一种治疗脑震荡的中药制剂及其制备方法
【技术领域】
[0001 ] 本发明属于中药技术领域，涉及一种治疗脑震荡的中药制剂及其制备方法。 技术背景
[0002] 脑震荡系由轻度脑损伤所引起的临床综合症状群，其特点是头部外伤后短暂意识 丧失，除有近事遗忘外，无任何神经系统缺损表现。伤后立即出现短暂的意识丧失，一般不 超过半个小时。个别昏迷时间较长甚至死亡。意识恢复后，常有头疼、恶心、呕吐、眩晕、畏 光及乏力，多有近事遗忘现象。恢复期常有头昏、头疼、恶心、呕吐、耳鸣、失眠等症状，一般 多在数周至数月逐渐消失，但有部分病人存在长期头昏、头疼、失眠、烦躁、注意力不集中和 记忆力下降。
[0003] 1、病理机制探讨 气机逆乱是脑震荡的基本病理机制。头部遭受暴力，脑髓震动，当即气机逆乱，可变生 气闭、气滞、气逆、气脱。"头者，精明之府"（《素问?脉要精微论》)，"脑为元神之府"（《本 草纲目》）。脑部气机逆乱，顿时清窍郁闭而昏迷，稍时清窍复宣而清醒；少数严重者气脱而 死亡。脑部气滞不畅，"不通则痛"，因而头痛；元神受郁，因而头昏、近事遗忘。气机逆动，扰 及神明，因而眩晕、失眠、烦躁、注意力不集中；扰动胃气上逆，因而恶心、呕吐。"两耳通脑"， "两目系如线长于脑"（清?王清任《医林改错》）。元神受郁而畏光，脑部气机逆动而耳鸣。 中医学中的气是无形的。用气机逆乱变化能从整体上有机的阐明脑震荡出现的各种临床症 状机理，也符合现代医学关于脑震荡无神经系统病理解剖明显变化、无器质性损害的基本 观点。脑部积瘀是脑震荡的一种常见病理变化。其成因有两种：一是由于气滞较重，气滞而 血行不畅成瘀；一是暴力伤害较重，头部脉络受损，血离经隧渗溢成瘀。脑震荡意识障碍能 在短时内恢复，说明虽然脑部积瘀，但未至于瘀阻清窍，若瘀阻清窍则不能稍时自然清醒。 由于在临床上较轻的脑挫裂伤与较重的脑震荡难以区别，难免将较轻的存在脉络受损的脑 挫裂伤作为脑震荡，因此考虑脑震荡有脑部积瘀这种病理变化也是临床需要的。素有体质 是影响脑震荡病理变化的重要因素。有的脑震荡病人伤后症状较重，但能在较短时间内恢 复正常；有的脑震荡病人伤后症状较轻，但经过较长时间不能恢复正常，有的除脑震荡原有 症状还出现其他症状；脑震荡早期症状和后期出现的其他症状各个病人不同，等等，都与体 质有关。由于个体各脏腑功能状态不同或潜在的病变，脑震荡发生后随之出现相应的证候 变化。认识和掌握了这些病理变化规律，才能更好指导辨证和治疗，取得较好的疗效。
[0004] 2、证候分型与治疗探讨 根据临床过程的特点，脑震荡可分为早期、中期、后期、迀延期。早期为患者处于昏迷急 重状态，可见清窍郁闭、阳气暴脱型证候。中期为患者清醒但头痛、恶心、呕吐明显，可见气 滞上逆、气滞血瘀型证候。后期一般病情稳定，症状逐渐减轻而消失，大多数病人2周内恢 复正常而痊愈；少数病人后期症状不减而进入迀延期。伤后数月无继发损害而症状不消失 属迀延期，可见气滞血瘀、气郁化火、肝肾阴虚型证候。
[0005] (1)清窍郁闭型 由于气机突发逆乱，壅闭不宣所致。证见伤后立即昏迷，目闭不开，牙关紧闭，两手握 拳，脉弦紧。治则：理气开窍。
[0006] (2)阳气暴脱型 由于气机逆乱过甚，气不内守，阳气脱逸所致。证见伤后立即昏迷，面色苍白，目闭口 开，瘫软手撒，二便失禁，脉微欲绝。治则：补气固脱。
[0007] (3)气滞上逆由于气机逆乱，郁滞失降，胃气上逆所致。证见虽已清醒，但头痛头 昏，恶心不已，呕吐明显，不思饮食，食入即吐，脉弦。治则：行气降逆。
[0008] (4)气滞血瘀 由于气机逆乱，气行不畅，气停血停；或受伤较重，并有脉络受损，血溢脉外所致。证见 虽已清醒，但头痛较甚，头面部瘀紫，舌质暗红或有瘀点，脉弦或涩。治则：行气祛瘀。
[0009] (5)气郁化火 由于气机逆乱，气滞日久，郁而化热化火所致。证见头痛易怒，眩晕胸闷，烦躁失眠，精 神不集中，目赤口苦，舌红，脉弦数。治则：解郁泻火。
[0010] (6)肝肾阴虚 由于素体肝肾不足，复因病情缠绵，化火伤阴所致。证见头晕目眩，失眠多梦，烦躁咽 干，双目干涩，腰酸乏力，舌红少苔，脉细数。治则：滋养肝肾。
【发明内容】
[0011] 为解决现有技术中的不足，本发明提供了一种治疗脑震荡的中药制剂及其制备方 法。
[0012] 具体地，本发明采用的技术方案为： 本发明一种治疗脑震荡的中药制剂，由以下重量份的中药材制备而成：赤芍10-34份、 防风12-32份、牛膝10-30份、羌活10-32份、丹参10-40份、红花6-16份、血竭10-22份、 钩藤11-23份、威灵仙9-21份、三七7-17份、天麻11-25份、蜈蚣2-10份、白芷7-19份、薄 荷4-14份、桃仁10-24份、全蝎2-10份、桂枝7-17份、骨碎补8-20份、甘草5-13份。
[0013] 作为优选之一，本发明治疗脑震荡的中药制剂，由以下重量份的中药材制备而 成： 赤芍22份、防风22份、牛膝20份、羌活21份、丹参25份、红花11份、血竭16份、钩藤 17份、威灵仙15份、三七12份、天麻18份、蜈蚣6份、白芷13份、薄荷9份、桃仁17份、全 蝎6份、桂枝12份、骨碎补14份、甘草9份。
[0014] 作为优选之二，本发明治疗脑震荡的中药制剂，由以下重量份的中药材制备而 成： 赤芍23份、防风24份、牛膝22份、羌活20份、丹参27份、红花10份、血竭15份、钩藤 15份、威灵仙16份、三七13份、天麻17份、蜈蚣5份、白芷14份、薄荷8份、桃仁16份、全 蝎5份、桂枝11份、骨碎补13份、甘草10份。
[0015] 作为优选之三，本发明治疗脑震荡的中药制剂，由以下重量份的中药材制备而 成： 赤芍21份、防风23份、牛膝21份、羌活22份、丹参24份、红花12份、血竭17份、钩藤 16份、威灵仙16份、三七12份、天麻19份、蜈蚣6份、白芷14份、薄荷9份、桃仁18份、全 蝎6份、桂枝13份、骨碎补15份、甘草11份。
[0016] 本发明还提供了一种治疗脑震荡的中药制剂的制备方法，其特征在于包含以下步 骤： (1) 按本发明中药组方准确称取各味药材； (2) 取骨碎补、牛膝用35-65%的酒精浸泡6-24小时，沥干，粉碎，炒制，研磨，过70-120 目筛得细粉a，备用； (3) 取白芷、桃仁用麸炒制，粉碎研磨，过70-120目筛，获得细粉b，备用； (4) 取全蝎、三七、蜈蚣、甘草粉碎研磨，过70-120目筛，获得细粉c，备用； (5) 取赤苟、防风、宪活、丹参、红花、血竭、钩藤、威灵仙、天麻、薄荷、桂枝加6-16倍的 蒸馏水，浸泡6-24小时，回流煎煮3次，每次1-6小时，过滤，混合3次滤液，减压浓缩至55°C 时所测相对密度为1. 28-1. 32,然后真空干燥得干浸膏，将干浸膏粉碎，研磨，过70-120目 筛，得细粉d，备用； (6) 将细粉a、b、c、d混合均匀，即为中药有效成分细粉； (7) 添加适当的辅料，利用现代通用的中药制剂技术将中药有效成分细粉制成现代临 床需要的成品剂型，例如片剂、颗粒剂、散剂、胶囊剂(含软胶囊)、酊剂、糖浆剂、丸剂(含蜜 丸）等剂型。
[0017] 本发明中药组方所用原料药材的性质特点及功效： 赤芍：本品为毛茛科植物芍药或川赤芍的干燥根。味苦，性微寒；归肝经；清热凉血，散 瘀止痛。
[0018] 防风：本品为伞形科植物防风的干燥根。味辛、甘，性温；归膀胱、肝、脾经；解表祛 风，胜湿，止痉。
[0019] 牛膝：本品为苋科植物牛膝的干燥根。味苦、酸，性平；归肝、肾经；补肝肾，强筋 骨，逐瘀通经，引血下行。
[0020] 羌活：本品为伞形科植物羌活(背翅芹）或宽叶羌活的干燥根茎及根。味辛、苦，性 温；归膀胱、肾经；散寒，祛风，除湿，止痛。
[0021] 丹参：本品为唇形科植物丹参的干燥根及根茎。味苦，性微寒；归心、肝经；祛瘀止 痛，活血通经，清心除烦。
[0022] 红花：别名红蓝花、刺红花，菊科、红花属植物。味辛，性温；入心、肝经；活血通 经，去瘀止痛。
[0023] 血竭：本品为棕榈科植物麒麟竭果实渗出的树脂经加工制成。味甘、咸，性平；归 心、肝经；祛瘀定痛，止血生肌。
[0024] 钩藤：本品为茜草科植物钩藤、大叶钩藤、毛钩藤、华钩藤或无柄果钩藤的干燥带 钩茎枝。味甘，性凉；归肝、心包经；清热平肝，息风定惊。
[0025] 威灵仙：本品为毛茛科植物威灵仙、棉团铁线莲（山寥）或东北铁线莲(黑薇）的干 燥根及根茎。味辛、咸，性温；归膀胱经；祛风除湿，通络止痛。
[0026] 三七：本品为五加科植物三七的干燥根。味甘、微苦，性温；归肝、胃经；散瘀止血， 消肿定痛。
[0027] 天麻：本品为兰科植物天麻的干燥块茎。味甘，性平