一种药物的制备方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种药物的组分及其制备技术。
【背景技术】
[0002]患有风湿性关节炎、类风湿性关节炎、痛风等病症的人们日夜遭受病痛煎熬，人们期待开发一种快速有效治疗该病症、且方便易用的药物。
【发明内容】
[0003]为减轻患病人们的痛苦，本发明提供一种药物的制备方法，分别取100份的刺柏、烈香杜鹃、大籽蒿混合后粉碎成药粉；将100份麻黄、100份水柏枝粉碎后加水煎煮I?2小时后过滤，获得浓缩液；将所述浓缩液与所述药粉搅拌均匀，灭菌后获得成品药物。
[0004]进一步地，所述药粉还通过孔径不大于100目筛子进行筛选。
[0005]进一步地，所述麻黄、水柏枝的质量和与水的质量比为1:6?8。
[0006]有益效果:
[0007]本发明工艺简单、制作方便，成本低廉。制备获得的药物具有发汗，消炎，止痛，平黄水，活血通络的作用。用于治疗痹病即风湿性关节炎、类风湿性关节炎、痛风等症具有优异效果。
【附图说明】
[0008]图1为本发明实施例的制作流程图。
【具体实施方式】
[0009]下面将结合附图对本发明实施例作详细说明。
[0010]藏药“五味甘露贴”由刺柏、烈香杜鹃、大籽蒿、麻黄、水柏枝五味单药组成，其中刺柏作用为补肾；烈香杜鹃作用为清热消肿，补肾；藏大籽蒿作用为清热解毒，散肿止血，利肾；麻黄作用为发汗解表，宣肺平喘，利水；水柏枝作用为清热解毒，发散透瘆。
[0011]因此，五味甘露贴具有发汗，消炎，止痛，平黄水，活血通络的作用。用于治疗痹病即风湿性关节炎、类风湿性关节炎、痛风等症，并具有显著的疗效。本发明通过反复实验对其生产工艺及质量标准进行了研宄，进一步加强了生产过程中的中间体及产品的质量控制，提尚了制剂的质量。
[0012]本发明药物的制备方法，包括如下步骤，如图1所示:
[0013]净选处方五味药材刺柏、烈香杜鹃、大籽蒿、麻黄、水柏枝在不高于50°C的温度进行干燥，然后分别取100份的刺柏、烈香杜鹃、大籽蒿混合后粉碎成药粉，所述药粉通过孔径不大于100目筛子进行筛选，备用。
[0014]另行将100份麻黄、100份水柏枝粉碎，加入水煎煮获得浓缩液。其中，麻黄和水柏枝总质量与水的质量比为1:6?8。例如，第一次煎煮加入8倍分量的水煎煮2小时；第二次煎煮加入6倍分量的水煎煮I小时，最后合并两次煎煮后过滤获得的药液，获得所述浓缩液。将所述浓缩液与所述药粉搅拌均匀，在灭菌室辐射灭菌后获得成品药物。
[0015]最后，抽中间品进彳丁质量检验，检验合格后进彳丁制贴，包装，取成品检验合格，入库。
[0016]本实施例还对制得的药物成品的性状、含膏量、赋形性、微生物限量等质量控制的试验资料分析如下:
[0017]性状:本品为褐棕色的片状膏；气清香。
[0018]鉴别:(1)取本品置显微镜下观察:纤维状下皮细胞易见，木质化或硅质化，多成束，长480?960 μ m，直径10?16 μ m ;叶表皮细胞多角形或类长圆形，胞壁微弯或平直，直径15?20 μ m ;不定式气孔类圆形或长圆形，直径17?20 μ m，长约20?29 μ m，副卫细胞3?5个；木纤维淡黄色，细胞长条形，微木化。
[0019](2)称取本品约5g，捣碎，加乙醚20ml，与浓氨试液2ml，密塞、放置2小时，时时振摇，滤过，残渣用15ml乙醚分3次洗涤，滤过、合并滤液，加稀盐酸试液2滴，摇匀、蒸干、残渣加乙醇2ml使溶解，滤过，滤液作为供试品溶液。另取盐酸麻黄碱对照品，加甲醇制成每Iml含Img的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录57页)试验，吸取上述两种溶疲各5 μ 1，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-浓氨试液(20:5:0.5)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以茚三酮试液，在105°C烘约10分钟。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的颜色斑点。
[0020]含膏量:按《中华人民共和国卫生部药品标准》检测，取供试品10片，精密称定，撕开内衬除去膏体，再精密称定盖衬和背衬，将得出的重量在之前测定的重量中减去，剩下的重量记为含膏量，标示含膏量范围在1.5g以上至6g的含膏量差异限度为±7%，结果:符合规定。
[0021]赋形性:按照《中国药典》2010年版一部(附录II)贴膏项下的赋形性方法检查，取供试品I片，置37 °C，相对湿度64 %的恒湿恒温箱中30分钟，取出，用夹子将供试品固定在一平整钢板上，钢板与水平面的倾斜角为60°，放置24小时，膏面应无流淌现象。结果:符合规定。
[0022]微生物限度:按《中国药典》2010年版一部(附录XIIIC)微生物限度检查法，因含药材原料，微生物限度标准，细菌数每I克不得超过lOOOOcfu，霉菌和酵母菌每克不得超过10cfu，大肠埃希菌不得检出，大肠菌群每克小于100个。金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌每Ig不得检出，供样品检验结果:低于限度指数，符合规定。
[0023]将制得的药物样品用成品包装后，在室温下，相对温度75% ±5%条件下放置18个月，分别在O月、3月、6月、9月、12月、18月，月末取样检测。在试验期间取样6次，结论:通过对样品进行稳定性研宄，结果表明样品在稳定性考察过程中各项结果均符合要求，说明该药品质量稳定，药品包装材料的颜色等外观均没有发生变化。说明本发明制得的药物在18个月内保持稳定。
【主权项】
1.一种药物的制备方法，其特征在于，分别取100份的刺柏、烈香杜鹃、大籽蒿混合后粉碎成药粉；将100份麻黄、100份水柏枝粉碎后加水煎煮I?2小时后过滤，获得浓缩液；将所述浓缩液与所述药粉搅拌均匀，灭菌后获得成品药物。
2.根据权利要求1所述的药物制备方法，其特征在于，所述药粉还通过孔径不大于100目筛子进行筛选。
3.根据权利要求1所述的药物制备方法，其特征在于，所述麻黄、水柏枝的质量和与水的质量比为1:6?8。
【专利摘要】本发明涉及药物制备技术领域，尤其是药物的制备方法，包括步骤：分别取100份的刺柏、烈香杜鹃、大籽蒿混合后粉碎成药粉；将100份麻黄、100份水柏枝粉碎后加水煎煮、过滤获得浓缩液；将所述浓缩液与所述药粉搅拌均匀，灭菌后获得成品药物。本发明工艺简单、制作方便，成本低廉。制备获得的药物具有发汗，消炎，止痛，平黄水，活血通络的作用。用于治疗痹病即风湿性关节炎、类风湿性关节炎、痛风等症具有优异效果。
【IPC分类】A61P29-00, A61K36-45, A61P19-06, A61P19-02
【公开号】CN104873565
【申请号】CN201510359742
【发明人】索南仁青, 卡洛, 杨成龙
【申请人】青海藏浴生物科技有限公司
【公开日】2015年9月2日
【申请日】2015年6月25日