0. 3iim等； 具体的，本发明提供一种含有神经酸、卵磷脂、氯化钠和注射用水的脂肪乳注射液，其 中注射用水的含量以重量比计大于70%，并且注射液中的脂肪球粒径小于2pm，例如使液 体中的脂肪球粒径小于1ym、0. 7ym、0. 5iim或0. 3iim等； 具体的，本发明提供一种含有神经酸、卵磷脂、果糖和注射用水的脂肪乳注射液，其中 注射用水的含量以重量比计大于70%，并且注射液中的脂肪球粒径小于2pm，例如使液体 中的脂肪球粒径小于1Um、0. 7ym、0. 5iim或0. 3iim等； 具体的，本发明提供一种含有神经酸、卵磷脂、转化糖和注射用水的脂肪乳注射液，其 中注射用水的含量以重量比计大于70%，并且注射液中的脂肪球粒径小于2pm，例如使液 体中的脂肪球粒径小于1ym、0. 7ym、0. 5iim或0. 3iim等； 具体的，本发明提供一种含有神经酸、卵磷脂、氨基酸和注射用水的脂肪乳注射液，其 中注射用水的含量以重量比计大于70%，并且注射液中的脂肪球粒径小于2pm，例如使液 体中的脂肪球粒径小于1ym、0. 7ym、0. 5iim或0. 3iim等； 具体的，本发明提供一种含有神经酸、卵磷脂、DHA和注射用水的脂肪乳注射液，其中注 射用水的含量以重量比计大于70%，并且注射液中的脂肪球粒径小于2ym，例如使液体中 的脂肪球粒径小于1Um、0. 7ym、0. 5iim或0. 3iim等； 具体的，本发明提供一种含有神经酸、卵磷脂、花生四烯酸和注射用水的脂肪乳注射 液，其中注射用水的含量以重量比计大于75%，并且注射液中的脂肪球粒径小于2ym，例如 使液体中的脂肪球粒径小于1ym、0. 7ym、0. 5iim或0. 3iim等； 具体的，本发明提供一种含有神经酸、卵磷脂、a_亚麻酸和注射用水的脂肪乳注射液， 其中注射用水的含量以重量比计大于75%，并且注射液中的脂肪球粒径小于2pm，例如使 液体中的脂肪球粒径小于1ym、0. 7ym、0. 5iim或0. 3iim等； 具体的，本发明提供一种含有神经酸、卵磷脂、亚麻酸和注射用水的脂肪乳注射液， 其中注射用水的含量以重量比计大于75%，并且注射液中的脂肪球粒径小于2pm，例如使 液体中的脂肪球粒径小于1ym、0. 7ym、0. 5iim或0. 3iim等； 具体的，本发明提供一种含有神经酸、卵磷脂、亚油酸和注射用水的脂肪乳注射液，其 中注射用水的含量以重量比计大于75%，并且注射液中的脂肪球粒径小于2pm，例如使液 体中的脂肪球粒径小于1ym、0. 7ym、0. 5iim或0. 3iim等； 具体的，本发明提供一种含有神经酸、卵磷脂、共轭亚油酸(或共轭亚油酸甘油酯）和注 射用水的脂肪乳注射液，其中注射用水的含量以重量比计大于75%，并且注射液中的脂肪球 粒径小于2ym，例如使液体中的脂肪球粒径小于1ym、0. 7ym、0. 5iim或0. 3iim等； 具体的，本发明提供一种含有神经酸、卵磷脂、磷脂酰丝氨酸和注射用水的脂肪乳注射 液，其中注射用水的含量以重量比计大于75%，并且注射液中的脂肪球粒径小于2ym，例如 使液体中的脂肪球粒径小于1ym、0. 7ym、0. 5iim或0. 3iim等； 具体的，本发明提供一种含有神经酸、卵磷脂、多烯磷脂酰胆碱和注射用水的脂肪乳注 射液，其中注射用水的含量以重量比计大于75%，并且注射液中的脂肪球粒径小于2ym，例 如使液体中的脂肪球粒径小于1Um、0. 7ym、0. 5iim或0. 3iim等； 具体的，本发明提供一种含有神经酸、卵磷脂、磷脂酰乙醇胺和注射用水的脂肪乳注射 液，其中注射用水的含量以重量比计大于75%，并且注射液中的脂肪球粒径小于2ym，例如 使液体中的脂肪球粒径小于1ym、0. 7ym、0. 5iim或0. 3iim等； 具体的，本发明提供一种含有神经酸、卵磷脂、磷脂酰肌醇和注射用水的脂肪乳注射 液，其中注射用水的含量以重量比计大于75%，并且注射液中的脂肪球粒径小于2ym，例如 使液体中的脂肪球粒径小于1ym、0. 7ym、0. 5iim或0. 3iim等； 具体的，本发明提供一种含有神经酸、卵磷脂、磷脂酰甘油和注射用水的脂肪乳注射 液，其中注射用水的含量以重量比计大于75%，并且注射液中的脂肪球粒径小于2ym，例如 使液体中的脂肪球粒径小于1ym、0. 7ym、0. 5iim或0. 3iim等； 具体的，本发明提供一种含有神经酸、卵磷脂、植物留醇(或植物留醇酯，或者植物甾 烷醇酯）和注射用水的脂肪乳注射液，其中注射用水的含量以重量比计大于75%，并且注 射液中的脂肪球粒径小于2iim，例如使液体中的脂肪球粒径小于1iim、0. 7iim、0. 5iim或 0? 3iim等； 具体的，本发明提供一种含有神经酸、卵磷脂、中链甘油三酸酯和注射用水的脂肪乳注 射液，其中注射用水的含量以重量比计大于75%，并且注射液中的脂肪球粒径小于2ym，例 如使液体中的脂肪球粒径小于1Um、0. 7ym、0. 5iim或0. 3iim等； 具体的，本发明提供一种含有神经酸、卵磷脂、DHA、花生四烯酸、共轭亚油酸和注射用 水的脂肪乳注射液，其中注射用水的含量以重量比计大于75%，并且注射液中的脂肪球粒径 小于2ym，例如使液体中的脂肪球粒径小于1ym、0. 7ym、0. 5iim或0. 3iim等； 具体的，本发明提供一种含有神经酸、卵磷脂、亚油酸、中链甘油三酸酯和注射用水的 脂肪乳注射液，其中注射用水的含量以重量比计大于75%，并且注射液中的脂肪球粒径小于 2ym，例如使液体中的脂肪球粒径小于1ym、0. 7ym、0. 5iim或0. 3iim等； 具体的，本发明提供一种含有神经酸、卵磷脂、共轭亚油酸、亚麻酸和注射用水的脂 肪乳注射液，其中注射用水的含量以重量比计大于75%，并且注射液中的脂肪球粒径小于 2ym，例如使液体中的脂肪球粒径小于1ym、0. 7ym、0. 5iim或0. 3iim等； 具体的，本发明提供一种含有神经酸、卵磷脂、花生四烯酸、共轭亚油酸、a-亚麻酸、植 物甾醇(或植物留醇酯，或者植物留烷醇酯）和注射用水的脂肪乳注射液，其中注射用水的 含量以重量比计大于75%，并且注射液中的脂肪球粒径小于2pm，例如使液体中的脂肪球 粒径小于 1ym、0. 7um、0. 5iim或 0.3iim等； 具体的，本发明提供一种含有神经酸、卵磷脂、花生四烯酸、a-亚麻酸、中链甘油三酸 酯和注射用水的脂肪乳注射液，其中注射用水的含量以重量比计大于75%，并且注射液中 的脂肪球粒径小于2ym，例如使液体中的脂肪球粒径小于1ym、0. 7ym、0. 5iim或0. 3iim 等； 具体的，本发明提供一种含有神经酸、卵磷脂、花生四烯酸、共轭亚油酸、a-亚麻酸、中 链甘油三酸酯和注射用水的脂肪乳注射液，其中注射用水的含量以重量比计大于75%，并且 注射液中的脂肪球粒径小于2iim，例如使液体中的脂肪球粒径小于liim、0. 7iim、0. 5iim 或 0? 3iim等； 具体的，本发明提供一种含有神经酸、卵磷脂、花生四烯酸、亚油酸、磷脂酰丝氨酸、植 物甾醇(或植物留醇酯，或者植物留烷醇酯）和注射用水的脂肪乳注射液，其中注射用水的 含量以重量比计大于75%，并且注射液中的脂肪球粒径小于2pm，例如使液体中的脂肪球 粒径小于 1ym、0. 7lim、0. 5iim或 0.3iim等； 具体的，本发明提供一种含有神经酸、卵磷脂、花生四烯酸、共轭亚油酸和注射用水的 脂肪乳注射液，其中注射用水的含量以重量比计大于75%，并且注射液中的脂肪球粒径小于 2ym，例如使液体中的脂肪球粒径小于1ym、0. 7ym、0. 5iim或0. 3iim等； 具体的，本发明提供一种含有神经酸、卵磷脂、多烯磷脂酰胆碱、共轭亚油酸和注射用 水的脂肪乳注射液，其中注射用水的含量以重量比计大于75%，并且注射液中的脂肪球粒径 小于2ym，例如使液体中的脂肪球粒径小于1ym、0. 7ym、0. 5iim或0. 3iim等； 具体的，本发明提供一种含有神经酸、卵磷脂、花生四烯酸、多烯磷脂酰胆碱、亚油酸和 注射用水的脂肪乳注射液，其中注射用水的含量以重量比计大于75%，并且注射液中的脂肪 球粒径小于2ym，例如使液体中的脂肪球粒径小于1ym、0. 7ym、0. 5iim或0. 3iim等； 具体的，本发明提供一种含有神经酸、卵磷脂、花生四烯酸、磷脂酰乙醇胺、共轭亚油酸 和注射用水的脂肪乳注射液，其中注射用水的含量以重量比计大于75%，并且注射液中的脂 肪球粒径小于2ym，例如使液体中的脂肪球粒径小于1ym、0. 7ym、0. 5iim或0. 3iim等； 具体的，本发明提供一种含有神经酸、卵磷脂、花生四烯酸、磷脂酰肌醇、共轭亚油酸和 注射用水的脂肪乳注射液，其中注射用水的含量以重量比计大于75%，并且注射液中的脂肪 球粒径小于2ym，例如使液体中的脂肪球粒径小于1ym、0. 7ym、0. 5iim或0. 3iim等； 具体的，本发明提供一种含有神经酸、卵磷脂、花生四烯酸、磷脂酰甘油、共轭亚油酸和 注射用水的脂肪乳注射液，其中注射用水的含量以重量比计大于75%，并且注射液中的脂肪 球粒径小于2ym，例如使液体中的脂肪球粒径小于1ym、0. 7ym、0. 5iim或0. 3iim等； 具体的，本发明提供一种含有神经酸、卵磷脂、花生四烯酸、共轭亚油酸、中链甘油三酸 酯和注射用水的脂肪乳注射液，其中注射用水的含量以重量比计大于75%，并且注射液中 的脂肪球粒径小于2ym，例如使液体中的脂肪球粒径小于1ym、0. 7ym、0. 5iim或0. 3iim 等； 具体的，本发明提供一种含有神经酸、卵磷脂、亚麻酸、中链甘油三酸酯和注射用水 的脂肪乳注射液，其中注射用水的含量以重量比计大于75%，并且注射液中的脂肪球粒径小 于2ym，例如使液体中的脂肪球粒径小于1ym、0. 7ym、0. 5iim或0. 3iim等； 具体的，本发明提供一种含有神经酸、卵磷脂、花生四烯酸、共轭亚油酸、植物留醇(或 植物留醇酯，或者植物留烷醇酯)、中链甘油三酸酯和注射用水的脂肪乳注射液，其中注射 用水的含量以重量比计大于75%，并且注射液中的脂肪球粒径小于2ym，例如使液体中的 脂肪球粒径小于1Um、0. 7ym、0. 5iim或0. 3iim等； 具体的，本发明提供一种含有神经酸、卵磷脂、花生四烯酸、共轭亚油酸、a-亚麻酸、中 链甘油三酸酯和注射用水的脂肪乳注射液，其中注射用水的含量以重量比计大于75%，并且 注射液中的脂肪球粒径小于2iim，例如使液体中的脂肪球粒径小于liim、0. 7iim、0. 5iim 或 0? 3iim等； 具体的，本发明提供一种含有神经酸、卵磷脂、花生四烯酸、Y-亚麻酸、共轭亚油酸、磷 脂酰丝氨酸、植物留醇(或植物留醇酯，或者植物留烷醇酯）和注射用水的脂肪乳注射液，其 中注射用水的含量以重量比计大于75%，并且注射液中的脂肪球粒径小于2pm，例如使液 体中的脂肪球粒径小于1ym、0. 7ym、0. 5ym或0. 3ym等。
[0018] 进一步的，本发明上述的脂肪乳注射液，视需要还可以含有pH值调节剂，将本发 明注射用脂肪乳调节至所需的pH值，通常将本发明注射用的pH值调节在5. 5?8. 5,优选 将本发明注射用的pH值调节在6?8,优选的pH值调节剂通常是碱性的，优选氢氧化钠、 氢氧化钾、精氨酸、赖氨酸等，视需要还可以含有抗氧剂，例如维生素C、维生素E、L-半胱氨 酸。
[0019]本发明脂肪乳注射液，是一种乳化脂肪形成的乳浊液，是一个复杂的、热力学稳定 体系，尤其是不同的油脂类或脂溶性组分、水溶性成分，例如糖、电解质、氨基酸的混合成 分，由于各组分的脂-水分布和结合能态各异，以及脂溶性物质与水溶性物质的各成分的 相容性，对于整个体系的稳定性是至关重要的，多组分的脂乳、脂乳_电解质或脂乳-糖的 体系，很容易出现脂肪上浮、絮凝或分层等不稳定现象，生产方法和工艺，决定着注射液中 脂肪球的形态与大小，以及是否会发生聚集等微观现象，从而影响宏观层面上注射液的脂 肪上浮、絮凝或分层等不稳定，当然，也影响着注射液在人体内的安全性。
[0020] 进一步的，本发明提供一种含有神经酸、卵磷脂和注射用水的脂肪乳注射液的制 备方法，它包括：将神经酸、卵磷脂与注射用水依次进行混合、乳化、均质而制成均匀的液 体，其中注射用水的含量以重量比计大于70%，并且乳液中的脂肪球粒径小于2ym，优选乳 液中的脂肪球粒径小于1Um、0. 7ym、0. 5ym或0. 3ym。
[0021] 进一步的，本发明提供一种含有神经酸、卵磷脂、其它水溶性物质、其它脂溶性物 质和注射用水的脂肪乳注射液的制备方法，它包括：将卵磷脂、神经酸、其它水溶性物质、其 它脂溶性物质与注射用水混合、乳化、均质而制成均匀的液体，其中注射用水的含量以重量 比计大于70%，并且注射液中的脂肪球粒径小于2ym，优选乳液中的脂肪球粒径小于1ym、 0. 7ym、0. 5ym或0. 3ym，所述其它水溶性物质包括甘油、氯化钠、葡萄糖、果糖、转化糖、 氨基酸或者水溶性维生素，所述其它脂溶性物质包括下述一种或多种成分：DHA、花生四烯 酸、亚麻酸（包括a-亚麻酸或亚麻酸）、亚油酸、共轭亚油酸、共轭亚油酸甘油酯、磷脂 酰丝氨酸、多烯磷脂酰胆碱、磷脂酰乙醇胺、磷脂酰肌醇、磷脂酰甘油、植物留醇、植物甾醇 酯、植物留烷醇酯、大豆油、中链甘油三酸酯、结构甘油三酯。
[0022] 特别的，本发明提供一种含有神经酸、卵磷脂、其它水溶性物质、其它脂溶性物质 和注射用水的脂肪乳注射液的制备方法，它包括： (1) 配料：按配方称取卵磷脂、神经酸、其它水溶性物质、其它脂溶性物质，加入注射用 水中，定容至所需生产量，搅拌混合分散均匀； (2) 乳化：将（1)中配制好的液体置于乳化罐中，从乳化罐底部连续通入氮气或二氧化 碳，在液体温度为45?85°C、搅拌转速大于2000r/min的条件下，进行乳化操作5?35min, 然后在5min内将注射液冷却至25°C后，停止搅拌并停止通入氮气或二氧化碳，静置； 优选的，氮气或二氧化碳通入量为10?80L/min，乳化搅拌转速不低于2800r/min; ⑶均质：将步骤⑵制得的液体调节pH值在5. 5?8. 5,经500?1000目过滤，滤 液于温度50?98°C、压力为15?58MPa进行均质，视需要可进行多次均质，并使注射液中 的脂肪球粒径小于2iim，优选使液体中的脂肪球粒径小于1iim，例如使液体中的脂肪球粒 径小于0. 7ym、0. 5ym、0. 3ym等，均质，是指物料