一种药物制剂及其在制备治疗抑郁症与肠炎药物中的应用
【专利说明】
[0001]
技术领域
[0002] 本发明涉及化学药物技术领域，特别涉及一种奥替溴铵药物及其制药新用途。
【背景技术】
[0003] 脑卒中后抑郁症（post-strokedepression)是脑卒中常见的并发症之一。严重 病人可能会产生轻生的念头，如不及时防范,部分病人可能导致自杀的后果。是与脑卒中事 件相关的，临床表现抑郁心境的情感障碍性疾病。
[0004] 一-、抑郁征兆 至少有40%~50%的脑卒中病人在卒中后有抑郁的体验，多发生在脑卒中后2个月~ 1年。由于抑郁反应的发生非常隐蔽，不易被察觉，有些病人由于存在语言障碍，使抑郁症状 不能被检出，往往直到意外事件发生后才知道。如果对抑郁状态的表现早有所认识，多注意 病人的情绪和精神状态，这种惨剧完全可以避免。
[0005] 二、临床类型 1、重型抑郁：抑郁症状：悲伤,焦虑，早醒，食欲减退，厌世或自杀； 自然病程：1年； 脑损害部位：左半球额叶皮质或基底节。
[0006] 2、轻型抑郁：抑郁症状：能力减退，社会性退缩，兴趣丧失，睡眠障碍，流泪； 自然病程~2年； 脑损害部位：不恒定。
[0007] 三、临床表现 1、情绪和性格的变化：情绪低落、情绪不稳、经常感到委屈想哭，语言减少、不爱与人交 往、多疑。
[0008] 2、睡眠不好：经常失眠、梦多、入睡困难，或睡眠不深、夜间易醒或早醒。
[0009] 3、无兴趣：对以前喜欢做的事情不感兴趣，不愿意参加社交活动，经常闭门不出。
[0010] 4、身体不适：常常伴有胃部不适、食欲下降和体重减轻，有时感心慌、胸闷、气短、 头晕头疼、周身窜痛等。
[0011] 5、能力下降：以前能胜任的工作和家务不能胜任，总感觉疲乏，懒得活动。
[0012] 6、悲观无价值感：对未来不抱希望，常常感到孤独、绝望，害怕和无助，经常自责， 有时有自杀的念头。
[0013] 四、发病率 卒中后短期内出现抑郁状态是常见的心理障碍，脑卒中后抑郁症的发病率据文献资料 统计为20%~60%，脑卒中后1月内发生抑郁症的占45. 4%，其中轻、中度抑郁者占91. 8%。
[0014] 不同年龄发病率也有所不同，有实验统计，卒中后抑郁症发病率为47. 24%，青年组 发病率为13. 33%，中年组发病率为43. 18%，老年组发病率为55. 88%，老年人较青年人更容 易出现卒中后抑郁症。
[0015] 五、关注病人 1、家庭的支持：首先家庭成员一定要给予病人更多的关心,给予生活上的照顾，鼓励病 人力所能及地参加社会活动。要关注病人病后的精神状态，做到早发现早治疗。
[0016] 2、社会的支持：良好的社会医疗保险可解除病人的后顾之忧，单位的领导和同事 或朋友的关心，有利于减轻和消除病人的不良情绪。
[0017] 3、心理治疗：医生积极治疗原发病，帮助病人肢体功能康复本身对病人的抑郁有 很好治疗作用。多与病人交流，及时了解病人的心理活动，帮助病人消除不良情绪，树立战 胜疾病的信心。
[0018] 4、药物治疗：目前应用较多的是五羟色胺再摄取抑制剂（SSRI)如氟西汀等，一般 要服用3~6个月或更长时间，如能正规治疗绝大多数病人的抑郁症。
[0019] 奥替溴铵，适用于胃肠道痉挛和运动功能障碍(肠易激综合征、胃炎、胃十二指肠 炎、肠炎、食管病变)，也可用于内窥镜检查前准备(食管-胃-十二指肠镜，结肠镜，直肠镜 等)。奥替溴铵常用剂型为奥替溴铵片剂，奥替溴铵片剂每片含奥替溴铵40mg。口服，每天 2~3次，每次1~2片。
[0020] 发明人在临床诊疗实践中偶然发现，对脑卒中后抑郁症患者给予奥替溴铵治疗， 取得显著疗效。在进行规范、科学、严谨的临床试验与药效学实验后，得到了本发明的技术 方案。
【发明内容】
[0021] 本发明的目的是提供一种奥替溴铵药物。
[0022] 本发明的另一目的是提供奥替溴铵药物在制备治疗抑郁症、脑卒中后抑郁症、抑 郁发作症、慢性肠炎、肠易激综合症、肠痉挛药物中的应用。
[0023] 本发明的目的是通过以下方式实现的： 一种奥替溴铵药物在制备抑郁症药物中的应用。
[0024] 所述的奥替溴铵药物为奥替溴铵片剂、奥替溴铵胶囊、奥替溴铵肠溶片、奥替溴铵 肠溶胶囊。
[0025] 所述的奥替溴铵药物在制备治疗抑郁症药物中的应用，该药物还可以用于在制备 治疗脑卒中后抑郁症药物中的应用。
[0026] 所述的奥替溴铵药物在制备治疗抑郁症药物中的应用，该药物还可以用于在制备 治疗抑郁发作症药物中的应用。
[0027] 奥替溴铵药物还可以用于在制备治疗慢性肠炎药物中的应用。
[0028] 奥替溴铵药物还可以用于在制备治疗肠易激综合症药物中的应用。
[0029] 奥替溴铵药物还可以用于在制备治疗肠痉挛药物中的应用。
[0030]
【具体实施方式】： 实施例1:奥替溴铵治疗脑卒中后抑郁症的临床疗效观察 1资料与方法 1.1临床资料 选择2014年6月~2014年12月期间收治的52例脑卒中后抑郁症患者，其中男25例， 女27例；年龄51~70岁，平均年龄（58. 6±6. 1)岁；病程4~12个月，平均（6. 5±2. 3) 个月。所有患者均经头颅CT和MRI检查确诊为脑卒中，且符合CCMD-3的抑郁诊断标准，汉 密尔顿抑郁量表（HAMD)评分均> 20分。
[0031] 排除近期服用抗抑郁药物者，对奥替溴铵过敏者，蛛网膜下腔脑出血、脑瘤等其他 神经系统疾病者，及精神疾病史者。
[0032] 随机平均分为观察组和对照组各26例，两组患者在年龄、性别、病情等一般资料 比较差异无统计学意义（P> 〇. 05)，具有可比性。
[0033] 1. 2 方法 两组患者均给予常规神经内科脑卒中基础治疗。
[0034] 对照组不使用任何抗抑郁药物治疗，仅给予心理治疗； 观察组在常规治疗和心理治疗的基础上给予奥替溴铵片治疗(晋城海斯制药有限公 司，国药准字H20066490 )，起始剂量120mg/d，若治疗3周后仍未见效，增加药物剂量至 240mg/d,连续治疗2个月。
[0035]L3观察指标 连续治疗2个月后，观察对比两组临床疗效、治疗前后抑郁评定、药物不良反应，并于 停药后随访8~12个月，观察记录抑郁发生率。
[0036] 1. 4疗效评定 (1) 根据HAMD抑郁量表评定临床疗效： 减分率=(治疗前评分值一治疗后评分值）/治疗前评分值 HAMD减分率彡75%为痊愈，HAMD减分率彡50%为显效，HAMD减分率彡25%为有效，HAMD减分率< 25%为无效。
[0037] 总有效率=痊愈率+显效率+有效率； (2) 抑郁情绪评定标准采用HAMD抑郁量表和Zung氏抑郁自评量表（SDS)进行评定。
[0038] 1. 5统计学分析 采用SPSS13. 0统计学软件进行分析，计数资料采用率（％)表示，计量资料采用(i±S) 表示，组间比较采用X2和t检验，P< 0. 05为差异统计学意义。
[0039] 2 结果 2. 1两组临床效果观察 治疗2个月后，观察组临床总有效率为92. 31%，明显高于对照组的61. 54%，组间比较差 异具有统计学意义，P< (). 05。（详见表1) 表1两组临床疗效比较（n)
【主权项】
1. 一种奥替溴铵药物在制备抑郁症药物中的应用。
2. 根据权利要求1所述的奥替溴铵药物在制备治疗抑郁症药物中的应用，其特征在于 奥替溴铵药物为奥替溴铵片剂、奥替溴铵胶囊、奥替溴铵肠溶片、奥替溴铵肠溶胶囊。
3. 根据权利要求1所述的奥替溴铵药物在制备治疗抑郁症药物中的应用，其特征在于 该药物在制备治疗脑卒中后抑郁症药物中的应用。
4. 根据权利要求1所述的奥替溴铵药物在制备治疗抑郁症药物中的应用，其特征在于 该药物在制备治疗抑郁发作症药物中的应用。
5. -种奥替溴铵药物在制备治疗慢性肠炎药物中的应用。
6. -种奥替溴铵药物在制备治疗肠易激综合症药物中的应用。
7. -种奥替溴铵药物在制备治疗肠痉挛药物中的应用。
【专利摘要】本发明涉及化学药物技术领域，发明名称为一种药物制剂及其在制备治疗抑郁症与肠炎药物中的应用，涉及一种奥替溴铵药物及其在制备治疗抑郁症、脑卒中后抑郁症、抑郁发作症、慢性肠炎、肠易激综合症、肠痉挛药物中的应用。本发明提供的奥替溴铵药物为奥替溴铵片剂、奥替溴铵胶囊、奥替溴铵肠溶片、奥替溴铵肠溶胶囊。本发明提供技术拓展了奥替溴铵的临床用途，同时也为抑郁症、脑卒中后抑郁症、抑郁发作症、慢性肠炎、肠易激综合症、肠痉挛等疾病的治疗提供了新的用药选择与临床诊疗方案。
【IPC分类】A61P25-24, A61K31-245, A61P1-06, A61P1-00
【公开号】CN104771388
【申请号】CN201510159535
【发明人】王莉, 丁丽曼, 刘玲, 吴平安
【申请人】王莉
【公开日】2015年7月15日
【申请日】2015年4月7日