一种治疗出血性痔疮的中药制剂及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中药领域，具体是一种治疗出血性痔疮的中药制剂及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 痔疮是一种常见病、多发病，自古就有"十人九痔"之说，痔疮是肛垫病理性肥大移 位及肛周皮下血管丛血流淤滞形成的团块。主要临床表现为便血、疼痛、水肿、坠胀、瘙痒、 分泌物增多和脱出等症状。有关研究表明，我国痔疮的发病率约为46%，有些地区成人中多 达70% ;欧美、日本发病率的调查数据约为40%_60%。许多患者因痔疮而出现便血、脱出和疼 痛等症状，严重影响了生活、工作和学习，所以有良好效果的痔疮治疗药物的开发具有重要 的意义。
[0003] 出血、搔痒、疼痛和脱出是痔疮的四种常见临床表现，同时痔疮也很容易引发肛肠 疾病、贫血、妇科炎症、肛周湿疹、植物神经紊乱等其它系统性疾病，因此对痔疮进行及时的 治疗，显得尤为重要。目前对痔疮的治疗方法主要包括手术疗法、药物内服疗法和药物外 用疗法等，但是，手术疗法在病后容易产生并发症，药物内服疗法疗效较慢。现在大多学者 的意见是九成以上的痔疮患者可以采用非手术治疗，只有不到10%的痔疮患者需要外科治 疗。原因是药物治疗能消肿止痛、缓解症状，又避免了手术的疼痛以及注射疗法的并发症， 所以绝大多数人适合药物治疗。目前用于痔疮的药物主要有抗生素类、止血药以及中成药， 前两类药物往往治标难治本，复发可能性大，时间久了经常会恶化。而马应龙等中成药虽临 床效果表现良好，但起效慢，疗程长。因此亟需寻找一种能够标本兼治，见效快，药效稳定的 痔疮治疗药物。
【发明内容】
[0004] 本发明的目的在于提供一种疏肝解郁、健脾消导、活血化齡、化痰祛湿的治疗出血 性痔疮的中药制剂及其制备方法，以解决上述【背景技术】中提出的问题。
[0005] 为实现上述目的，本发明提供如下技术方案： 一种治疗出血性痔疮的中药制剂，由以下按照重量份的原料组成：饱饭花20-40份、通 泉草1-20份。
[0006] 作为本发明进一步的方案：所述治疗出血性痔疮的中药制剂，由以下按照重量份 的原料组成：饱饭花25-35份、通泉草7-13份。
[0007] 作为本发明进一步的方案：所述治疗出血性痔疮的中药制剂，由以下按照重量份 的原料组成：饱饭花30份、通泉草10份。
[0008] 所述治疗出血性痔疮的中药制剂的制备方法，由以下步骤组成： 1)将饱饭花破碎后，加入与饱饭花相同重量的质量百分数为75%的食用酒精，于 35-40°C下浸泡10_20h，过滤分离得到第一浸提液；再向滤渣中加入与饱饭花相同重量的 质量百分数为75%的食用酒精，于45-50°C下浸泡5-15h，过滤分离得到第二浸提液；合并后 制得饱饭花浸提液； 2) 将通泉草破碎后，加入通泉草2-5倍质量的水，在60-70°C下浸提3-10h，浸提2次， 合并浸提液，制得通泉草浸提液； 3) 将饱饭花浸提液与通泉草浸提液混合后，低压浓缩成浸膏，即得治疗出血性痔疮的 中药制剂。
[0009] 本发明中各原料的作用机理：饱饭花为杜鹃花科饱饭花，以枝叶、果实入药；强筋 益气。主治筋骨酸软，四肢无力。通泉草止痛，健胃，解毒。用于偏头痛，消化不良；外用治 疔疮，脓疱疮，烫伤。
[0010] 与现有技术相比，本发明的有益效果是： 本发明具有很好治疗出血性痔疮的活性，并且本发明为纯中药制剂，对人体特别是对 肝脏无毒性。本发明具有疏肝解郁、健脾消导、活血化淤、化痰祛湿的功效，能够迅速使痔疮 患者病情好转；并且本发明中药制剂制备简单，基本无毒，原料易得，且药物成分明确、性质 稳定、相互影响较小，便于药物制剂质量控制的建立，有利于生产制备时质量的控制，非常 适合工业化大生产，具有很好的临床应用前景。
【具体实施方式】
[0011] 下面将结合本发明实施例，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述， 显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的 实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都 属于本发明保护的范围。
[0012] 实施例1 本发明实施例中，一种治疗出血性痔疮的中药制剂，由以下按照重量份的原料组成：饱 饭花20份、通泉草1份。将饱饭花破碎后，加入与饱饭花相同重量的质量百分数为75%的 食用酒精，于35°C下浸泡10h，过滤分离得到第一浸提液；再向滤渣中加入与饱饭花相同重 量的质量百分数为75%的食用酒精，于45°C下浸泡5h，过滤分离得到第二浸提液；合并后 制得饱饭花浸提液。将通泉草破碎后，加入通泉草2倍质量的水，在60°C下浸提3h，浸提2 次，合并浸提液，制得通泉草浸提液。将饱饭花浸提液与通泉草浸提液混合后，低压浓缩成 浸膏，即得治疗出血性痔疮的中药制剂。
[0013] 实施例2 本发明实施例中，一种治疗出血性痔疮的中药制剂，由以下按照重量份的原料组成：饱 饭花40份、通泉草20份。将饱饭花破碎后，加入与饱饭花相同重量的质量百分数为75%的 食用酒精，于40°C下浸泡20h，过滤分离得到第一浸提液；再向滤渣中加入与饱饭花相同重 量的质量百分数为75%的食用酒精，于50°C下浸泡15h，过滤分离得到第二浸提液；合并后 制得饱饭花浸提液。将通泉草破碎后，加入通泉草5倍质量的水，在70°C下浸提10h，浸提2 次，合并浸提液，制得通泉草浸提液。将饱饭花浸提液与通泉草浸提液混合后，低压浓缩成 浸膏，即得治疗出血性痔疮的中药制剂。
[0014] 实施例3 本发明实施例中，一种治疗出血性痔疮的中药制剂，由以下按照重量份的原料组成：饱 饭花25-35份、通泉草7-13份。将饱饭花破碎后，加入与饱饭花相同重量的质量百分数为 75%的食用酒精，于36°C下浸泡12h，过滤分离得到第一浸提液；再向滤渣中加入与饱饭花 相同重量的质量百分数为75%的食用酒精，于46°C下浸泡7h，过滤分离得到第二浸提液；合 并后制得饱饭花浸提液。将通泉草破碎后，加入通泉草3倍质量的水，在62°C下浸提5h，浸 提2次，合并浸提液，制得通泉草浸提液。将饱饭花浸提液与通泉草浸提液混合后，低压浓 缩成浸膏，即得治疗出血性痔疮的中药制剂。
[0015] 实施例4 本发明实施例中，一种治疗出血性痔疮的中药制剂，由以下按照重量份的原料组成：饱 饭花35份、通泉草13份。将饱饭花破碎后，加入与饱饭花相同重量的质量百分数为75%的 食用酒精，于39°C下浸泡18h，过滤分离得到第一浸提液；再向滤渣中加入与饱饭花相同重 量的质量百分数为75%的食用酒精，于49°C下浸泡12h，过滤分离得到第二浸提液；合并后 制得饱饭花浸提液。将通泉草破碎后，加入通泉草4倍质量的水，在68°C下浸提8h，浸提2 次，合并浸提液，制得通泉草浸提液。将饱饭花浸提液与通泉草浸提液混合后，低压浓缩成 浸膏，即得治疗出血性痔疮的中药制剂。
[0016] 实施例5 本发明实施例中，一种治疗出血性痔疮的中药制剂，由以下按照重量份的原料组成：饱 饭花30份、通泉草10份。将饱饭花破碎后，加入与饱饭花相同重量的质量百分数为75%的 食用酒精，于37°C下浸泡15h，过滤分离得到第一浸提液；再向滤渣中加入与饱饭花相同重 量的质量百分数为75%的食用酒精，于47°C下浸泡10h，过滤分离得到第二浸提液；合并后 制得饱饭花浸提液。将通泉草破碎后，加入通泉草3. 5倍质量的水，在65°C下浸提6. 5h，浸 提2次，合并浸提液，制得通泉草浸提液。将饱饭花浸提液与通泉草浸提液混合后，低压浓 缩成浸膏，即得治疗出血性痔疮的中药制剂。
[0017] 药效试验 以下试验均以实施例5制得的中药制剂为例。
[0018] 实施例6中药制剂对大鼠巴豆油痔疮模型的实验 50只SD