管疾病患者给予香青兰 总黄酮或前面所述药物组合物。
本发明提供的香青兰总黄酮可以长期应用，具有明显的预防或改善脑损伤的功 效，无明显副作用，价格便宜。
具体实施方式
脑血管疾病是指脑部动脉或支配脑的颈部动脉发生病变，从而引起颅内血液循环 障碍，脑组织受损的一系列疾病。脑血管疾病按其进程，可分为急性脑血管疾病和慢性脑血管 疾病两种。急性脑血管病包括脑缺血、脑血栓形成、脑栓塞、高血压脑病、脑出血和蛛网膜下腔 出血等；慢性脑血管病包括脑动脉硬化、脑血管性痴呆、脑动脉盗血综合征、帕金森病等。
本发明提供了香青兰总黄酮在制备预防或治疗脑血管疾病的药物中的应用，包括 但不限于脑缺血、脑缺氧、脑血栓、记忆功能障碍等脑血管疾病。
本发明所述的香青兰总黄酮可以根据临床需要，加入相应药用载体，以片剂、丸 剂、颗粒剂、胶囊、悬浮液、溶液、糖浆、注射剂、霜剂、软膏、凝胶剂、喷雾剂、口嚼剂或贴剂等 制剂形式存在。
本发明所述的香青兰总黄酮可根据临床需要，采用口服或非口服方式用药，优选 口服给药方式。
本发明所述的香青兰总黄酮制剂采用口服方式用药时，人用剂量优选I-IOOOmg/ 人/日，其中更优选为10-500mg/人/日，最优选为50-100mg/人/日。
本发明所述的香青兰总黄酮是从唇形科植物香青兰中提取分离获得或人工方式 合成，可采用任何已公开文献或专利方法提取制备(张丽，贺金华，王新堂.香青兰中总 黄酮的纯化与含量测定[J].新疆中医药，2009，27(2) :67-69;魏改芹，邢建国，何承辉， 等.HPD100大孔吸附树脂分离纯化香青兰中木犀草素的研究[J].中成药，2008,30(11) 1608-1611 ；娄红祥，任冬梅，王亚俊.一种香青兰总黄酮提取物及其制备方法与应用[P]. 公开号CN101537039 ；刑建国，何承辉，魏改芹，等.香青兰提取物和香青兰滴丸及其生产 方法[P]公开号CN101219161)。采用各种不同方法制备的香青兰总黄酮对本发明的用途 没有影响。
以下结合实验例对本发明进行说明，但本发明并不受限于该实施例。
实施例1香青兰总黄酮抗脑血栓研究
1.材料和方法
1. 1实验动物健康成年雄性Wistar大鼠，SPF/VAF级，体重250 300g，由北京 维通利华实验动物技术有限公司提供，许可证编号SCXK (京)2007-0001。实验前在北京联 合大学应用文理保健食品功能检测中心SPF级实验动物房适应环境一周。
1. 2试剂香青兰总黄酮新疆维吾尔自治区药物研究所提供；脑心通胶囊咸阳 步长制药有限公司。
1. 3仪器AR_2140型万分之一电子天平梅特勒-托利多仪器有限公司。
1. 4实验动物分组及给药
取雄性Wistar大鼠，随机分为5组模型组，香青兰总黄酮(40、20、10m g/kg)组， 脑心通胶囊(324mg/kg)组，每组24只，术前灌胃给药14d，每天1次。模型组灌胃给予溶剂 生理盐水作为对照。
1. 5血栓形成实验
用10%水合氯醛(350mg/kg，ip)麻醉大鼠。将动物体温维持在37°C。让动物仰 卧固定，沿颈部中线切开皮肤及皮下组织。手术显微镜下分离右侧颈总动脉和左侧颈外静 脉。两端进行插管，形成大鼠颈动静脉旁路15min后，取出4号丝线，在滤纸上除去浮血后称重，即得到血栓湿重。将称重后血栓置于烘干箱中，在60°C，干燥4h后取出称重，即为血 栓干重。
1. 6统计学处理
实验结果均以s表示，采用单因素方差分析进行组间显著性比较，样本均数 间比较采用t检验。*表示P < 0. 05，表明给药组与模型组比较有显著性差异广表示P < 0.01，表明给药组与模型组比较有极显著性差异。
2.结果
2. 1香青兰总黄酮对大鼠颈动静脉血栓重量的影响
表1香青兰总黄酮对大鼠颈动静脉血栓重量的影响($，n=8)
权利要求
1.香青兰总黄酮在制备预防或治疗脑血管疾病药物中的应用。
2.根据权利要求
1所述的用途，其特征是香青兰总黄酮在制备预防或治疗脑血栓疾病 药物中的应用。
3.根据权利要求
1所述的用途，其特征是香青兰总黄酮在制备预防或治疗脑缺血疾病 药物中的应用。
4.根据权利要求
1所述的用途，其特征是香青兰总黄酮在制备预防或治疗脑缺氧疾病 药物中的应用。
5.根据权利要求
1所述的用途，其特征是香青兰总黄酮在制备预防或治疗血管性痴呆 疾病药物中的应用。
6.一种药物组合物，其特征是所述药物组合物包含香青兰总黄酮及常规药用载体。
7.根据权利要求
6所述的药物组合物，其特征在于所述药物组合物是采用常规制剂工 艺制备而成的口服或非口服途径方式给药的制剂。
8.一种预防或治疗脑血管疾病的方法，包括向脑血管疾病患者给予香青兰总黄酮。
9.一种预防或治疗脑血管疾病的方法，包括向脑血管疾病患者给予权利要求
6或7所 述的药物组合物。
专利摘要
本发明属于医药技术领域：
，提供了香青兰总黄酮在制备防治脑血管疾病药物方面的应用。本发明通过药理实验证明，香青兰总黄酮具有抗脑血栓、抗脑缺血、抗脑缺氧、抗血管性痴呆等作用。香青兰总黄酮防治脑血管疾病效果显著，有望成为脑血管疾病防治药物。
文档编号A61P25/08GKCN102138967SQ201010102893
公开日2011年8月3日 申请日期2010年1月29日
发明者刘婷, 孙雅煊, 郑秋生 申请人:刘婷, 孙雅煊, 郑秋生导出引文BiBTeX, EndNote, RefMan