%?10%，优选为5%, 注射用水 加至100% ; 制备：（1)配料：按配方称取卵磷脂、神经酸、葡萄糖依次加入注射用水中，定容至所需 生产量，搅拌混合分散均匀； (2) 乳化：将（1)中配制好的液体置于乳化罐中，从乳化罐底部连续通入20?30L/min 的氮气或二氧化碳，在液体温度为65?85°C、搅拌转速大于2500r/min的条件下，进行乳化 操作10?20min，然后通入夹层冷却水，使注射液在5min内冷却至25°C后，停止搅拌并停 止通入氮气或二氧化碳，静置； (3) 均质：将步骤（2)制得的液体经800?1000目过滤，滤液于温度50?98°C、压力 为35?58MPa进行均质，并使注射液中的脂肪球粒径小于0. 5ym; (4) 精滤、灌装、灭菌：将均质后的液体进行真空脱气后，用lum微孔滤膜过滤，罐装、 充氮气封口，并在115 °C旋转灭菌25分钟； (5) 包装、检验，即得。
[0041] 经激光粒径分析仪，该脂肪乳注射液的脂肪球粒径大小分布在0. 2?0. 5ym。
[0042] 实施例8、神经酸脂肪乳氯化钠注射液及其制备方法 处方量以重量百分比计，含有： 卵磷脂 0. 5%?5%，优选为2%， 神经酸 0. 03%?1. 5%，优选为0. 2%， 氯化钠 0. 5%?1%，优选为0. 9%， 注射用水 加至100% ; 制备：（1)配料：按配方称取卵磷脂、神经酸、氯化钠依次加入注射用水中，定容至所需 生产量，搅拌混合分散均匀； (2) 乳化：将（1)中配制好的液体置于乳化罐中，从乳化罐底部连续通入20?30L/min 的氮气或二氧化碳，在液体温度为65?85°C、搅拌转速大于2500r/min的条件下，进行乳化 操作10?20min，然后通入夹层冷却水，使注射液在5min内冷却至25°C后，停止搅拌并停 止通入氮气或二氧化碳，静置； (3) 均质：将步骤（2)制得的液体经800?1000目过滤，滤液于温度50?98°C、压力 为35?58MPa进行均质，并使注射液中的脂肪球粒径小于0. 5ym; (4) 精滤、灌装、灭菌：将均质后的液体进行真空脱气后，用lum微孔滤膜过滤，罐装、 充氮气封口，并在115 °C旋转灭菌25分钟； (5) 包装、检验，即得。
[0043] 经激光粒径分析仪，该脂肪乳注射液的脂肪球粒径大小分布在0. 2?0. 5 y m。
[0044] 实施例9、神经酸脂肪乳转化糖注射液及其制备方法 处方量以重量百分比计，含有： 卵磷脂 0. 5%?5%，优选为2%， 神经酸 0. 03%?1. 5%，优选为0. 3%， 葡萄糖 2. 5%， 果糖 2. 5%， 注射用水 加至100%; 制备：（1)配料：按配方称取卵磷脂、神经酸、葡萄糖、果糖依次加入注射用水中，定容 至所需生产量，搅拌混合分散均匀； (2) 乳化：将（1)中配制好的液体置于乳化罐中，从乳化罐底部连续通入20?30L/min 的氮气或二氧化碳，在液体温度为75?80°C、搅拌转速大于2500r/min的条件下，进行乳化 操作10?20min，然后通入夹层冷却水，使注射液在5min内冷却至25°C后，停止搅拌并停 止通入氮气或二氧化碳，静置； (3) 均质：将步骤（2)制得的液体经800?1000目过滤，滤液于温度50?98°C、压力 为35?58MPa进行均质，并使注射液中的脂肪球粒径小于0. 5ym; (4) 精滤、灌装、灭菌：将均质后的液体进行真空脱气后，用lum微孔滤膜过滤，罐装、 充氮气封口，并在115 °C旋转灭菌25分钟； (5) 包装、检验，即得。
[0045] 经激光粒径分析仪，该脂肪乳注射液的脂肪球粒径大小分布在0. 2?0. 5ym。
[0046] 实施例10、神经酸脂肪乳氨基酸注射液及其制备方法 处方量以重量百分比计，含有： 卵磷脂 0. 5%?5%，优选为2%， 神经酸 0. 03%?1. 5%，优选为0. 3%， 复方氨基酸注射液(市售取得）加至100% ; 制备：（1)配料：按配方称取卵磷脂、神经酸、复方氨基酸注射液混合，定容至所需生产 量，搅拌混合分散均匀； (2) 乳化：将（1)中配制好的液体置于乳化罐中，从乳化罐底部连续通入20?30L/min 的氮气或二氧化碳，在液体温度为55?65°C、搅拌转速大于2500r/min的条件下，进行乳化 操作10?20min，然后通入夹层冷却水，使注射液在5min内冷却至25°C后，停止搅拌并停 止通入氮气或二氧化碳，静置； (3) 均质：将步骤（2)制得的液体经800?1000目过滤，滤液于温度50?98°C、压力 为35?58MPa进行均质，并使注射液中的脂肪球粒径小于0. 5ym; (4) 精滤、灌装、灭菌：将均质后的液体进行真空脱气后，用lum微孔滤膜过滤，罐装、 充氮气封口，并在115 °C旋转灭菌25分钟； (5) 包装、检验，即得。
[0047] 经激光粒径分析仪，该脂肪乳注射液的脂肪球粒径大小分布在0. 2?0. 5ym。
[0048] 实施例11、神经酸DHA脂肪乳注射液及其制备方法 处方量以重量百分比计，含有： 卵磷脂 0. 5%?5%，优选为2%， 神经酸 0. 03%?1. 5%，优选为0. 2%， DHA藻油（DHA含量彡40%) 0. 03%?2%，优选为0. 1% (以DHA含量计)， 甘油 1. 5%?3. 5%，优选为2. 5%， 注射用水 加至100% ; 制备：预先将裂壶藻油进行脱胶、脱酸、脱色、吸附、脱臭、过滤和高温灭茵，使其色泽、 酸价、过氧化值、不皂化物及水分含量符合药典精制植物油的质量标准，并且控制DHA含量 > 40%，将该藻油作为DHA的供体应用于本实施例； (1) 配料：按配方称取卵磷脂、神经酸、DHA藻油、甘油依次加入注射用水中，定容至所 需生产量，搅拌混合分散均匀； (2) 乳化：将（1)中配制好的液体置于乳化罐中，从乳化罐底部连续通入20?30L/min 的氮气或二氧化碳，在液体温度为55?75°C、搅拌转速大于2500r/min的条件下，进行乳化 操作10?20min，然后通入夹层冷却水，使注射液在5min内冷却至25°C后，停止搅拌并停 止通入氮气或二氧化碳，静置； (3) 均质：将步骤（2)制得的液体经800?1000目过滤，滤液于温度50?98°C、压力 为35?58MPa进行均质，并使注射液中的脂肪球粒径小于0. 5ym; (4) 精滤、灌装、灭菌：将均质后的液体进行真空脱气后，用lum微孔滤膜过滤，罐装、 充氮气封口，并在115 °C旋转灭菌25分钟； (5) 包装、检验，即得。
[0049] 经激光粒径分析仪，该脂肪乳注射液的脂肪球粒径大小分布在0. 2?0. 5ym。
[0050] 实施例12、神经酸花生四烯酸脂肪乳注射液及其制备方法 处方量以重量百分比计，含有： 卵磷脂 0. 5%?5%，优选为1. 5%， 神经酸 0. 03%?1. 5%，优选为0. 15%， 花生四烯酸 0. 03%?2%，优选为0. 3%， 甘油 1. 5%?3. 5%，优选为2. 5%， 注射用水 加至100%; 制备：（1)配料：按配方称取卵磷脂、神经酸、花生四烯酸、甘油依次加入注射用水中， 定容至所需生产量，搅拌混合分散均匀； (2) 乳化：将（1)中配制好的液体置于乳化罐中，从乳化罐底部连续通入20?30L/min 的氮气或二氧化碳，在液体温度为45?85°C、搅拌转速大于2500r/min的条件下，进行乳化 操作10?20min，然后通入夹层冷却水，使注射液在5min内冷却至25°C后，停止搅拌并停 止通入氮气或二氧化碳，静置； (3) 均质：将步骤（2)制得的液体经800?1000目过滤，滤液于温度50?98°C、压力 为35?58MPa进行均质，并使注射液中的脂肪球粒径小于0. 5ym; (4) 精滤、灌装、灭菌：将均质后的液体进行真空脱气后，用lum微孔滤膜过滤，罐装、 充氮气封口，并在115 °C旋转灭菌25分钟； (5) 包装、检验，即得。
[0051] 经激光粒径分析仪，该脂肪乳注射液的脂肪球粒径大小分布在0. 2?0. 5ym。
[0052] 实施例13、神经酸共轭亚油酸中链脂肪乳注射液及其制备方法 处方量以重量百分比计，含有： 卵磷脂 0. 5%?5%，优选为2%， 神经酸 0. 03%?1. 5%，优选为0. 2%， 共轭亚油酸 0. 03%?2%，优选为0. 2%， 中链甘油三酸酯 3%?15%，优选为5%， 甘油 1. 5%?3. 5%，优选为2. 5%， 注射用水 加至100% ; 制备：（1)配料：按配方称取卵磷脂、神经酸、共轭亚油酸、中链甘油三酸酯、甘油依次 加入注射用水中，定容至所需生产量，搅拌混合分散均匀； (2) 乳化：将（1)中配制好的液体置于乳化罐中，从乳化罐底部连续通入20?30L/min 的氮气或二氧化碳，在液体温度为65?80°C、搅拌转速大于2500r/min的条件下，进行乳化 操作10?20min，然后通入夹层冷却水，使注射液在5min内冷却至25°C后，停止搅拌并停 止通入氮气或二氧化碳，静置； (3) 均质：将步骤（2)制得的液体经800?1000目过滤，滤液于温度50?98°C、压力 为35?58MPa进行均质，并使注射液中的脂肪球粒径小于0. 5ym; (4) 精滤、灌装、灭菌：将均质后的液体进行真空脱气后，用lum微孔滤膜过滤，罐装、 充氮气封口，并在115 °C旋转灭菌25分钟； (5) 包装、检验，即得。
[0053] 经激光粒径分析仪，该脂肪乳注射液的脂肪球粒径大小分布在0. 2?0. 5ym。
[0054] 实施例14、神经酸中链脂肪乳注射液及其制备方法 处方量以重量百分比计，含有： 卵磷脂 0. 5%?5%，优选为1. 5%， 神经酸 0. 03%?2%，优选为0. 2%， 中链甘油三酸酯 3%?20%，优选为5%， 甘油 1. 5%?3. 5%，优选为2. 5%， 注射用水 加至100% ; 制备：（1)配料：按配方称取卵磷脂、神经酸、中链甘油三酸酯、甘油依次加入注射用水 中，定容至所需生产量，搅拌混合分散均匀； (2) 乳化：将（1)中配制好的液体置于乳化罐中，从乳化罐底部连续通入20?30L/min 的氮气或二氧化碳，在液体温度为75?85°C、搅拌转速大于2500r/min的条件下，进行乳化 操作10?20min，然后通入夹层冷却水，使注射液在5min内冷却至25°C后，停止搅拌并停 止通入氮气或二氧化碳，静置； (3) 均质：将步骤（2)制得的液体经800?1000目过滤，滤液于温度75?85°C、压力 为45?58MPa进行均质，并使注射液中的脂肪球粒径小于0. 5iim; (4) 精滤、灌装、灭菌：将均质后的液体进行真空脱气后，用lum微孔滤膜过滤，罐装、 充氮气封口，并在115 °C旋转灭菌25分钟； (5) 包装、检验，即得。
[0055] 经激光粒径分析仪，该脂肪乳注射液的脂肪球粒径大小分布在0. 2?0. 5ym。
[0056] 实施例15、实施例1至实施例14所述的含有磷脂和神经酸的注射液在下述方面的 应用： 在制备注射补充神经酸、磷脂和不饱和脂肪酸以及肠外营养补充的药物中的应用； 在制备防治脑神经退行性病变的药物中的应用； 在制备治疗脑损伤的药物中的应用； 在制备治疗脑发育不全或脑功能障碍疾病的药物中的应用； 在制备保护心脑血管的药物中的应用； 在制备降血脂的药物中的应用； 在制备降血压的药物中的应用； 在制备治疗脂肪肝的药物中的应用。
[0057] 实施例15、本发明含有磷脂和神经酸的注射液的稳定性研究 完全按照实施例14的优选量配方，按常规注射剂的方法制备成注射液，与实施例14优 选量制备的脂肪乳注射液分别进行离心、加热煮沸和反复融冻5次，对比操作前后的物态 变化，分析和比较其稳定性。结果如下表1。
[0058]表1
【主权项】
1. 一种含有磷脂、神经酸和注射用水的脂肪乳注射液，所述注射液中注射用水的含量 以重量比计大于70%，注射液中的脂肪球粒径小于2pm，所述的磷脂包括卵磷脂、磷脂酰乙 醇胺、磷脂酰肌醇，其中磷脂与神经酸以重量比为1: (〇. 005?1)的比例组合。
2. 含有神经酸、卵磷脂、其它水溶性物质、其它脂溶性物质和注射用水的脂肪乳注射 液，其中注射用水的含量以重量比计大于70%，卵磷脂与神经酸的重量比为1: (0. 005?1)， 并且注射液中的脂肪球粒径小于2 y m，其中，所述脂肪乳注射液的制备方法包括：将卵磷 月旨、神经酸、其它水溶性物质、其它脂溶性物质与注射用水混合、乳化、均质而制成均匀的液 体，所述其它水溶性物质包括甘油、氯化钠、葡萄糖、果糖、转化糖、氨基酸或者水溶性维生 素，所述其它脂溶性物质包括下述一种或多种成分：DHA、花生四烯酸、亚麻酸（包括a-亚 麻酸或Y -亚麻酸）、亚油酸、共轭亚油酸、共轭亚油酸甘油酯、磷脂酰丝氨酸、多烯磷脂酰 胆碱、磷脂酰乙醇胺、磷脂酰肌醇、磷脂酰甘油、植物留醇、植物留醇酯、植物留烷醇酯、大豆 油、中链甘油三酸酯、结构甘油三酯。
3. 含有神经酸、卵磷脂、其它水溶性物质、其它脂溶性物质和注射用水的脂肪乳注射 液，所述脂肪乳注射液中注射用水的含量以重量比计大于70%，卵磷脂与神经酸的重量比 为1: (0.005?1)，所述其它水溶性物质包括甘油、氯化钠、葡萄糖、果糖、转化糖、氨基酸 或者水溶性维生素，所述其它脂溶性物质包括下述一种或多种成分：DHA、花生四烯酸、亚麻 酸（包括a-亚麻酸或亚麻酸）、亚油酸、共轭亚油酸、共轭亚油酸甘油酯、磷脂酰丝氨 酸、多烯磷脂酰胆碱、磷脂酰乙醇胺、磷脂酰肌醇、磷脂酰甘油、植物留醇、植物留醇酯、植物 甾烷醇酯、大豆油、中链甘油三酸酯、结构甘油三酯；其中，所述脂肪乳注射液的制备方法包 括： (1) 配料：按配方称取卵磷脂、神经酸、其它水溶性物质、其它脂溶性物质，加入注射用 水中，定容至所需生产量，搅拌混合分散均匀； (2) 乳化：将（1)中配制好的液体置于乳化罐中，从乳化罐底部连续通入氮气或二氧化 碳，在液体温度为45?85°C、搅拌转速大于2000r/min的条件下，进行乳化操作5?35min, 然后在5min内将注射液冷却至25°C后，停止搅拌并停止通入氮气或二氧化碳，静置； (3) 均质：将步骤⑵制得的液体调节pH值在5. 5?8. 5,经500?1000目过滤，滤液 于